KLAMOKS 625 MG 10 FİLM TABLET

KLAMOKS, geni ş spektrumlu (bakteri ve mikroplar ın birçok çe şidine kar şı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır.

KLAMOKS BID 625 mg film kapl ı tablet, blister ambalajl arda 10 ve 14 adet, beyaz beyazımsı film kaplı oblong tabletler halindedir.

KLAMOKS, a şağıdaki durumlarda KLAMOKS’a duyarl ı bakterilerin neden oldu ğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:  Tekrarlayan bademcik iltihab ı, sinüzit, orta kulak iltihab ı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları  Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları  İdrar yolu iltihab ı, üretra (idrar kesesi) iltihab ı, böbreklerin bakteriyel iltihab ı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar  Çıban, abse (irin kesesi), se lülit ve yara enfeksiyonlar ı gibi deri ve yumu şak doku enfeksiyonları  Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar  Kan ve dokularda bulunan ba kteri veya toksinlere ba ğlı düşük, lohusal ık humması, kar ın içi kan ve dokularda bakteri veya toksinlerin bulunması.

KLAMOKS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) kar şı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.  Geçmişte, KLAMOKS veya penisilin tedavisine ba ğlı sar ılık/karaciğer yetmezli ği geçirdiyseniz.  Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAMOKS tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor taraf ından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye ba şlamalıdır. Bu durumda çocu ğunuza ba ğırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.

KLAMOKS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer geçmi şte, penisilin, sefalosporin ve di ğer alerjenlere kar şı a şırı duyarl ılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.  Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastal ığı) ili şkin bir şüpheniz varsa, (KLAMOKS kullanımını takiben görülen k ızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir.)  KLAMOKS’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullan ınız. Uzun süreli kullan ımı zamanla KLAMOKS’tan etkilenmeyen organizmalar ın a şırı ço ğalmasına neden olur (örn; mantar).  Amoksisilin/klavulanik asit uygulanan baz ı hastalarda kanama ve p ıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.  Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönü şlü safra kanallar ından at ılım bozukluğuna bağlı sarılık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden sonra 6 haftaya kadar belirti ve semptomları görünmeyebilir.  Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa, alaca ğınız doz böbrek yetmezli ğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.  Çıkan idrar miktar ı azalm ış hastalarda kristalüri (kum dökmek) görülmü ştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLAMOKS’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması KLAMOKS mide ve ba ğırsak rahats ızlıkları olas ılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnas ında özellikle gebeli ğin ilk üç ayında kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLAMOKS’un iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolay ısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olas ılığı vard ır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asidin sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı KLAMOKS alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, hava le gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

KLAMOKS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KLAMOKS’un her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani asl ında “sodyum içermez”.

KLAMOKS’un her dozu 400 mg/kg’dan daha az pr opilen glikol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  KLAMOKS’la birlikte allopurinol (gut için kullan ılır) alıyorsanız; alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir.  Probenesid al ıyorsanız (gut için kullan ılır); doktorunuz KLAMOKS dozunu ayarlama kararı verebilir.  KLAMOKS’la birlikte p ıhtılaşmayı önlemeye yard ım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.  KLAMOKS, metotreksatı n (kanser ya da romatizma hastal ıklarının tedavisinde kullan ılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.  KLAMOKS, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullan ılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.  KLAMOKS ile do ğum kontrol haplar ının birlikte kullan ımı, do ğum kontrol haplar ının etkililiğini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için; Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet Şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 1 g tablet

Diş enfeksiyonlarında doz; Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 mg tablet Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri çi ğnemeden bütün olarak yutunuz. E ğer gerekirse, yutma kolayl ığı sa ğlaması açısından tabletleri ik iye bölebilirsiniz. İki yar ıyı pe şpeş e, beklemeden ve çi ğnemeden yutunuz.

Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullan ımı: KLAMOKS’un tablet formlar ı 12 ya ş ve alt ı çocuklar için uygun değildir. Bu grup çocuklar için KLAMOKS’un süspansiyon formu mevcuttur.

Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaci ğer yetmezli ği: Böbrek veya karaci ğer bozuklu ğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.

Kan diyalizi (kan ın temizlenmesi i şlemi): Kan diyalizi tedavisi al ıyorsanız doz ayarlaman ız dikkatli yapılmalıdır.

Eğer KLAMOKS’un etkisini n çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMOKS kullandıysanız Sindirim sistemi şikayetleri ve s ıvı-elektrolit dengesinin bozulmas ı görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri belirtilere yönelik olarak ve su/elektrolit de ngesine dikkat edilerek tedavi edilebilir. KLAMOKS ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açan kristalüri görülmüştür. Bol su içilmelidir.

KLAMOKS dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.

KLAMOKS’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

KLAMOKS’u kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu almay ı unutursan ız, almay ı hat ırladığınız anda al ınız. Ancak unuttu ğunuzu sonraki dozu alma zaman ında hat ırlarsanız, unuttu ğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KLAMOKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler KLAMOKS’u, doktorunuzun size söyledi ği zaman müddetince alman ız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile KLAMOKS’u almayı bırakmamalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, KLAMOKS’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KLAMOKS’u kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakı n hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da bo ğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlü ğüne neden olması (anjiyonörotik ödem)  Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurde şen, yüz, dudak, dil ya da vücudun di ğer bölgelerinin şişmesi, nefes darl ığı, h ırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)  İlaç al ındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ate ş, eklem a ğrısı özellikle kol alt ındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini göst eren alerjik durum (serum hastal ığı benzeri sendrom)  Deri yüzeyinin alt ında küçük noktalar halinde k ırmızı yuvarlak beneklerin olu şması, döküntü veya ciltte morluklar ın olu şması gibi alerjik reaksiyonlar la kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)  Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)  Deride önce a ğrılı k ızarıklarla ba şlayan, daha sonra büyük kabart ılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulmas ı ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ate ş, ü şüme nöbeti, kas a ğrıları ve genel rahats ızlık hissi e şlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).  İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)  Deri alt ında şişlikler ve kabarc ıklar ile k ırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize ekzantemöz).

Seyrek görülen yan etkiler:  Özellikle ayak taban ında veya avuç içinde meydana gelen ka şıntılı, k ırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurde şen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede a şırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLAMOKS’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseni z, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Ateş, şiddetli ü şüme nöbeti, bo ğaz a ğrısı y a d a ağızda ülser gibi enfeksiyonlar ın s ık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)  Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi), kanama ve kanama zamanında (protrombin zamanı) uzama  İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal  Dilin renginin siyah renk olması  Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)  İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)  Mide bulant ısı, kusma, i ştah kayb ı, genel rahats ızlık hissi, ate ş, ka şınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)  Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:  Diş renginde değişiklik Genellikle f ırçalama ile giderildi ğinden, iyi bir a ğız temizli ği ile di ş rengi de ğişimi engellenebilir.  Aşırı hareketlilik  Kasılma, nöbet ya da çırpınma Yaygın olmayan yan etkiler:  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Sindirim güçlüğü  Deride döküntü  Kaşıntı  Kurdeşen  Karaciğer fonksiyon testlerinde orta dereceli art ış (bu gruptaki antibiyotiklerin kullan ımı ile ortaya çıkabilmektedir)

Yaygın görülen yan etkiler:  Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)  İshal  Bulantı  Kusma

Bunlar KLAMOKS’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Fa rmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KLAMOKS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMOKS’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMOKS’u kullanmayınız. Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6 59510 Kapaklı – TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.