KLAMOKS BID 1 GR 10 TABLET

KLAMOKS, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. KLAMOKS (beta-laktam antibiyotik penisilin ve beta-laktamaz inhibitörü), genel pratikte ve hastanede sıklıkla görülen bakt eriyel patojenlere karşı belirgi n derecede geniş aktivite spektrumuna sahip bir antibakteriyel ajandır. Klavulanatın beta-laktamazı inhibe edici etkisi amoksisilinin etki spektrumunu diğer beta -laktam antibiyotikl ere dirençli organizmaları da içine alacak şekilde genişletir. KLAMOKS, aşağıdaki sistemlerde KLAMOKS’a duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir: Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Örn. Rekürren tonsillit, sinüzit, otitis media. Alt Solun um Yolu Enfe ksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. Genito-Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. Sistit, üretrit, piyelonefrit ve kadın genital enfeksiyonları, gonore. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Osteomiyelit. Dental enfeksiyonlar: Dentoalveolar abseler Diğerleri: Sepsise bağlı düşük, lohusalık humması, intra-abdominal sepsis. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar+: Hafif ve Orta Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 625 mg tablet Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 1 g tablet Dental enfeksiyonlarda doz (ör. Dentoalveolar abseler) Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar+: 5 gün günde 2 kez bir KLAMOKS 625 mg tablet + KLAMOKS 625 mg ve 1 g tabletleri 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildir. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer ger ekirse, yutma kolaylığı sağlaması açısından tabletler ikiye bölünebilir. İki yarı peş peşe, beklemeden ve çiğnenmeden yutulur. […]

Penisilin ve sefalosporinler gibi beta -laktam antibiyotiklerine aşırı duyarlılık hikayesi olanlarda kontrendikedir. Geçmişinde amoksisilin/klavulanik asit veya penisilin tedavisine b ağlı sarılık/hepatik yetmezlik hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.

Çok yaygın görülenlerden seyrek görülenlere kadar, istenmeyen etk ilerin görül me sıklığını saptamak için geniş çaplı klinik çalışmaların verileri kullanılm ıştır. Diğer istenmeyen etkilere (<1/10.000) ait sıklıklar pazarlama sonrası verilere göre saptanmıştır ve gerçek bir sıklık tan çok raporlama oranına dayanmaktadır. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın ≥1/10 Yaygın ≥1/100 ve 1/10 Yaygın olmayan ≥1/1000 ve 1/100 Seyrek ≥1/10.000 ve 1/1000 Çok seyrek 1/10.000. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın: Mukokutanöz kandidiyaz. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni. Çok seyrek: Geri dönüşümlü agranülositoz v e hemo litik anemi. Kanama ve protrombin zamanında uzama (bkz. bölüm 4.4). […]

Probenesid: Probenesid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenesid amok sisilinin renal tübüler sekresyonunu azaltır. Probenesidin birlikte kullanımı amoksisilinin kan seviyelerinde artmaya ve uzamaya neden olabilir, klavulanatı ise etkilemez. Allopurinol: Amoksisilin tedavisi esnasında allopurinol kullanımı alerjik cilt rea ksiyonları olasılığını artırabilir. Allopurinol ve amoksisilin/klavulanik asidin birlikte kullanımına ait veri yoktur. Oral kontraseptifler: Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi amoksisilin/klavulanik asit, ba ğırsak florasını etkileyebilir, östrojen rea bsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine o ral kontraseptiflerin etkililiğini azaltır. Oral antikoagülanlar: Uygulamada, oral antikoagülanlar ile penisilin antibiyotikleri, herhangi bir etkileşim bildirimi olmaksızın yaygın şekilde kullanılma ktadır. Buna karşılık literatürde, asenokumaro l ya da varfarin a lmakta olan ve bir kür amoksisilin reçetelenmiş hastalarda uluslar arası normalleştirilmiş oranda artış vakaları vardır. Birlikte uygula nmaları zorunlu olduğunda protrombin zamanı ya da uluslar arası no rmalleştirilmiş oran dikkatle izlenerek amoksis ilin eklenmeli ya da kesilmelidir. […]

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Diğer ant ibiyotiklerde de olduğu gibi amoksisilin/klavulanik asit, ba ğırsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsorpsiyonu nun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin etk ililiğini azaltır. Bu nedenle, ilave doğum kontrol yöntemi ku llanılması gerekebilir. Gebelik dönemi: Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, amoksisilin/klavulanik asit’in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan ço cuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim /doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili o larak doğ rudan ya da zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (bkz. bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi: KLAMOKS’un iki etkin maddesi de anne sütüne geçer ( klavulanik asidin anne sütü alan süt çocukları üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıy la a nne sütüyle beslenen süt çocuklarında ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerek ebilir. E mzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Yetişkinler: KLAMOKS 1 g tablet sadece glomerüler filtrasyon oranı >30 m L/dak olan hastal arda kullanılmalıdır. Hafif yetmezlik (kreatinin kl irens >30 mL/dak) Orta şiddette yetmezlik (kreatinin kl irens 10 -30 mL/dak) Şiddetli yetmezlik (kreatinin kl irens <10 mL/dak) Doz ayarlamaya gerek yoktur. (Günde 2 kez bir 625 mg tablet veya günd e 2 kez bir 1 g tablet) Günde 2 kez bir 625 mg tablet 1 g tablet verilmemelidir. Her 24 saatte bir 625 mg tabletten fazla verilmemelidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması dikkatli yapılmalı ve hepatik fonksiyonlar belirli aralıklar ile izlenmelidir.