💰 1520.56 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: A10AE04 📦 Barkod: 8699650950029

GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: İnsülin glargine -uzun etkili

Ruhsat Sahibi / Üretici Onko
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BASAGLAR KWIKPEN 100 U/ML SC KULLANIM ICIN ENJ. COZELTI ICEREN HAZIR KALEM (6 KALEM) - LİLLY İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARIN 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 KALEM) - KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 1493.05 ₺ +58.52 TL (%4) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML) - Onko 1520.56 ₺ +86.03 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLARITUS DISPOPEN 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI (3 ML) - Onko 1520.56 ₺ +86.03 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML 3 ML .LİK KARTUŞ İÇEREN ENJ. KALEMİ - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 1434.53 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TOUJEO 300 U/ML (1,5 ML) SOLOSTAR SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI (5 KALEM) - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 2401.13 ₺ +966.60 TL (%67) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Tip 1 diyabetli yetişkin ve ergenler, 2 yaş ve üzerindeki çocuk hastalarda ve uzun etkili insülinin gerekli olduğu Tip 2 diyabetli yetişkin hastalarda endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Bu preparatın potensi ünite bazında belirtilmektedir. Bu birim GLARİTUS’a özeldir ve IU ile veya diğer insülin analoglarının potensi için kullanılan birimler ile aynı değildir (Bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik özellikler). GLARİTUS, uzun etkili insülin analoğu olan insülin glarjin içermektedir. Her gün aynı saatte olmak şartıyla, günün herhangi bir saatinde, günde bir kez uygulanmalıdır. İnsülin glarjin dozu ve uygulama zamanı kişiye göre ayarlanmalıdır. Tip 2 diabetes mellitus hastalarında GLARİTUS oral etkili antidiyabetik tıbbi ürünlerle beraber uygulanabilir. Uygulama şekli: GLARİTUS subkutan uygulanır. GLARİTUS intravenöz uygulanmamalıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin madde veya bölüm 6.1’de yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

İnsülin tedavisinin genellikle en sık görülen istenmeyen etkisi olan hipoglisemi, insülin dozunun insülin gereksinimine oranla fazla yüksek olması halinde meydana gelebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Aşağıda klinik çalışmalarda gözlenen ilgili advers reaksiyonlar sistem organ klasifikasyonuna ve azalan sıklığa göre listelenmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok se yrek (< 1/10.000). Her bir sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet (şiddet) düzeyine göre sıralanmıştır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar İnsüline karşı ani gelişen tipte alerjik reaksiyonlar seyrektir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Çok sayıda madde glukoz metabolizmasını etkiler ve insülin glarjinin dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. Kan şekerini düşürücü etkiyi artırabilecek ve hipoglisemi yatkınlığını arttırabilecek maddeler; oral antidiyabetik ajanlar, anjiyotensin dönüş türücü enzim (ADE) inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamino oksidaz (MAO) inhibitörleri, pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar veya sülfonamid antibiyotikleri içermektedir. Kan şekerini düş ürücü etkiyi azaltabilecek maddeler; kortik osteroidler, danazol, diazoksid, diüretikler, glukagon, izoniazid, östrojenler ve projestojenler, fenotiazin türevleri, somatropin, sempatomimetik ajanlar (örne gin, epi nefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin) ve tiroid hormonları, atipik antipsikotik tı bbi ürünler (örne gin klozapin ve olanzapin) ve protea z inhibitörlerini içermektedir. Beta-blokörler, klonidin, lityum tuzları veya alkol insülinin kan sekerini düs ürücü etkisini kuvvetlendirebilir veya zayıflatabilir. Pentamidin hipoglisemiye yol açabilir ve baze n bunu hiperglisemi izleyebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptiflerin içindeki östrojen ve progestojenler GLAR İTUS’un kan glukozunu düşürücü etkisini azaltabilir. GLARİTUS’un oral kontraseptifler üzerindeki etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geliş im /ve veya/ doğum /ve veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. bölüm 5.3). İ nsanlara yönelik p otansiyel risk bilinmemektedir. Klinik olarak gerekli olmadıkça gebelikte GLARİTUS kullanılmamalıdır. İnsülin glarjin için, kontrollü klinik çalı şmalardan elde edilmiş gebelik ile ilgili klinik veri bulunmamaktadır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi İnsülin glarjinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir peptid olan insülin glarjin, insan sindirim sisteminde sindirilerek aminoasitlere indirgendi ğinden, ağızdan alınan insülin glarjinin emzirilen yeni doğan/süt çocuklarında metabolik etki yapması beklenmez. Emziren kadınlarda insülin dozu ve diyetin ayarlanması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği olan hastalar (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

karaciğer yetmezliği veya orta/ciddi …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

GLARİTUS, insülin glarjin içeren berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 ml çözelti içeren 1 veya 5 adet cam kartuş ihtiva eden ambalajlarda piyasaya verilmiştir. Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir. İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır. GLARİTUS tip 2 şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkinlerde yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediği bir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer insülin glarjine veya GLARİTUS formülasyonundaki herhangi bi r yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

GLARİTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Diğer tüm terapotik proteinlerde olduğu gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

Dozaj, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çalısma ve egzersiz) enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız. Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) metnin sonundaki hipoglisemi talimatlarına uyunuz.

Tüm insülin ilaçları gibi GLARİTUS’da kanda potasyum düşüklüğüne sebep olabilir. Eğer potasyum düşüklüğüne sebep olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz düzenli olarak kan testlerininizi yapacaktır.

Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi GLARİTUS için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri Derinin altında yumrular oluşması gibi deri değişikliklerini önlemek için, belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir (“3. GLARİTUS nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yapmaktaysanız, bir başka alana enjeksiyon yapmadan önce dokt orunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kan şekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlamak isteyebilir.

Seyahat Seyahat etmeden önce doktorunuz ile görüşünüz. Aşağıdaki konularda konuşmaya ihtiyacınız olabilir: • seyahat edeceğiniz ülkede insülin bulunma durumu • insülin stoku, enjektör vb. gibi • seyahat sırasında insülinin doğru olarak saklanması • öğünlerin zamanı ve seyahat sırasında insülin uygulaması • zaman dilimi değişikliklerine bağlı olası etkiler • seyahat edeceğiniz ülkedeki olası yeni sağlık riskleri • kendinizi iyi hissetmediğ iniz veya hastalanma gibi acil durumlarda yapmanız gerekenler

Hastalıklar ve yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda, şekerinizin düzenlenmesi çok dikkat gerektirebilir. Böylesi durumlarda çoğu zaman bir doktora ihtiyacınız olacaktır. Hemen bir doktor ile temas kurunuz. • Hasta iseniz veya büyük bir yaranız varsa kan sekeriniz artabilir (hiperglisemi). • Yeterli miktarda yemiyorsanız, kan sekeriniz çok düsebilir (hipoglisemi).

İnsülinlerin karıştırılması: GLARİTUS ve di ğer insülinler arasında ilaç uygulama karış ıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.

Uzun zamandır devam eden tip 2 şeker hastalığı ve kalp hastalı ğı olan veya daha önce inme geçirmis, pioglitazon (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaç) ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetersizli ği ortaya çıkmıs tır. Sizde ola ğan dışı nefes darlı ğı veya hızla kilo alma veya vücudun bir y erinde şişme (ödem) gibi kalp yetmezliğ i belirtileri ortaya çıkarsa, en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka doktorunuz tarafından dosyanıza kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLARİTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Eğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebe iseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Gebelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için şeker hastalığınızın dikkatli biçimde kontrol edilmesi ve kan şekeri düş üklüğünün önlenmesi önemlidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Aşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir: - hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi) - hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi) - görme ile ilgili sorunlarda

Kendiniz ve başkaları için risk oluşturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. A şağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneri için doktorunuz ile temasa geçiniz: - sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız, - hipoglisemiyi algılamanıza yardımcı olacak ilk belirtilerin zayıflaması veya tamamen kalkması.

GLARİTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

GLARİTUS gliserin içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar kan şekeri seviyesinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok alçak kan şekeri seviyesinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni bir ilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız.

Özellikle aşağıda sayılanlar başta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere - lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine neden olabilir: • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücü enzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri), • Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid, • Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanınız. E ğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

* GLARİTUS, biyobenzer (biosimilar) bir tıbbi üründür. Yaşam tarzınız, kan şekeri (glu koz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz: • günde ne kadar ve ne zaman GLARİTUS’a ihtiyacınız olacağını, • ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerekti ğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı, • ne zaman daha yüksek veya daha düş ük GLAR İTUS dozuna ihtiyacınız olaca ğını söyleyecektir.

GLARİTUS uzun etkili bir insülindir. Doktorunuz yüksek kan şekerine kar şı kısa etkili bir insülin veya bir tablet ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir.

Her gün, günün aynı saatinde, bir adet GLARİTUS enjeksiyonuna ihtiyacınız vardır. Pek çok faktör kan şekeri seviyenizi etkileyebilir. Kan şekeri seviyenizdeki değişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri seviyenizin aşırı yükselmesini veya düşmesini önlemek için bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir.

Bu konuda daha ayrıntılı bilgi için, “olası yan etkiler nelerdir?” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgilere bakınız.

Uygulama yolu ve metodu: GLARİTUS cilt altına enjekte edilerek uygulanır. Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu ilacın etkisini değiştirecektir ve kan şekeri düşüklüğüne neden olabilir.

Doktorunuz GLARİTUS’un enjekte edilmesi gereken deri bölgesini size gösterecektir. Her bir enjeksiyonda kullandığınız deri bölgesini dönüşümlü olarak değiştiriniz.

Diğer insülinlerden GLARİTUS’a geçerken kullanılmakta olan diyabet ilaçlarının dozunun ayarlanması gerekebilir. Diğer insülinlerden GLARİTUS’a geçis sırasında ve bunu izleyen ilk haftalarda yakından izlenmeniz önerilmektedir.

Kartuşun kullanımı Kartuşlar, kalem ile kullanmak üzere geliştirilmiştir. Kartuşun yerle ştirilmesinde, iğ nenin takılmasında ve enjeksiyonun uygulanmasında üreticinin kalemin kullanımına ili şkin verdiği talimatlara dikkatlice uyulmalıdır.

Kartuş kaleme yerleştirilmeden önce, kartuş 1 -2 saat oda sıcaklı ğında tutulmalıdır. Kullanmadan önce kartuş lar görsel olarak incelenmelidir. Çözelti berrak, renksiz ve su gibi olmalıdır. İçinde gözle görülen tanecikler yok ise kullanılmalıdır. GLARİTUS bir çözeltidir ve kullanmadan önce çalkalamanız ya da karıştırmanız gerekmez.

Kan şekeriniz beklenmedik şekilde kötüye giderse, her zaman yeni bir kartuş kullanınız. Bu, insülinin etkinliğinin biraz kaybolabilmesinden dolayıdır. Eğer GLARİTUS ile bir probleminiz olduğunu düşünürseniz, eczacınız veya doktorunuza kontrol ettiriniz. Enjeksiyondan önce özellikle dikkat edilecekler Enjeksiyon öncesinde kartuştan hava kabarcıkları çıkarılmalıdır (bkz. Kalem kullanım talimatı).

Alkol veya başka dezenfektan veya diğer maddelerin insülin ile karışmadığından emin olunuz.

Boş kartuşları yeniden doldurmayınız ve kullanmayınız. Kartuşa başka bir insülin eklemeyiniz. GLARİTUS’u diğer insülinler veya ilaçlarla karıştırmayınız. Seyreltmeyiniz. Karıştırma veya seyreltme GLARİTUS’un etkisini değiştirebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GLARİTUS ergenlerde ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Eğer GLARİTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLARİTUS kullandıysanız: Gereğinden fazla GLARİTUS enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düş ebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak, hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içerisinde yer alan açıklamalara bakınız.

GLARİTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLARİTUS’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Uygulamanız gereken GLARİTUS dozunu kaçırdıysanız ya da çok düş ük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için kullanma talimatı sonundaki kutu içerisinde yer alan açıklamalara bakınız. GLARİTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedaviyi durdurdu ğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine ya ğları kullanmaya ba şlamasından dolayı kanda asit düzeylerinin yükselmesi) (çok su içme, açlık hissi, kilo kaybı, uyku hali, nefeste aseton kokusu, bulantı, kusma, hızlı ve derin soluk alıpverme) yol açacaktır. Ne yapılma sı gerektiğini söyleyecek olan doktorunuzla konuşmadan GLARİTUS kullanımınızı durdurmayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GLARİTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, GLARİTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına neden olabilir ve ya şamı tehdit edebilir. Eğer sizde hipoglisemi belirtileri varsa, kan şekerinizi yükseltmek için acilen do ğru girişimleri yapmalısınız.

İnsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar: Geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düşüş ve terleme. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.

Bunlar GLARİTUS’un ciddi yan etkileridir.

Çok yaygın Hipoglisemi Bütün insülinlerde oldu ğu gibi en sık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) kanınızda yeterli şeker olmaması demektir. Hipoglisemi ve tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya bakınız.

Yaygın Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri Sıklıkla aynı deri bölgesine enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki deri altı yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınla şabilir (lipohipertrofi). Ya ğ dokusunun kalınla şması hastaların % 1 - 2’sinde oluşabilir, küçülme ise daha seyrek oluşabilir. Böyle bir bölgeye enjekte edilen insülin işlevini göremeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değişirilmesi bu tür deri değişikliklerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olabilir.

Deri ve alerjik reaksiyonlar Hastaların % 3 -4’ünde enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. kızarıklık, enjeksiyon yerinden anormal yo ğun a ğrı, ka şıntı, kurde şen, şişlik veya iltihap). Enjeksiyon bölgesinin çevresine de yayılabilirler. Küçük reaksiyonların ço ğu birkaç gün ile birkaç hafta arasındaki sürede geçmektedir.

Seyrek İnsüline karşı ciddi alerjik reaksiyonlar Bu reaksiyonlar geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo -ödem), nefes darlı ğı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düş üş ve terlemedir. Bunlar insülinlere kar şı geliş ebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.

Göz reaksiyonları Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir değişim (düzelme ya da kötüleşme) olması görmenizde geçici bir kötüleşmeye neden olabilir. Eğer ilerleyici retinopatiniz varsa (diyabet ile ilişkili bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.

Genel bozukluklar Seyrek olarak, insülin tedavisi eklem ve ayak bileklerinde şişme ile geçici olarak vücudunuzda suyun tutulmasına da neden olabilir.

Çok seyrek Tat duyusu bozukluğu (disguzi) ve kas ağrısı (miyalji) oluşabilir.

Bilinmeyen İnsülin tedavisi, vücudunuzun insüline kar şı antikor (insüline kar şı etki gösteren maddeler) üretmesine neden olabilir. Seyrek olarak, bu durum insülin dozunuzda değişiklik gerektirebilir.

Çocuk popülasyonu Genel olarak, 18 yaş ve altındaki hastalarda görülen yan etkiler 18 yaş üstü hastalar ile benzerdir. 18 yaş ve altındaki hastalarda erişkinlere göre, göreceli olarak daha sık enjeksiyon yeri reaksiyonları ve deri reaksiyonları bildirilmektedir. 2 yaş altındaki hastalarda herhangi bir klinik çalışma güvenlilik bilgisi mevcut değildir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

GLARİTUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLARİTUS’u kullanmayınız.

Kullanılmamış kartuş 2°C-8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Kartuş un buzdolabında dondurucu bölme veya soğ utma paketi ile do ğrudan temasını önleyiniz. I şıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.

Kullanımdaki kartuşlar Kullanımdaki (insülin kalemi için) veya yedek olarak taşınan kartuşlar en fazla 28 gün 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Kullanımdaki kartuşlar buzdolabında saklanmamalıdır. Bu süreden sonra kullanmayınız.

İçinde parçacıklar bulunduğunu farkettiğiniz GLARİTUS’u kullanmayınız. GLARİTUS’u sadece çözelti berrak, renksiz ve suya benziyor ise kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlar ının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi: Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2 Çayırova / KOCAELİ Tel: 0850 250 66 56 e-mail: [email protected] Üretim yeri: Wockhardt Limited, Biotech Park, H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431136, Maharashtra State, Hindistan

Bu kullanma talimatı 04/07/2025 tarihinde onaylanmıştır. HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ Her zaman yanınızda şeker (en az 20 gram) taşıyınız. Diyabetli olduğunuzu gösteren bilgileri içeren bir kart taşıyınız. HİPERGLİSEMİ (yüksek kan şekeri düzeyi)

Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi ), yeterli insülin enjeksiyonu yapmam ış olabilirsiniz.

Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerden dolayı çok yüksek olabilir: • insülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemiş olabilirsiniz ya da uygun saklanmaması nedeniyle etkisi azalmış olabilir. • insülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir. • fiziksel hareketiniz azalmış olabilir, stres altında olabilirsiniz (duygusal stres, heyecan) ya da yaralanma, ameliyat, ateşli hastalık ya da bazı diğer hastalıklar söz konusu olabilir. • Bazı başka ilaçlar alıyor ya da almı ş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Hipergliseminin uyarıcı belirtileri Susama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, iştahsızlık, kan basıncının düşmesi, çarpıntı ve idrarda şeker ve keton cisimlerinin artması kan şekerinizin çok yüksek olduğunu gösteren belirtilerdir. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da hatta bilinç kaybı insülin yetmezliğinin sonucu oluşan ciddi koşulların (ketoasidoz) belirtisi olabilir.

Hiperglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız? Hemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz. Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz her zaman bir doktor tarafından ve normal olarak bir hastanede tedavi edilmelidir.

HİPOGLİSEMİ (düşük kan şekeri düzeyi) Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizi ya da beyin hasarına neden olabilir; ya şamı tehdit edebilir. Doğru girişimde bulunabilmek için kan şekerinizin ne zaman çok düştüğünü bilmelisiniz.

Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerle çok düşük olabilir: • Çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz. • öğünü kaçırmıs ya da geciktirmiş olabilirsiniz. • yeterince yememiş ya da normalden daha düşük karbonhidratlı yemek yemiş olabilirsiniz. (şeker ve şekere benzer maddelere karbonhidrat denir; yapay tatlandırıcılar karbonhidrat DEGİLDİR). • kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz. • yeterince yemek yemeksizin alkol almış olabilirsiniz. • fiziksel hareket miktarınız fazla ya da başka bir tipte olabilir. • yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • ateşli hastalık ya da başka bir hastalık sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • bazı başka ilaçlar almış ya da alırken kesmiş olabilirsiniz (bkz. bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"). Kan şekeri düşüklüğü aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir: • insülin tedavisine yeni başlamış ya da başka bir insülin preparatından GLARİTUS’a geçmiş olabilirsiniz (daha önceki bazal insülin tedavisinden GLARİTUS’a geçerken hipoglisemi oluşursa, geceden daha çok sabah görülmesi beklenir). • kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızdır (değişkendir). • insülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz (örn. uyluktan ön kola). • ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm gibi başka hastalıklarınız varsa.

Hipogliseminin uyarıcı belirtileri Vücudunuzda: Terleme, nemli deri, endişe, hızlı kalp atışı, kan basıncı yüksekliği, çarpıntı ve kalp atımında düzensizlik. Bu belirtiler sıklıkla beyinde kan şekeri düşüklüğü belirtilerinden önce gelişir.

Beyninizde: Aşağıdaki belirtiler beyinde şeker düzeyinin düşük olduğunu gösterir: başağrısı, aşırı açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku hali, uyku bozukluklar ı, hareketsiz duramama, saldı rgan davranışlar, dikkat dağınıklığı, tepkisizlik, depresyon, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu (bazen konuşma kaybı), görme bozukluğu, titreme, felç, duyu bozukluğu (parestezi), hissizlik ve ağız bölgesinde his bozukluğ u, sersemlik, kontrol kaybı , kendine bakamama, nöbet ve bilinç kaybı.

Hipogliseminin ilk belirtileri (“uyarıcı belirtiler”) a şağıdaki durumlarda de ğişebilir, daha hafif olabilir ya da her ikisi birden söz konusu olabilir: • yaşlı iseniz, uzun süredir şeker hastalığınız varsa veya diyabet nedeniyle gelişen belli bir sinir sistemi hastalığına (otonomik nöropati) sahipseniz, • yakın zamanda hipoglisemi geçirmiş iseniz (örneğin bir gün önce) veya yava ş şekilde gelişmiş ise, • heme

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ GLARITUS 100 IU/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (3 ML) Klinik Analizini Aç