KLAVUNAT 625 MG 10 TABLET

KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. KLAVUNAT (beta-laktam antibiyotik penisilin ve beta -laktamaz intibitörü) , genel pratikte ve hastanede sıklıkla görülen bakteriyel patojenlere karş ı belirgin derecede geniş aktivite spektrumuna sahip bir antibakteriyel ajandır. Klavulanatın beta -laktamazı inhibe edici etkisi amoksisilinin etki spektrumunu diğer beta -laktam antibiyotiklere dirençli organizmaları da içine alacak şekilde genişletir. KLA VUNAT, aşağıdaki sistemlerde KLAVUNAT’a duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir: Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Örn. rekürren tonsillit, sinüzit, otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. Genito-Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. sistit, üretrit, piyelonefrit ve kadın genital enfeksiyonları, gonore. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. osteomiyelit. Dental enfeksiyonlar: Dentoalveolar abseler. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar+: Hafif ve Orta Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 625 mg tablet Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 1 g tablet. Tedaviye parenteral olarak başlanıp oral olarak devam edilebilir. Dental enfeksiyonlarda doz (ör. dentoalveolar abseler) Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar +: 5 gün günde 2 kez bir KLAVUNAT 625 mg tablet + KLAVUNAT 625 mg ve 1 g tabletleri 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildir. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gereki rse, yutma kolaylığı sağlaması açısından tabletler ikiye bölünebilir . İki yarı peşpeşe, beklemeden ve çiğnenmeden yutulur. […]

Penisilin ve sefalosporinler gibi beta- laktam antibiyotiklerine aşırı duyarlılık hikâyesi olanlarda kontrendikedir. Geçmişinde amoksisilin/klavulanik asit veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/hepatik yetmezlik hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.

Çok yaygın görülenlerden seyrek görülenlere kadar, istenmeyen etkilerin görülme sıklığını saptamak için g eniş çaplı klinik çalışmaların v erileri kullanılmıştır. Di ğer istenmeyen etkilere (1<10.000) ait sıklıklar pazarlama sonrası verilere göre saptanmıştır ve gerçek bir sıklıktan çok raporlama oranına dayanmaktadır. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın ≥ 1/10 Yaygın ≥ 1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan ≥ 1/1000 ve ≤ 1/100 Seyrek ≥1/10.000 ve ≤ 1/1000 Çok seyrek ≤ 1/10.000 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Mukokutanöz kandidiyazis. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni. Çok seyrek: Geri dönüşümlü agranülositoz ve hemolitik anemi. Kanama ve protrombin zamanında uzama (bkz. Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Özel Önlemler). […]

Probenesid Probenesid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenesid amoksisilinin renal tübüler sekresyonunu a zaltır. P robenesidin birlikte kulla nımı amoksisilinin kan seviyele rinde artmaya ve uzamaya neden olabilir, klavulana tı ise etkilemez. Allopurinol Amoksisilin tedavisi esnasında all opurinol kul lanımı alerjik cilt r eaksiyonları olasılığını artırabilir. Allopurinol ve KLAVUNAT’ın birlikte kullanımına ait veri yoktur. Oral kontraseptifler Diğer antibiyotiklerde de oldu ğu gibi KLAVUNAT, barsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine ora l kontrasepti flerin etkililiğini azaltır. Oral antikoagülanlar Uygulamada, oral antikoagülanlar ile penisilin antibiyotikler, herhangi bir etkileşim bildirimi olmaksızın yaygın şekilde kullanılmaktadır. Buna karşılık literatürde, asenokumarol ya da varfarin almakta olan ve bir kür amoksisilin reçetelenmiş hastalarda uluslararası normalleştirilmiş oranda artış vakala rı vardır. Birlikte uygulanmaları zorunlu olduğunda protrombin zamanı ya da uluslararası normalleştirilmiş oran dikkatle izlenerek amoksisilinin eklenmeli ya da kesilmelidir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, barsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltır. Bu nedenle, ilave doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekebilir. Gebelik dönemi Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, KLAVUNAT’ın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapıla n çalışmalar, gebelik / embriyonal/fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri) . […]

anne sütüne geçer (klavulanik asitin anne sütü ala n süt çocukları üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıyla anne sütüyle beslenen süt çocuklarında ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik a sit s adece tedaviy i uygulayan hekim in fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Yetişkinler: KLAVUNAT 1 g tablet sadece glomerüler filtrasyon oranı > 30 ml/ dak olan hastalarda kullanılmalıdır. Hafif yetmezlik (kreatinin klerens > 30ml/dak) Orta şiddette yetmezlik (kreatinin klerens 10-30ml/dak) Şiddetli yetmezlik (kreatinin klerens < 10ml/dak) Doz ayarlamaya gerek yoktur (Günde 2 kez bir 625 mg tablet veya günde 2 kez bir 1 g tablet). Günde 2 kez bir 625 mg tablet 1 g tablet verilmemelidir. Her 24 saatte bir 625 mg tabletten fazla verilmemelidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması dikkatli yapılmalı ve hepatik fonksiyonlar belirli aralıklar ile izlenmelidir.