INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İndakaterol
🧭 İlaçAtlas Analizi — INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
İndakaterol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
INBROXA, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalardaki hava yolu obstrüksiyonunun idame (sürekli) bronkodilatör tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz, INBROXA inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 150 mikrogramlık kapsül içeriğinin günde bir kere inhalasyonudur. Doz, sadece tıbbi tavsiye üzerine artırılmalıdır. Günde bir kez, 1 adet 300 mikrogram indakaterolün inhalasyon cihazı ile inhalasyonunun, özellikle şiddetli KOAH’ı olan hastalarda nefes darlığı açısından ilave klinik yarar sağladığı gösterilmiştir. Maksimum doz günde 300 mikrogramdır. INBROXA inhalasyon cihazı her gün aynı zamanda kullanılmalıdır. Eğer hasta dozunu almayı unutursa ertesi gün her zamanki saatinde almalıdır. Uygulama şekli: Sadece inhalasyon kullanımı içindir. INBROXA kapsülleri yutulmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz günde 300 mikrogramdır. INBROXA inhalasyon cihazı her gün aynı zamanda kullanılmalıdır. Eğer hasta dozunu almayı unutursa ertesi gün her zamanki saatinde almalıdır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye ya da Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlik profilinin özeti Önerilen dozlarda gözlenen en yaygın advers reaksiyonlar; nazofarenjit (%14,3), üst solunum yolu enfeksiyonu ( %14,2), öksürük (%8,2), baş ağ rısı (%3,7) ve kas spazmlarıdır (%3, 5). Bunların büyük kısmı hafif ya da orta şiddettedir ve tedavinin devam ettirilmesi durumunda sıklıkları azalmaktadır. KOAH hastalarında önerilen dozlarda indakaterolün advers ilaç reaksiyonu profili, beta 2- adrenerjik stimülasyonunun klinik olarak anlamlı olmayan sistemik etkilerini göstermektedir. Ortalama kalp atım hızı değişiklikleri dakikada birden daha az olmuştur; taşikardi nadir olarak gözlenmiştir ve plasebo grubuna benzer oranda bildirilmiştir. Plasebo ile karşılaştırıldığında, QTcF aralıklarında anlamlı uzamalar saptanmamıştır. Dikkate değer QTcF aralığı [yani >450 ms (erkekler) ve >470 ms (kadınlar)] ve hipokalemi bildirimleri plasebo ile benzer bulunmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sempatomimetik tıbbi ürünler: Diğer sempatomimetik tıbbi ürünlerin eş zamanlı uygulanması (tek başına veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak) INBROXA’nın advers etkilerini güçlendirebilir. INBROXA, diğer uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler ya da uzun etkili beta2-adrenerjik agonistler içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Hipokalemik tedavi: Metilksantin türevleri, steroidler veya potasyum tutucu olmayan diüretik ler ile eş zamanlı tedavi, beta 2-adrenerjik agonistlerin olası hipokalemik etkisini güçlendirebilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Beta-adrenerjik blokerler: Beta-adrenerjik blokerler ve beta 2-adrenerjik agonistler, eşzamanlı olarak uygulandığında birbirlerinin etkisini zayıflatabilir veya antagonize edebilir. Bu nedenle, kullanılmaları zorunlu olmadığı sürece indakaterol, beta -adrenerjik blokerlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır. Gerekli olduğu durumlarda kardiyoselektif beta-adrenerjik blokerler tercih edilmeli, ancak bunlar dikkatle uygulanmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Diğer beta2-adrenerjik agonistler gibi INBROXA da, uterus düz kası üzerinde gevşetici etkiye bağlı olarak doğum eylemini inhibe edebilir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda indakaterol kullanımına dair veri yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, klinik olar ak anlamlı maruziyetlerde üreme toksisitesi ile ilgili doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Diğer beta 2- adrenerjik agonistler gibi, indak aterol uterus düz kası üzerinde gevşetici bir etki sağlayarak çalışmasını engelleyebilir. INBROXA, gebelik sırasında sadece beklenen fayda potansiyel risklerinden daha fazla ise kullanılmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İndakaterol/metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farm akokinetik/toksikolojik veriler indakaterol /metabolitlerinin süte geçtiğini göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3) . Anne sütü ile beslenen çocuk için risk göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuk için ve tedavinin anne için yararları göz önüne alınarak emzirmenin ya da INBROXA tedavisinin bırakılması kararı verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.24.B — Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde
(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Formeterol, salmeterol (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , arformoterol ve bunların inhaler kortikosteroidlerle kombinasyonları, indakaterol, glikopironyum, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) ndakaterol+glikopironyum, tiotropium, vilanterol+flutikazon, vilanterol+ umeklidinyum, tiotropium+olodaterol, beklometazon+formoterol+glikopronyum veya flutikazon furoat+umeklidinyum+vilanterol etken maddeli ilaçlar; göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekim leri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.B · son değişiklik 23.05.2026
🔬 İndakaterol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 4 ifade
Bu yüzden ARCAPTA gibi uzun etkili beta2- adrenerjik agonistler (LABA) veya LABA içeren Arcapta gibi ürünler , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya Q T aralığın ı etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Bu yüzden uzun etkili b eta2-adrenerjik agonistler veya uzun etkili beta 2- adrenerjik agonist içeren ilaçlar , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya QT aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin T dalgasında düzleşme, QT aralığında uzama ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri oluşturduğu bildirilmiştir ancak bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. — KÜB 4.4
Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin EKG değişiklikleri (T dalgasında düzleşme , QT aralığında uzama ve S T segment depresyonu) oluşturduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4
CYP3A — 1 ifade
Metabolik ve taşıyıcı bazlı etkileşimler: İndakaterol klirensinde temel rolü olan CYP3A4 ve P -glikoproteinin inhibisyonu, sistemik indakaterol maruziyetini iki kata kadar art tırmaktadır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
INBROXA, etkin madde olarak bronkodilatör ilaç grubuna ait olan indakaterolü içerir. Soluduğunuzda akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır. INBROXA, Kronik Obstrüktif ( tıkayıcı) Akciğer Hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. KOAH hastalarında solunum yollarının etrafındaki kaslar gerilir. Bu nefes almayı zorlaştırır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
INBROXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • İndakaterole ya da bu ilacın diğer bileşenlerine (yardımcı maddeler bölümüne bakınız) karşı alerjiniz varsa. INBROXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: INBROXA’yı kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. • Astımınız varsa (bu durumda INBROXA’yı kullanmayınız.), • Kalp problemleriniz varsa, • Epilepsi (sara) hastalığınız varsa, • Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz), • Diyabet (şeker) hastalığınız varsa, • Kan potasyum düzeyiniz düşük ise. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150 mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağınızı söyleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız. • İnhalasyon cihazını zın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, INBROXA herkeste olmasa da bazı kişilerde yan etkilere sebep olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
INBROXA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sert kapsüller nemden korunmak için blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra INBROXA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INBROXA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)