DROPOLEV SURUP, 150 ML

Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Eriş kinlerde: Günde 3 kez ve en az 6' şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) uygulanır. Çocuklarda: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir ölçek) 30 kg' ın üstündeki hastalarda günde 3 de fa 10 ml (tam dolu iki ölçek) şeklinde uygulanır. İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini a şmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. […]

İlaca kar şı bilinen veya şüphelenilen a şırı duyarl ılık vakalar ında, gebelik ve emzirme dönemlerinde, a ğır karaci ğer yetmezli ği olan ki şilerde, bronkore ve mukosiliyer temizlik mekanizmasında azalma olan kartagener sendromu veya siliyer diskinezi gibi vakalarda kontrendikedir. 12 yaş altı kullanımı önerilmemektedir. Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitö rü (MAOI) kullanan ha stalarda DROPOLEV kontrendikedir.

İlaca bağlı olduğu kabul edilen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yayg ın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hemolitik anemi, kan diskrazileri. Ba ğışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Anoreksi. Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek: Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı. Bilinmiyor: İnsomnia, uyarılabilirlik artışı*, anksiyete, konfüzyon*, irritabilite*, kabus görme*, depresyon*. Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Sedasyon,somnolans. […]

Alkol ve klasik antihistaminikler (sedatif etkili) birlikte kullan ıldığında sedatif etki artar. Sedatif etkileşmeler sedasyon yapmayan antihistaminiklerle daha s ınırlı olarak görülür. Topikal uygulanan antihistaminikler (inhalasyonla uygulananlar dahil) bu tür etkileşme göstermezler. Anksiyolitikler ya da hipnotikler gibi bazı diğer merkezi sinir sistemi depresanlar ı klorfeniramin maleatı ve sedatif etkilerini potansiyalize edebilir. Fenitoin metabolizması klorfeniramin maleat taraf ından inhibe edilir ve bu fenitoin toksisitesine neden olabilir. Klorfeniramin maleat ın antikolinerjik etkileri, atropin, trisiklik antidepr esanlar ve MAOI gibi diğer antikolinerjik ilaçların kullanımı ile şiddetlenir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların bu ilacı kullanmamaları, etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamaları gerekmektedir. Gebelik dönemi Hayvan toksikoloji çalışmalarında 24 mg/kg dozun vücut ağırlığının artışında ve büyümede hafif bir gecikmeye yol açt ığı gözlenmiştir. Levodropropizin sıçan plasenta bariyerini geçebildi ği için gebelerde ve gebe kalmayı düşünenlerde güvenliği kanıtlanmadığından kontrendikedir. Levodropropizin’in gebelik ve/veya fetus/yeni do ğan üzerinde zararl ı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Levodropropizin plasenta bariyerini geçer. İnsanda fetus üzerinde zararl ı tesiri olduğu kanıtlanmıştır, bu nedenle hamilelerde kullanılmamalıdır. Gebe kad ınlarda klorfeniramin kullan ımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktad ır. […]

Laktasyon dönemi Fare deneylerinde levodropropizin uyguland ıktan 8 saat sonra anne sütünde saptanm ıştır. Levodropropizin anne sütüne geçer. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır. Emziren bir annede levodropropizin al ımı sonrasında yenidoğanda uyku hali, hipotoni ve kusma görüldüğü bildirilmi ştir. Belirtiler emzirme sonras ı ortaya ç ıktığından emzirmenin kesilmesi sonrası kendiliğinden ortadan kalkmıştır. Klorfeniramin maleat anne sütüne ön emli miktarda geçer; bu düzeyde ilac ın bebek için zararl ı etki olu şturduğu bilinmemekle beraber kullan ılmaması önerilir. Klorfeni ramin maleat ve di ğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir.

Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezli ği vakalar ında(kreatin klerensi <35 ml/dk) fayda-risk oran ı göz önüne alınarak dikkatli kullan ılmalıdır. A ğır karaci ğer hastal ığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.