💰 1434.53 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: A10AE04 📦 Barkod: 8699809950634

LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: İnsülin glargine -uzun etkili

Ruhsat Sahibi / Üretici SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BASAGLAR KWIKPEN 100 U/ML SC KULLANIM ICIN ENJ. COZELTI ICEREN HAZIR KALEM (6 KALEM) - LİLLY İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARIN 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 KALEM) - KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 1493.05 ₺ +58.52 TL (%4) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML) - Onko 1520.56 ₺ +86.03 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARITUS DISPOPEN 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI (3 ML) - Onko 1520.56 ₺ +86.03 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 1434.53 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TOUJEO 300 U/ML (1,5 ML) SOLOSTAR SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI (5 KALEM) - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 2401.13 ₺ +966.60 TL (%67) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Bu preparatın potensi ünite bazında belirtilmektedir. Bu birim LANTUS’a özeldir ve IU ile veya diğer insülin analoglarının potensi için kullanılan birimler ile aynı değildir (Bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler). LANTUS, uzatılmış etkiye sahip insülin analoğu olan insülin glarjin içermektedir. Her gün aynı saatte olmak şartıyla, günün herhangi bir saatinde, günde bir kez uygulanmalıdır. İnsülin glarjin dozu ve uygulama zamanı kişiye göre ayarlanmalıdır. Tip 2 diabetes mellitus hastalarında LANTUS oral etkili antidiyabetik tıbbi ürünlerle beraber uygulanabilir. Uygulama şekli: LANTUS subkütan uygulanır. LANTUS intravenöz uygulanmamalıdır. LANTUS’un uzun süreli etkisi subkütan dokuya enjeksiyonuna bağlıdır. Normal subkütan dozun intravenöz yoldan uygulanması şiddetli hipoglisemiye yol açabilir. LANTUS’un karın, uyluk veya deltoid yoldan uygulanmasından sonra serum insülin veya glukoz seviyelerinde klinik olarak anlamlı farklılıklar yoktur. Enjeksiyon yerleri her bir enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. LANTUS başka bir insülinle karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, azalan insülin metabolizması nedeniyle, insülin ihtiyacı düşebilir. Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarındaki ilerleyici bozulma, insülin ihtiyacında sabit bir düşüşe neden olabilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda, azalan glukoneogenez kapasitesi ve azalan insülin metabolizması nedeniyle, insülin ihtiyacı düşebilir. Yetersiz kan şekeri kontrolü veya hipo- veya hipergliseminin epizotlarına bir eğilim olması durumunda, doz ayarlaması yapmadan önce hastanın tedavi şemasına uyumu, enjeksiyon yerleri, uygun enjeksiyon tekniği ve diğer ilgili faktörler gözden geçirilmelidir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin madde veya bölüm 6.1’de yer alan yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı a şırı duyarlılık.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

İnsülin tedavisinin genellikle en sık görülen istenmeyen etkisi olan hipoglisemi, insülin dozunun insülin gereksinimine oranla fazla yüksek olması halinde meydana gelebilir. Aşağıda klinik çalışmalarda gözlenen ilgili advers reaksiyonlar sistem organ klasifikasyonuna ve azalan sıklığa göre listelenmiştir: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000). Her bir sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet (şiddet) düzeyine göre sıralanmıştır. Metabolizma ve beslenme bozuklukları Çok yaygın: Hipoglisemi Şiddetli hipoglisemik ataklar, özellikle eğer tekrarlayan ataklar ise, nörolojik hasarlara yol açabilirler. Uzayan veya şiddetli hipoglisemik epizotlar yaşamı tehdit edici olabilir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Çok sayıda madde glukoz metabolizmasını etkiler ve insülin glarjinin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Kan şekerini düşürücü etkiyi artırabilecek ve hipoglisemi yatkınlığını arttırabilecek maddeler; oral antidiyabetik ajanlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamino oksidaz (MAO) inhibitörleri, pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar veya sülfonamid antibiyotikleri içermektedir. Kan şekerini düşürücü etkiyi azaltabilecek maddeler; kortikosteroidler, danazol, diazoksid, diüretikler, glukagon, izoniazid, östrojenler ve projestojenler, fenotiazin türevleri, somatropin, sempatomimetik ajanlar (örneğin, epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin) ve tiroid hormonları, atipik antipsikotik tıbbi ürünler (örneğin klozapin ve olanzapin) ve proteaz inhibitörlerini içermektedir. Beta-blokörler, klonidin, lityum tuzları veya alkol insülinin kan şekerini düşürücü etkisini kuvvetlendirebilir veya zayıflatabilir. Pentamidin hipoglisemiye yol açabilir ve bazen bunu hiperglisemi izleyebilir.

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İnsülin glarjin için, kontrollü klinik çalışmalardan, gebelik ile ilgili klinik veri bulunmamaktadır. Pazarlama sonrası araştırmalarda gebelik ile elde edilen sınırlı sayıda veri insülin glarjinin gebelik veya fetüsün ve yeni doğanın sağlığı üzerine herhangi bir advers etkisini işaret etmemiştir. Bu tarihe kadar, ilgili başka epidemiyolojik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Mevcut klinik veri, riskin tamamen dışlanması için yetersizdir. Gerekli ise gebelikte LANTUS kullanımı düşünülebilir. Önceden var olan veya gestasyonal diyabeti olan hastalar için tüm gebelik süresince iyi metabolik kontrolün sürdürülmesi çok önemlidir. İnsülin gereksinimi ilk trimesterde azalabilir ve genellikle ikinci ve üçüncü trimesterde artar. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Emziren kadınlarda insülin dozu ve diyette ayarlama yapılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, azalan insülin metabolizması nedeniyle, insülin ihtiyacı düşebilir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

karaciğer yetmezliği olan hastalarda, azalan glukoneogenez kapasitesi ve azalan insülin metabolizması nedeniyle, insülin ihtiyacı düşebilir. Yetersiz kan şekeri kontrolü veya hipo- veya hipergliseminin epizotlarına bir eğilim olması durumunda, doz ayarlaması yapmadan önce hastanın tedavi şemasına uyumu, enjeksiyon yerleri, uygun enjeksiyon tekniği ve diğer ilgili faktörler gözden geçirilmelidir. Hastanın başka bir tip veya marka insüline geçmesi sıkı bir tıbbi gözlem altında yapılmalıdır ve doz değişikliği gerektirebilir. […]

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LANTUS, insülin glarjin içer en enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, de ğiştirilmiş insülindir. Rekombinant DNA te knolojisi ile ür etilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır.

LANTUS şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yeti şkinler, adolesanlar (ergenler) ve 2 ya ş ve üzerindeki çocuklarda yüksek kan şekerini dü şürmek için kullan ılır. Şeker hastal ığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemedi ği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LANTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer insülin glarjine veya LANTUS formülasyonundaki herhangi bir yard ımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

LANTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Dozaj, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çal ışma ve egzersiz), enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız. Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) metnin sonundaki hipoglisemi talimatlarına uyunuz.

2 | 15

Seyahat Seyahat etmeden önce doktorunuz ile görü şünüz. Aşağıdaki konularda konuşmaya ihtiyacınız olabilir:  seyahat edeceğiniz ülkede insülin bulunma durumu  insülin enjektörü bulunma durumu  seyahat sırasında insülinin doğru olarak saklanması  öğünlerin zamanı ve seyahat sırasında insülin uygulaması  zaman dilimi değişikliklerine bağlı olası etkiler  seyahat edeceğiniz ülkedeki olası yeni sağlık riskleri  kendinizi iyi hissetmediğiniz veya hastalanma gibi acil durumlarda yapmanız gerekenler

Hastalıklar ve yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda, şekerinizin düzenlenmesi çok di kkat gerektirebilir. Böylesi durumlarda ço ğu zaman bir doktora ihtiyac ınız olacakt ır. Hemen bir doktor ile temas kurunuz.  Hasta iseniz veya büyük bir yaranız varsa kan şekeriniz artabilir (hiperglisemi).  Yeterli miktarda yemiyorsanız, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi).

Tip I şeker hastal ığınız (insüline ba ğımlı diabetes mellitus) var ise insülin kullanmay ı bırakmayın ve yeterli miktarda karbonhidrat almaya devam edin. Her zaman, size bakan veya tedavi eden kişiye insüline ihtiyacınız olduğunu söyleyin.

Uzun zamandır devam eden tip 2 şeker hastalığı (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmi ş, pioglitazon ve insülinle tedavi edilen baz ı hastalarda kalp yetersizli ği ortaya ç ıkmıştır. Sizde ola ğandışı nefes darl ığı veya h ızla kilo alma veya vücudun bir yerinde şişme (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa, en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LANTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Eğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebe iseniz ya da gebe kalmay ı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Gebelik s ırasında ve do ğumdan sonra insülin dozunuzun de ğiştirilmesi gerekebilir. Bebe ğinizin sa ğlığı için şeker hastalığınızın dikkatli biçimde kontrol edilmesi ve kan şekeri dü şüklüğünün önlenmesi önemlidir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebek emziriyorsan ız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanmas ı gerekebilece ğinden doktorunuza danışınız.

3 | 15 Araç ve makine kullanımı Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir: - hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi) - hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi) - görme ile ilgili sorunlarda

Kendiniz ve ba şkaları i ç i n r i s k o l uşturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullan ımı gibi) bu olas ı sorunu dikkate al ınız. A şağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz: - sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız, - hipogliseminin ilk uyarıcı belirtilerinin azalması ya da ortadan kalkması halinde.

LANTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’d an az sodyum ihtiva eder. Sodyuma ba ğlı herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazı ları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok alçak kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanmas ı gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız. Özellikle a şağıda say ılanlar ba şta olmak üzere, e ğer herhangi bir ilac ı şu anda al ıyorsanız veya son zamanlarda ald ınızsa- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine neden olabilir:  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,  Belli baz ı kalp hastal ıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullan ılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri),  Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid,  Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri,  Kan yağlarının anormal yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar,  Dolaşım sorunlarında kan akımının düzenlenmesi için kullanılan pentoksifilin,  Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin),  Sülfonamid antibiyotikleri (sülfometaksazol, sulfasetamid gibi). Bu ilaçlar kan şekerinizin yükselmesine neden olabilir:  Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizol),  Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan bir hormon türevi olan danazol,  Akut tansiyon yükselmesi tedavisinde kullanılan diazoksid,  Aşırı sıvı tutulması ve yüksek kan bas ıncını tedavi etmek için kullan ılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),  Glukagon (şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu),  Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan isoniazid,  Östrojenler ve progestinler (örn. doğum kontrol ilaçları),  Ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri,  Büyüme hormonu somatropin,

4 | 15  Sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar örn. Astım hastalığını tedavi etmek için kullanılan salbutamol, terbutalin veya ep

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilac ı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdi ği şekilde kullan ınız. E ğer nas ıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşam tarz ınız, kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz:  günde ne kadar ve ne zaman LANTUS’a ihtiyacınız olacağını,  ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerekti ğini ve idrar testi yapt ırıp yaptırmayacağınızı,  ne zaman daha yüksek veya daha dü şük LANTUS dozuna ihtiyac ınız olaca ğını söyleyecektir.

LANTUS uzun etkili bir insü lindir. Doktorunuz yüksek kan şekerine kar şı k ısa etkili bir insülin veya bir tablet ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir.

Her gün, günün aynı saatinde, bir adet LANTUS enjeksiyonuna ihtiyacınız vardır. Pek çok faktör kan şekeri seviyenizi etkileyebilir. Kan şekeri seviyenizdeki de ğişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri seviyenizin aşırı yükselmesini veya dü şmesini önlemek için bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir.

5 | 15 Bu konuda daha ayr ıntılı bilgi için, “olası yan etkiler nelerdir” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgilere bakınız. Uygulama yolu ve metodu: LANTUS cilt altına enjekte edilerek uygulanır. Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu ilacın etkisini değiştirecektir ve kan şekeri düşüklüğüne neden olabilir. Doktorunuz LANTUS’un enjekte edilmesi gereken deri bölgesini size gösterecektir. Her bir enjeksiyonda kullandığınız deri bölgesini dönüşümlü olarak değiştiriniz. Diğer insülinlerden LANTUS’a geçerken kullan ılmakta olan diyabet ilaçlar ının dozunun ayarlanması gerekebilir. Di ğer insülinlerden LANTUS’a geçi ş s ırasında ve bunu izleyen ilk haftalarda yakından izlenmeniz önerilmektedir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LANTUS adolesanlarda ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

LANTUS SOLOSTAR’ın kullanımı

LANTUS SOLOSTAR insülin glarjin içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemidir. Bu kullanma talimatının sonunda yer alan “SoloStar®’ın Kullanımı” bölümünü dikkatle okuyunuz. Kalemi, SoloStar®’ın Kullanımı’nda tanımlandığı gibi kullanınız. Her enjeksiyondan önce kaleminize yeni bir i ğne tak ınız ve güvenlilik testi yap ınız. Sadece SoloStar® enjeksiyon kalemiyle uyumlu olan i ğne uçlar ını kullan ınız (Bak ınız SoloStar ®’ın Kullanımı”).

Kullanmadan önce enjeksiyon kaleminin içindeki kartu şu görsel olarak inceleyiniz. E ğer partikül (parçacık) fark ederseniz SoloStar’ı kullanmayınız. Eğer çözelti berrak ve renksiz ise ve görülebilir tanecik içermiyorsa kullan ınız. Kullanmadan önce çalkalaman ız veya karıştırmanız gerekmez.

Muhtemel bir hastal ık bula şmasını önlemek için, her bir kalem yaln ız bir hasta taraf ından kullanılmalıdır. Alkol veya ba şka dezenfektan veya di ğer maddelerin insülin ile kar ışmadığından emin olunuz.

Kan şekeri seviyenizin beklenmedik bir şekilde kötüye gittiğini fark ederseniz her zaman yeni bir kalem kullan ınız. SoloStar ® enjeksiyon kaleminizde bir sorun oldu ğunu dü şünüyorsanız, lütfen sağlık mesleği mensubuna danışınız.

Boş kalemleri yeniden doldurmayınız ve uygun şekilde atınız.

Eğer SoloStar hasar görmü şse veya düzgün çalışmıyorsa bu kalemi at ınız ve yeni bir SoloStar ® enjeksiyon kalemi kullanınız.

Eğer LANTUS’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

6 | 15 Kullanmanız gerekenden daha fazla LANTUS kullandıysanız: Gereğinden fazla LANTUS enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok dü şebilir (hipoglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için 4. bölümün sonundaki kutuya bakınız.

LANTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

LANTUS’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Uygulamanız gereken LANTUS dozunu kaçırdıysanız ya da çok düşük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hip erglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi teda visi konusunda bilgi için 4. bölümün sonundaki kutuya bakınız.

LANTUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedaviyi durdurdu ğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine ya ğları kullanmaya ba şlamasından dolay ı kanda asit düzeylerinin yükselmesi) yol açacakt ır. Ne yap ılması gerekti ğini söyleyecek olan doktorunuzla konuşmadan LANTUS kullanımınızı durdurmayınız.

İnsülinlerin karıştırılması: LANTUS ve di ğer insülinler aras ında ilaç uygulama kar ışıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LANTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, LANTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakı n hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir. Kan şekeriniz çok fazla dü şerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Eğer sizde hipoglisemi belirtileri varsa, kan şekerinizi yükseltmek için acilen do ğru girişimleri yapmalısınız.

İnsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar : Geni ş deri reaksiyonlar ı (bütün vücut üzerinde döküntü ve ka şıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düşüş ve terleme. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.

Bunlar LANTUS’un ciddi yan etkileridir.

Çok yaygın yan etkiler (en az 10 kişiden birini etkiler)  Hipoglisemi

7 | 15 Bütün insülinlerde oldu ğu gibi en s ık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) kan ınızda yeterli şeker olmamas ı demektir. Hipoglisemi ve tedavisi hakk ında daha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya bakınız.

Yaygın yan etkiler (en fazla 10 kişiden birini etkiler)  Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri Sıklıkla ayn ı deri bölgesine enjeksiyon yaparsan ız, bu bölgedeki deri alt ı ya ğ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kal ınlaşabilir (lipohipertrofi). Ya ğ dokusunun kal ınlaşması hastaların % 1-2’sinde olu şabilir, küçülme ise daha seyrek olu şabilir. Böyle bir bölgeye enjekte edilen insülin i şlevini göremeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi bu tür deri değişikliklerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olabilir.

 Deri ve alerjik reaksiyonlar Hastalar ın % 3-4’ünde enjeksiyon bölge sinde reaksiyonlar ortaya ç ıkabilir (örn. k ızarıklık, enjeksiyon yerinden anormal yo ğun a ğrı, ka şıntı, kurde şen, şişlik veya iltihap). Enjeksiyon bölgesinin çevresine de yay ılabilirler. Küçük reaksiyonlar ın çoğu birkaç gün ile birkaç hafta arasındaki sürede geçmektedir.

Seyrek yan etkiler (en fazla 1000 kişiden birini etkiler)  İnsüline karşı ciddi alerjik reaksiyonlar Bu reaksiyonlar geni ş deri reaksiyonlar ı (bütün vücut üzerinde döküntü ve ka şıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes darl ığı, kalp çarp ıntısı ile kan basıncında düşüş ve terlemedir. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve ya şamı tehdit edici hale gelebilir.

 Göz reaksiyonları Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir de ğişim (düzelme ya da kötüle şme) olmas ı görmenizde geçici bir kötüle şmeye neden olabilir. Eğer ilerleyici retinopatiniz varsa (diyabet ile ilişkili bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.

 Genel bozukluklar Seyrek olarak, insülin tedavisi eklem ve ayak bileklerinde şişme ile geçici olarak vücudunuzda suyun tutulmasına da neden olabilir.

Çok seyrek yan etkiler (en fazla 10000 kişiden birini etkiler) Tat duyusu bozukluğu (disguzi) ve kas ağrısı (miyalji) oluşabilir.

Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler (eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen) İnsülin tedavisi, vücudunuzun insüline kar şı antikor (insüline kar şı etki gösteren maddeler) üretmesine neden olabilir. Seyrek olarak, bu durum insülin dozunuzda de ğişiklik gerektirebilir.

Pediyatrik popülasyon Genel olarak, 18 ya ş ve alt ındaki hastalar için güvenlilik profili 18 ya ş üstü hastalar ile benzerdir. 18 ya ş ve alt ındaki hastalarda eri şkinlere göre, göreceli olarak daha s ık enjeksiyon yeri reaksiyonları ve deri reaksiyonları bildirilmektedir. 2 yaş altındaki hastalarda herhangi bir klinik çalışma güvenlilik bilgisi mevcut değildir.

8 | 15 Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LANTUS SOLOSTAR’ı çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LANTUS’u kullanmayınız.

Kullanılmamış kalemler 2-8o C aras ı s ıcaklıklarda buzdolab ında saklay ınız. Dondurmay ınız. SOLOSTAR’ ı buzdolabında dondurucu bölme veya so ğutma paketi ile do ğrudan temas ını önleyiniz. Kullanıma hazır dolu kalemleri ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.

Kullanımdaki kalemler Kullanılmakta olan kullan ıma haz ır dolu enjeksiyon kalemleri veya yedek olarak ta şınan kartuşlar en fazla 4 hafta süre ile 25 °C’nin alt ındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Kullan ımdaki kalem buzdolab ında saklanmamal ıdır. Bu süreden sonra kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LANTUS SOLOSTAR’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti Büyükdere Cad. No: 193 Levent-İstanbul Tel: 0 212 339 10 00 Faks: 0 212 339 10 89

Üretim yeri: Sanofi Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Almanya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

9 | 15 HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ

Her zaman yanınızda şeker (en az 20 gram) taşıyınız. Diyabetli olduğunuzu gösteren bilgileri içeren bir kart taşıyınız.

HİPERGLİSEMİ (yüksek kan şekeri düzeyi)

Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjeksiyonu yapmam ış olabilirsiniz.

Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerden dolayı çok yüksek olabilir:  insülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemi ş olabilirsiniz ya da uygun saklanmaması nedeniyle etkisi azalmış olabilir.  insülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir.  fiziksel hareketiniz azalmış olabilir, stres alt ında olabilirsiniz (duygusal stres, heyecan) ya da yaralanma, ameliyat, ateşli hastalık ya da bazı diğer hastalıklar söz konusu olabilir.  Bazı başka ilaçlar alıyor ya da alm ış olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Hipergliseminin uyarıcı belirtileri Susama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde k ızarma, iştahsızlık, kan basıncının düşmesi, çarp ı ntı ve idrarda şeker ve keton cisimlerinin artmas ı kan şekerinizin çok yüksek olduğunu gösteren belirtilerdir. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da hatta bilinç kaybı insülin yetmezliğinin sonucu oluşan ciddi koşulların (ketoasidoz) belirtisi olabilir.

Hiperglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız? Hemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimler ini ölçünüz. Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz her zaman bir doktor tarafından ve normal olarak bir hastanede tedavi edilmelidir.

HİPOGLİSEMİ (düşük kan şekeri düzeyi)

Kan şekeriniz çok fazla dü şerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizi ya da beyin hasar ına neden olabilir; ya şamı tehdit edebilir. Do ğru giri şimde bulunabilmek için kan şekerinizin ne zaman çok düştüğünü bilmelisiniz. Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerle çok düşük olabilir:  çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz.  öğünü kaçırmış ya da geciktirmiş olabilirsiniz.  yeterince yememiş ya da normalden daha dü şük karbonhidratlı yemek yemi ş olabilirsiniz (şeker ve şekere benzer maddelere kar bonhidrat denir; yapay tatland ırıcılar karbonhidrat DEĞİLDİR).  kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz.  yeterince yemek yemeksizin alkol almış olabilirsiniz.  fiziksel hareket miktar ınız al ışkın oldu ğunuzdan fazla ya da fiziksel hareket türünüz alışkın olduğunuzdan farklı olabilir.  yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.  ateşli hastalık ya da başka bir hastalık sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.  bazı başka ilaçlar almış ya da al ırken kesmiş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

10 | 15 Kan şekeri düşüklüğü aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir:  insülin tedavisine yeni ba şlamış ya da ba şka bir insülin preparat ından LANTUS’a geçmişseniz (daha önceki bazal insülin tedavi sinden LANTUS’a geçerken hipoglisemi oluşursa, bu durumun geceden daha çok sabah görülmesi beklenir) .  kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızsa (değişkendir).  insülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz (örn. uyluktan ön kola).  ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm gibi başka hastalıklarınız varsa.

Hipogliseminin uyarıcı belirtileri

Vücudunuzda: Terleme, nemli deri, endi şe, hızlı kalp at ışı, kan bas ıncı yüksekliği, çarpıntı ve kalp at ımında düzensizlik. Bu belirtiler sıklıkla beyinde kan şekeri düşüklüğü belirtilerinden önce gelişir.

Beyninizde: Aşağıdaki belirtiler beyinde şeker düzeyinin dü şük oldu ğunu gösterir: ba ş a ğrısı, a şırı açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku hali, uyku bozukluklar ı, hareketsiz duramama, sald ırgan davranışlar, dikkat da ğınıklığı, tepkisizlik, depresyon, zihin kar ışıklığı, konu şma bozuklu ğu (bazen konuşma kaybı), görme bozukluğu, titreme, felç, duyu bozuklu ğu (parestezi), hissizlik ve a ğız bölgesinde his bozuklu ğu, sersemlik, kontrol kayb ı, kendine bakamama, nöbet ve bilinç kaybı.

Hipogliseminin ilk belirtileri (“uyarıcı belirtiler”) aşağıdaki durumlarda değişebilir, daha hafif olabilir ya da her ikisi birden söz konusu olabilir:  yaşlı iseniz, uzun süredir şeker hastalığınız varsa veya diyabet nedeniyle geli şen belli bir sinir sistemi hastalığına (otonomik nöropati) sahipseniz,  yakın zamanda hipoglisemi geçirmi ş iseniz (örne ğin bir gün önce) veya yava ş şekilde gelişmiş ise,  hemen hemen normal ya da normale yakın kan şekeri düzeyine sahip iseniz,  yakın zamanda hayvan insülininden LANTUS gibi insan insülinine geçmiş iseniz,  başka ilaçlar al ıyorsanız veya alm ış iseniz (bkz. bölüm 2, "Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Böyle durumlarda soru

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ Klinik Analizini Aç