KLAVUNAT BID 1GR 14 TABLET

KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. KLAVUNAT (beta-laktam antibiyotik penisilin ve beta-laktamaz intibitörü), genel pratikte ve hastanede sıklıkla görülen bakteriyel patojenlere karşı belirgin derecede geniş aktivite spektrumuna sahip bir antibakteriyel ajandır. Klavulanatın beta-laktamazı inhibe edici etkisi amoksisilinin etki spektrumunu diğer beta-laktam antibiyotiklere dirençli organizmaları da içine alacak şekilde genişletir. KLAVUNAT, aşağıdaki sistemlerde KLAVUNAT'a duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir: Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Örn. rekürren tonsillit, sinüzit, otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. Genito-Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. sistit, üretrit, piyelonefrit ve kadın genital enfeksiyonları, gonore. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Osteomiyelit. Dental enfeksiyonlar: Dentoalveolar abseler. […]

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar + : Hafif ve Orta Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 625 mg Film Kaplı Tablet Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 1000 mg Film Kaplı Tablet Tedaviye parenteral olarak başlanıp oral olarak devam edilebilir. Dental enfeksiyonlarda doz (ör. dentoalveolar abseler) Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar + : 5 gün günde 2 kez bir KLAVUNAT 625 mg Film Kaplı Tablet + KLAVUNAT 625 mg Film Kaplı Tablet ve KLAVUNAT BID 1000 mg Film Kaplı Tablet 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildir. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, yutma kolaylığı sağlaması açısından tabletler ikiye bölünebilir. […]

Penisilin ve sefalosporinler gibi beta-laktam antibiyotiklerine aşırı duyarlılık hikayesi olanlarda kontrendikedir. Geçmişinde amoksisilin/klavulanik asit veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/hepatik yetmezlik hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.

Çok yaygın görülenlerden seyrek görülenlere kadar, istenmeyen etkilerin görülme sıklığını saptamak için geniş çaplı klinik çalışmaların verileri kullanılmıştır. Diğer istenmeyen etkilere (1<10.000) ait sıklıklar pazarlama sonrası verilere göre saptanmıştır ve gerçek bir sıklıktan çok raporlama oranına dayanmaktadır. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın ≥ 1/10 Yaygın ≥ 1/100 ve ≤ 1/10 Yaygın olmayan ≥ 1/1000 ve ≤1/100 Seyrek ≥ 1/10.000 ve ≤ 1/1000 Çok seyrek ≤ 1/10.000 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Mukokutanöz kandidiyazis. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Geri dönebilen lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni. Çok seyrek: Geri dönebilen agranülositoz ve hemolitik anemi. Kanama ve protrombin zamanında uzama ( bkz. Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Özel Önlemler). […]

Probenesid Probenesid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenesid amoksisilinin renal tübüler sekresyonunu azaltır. Probenesidin birlikte kullanımı amoksisilinin kan seviyelerinde artmaya ve uzamaya neden olabilir, klavulanatı ise etkilemez. Allopurinol Amoksisilin tedavisi esnasında allopurinol kullanımı alerjik cilt reaksiyonları olasılığını artırabilir. Allopurinol ve KLAVUNAT'ın birlikte kullanımına ait veri yoktur. Oral kontraseptifler Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, barsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltır. Oral antikoagülanlar Uygulamada, oral antikoagülanlar ile penisilin antibiyotikler, herhangi bir etkileşim bildirimi olmaksızın yaygın şekilde kullanılmaktadır. Buna karşılık literatürde, asenokumarol ya da varfarin almakta olan ve bir kür amoksisilin reçetelenmiş hastalarda uluslararası normalleştirilmiş oranda artış vakaları vardır. Birlikte uygulanmaları zorunlu olduğunda protrombin zamanı ya da uluslararası normalleştirilmiş oran dikkatle izlenerek amoksisilinin eklenmeli ya da kesilmelidir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltır. Bu nedenle, ilave doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekebilir. Gebelik dönemi Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, KLAVUNAT'ın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal/fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (bkz. Bölüm Klinik öncesi güvenlilik verileri) . […]

Laktasyon dönemi KLAVUNAT'ın iki etkin maddesi de anne sütüne geçer (klavulanik asitin anne sütü alan sütçocukları üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıyla anne sütüyle beslenen sütçocuklarında ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Yetişkinler: KLAVUNAT BID 1000 mg Film Kaplı Tablet sadece glomerüler filtrasyon oranı > 30 ml/dak olan hastalarda kullanılmalıdır. Hafif yetmezlik (kreatinin klerens > 30ml/dak) Orta şiddette yetmezlik (kreatinin klerens 10-30ml/dak) Şiddetli yetmezlik (kreatinin klerens < 10ml/dak) Doz ayarlamaya gerek yoktur (Günde 2 kez bir 625 mg Film Kaplı Tablet veya günde 2 kez bir 1000 mg Film Kaplı Tablet). Günde 2 kez 625 mg Film Kaplı Tablet, 1000 mg Film Kaplı Tablet verilmemelidir. Her 24 saatte bir 625 mg Film Kaplı tabletten fazla verilmemelidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması dikkatli yapılmalı ve hepatik fonksiyonlar belirli aralıklar ile izlenmelidir.