KLAVON-BID 1000 MG 14 FILM TABLET

KLAVON, geniş spektrumlu (bakte ri ve mikropların birçok çeşidin e karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır. Etkin madde olarak 875 mg amoksisilin ( amoksisilin trihidrat DC olarak (buzağı) ) ve 125 mg klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) içermektedir.

KLAVON BID 1000 mg film tablet, blister ambalajlarda 10 ve 14 a det beyaz, beyazımsı bir yüzü KF harfi baskılı diğer yüzü çentikli film kaplı oblong tabletler halindedir. KLAVON, aşağıdaki durumlarda KL AVON’a duyarlı bakterilerin nede n olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:  Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gib i üst solunum yolu enfeksiyonları  Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları  İdrar yolu iltihabı, üretra (idr ar kesesi) iltih abı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar  Çıban, abse (irin kesesi), selül it ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar  Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, l ohusalık humması, karın içi kan ve dokularda bakteri veya toksinlerin bulunması.

KLAVON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gib i) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.  Geçmişte, KLAVON veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/karaci ğer yetmezliği geçirdiyseniz.  Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğind e, KLAVON tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye başlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti -peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.

KLAVON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere kar şı aşırı duyarlılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.  Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (KLAVON kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enf eksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir.)  KLAVON’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. U zun süreli kullanımı zamanla KLAVON’dan etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasın a neden olur (örn; mantar).  Amoksisilin/klavulanik asit uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir i laç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.  Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safr a kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık bildir ilmiştir. Tedavi sona ermesinde n sonra 6 haftaya kadar belirti ve semptomları görünmeyebilir.  Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezli ğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.  Çıkan idrar miktarı azalmış hasta larda kristalüri (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

KLAVON’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması KLAVON mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indi rmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esn asında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLAVON’un iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla e mzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vard ır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz e mzirme döneminde amoksisilin/ klavulanik asidin sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı KLAVON alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenm eyen etkilere neden olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

KLAVON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KLAVON’un içeriğinde bulunan yard ımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  KLAVON’la birlikte allopurinol ( gut için kullanılır) alıyorsanı z; alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir.  Probenesid alıyorsanız (gut içi n kullanılır); doktorunuz KLAVON dozunu ayarlama kararı verebilir.  KLAVON’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.  KLAVON, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının t edavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.  KLAVON, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bi r ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.  KLAVON ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum k ontrol haplarının etkililiğini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için; Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet Şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 1 g tablet

Diş enfeksiyonlarında doz; Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 mg tablet Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri çiğnemeden bütün olar ak yutunuz. Eğer gerekirse, yut ma kolaylığı sağlaması açısından tabletleri ikiye böleb ilirsiniz. İki yarıyı peşpeşe, beklemeden ve çiğnemeden yutunuz.

Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: KLAVON’un tablet formları 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildir. Bu grup çocuklar için KLAVON’un süspansiyon formu mevcuttur.

Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğe r bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.

Kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi): Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız dikkatli yapılmalıdır.

Eğer KLAVON’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVON kullandıysanız Sindirim sistemi şikayetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozu lması görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri bel irtilere yönelik olar ak ve su/elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir. KLAVON ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol a çan kristalüri görülmüştür. Bol su içilmelidir. KLAVON dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.

KLAVON’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

KLAVON’u kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda al ınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tam amlamak için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KLAVON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler KLAVON’u, doktorunuzun size söyled iği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile KLAVON’u almayı bırakmamalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, KLAVON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KLAVON kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya ne fes alma güçlüğüne neden olması (anjiyonörotik ödem)  Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, duda k, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlı ğı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)  İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özel likle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirti lerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)  Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyon larla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)  Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)  Deride önce ağrılı kızarıklarl a başlayan, daha sonra büyük kaba rtılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlarda ki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık h i s s i e ş l i k e d e r ( T o k s i k Epidermal Nekrolizis).  İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)  Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, dökün tü (Akut generalize ekzantemöz). Seyrek görülen yan etkiler:  Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntı lı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)

Bilinmiyor:  Grip benzeri belirtiler göstere n döküntü, ateş, salgı bezlerind e şişme ve anormal kan test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enziml erinde artış içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu ( DRESS)).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLAVON’a karşı cidd i alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gi bi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)  Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi), kanama ve kanama zamanında (protrombin zamanı) uzama  İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal  Dilin renginin siyah renk olması  Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)  İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)  Mide bulantısı, kusma, iştah kayb ı, genel rahatsızlık hissi, at eş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)  Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Diş renginde değişiklik Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliğ i ile diş rengi değişimi engellenebilir.  Aşırı hareketlilik  Kasılma, nöbet ya da çırpınma Yaygın olmayan yan etkiler:  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Sindirim güçlüğü  Deride döküntü  Kaşıntı  Kurdeşen  Karaciğer fonksiyon testlerinde o rta dereceli artış (bu gruptak i antibiyotiklerin kullanımı ile ortaya çıkabilmektedir)

Yaygın görülen yan etkiler:  Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)  İshal  Bulantı  Kusma

Bunlar KLAVON’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KLAVON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVON’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVON’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6 59510 Kapaklı – TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı……………tarihinde onaylanm ıştır.