LEVORUP 30 MG/5 ML 150 ML SURUP

o LEVoRUP l50 ml'lik bal rengi cam şişede, 5 ml'lik ölçü kaşığı ile birlikte sunulur. Renksiz-hafif san renkli berrak çözelti görünümündedir. o LEVoRUP etkin madde olarak levodropropizin içerir. o LEVoRUP çeşitli nedenlere bağlı kuru öksi.irüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

LEVORUP'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; o Levodropropizine veya LEVoRUP'un bileşenlerine karşı alerjinizvarsa, o Hamileyseniz yada emziriyorsan, o Ağır karaciğer bozukluğunuzvatsa, . Balgam çıkarmakta zorlanıyorsanız LEVoRUP'u kullanmayınız. t/5 ) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA Tdikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını soklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczqcınıza danışınız' - Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarıno vermeyiniz. - Bu ilocın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittİğinizde doktorunuza bu İlac ı kullandığınızı s öyleyiniz' - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında sİze önerilen dozun ük doz kull

LEVORUP'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ xur,ıANINIZ o Ciddi böbrek yetmez|iğiniz Varsa hekiminize danışmadan LEVORUP'u kullanmayınız. . Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, hekiminize danışmadan LEVoRUP'u kullanmayınız. Ötstıruı< ilaçları alttayatanhastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar velveya öksürüğü tetikleyici neden tesbit edilinceye kadar kullanılmalıdır. Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEVoRUP'un yiyecek ve içecek ile kullanılması LEVORUP'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya soffa alınması önerilir. IIamİlelik İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza donışınız. Levodropropizin plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zatar verebilir, bu nedenle kullanmayınız. Tedovİniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczocınıza danışınız' Emzirme İlacı kullanmadan önce dohorılnuza veya eczacınıza danışınız' LEVoRUP'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, zorunlu olmadıkça emzirirken kullanmayınız. Araç ve makİne kullanımı Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız. LEVoRUP'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler 10 ml LEVORUP 6 g şeker içerdiği için diyabet (şeker) hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. LEVoRUP'un içeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben muhtemelen gecikmi ş alerj ik re aksiyonlara sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün lml'de 1.49 mg,lmmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile levodropropizin arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir. 2/s

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsqnız veya Son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veyo eczacınızq bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafindan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. LEVORUP erişkinlerde günde 3 kez Ve en az 6'şar saat ata ile l0 ml (60 mg) şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır. ilaç 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, ökstirük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. . Uygulama yolu ve metodu: - LEVORUP'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yöniinde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. - LEVORUP sadece ağızdan kullanım içindir. - Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir. Değİşik yaş grupları: a o - Çocuklardakullanımı: ı 2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. ı 3 Eşit doza bölünerek en az 6'şar saat ata ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır. ı 10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar), ı 20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu l ölçek) o 30 kg'ın üstiindeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır. - Yaşlılarda kullanımı: LEVORUP dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır aOzel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği vakalarında fayda/risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır. Eğer LEVoRUP'un etkisİnİn çok güçlü veya zqyıf olduğuna dair bir izlenİminiz var ise dolctorunuz veya eczacınız ile konuşunuz'

Kullanmanz gerekenden daha fazla LF.YORUP kullandıysanz : LEI/oRUP'dan kullanmqnız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veycı eczacı ile konuşunuz' LEVORUP'u kullanmayı unutursanuz Unutulan dozları dengelemek İçin çift doz almayınız' LEVORUP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır'

Tüm ilaçlar gibi, LEVoRUP'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden bİri olursa, LEVoRUP'u kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinızveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızanklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVORUP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Bulantı-kusma, o Hazımsızlık, o Midede yanma hissi, o İshal, o Halsizlik-yorgunluk-uyuşukluk, . Baş ağnsı, . Baş dönmesi, o Çarpıntı. . Kalp atımının hızlanması . Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: aAlerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı). Bunlar LEVORUP'un hafif yan etkisidir. Bu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. 4t5

) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangİ bir yan etki ile knrşılaşırsanız dohorunuzu veya eczqcınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer a|an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınz yan etkileri www.tick.eov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 8000 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arıyarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi gÜFAııı)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakda olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha faz|a bilgi edinilmesinine katkı sağlamış olacaksınız.

LEVORUP'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj daki/kutudaki/şişedeki son kullanma tarihİnden Sonro LEVORUP'u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVORUP'u kullanmayınız. Ruhsat Sahİbİ: Bikar ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Güllübağlar Mah. Ankara Cad. Şirin Sok. No: 14 Pendik/istanbul Ureticİ.'Bikar ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Güllübağlar Mah. AnkaraCad. Şirin Sok. No: 14 Pendik/istanbul Bu kullanma talimatı 04 /12/20]4 tarihinde onaylanmıştır