GLARITUS DISPOPEN 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI (3 ML)

GLARİTUS, insülin glarjin içeren be rrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 ml çözelti içeren 1 veya 5 adet kalem ihtiva eden ambalajlarda piyasaya verilmi ştir. Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini dü şürme etkisi bulunmaktadır. GLARİTUS tip 2 şeker hastalı ğı (diabetes mellitus) olan yetiş kinlerde yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.

GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer insülin glarjine ve ya GLARİTUS formülasyonundaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Diğer tüm terapotik proteinlerde olduğu gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

Dozaj, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çalıs ma ve egzersiz) enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız. Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) metnin sonundaki hipoglisemi talimatlarına uyunuz.

Tüm insülin ilaçları gibi GLARİTUS’da kanda potasyum düşüklüğüne sebep olabilir. Eğer potasyum düşüklüğüne sebep olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz düzenli olarak kan testlerininizi yapacaktır.

Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri Derinin altında yumrular oluşması gibi deri değişikliklerini önlemek için, belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir (“3. GLARİTUS nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yapmaktaysanız, bir başka alana enjeksiyon yapmad an önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kan şekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlamak isteyebilir.

Seyahat Seyahat etmeden önce doktorunuz ile görüşünüz. Aşağıdaki konularda konuşmaya ihtiyacınız olabilir: • seyahat edeceğiniz ülkede insülin bulunma durumu • insülin stoku, enjektör vb. gibi • seyahat sırasında insülinin doğru olarak saklanması • öğünlerin zamanı ve seyahat sırasında insülin uygulaması • zaman dilimi değişikliklerine bağlı olası etkiler • seyahat edeceğiniz ülkedeki olası yeni sağlık riskleri • kendinizi iyi hissetmediğ iniz veya hastalanma gibi acil durumlarda yapmanız gerekenler

Hastalıklar ve yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda, şekerinizin düzenlenmesi çok dikkat gerektirebilir. Böylesi durumlarda ço ğu zaman bir doktora ihtiyacınız olacaktır. Hemen bir doktor ile temas kurunuz. • Hasta iseniz veya büyük bir yaranız varsa kan şekeriniz artabilir (hiperglisemi). • Yeterli miktarda yemiyorsanız, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi).

İnsülinlerin karıştırılması: GLARİTUS ve di ğer insülinler arasında ilaç uygulama karış ıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.

Uzun zamandır devam eden tip 2 şeker hastalığı ve kalp hastalı ğı olan veya daha önce inme geçirmis, pioglitazon ( şeker hastalı ğının tedavisinde a ğızdan kullanılan ilaç) ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetersizli ği ortaya çıkmıs tır. Sizde olağan dışı nefes darlığı veya hızla kilo alma veya vücudun bir yerinde şişme (ödem) gibi kalp yetmezliğ i belirtileri ortaya çıkarsa, en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğ inin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka doktorunuz tarafından dosyanıza kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLARİTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Eğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebe iseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Gebelik sırasında ve do ğumdan sonra insülin dozunuzun de ğiştirilmesi gerekebilir. Bebe ğinizin sa ğlığı için şeker hastalığınızın dikkatli biçimde kontrol edilmesi ve kan şekeri düşüklüğünün önlenmesi önemlidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir: - hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi) - hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi) - görme ile ilgili sorunlarda

Kendiniz ve ba şkaları için risk olu şturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. A şağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz: - sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız, - hipoglisemiyi algılamanıza yardımcı olacak ilk belirtilerin zayıflaması veya tamamen kalkması.

GLARİTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

GLARİTUS gliserin içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok alçak kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız.

Özellikle aşağıda sayılanlar başta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine neden olabilir: • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri), • Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid, • Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve mono

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanınız. E ğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

* GLARİTUS, biyobenzer (biosimilar) bir tıbbi üründür. Yaşam tarzınız, kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz: • günde ne kadar ve ne zaman GLARİTUS’a ihtiyacınız olacağını, • ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerekti ğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı, • ne zaman daha yüksek veya daha düş ük GLARİTUS dozuna ihtiyacınız olacağını söyleyecektir.

GLARİTUS uzun etkili bir insülindir. Doktorunuz yüksek kan şekerine kar şı kısa etkili bir insülin veya bir tablet ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir. Her gün, günün aynı saatinde, bir adet GLARİTUS enjeksiyonuna ihtiyacınız vardır.

Pek çok faktör kan şekeri seviyenizi etkileyebilir. Kan şekeri seviyenizdeki de ğişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri seviyenizin aşırı yükselmesini veya dü şmesini önlemek için bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir.

Bu konuda daha ayrıntılı bilgi için, “olası yan etkiler nelerdir?” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgilere bakınız.

Uygulama yolu ve metodu: GLARİTUS cilt altına enjekte edilerek uygulanır. Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu ilacın etkisini değiştirecektir ve kan şekeri düşüklüğüne neden olabilir.

Doktorunuz GLARİTUS’un enjekte edilmesi gereken deri bölgesini size gösterecektir. Her bir enjeksiyonda kullandığınız deri bölgesini dönüşümlü olarak değiştiriniz.

Diğer insülinlerden GLARİTUS’a geçerk en kullanılmakta olan diyabet ilaçlarının dozunun ayarlanması gerekebilir. Diğer insülinlerden GLARİTUS’a geçis sırasında ve bunu izleyen ilk haftalarda yakından izlenmeniz önerilmektedir.

GALRİTUS’un kullanımı GLARİTUS Kalem insülin glarjin içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemidir.

Bu kullanma talimatının sonunda yer alan “GLARİTUS’un Kullanımı” bölümünü dikkatle okuyunuz. Kalemi, GLARİTUS’un Kullanımı’nda tanılandığı gibi kullanınız.

Her enjeksiyondan önce kaleminize yeni bir iğne takınız ve güvenlilik testi yapınız. Sadece GLARİTUS enjeksiyon kalemiyle uyumlu olan iğne uçlarını kullanınız (Bakınız GLARİTUS’un Kullanımı).

Kullanmadan önce enjeksiyon kaleminin içindeki kartuşu görsel olarak inceleyiniz. Eğer partikül (parçacık) fark ederseniz GLARİTUS’u kullanmayınız. Eğer çözelti berrak ve renksiz ise ve görülebilir tanecik içermiyorsa kullanınız. Kullanmadan önce çalkalamanız veya karıştırmanız gerekmez. Muhtemel bir hastalık bulaşmasını önlemek için, her bir kalem yalnız bir hasta tarafından kullanılmalıdır.

Alkol veya ba şka dezenfektan veya di ğer maddelerin insülin ile karış madığından emin olunuz.

Kan şekeri seviyeniz beklenmedik bir şekilde kötüye gittiğini fark ederseniz , her zaman yeni bir k alem kullanınız. GLARİTUS enjeksiyon kaleminizde bir sorun olduğunu düşünüyorsanız, lütfen sağlık mesleği mensubuna danışınız. Boş kalemleri yeniden doldurmayınız ve uygun şekilde atınız.

Eğer GLARİTUS hasar görmüşse veya düzgün çalışmıyorsa bu kalemi atınız ve yeni bir GLARİTUS enjeksiyon kalemi kullanınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GLARİTUS ergenlerde ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Eğer GLARİTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLARİTUS kullandıysanız: Gereğinden fazla GLARİTUS enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düş ebilir (hipoglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içe risinde yer alan açıklamalara bakınız.

GLARİTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GLARİTUS’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Uygulamanız gereken GLARİTUS dozunu kaçırdıysanız ya da çok düş ük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içerisinde yer alan açıklamalara bakınız.

GLARİTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedaviyi durdurdu ğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine ya ğları kullanmaya ba şlamasından dolayı kanda asit düzeylerinin yükselmesi) (çok su içme, açlık hissi, kilo kaybı, uyku hali, nefeste aseton kokusu, bulantı, kusma, hızlı ve derin soluk alıpverme) yol açacaktır. Ne yapılması gerektiğini söyleyecek olan doktorunuzla konuş madan G LARİTUS kullanımınızı durdurmayınız.

İnsülinlerin karıştırılması: GLARİTUS ve diğer ins ülinler arasında ilaç uygulama karışıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, GLARİTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, GLARİTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına neden olabilir ve ya şamı tehdit edebilir. Eğer sizde hipoglisemi belirtileri varsa, kan şekerinizi yükseltmek için acile n doğru girişimleri yapmalısınız.

İnsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar: Geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve ka şıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo -ödem), nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düşüş ve terleme. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.

Bunlar GLARİTUS’un ciddi yan etkileridir.

Çok yaygın Hipoglisemi Bütün insülinlerde olduğu gibi en sık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) kanınızda yeterli şeker olmaması demektir. Hipoglisemi ve tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya bakınız.

Yaygın Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri Sıklıkla aynı deri bölgesine enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki deri altı ya ğ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınla şabilir (lipohipertrofi). Ya ğ dokusunun kalınla şması hastaların % 1-2’sinde oluş abilir, küçülme ise daha seyrek oluş abilir. Böyle bir bölgeye enjekte edilen insülin iş levini göremeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değişirilmesi bu tür deri değişikliklerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olabilir.

Deri ve alerjik reaksiyonlar Hastaların % 3 -4’ünde enjeksiyon böl gesinde reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. kızarıklık, enjeksiyon yerinden anormal yo ğun a ğrı, ka şıntı, kurde şen, şişlik veya iltihap). Enjeksiyon bölgesinin çevresine de yayılabilirler. Küçük reaksiyonların ço ğu birkaç gün ile birkaç hafta arasındaki sürede geçmektedir.

Seyrek İnsüline karşı ciddi alerjik reaksiyonlar Bu reaksiyonlar geni ş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve ka şıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo -ödem), nefes darlı ğı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düş üş ve terlemedir. Bunlar insülinlere kar şı geliş ebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.

Göz reaksiyonları Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir de ğişim (düzelme ya da kötüle şme) olması görmenizde geçici bir kötüle şmeye neden olabilir. E ğer ilerleyici retinopatiniz varsa (diyabet ile ilişkili bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.

Genel bozukluklar Seyrek olarak, insülin tedavisi eklem ve ayak bileklerinde şişme ile geçici olarak vücudunuzda suyun tutulmasına da neden olabilir.

Çok seyrek Tat duyusu bozukluğu (disguzi) ve kas ağrısı (miyalji) oluşabilir. Bilinmeyen İnsülin tedavisi, vücudunuzun insüline karşı antikor (insüline karşı etki gösteren maddeler) üretmesine neden olabilir. Seyrek olarak, bu durum insülin dozunuzda de ğişiklik gerektirebilir.

Çocuk popülasyonu Genel olarak, 18 yaş ve altındaki hastalarda görülen yan etkiler 18 yaş üstü hastalar ile benzerdir. 18 yaş ve alt ındaki hastalarda erişkinlere göre, göreceli olarak daha sık enjeksiyon yeri reaksiyonları ve deri reaksiyonları bildirilmektedir. 2 yaş altındaki hastalarda herhangi bir klinik çalışma güvenlilik bilgisi mevcut değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz i le konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Me ydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLARİTUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLARİTUS’u kullanmayınız.

Kullanılmamış kalemler 2°C-8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. GLARİTUS’un buzdolabında dondurucu bölme veya so ğutma paketi ile do ğrudan temasını önleyiniz. Kullanıma hazır dolu kalemleri ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.

Kullanımdaki kalemler Kullanılmakta olan kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemleri veya yedek olarak taşınan kartuşlar en fazla 28 gün 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Kullanımdaki kalem buzdolabında saklanmamalıdır. Bu süreden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları so nucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi: Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2 Çayırova/KOCAELİ Tel: 0850 250 66 56 e-mail: [email protected]

Üretim yeri: Wockhardt Limited, Biotech Park, H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431136, Maharashtra State, Hindistan

Bu kullanma talimatı 26/06/2025 tarihinde onaylanmıştır. HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ

Her zaman yanınızda şeker (en az 20 gram) taşıyınız. Diyabetli olduğunuzu gösteren bilgileri içeren bir kart taşıyınız. HİPERGLİSEMİ (yüksek kan şekeri düzeyi)

Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjeksiyonu yapmamış olabilirsiniz.

Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerden dolayı çok yüksek olabilir: • insülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemi ş olabilirsiniz ya da uygun saklanmaması nedeniyle etkisi azalmış olabilir. • insülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir. • fiziksel hareketiniz azalmış olabilir, stres altında olabilirsiniz (duygusal stres, heyecan) ya da yaralanma, ameliyat, ateşli hastalık ya da bazı diğer hastalıklar söz konusu olabilir. • Bazı ba şka ilaçlar alıyor ya da almı ş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Hipergliseminin uyarıcı belirtileri Susama, idrara çıkmada artı ş, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, i ştahsızlık, kan basıncının düş mesi, çarpıntı ve idrarda şeker ve keton cisimlerinin artması kan şekerinizin çok yüksek oldu ğunu gösteren belirtilerdir. Mide a ğrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da hatta bilinç kaybı insülin yetmezliğ inin sonucu oluş an ciddi koş ulların (ketoasidoz) belirtisi olabilir.

Hiperglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız? Hemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz. Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz her zaman bir doktor tarafından ve normal olarak bir hastanede tedavi edilmelidir.

HİPOGLİSEMİ (düşük kan şekeri düzeyi) Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizi ya da beyin hasarına neden olabilir; ya şamı tehdit edebilir. Do ğru girişimde bulunabilmek için kan şekerinizin ne zaman çok düştüğünü bilmelisiniz.

Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerle çok düşük olabilir: • Çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz. • öğünü kaçırmıs ya da geciktirmiş olabilirsiniz. • yeterince yememi ş ya da normalden daha dü şük karbonhidratlı yemek yemiş olabilirsiniz. (şeker ve şekere benzer maddelere karbonhidrat denir; yapay tatlandırıcılar karbonhidrat DEGİLDİR). • kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz. • yeterince yemek yemeksizin alkol almış olabilirsiniz. • fiziksel hareket miktarınız fazla ya da başka bir tipte olabilir. • yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • ateşli hastalık ya da başka bir hastalık sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • bazı başka ilaçlar almış ya da alırken kesmiş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Kan şekeri düşüklüğü aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir: • insülin tedavisine yeni başlamış ya da başka bir insülin preparatından GLARİTUS’a geçmiş olabilirsiniz ( daha önceki bazal insülin tedavisinden GLARİTUS’a geçerken hipoglisemi oluşursa, geceden daha çok sabah görülmesi beklenir). • kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızdır (değişkendir). • insülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz (örn. uyluktan ön kola). • ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm gibi başka hastalıklarınız varsa.

Hipogliseminin uyarıcı belirtileri Vücudunuzda: Terleme, nemli deri, endişe, hızlı kalp atışı, kan basıncı yüksekliği, çarpıntı ve kalp atımında düzensizlik. Bu belirtiler sıklıkla beyinde kan şekeri düşüklüğü belirtilerinden önce gelişir.

Beyninizde: Aşağıdaki belirtiler beyinde şeker düzeyinin düş ük olduğunu gösterir: ba şağrısı, aşırı açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku hali, uyku bozuklukları, hareketsiz duramama, saldırgan davranışlar, dikkat da ğınıklığı, tepkisizlik, depresyon, zihin karı şıklığı, konuşma bozukluğu (bazen konuşma kaybı), görme bozukluğu, titreme, felç, duyu bozukluğu (parestezi), hissizlik ve a ğız bölgesinde his bozukluğ u, sersemlik, kontrol kaybı, kendine bakamama, nöbet ve bilinç kaybı.

Hipogliseminin ilk belirtileri (“uyarıcı belirtiler”) a şağıdaki durumlarda de ğişebilir, daha hafif olabilir ya da her ikisi birden söz konusu olabilir: • yaşlı iseniz, uzun süredir şeker hastalığınız varsa veya diyabet nedeniyle geli şen belli bir sinir sistemi hastalığına (otonomik nöropati) sahipseniz, • yakın zamanda hipoglisemi geçirmiş iseniz (örne ğin bir gün önce) veya yava ş şekilde gelişmiş ise, • hemen hemen normal ya da normale yakın kan şekeri düzeyine sahip iseniz, • yakın zamanda hayvan insülininden