LEVOSOL 30 MG/5 ML 150 ML SURUP

LEVOSOL,150 ml’lik şişede, 5 ml’lik i şaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. LEVOSOL, etkin madde olarak levodropropizin içerir. Çeşitli nedenlere ba ğlı kuru öksürü ğün giderilmesinde kullanılır.

LEVOSOL’ü a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Levodropropizine veya LEVOSOL’ün bile şenlerine kar şı alerjiniz varsa, • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, • 2 ya şın altında iseniz, • Ağır karaci ğer bozuklu ğunuz varsa, • Balgam çıkarmanın zor oldu ğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve di ğer mukosiliyer fonksiyon bozuklu ğu hastalıkları vb.) varsa LEVOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATL İ KULLANINIZ

• Ciddi böbrek yetmezli ğiniz var ise, • Diyabetiniz ( şeker hastalı ğınız) var ise, • 65 ya ş üstünde iseniz, • 6 ya şın altında iseniz hekiminize danı şmadan LEVOSOL’ü kullanmayınız.

LEVOSOL uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır Öksürük ilaçları altta yatan hastalı ğın tedavisi sa ğlanıncaya kadar ve/veya öksürü ğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.

“Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.”

LEVOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim ü zerinde herhangi bir etkisi oldu ğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. LEVOSOL plasenta bariyerini geçti ği için bebe ğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. LEVOSOL anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyku haline neden olaca ğı için araç veya herhangi bir makine kullanırken ço k dikkatli olmalısınız.

LEVOSOL’ün içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LEVOSOL sakkaroz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız (dayanıksızlı ğınız) oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. LEVOSOL metil parahidroksibenzoat ve propil parahid roksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmi ş) neden olabilir. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Her ne kadar klinik çalı şmalar süresince benzodiazepinler (sakinle ştirici uyku ilaçları) ile LEVOSOL arasında bir etkile şim gözlenmemi şse de, özellikle sedatif (sakinle ştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktor tarafından ba şka bir şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

LEVOSOL eri şkinlerde günde 3 kez ve en az 6’sar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır.

İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini a şmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. E ğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danı şılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim ü zerinde herhangi bir etkisi oldu ğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. LEVOSOL sadece a ğızdan kullanım içindir. Ölçek ka şığı kullanılarak şurup içilir.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 e şit doza bölünerek en az 6’ şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram ba şına 3-6 mg şeklinde uygulanır. 10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar) 20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek) 30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.

Ya şlılarda kullanımı: LEVOSOL dozu ya şlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği Ciddi böbrek yetmezli ği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

E ğer LEVOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf ol du ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden fazla LEVOSOL kullandıysanı z : LEVOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

LEVOSOL’ü kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVOSOL ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, LEVOSOL’ün içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LEVOSOL’ü kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz : Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya bo ğazda şişme, ani kan basıncı dü şmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, ka şıntı, ürtiker (kurde şen) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOSOL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz • Bulantı-kusma • Hazımsızlık • Midede yanma hissi • İshal • Dil iltihabı, a ğız yaraları • Halsizlik-Yorgunluk-Uyu şukluk • Titreme • Ba ş a ğrısı • Ba ş dönmesi • Çarpıntı • Kalp atımının hızlanması • Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mü dahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz • Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, ka şıntı). Bu LEVOSOL’ün hafif yan etkisidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LEVOSOL’ü çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOSOL’ü kullanmayınız.

E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOSOL’ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Ba ğlarba şı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirda ğ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmı ştır.