COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İndakaterol + glikopironyum bromid
🧭 İlaçAtlas Analizi — COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 AGLIKO PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL | - | GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) | - | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINDAIR 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL | - | Vem | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL | - | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 1100.88 ₺ | +175.09 TL (%18) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL | - | ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 1100.88 ₺ | +175.09 TL (%18) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
COSEBLAR kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda semptomların giderilmesi için bir idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Pozoloji Önerilen doz inhaler cihazı kullanılarak günde bir kez bir kapsülün içeriğinin inhalasyonudur. COSEBLAR’ın her gün aynı saatte uyg ulanması önerilmektedir. Eğer bir doz atlanırsa aynı gün mümkün olduğu kadar kısa sürede alınmalıdır. Hastalara günde birden fazla doz almamaları söylenmelidir. Uygulama şekli: Sadece inhalasyon kullanımı içindir. Kapsüller yutulmamalıdır. Kapsüller sadece kutunu n içerisinden çıkan inhaler cihazı kullanılarak uygulanmalıdır. Her yeni reçete ile verilen inhaler kullanılmalıdır. Hastalara tıbbi ürünü nasıl doğru kullanacakları konusunda talimat verilmelidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
ASILMAMALIDIR. 8. Nefes tutulmalıdır: İnhalasyon cihazı ağızdan çıkartılırken, 5 -10 saniye ya da mümkün olduğunca uzun süre nefes tutulmalıdır. Daha sonra nefes verilmelidir. Kapsül içinde toz ka lıp kalmadığını kontrol etmek için inhalasyon cihazı açılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin sunumu, indakaterol maleat/ glikopironyum bromür ve her bir etkin madde ile elde edilen deneyimi temel almaktadır. Güvenlilik profilinin özeti İndakaterol maleat/glikopironyum bromür ile güvenlilik deneyimi, önerilen terapötik dozda 15 ayakadar maruziyetten oluşmaktadır. İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür ile her bir bile şene karşı ortaya çıkan advers reaksiyonlara benzer advers reaksiyonlar görülmüştür. Bu ürün glikopironyum ve formoterol içerdiğinden, kombinasyonda, bu bileşenlerin her biri ile ilişkili tipte ve şiddette advers reaksiyonlar beklenebilir. Güvenlilik profili, kombinasyonun her bir bileşeni ile ilişkili antikolin erjik ve beta -2- adrenerjik sınıf etkileri ile karakterizedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Oral olarak inhale edilen indakaterol ve glikopironyumun her iki etkin maddenin kararlı hal koşulları altında eşzamanlı uygulaması bu iki etkin maddenin farmakokinetiğini etkilememiştir. İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür ile özel etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Etkileşim potansiyeline dair bilgiler bu ürünün iki etkin maddesinin potansiyeline dayalıdır. Eşzamanlı kullanım önerilmeyenler: Beta-adrenerjik blokerler Beta-adrenerjik blokerler beta 2-adrenerjik agonistlerin etkisini zayıflatabilir veya antagonize edebilir. Bu nedenle, kullanılmaları zorunlu olmadığı sürece COSEBLAR beta2-adrenerjik blokerlerle (göz damlaları dahil) bi rlikte kullanılmamalıdır. Gerekli olan durumlarda kardiyoselektif beta -adrenerjik blokerler tercih edilmeli, ancak bunlar dikkatle uygulanmalıdır. Antikolinerjikler İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür ’ün diğer antikolinerjik içeren tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulaması incelenmemiştir ve dolayısıyla önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). Sempatomimetikler Diğer sempatomimetik ajanların eş zamanlı uygulanması (tek başına veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak) indakaterolün istenmeyen etkilerini güçlendirebilir (bkz. bölüm 4.4). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için özel bir gereklilik yoktur. Gebelik dönemi COSEBLAR’ın gebe kadınlardaki kullanımına dair veriler mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar klinik açıdan anlamlı maruziyet seviyelerinde reprodüktif toksisiteye dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere işaret etmemektedir (bkz. bölüm 5.3). Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve-veya/ doğum /ve -veya/ do ğum sonras ı gelişim ü zerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İndakaterol uterus düz kası üzerinde gevşetici etkiye bağlı olarak doğum eylemini inhibe edebilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İndakaterol, glikopironyum ve metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Mevcut farmakokinetik/toksikolojik veriler indakaterol, glikopironyum ve metabolitlerin emziren sıçanların sütüne geçtiğini göstermektedir. COSEBLAR’ın emziren kad ınlar tarafından kullanılması sadece kadın için beklenen fayda bebek için herhangi olası bir riskten fazlaysa düşünülmelidir (bkz. bölüm 5.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: COSEBLAR hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı olan hastalarda sadece beklenen fayda potansiyel riskten fazlaysa kullanılabilir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: COSEBLAR hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür’ün şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına dair veriler yok tur, bu yüzden bu hastalarda dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 5.2).
🔬 İndakaterol + glikopironyum bromid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 6 ifade
Anstabil iskemik kalp hastalığı, sol ventrikül yetmezliği, miyokard infarktüsü öyküsü, aritmi (kronik stabil atriyal fibrilasyon hariç), uzun QT sendromu öyküsü olan hastalar veya QTc aralığı (Fridericia yöntemi) uzamış olanlar (>450 ms) klinik çalışmalara dahil edilmemiştir ve bu yüzden bu hasta gruplarında deneyim bulunmamaktadır. — KÜB 4.4
Stabil olmayan iskemik kalp hastalığı, sol ventrikül yetmezliği, miyokard enfarktüsü öyküsü, aritmi (kronik stabil atriyal fibrilasyon hariç), uzun QT sendromu öyküsü olan veya QTc (Fridericia yöntemi) uzamış (> 450 ms) hastalar klinik çalışmalarda çalışma dışı bırakılmıştır, dolayısıyla bu hasta gruplarında deneyim yoktur. — KÜB 4.4
Bu yüzden uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler, (LABA) veya COSEBLAR gibi LABA içeren kombinasyon ürünleri QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya QT aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Ek olarak, beta-adrenerjik agonistlerin, her ne kadar bu gözlemlerin klinik önemi bilinmese de, T dalgasının düzleşmesi, QT aralığının uzaması ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyografik (EKG) değişiklikler ürettikleri bildirilmiştir. — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 5 ifade
Antikolinerjikler İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür ’ün diğer antikolinerjik içeren tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulaması incelenmemiştir ve dolayısıyla önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Antikolinerjikler GLİNİUM PLUS'ın antikolinerjik içeren di ğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanmas ı araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Antikolinerjikler AGLİKO PLUS 'ın antikolinerjik içeren diğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Glikopironyum ile ilgili antikolinerjik etkiler Dar açılı glokom Dar açılı glokom olan hastalara dai r mevcut veriler bulunmamaktadır ve dolayısıyla COSEBLAR bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 2 ifade
Aşağıdakilerle birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler Metabolik ve taşıyıcı tabanlı etkileşimler İndakaterol klerensi, CYP3A4 ve P-glikoproteinin (P-gp) önemli katkı maddelerinin inhibisyonu, indakaterolün sistemik maruziyetini iki katına kadar çıkarır. — KÜB 4.5
Eşzamanlı kullanımda dikkate alınması gerekenler: Metabolik ve taşıyıcı bazlı etkileşimler: İndakaterol kl irensinde temel rolü olan CYP3A4 ve P -glikoproteinin (P -gp) inhibisyonu, sistemik indakaterol maruziyetini iki kata kadar artırmaktadır. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Aşağıdakilerle birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler Metabolik ve taşıyıcı tabanlı etkileşimler İndakaterol klerensi, CYP3A4 ve P-glikoproteinin (P-gp) önemli katkı maddelerinin inhibisyonu, indakaterolün sistemik maruziyetini iki katına kadar çıkarır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde içerir. Bunlar bronkodilatörler isimli bir ilaç grubunun üyesidir. COSEBLAR, blisterler ile ambalajlanmaktadır. 30 veya 90 sert kapsül blisterler karton kutu içerisinde, plastik separatör içerisindeki monodoz kuru toz inhaler cihazı ile birlikte sunulmaktadır. Bu ilaç kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan kişilerde, nefes almayı kolaylaştırmak için kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COSEBLAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; Glikopronyum bromüre veya indakaterol maleata ya da bu ürünün (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiş olan) diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. COSEBLAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, COSEBLAR’ı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Astım hastası iseniz - bu ilaç astım tedavisi olarak kullanılmamalıdır. Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak d oktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışın. Normal doz her gün bir kapsülün içeriğinin ağız yoluyla solunmasıdır. Bu ilacın etkisi 24 saat sürdüğünden sadece günde bir kez inhalasyon ge reklidir. Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayın. COSEBLAR’ı her gün aynı saatte kullanınız. Bu, ilacınızı hatırlamanız a da yardımcı olacaktır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COSEBLAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerd e yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, COSEBLAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, gözde kızarıklıkla birlikte haleler görme veya renkli görüntüler olması - bunlar akut bir dar -açılı glokom atağının belirtileri olabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
COSEBLAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kapsülleri nemden korumak için blister içinde saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarınız. Kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra COSEBLAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra COSEBLAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)