ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İndakaterol
🧭 İlaçAtlas Analizi — ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
İndakaterol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ARCAPTA, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalardaki hava yolu obstrüksiyonunun idame (sürekli) tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz, NEOHALER inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 150 mikr ogramlık kapsül içeriğinin günde bir kere inhalasyonudur. Doz, sadece tıbbi tavsiye üzerine artırılmalıdır. Günde bir kez , 1 adet 300 mikrogram ın NEOHALER cihazı ile inhalasyonunun, özellikle şiddetli KOAH’ı olan hastalarda nefes darlığı açısından ilave k linik yarar sağladığı gösterilmiştir. Gerektiğinde maksimum doz olan günde 300 mikrograma çıkılabilir. Uygulama şekli: ARCAPTA kapsülleri sadece NEOHALER inhalasyon cihazı kullanılarak oral inhalasyon yolu ile uygulanmalıdır. ARCAPTA kapsülleri yutulmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz olan günde 300 mikrograma çıkılabilir.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
İndakaterol ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Önerilen dozlarda gözlenen en yaygın advers reaksiyonlar ; nazofarenjit (% 14,3), öksürük (%8,2), üst solunum yolu enfeksiyonu (%14,2), baş ağrısı (% 3,7) ve kas spazmlarıdır (%3,5). Bunların büyük kısmı hafif ya da orta şiddettedir ve tedavinin devam ettirilmesi durumunda sıklıkları azalmaktadır. KOAH hastalarında önerilen dozlarda ARCAPTA’nın advers ilaç reaksi yonu prof ili, beta 2- adrenerjik stimülasyonunun klinik ol arak anlamlı olmayan sistemik etkilerini göstermektedir. Ortalama kalp atım hızı değişiklikleri dakikada birden daha az olmuştur; taşikardi nadir olarak gözlenmiştir ve plasebo gr ubuna benzer oranda b ildirilmiştir. Plasebo ile karşılaştırıldığında, QTcF aralıklarında anlamlı uzamalar saptanmamıştır. Dikkate değer QT cF aralığı [yani >450 ms (erkekler) ve >470 ms (kadınlar)] ve hipokalemi bildirimleri plasebo ile b enzer bulunmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sempatomimetik ajanlar: Diğer sempatomimetik a janların e ş z amanlı uygulanm ası (tek başına veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak) ARCAPTA’nın istenmeyen etkilerini güçlendirebilir. ARCAPTA, diğer uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler ya da uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Hipokalemik tedavi: Metilksantin türevleri (örn. teofilin) , steroidler (örn. p rednizolon) veya potasyum tutucu olmayan diüretikler ile eş zamanlı hipokalemik tedavi, beta 2-adrenerjik agonistlerin olası hipokalemik etkisini güçlendirebilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Beta-adrenerjik blokörler: Beta-adrenerjik blokörler ve beta 2-adrenerjik agonistler, birlikte uygulandıklarında birbirlerinin etkisini zayıflatabilir veya a ntagonize edebilir. Bu ne denle, kullanılmaları zorunlu olmadığı sürece indakaterol, beta-adrenerjik blokörlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır. Gerekli olduğu durumlarda kardi yoselektif beta-adrenerjik blokörler tercih edilmeli, ancak bunlar dikkatle uygulanmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar için özel öneriler bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan calışmalar, gebelik /ve- veya/ embriyonal/fetal geliş im /ve-veya/ doğum /ve -veya/ doğum sonrası ge lişim üzerind eki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ARCAPTA, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Indakaterolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, klinik olarak ilgili maruziyetlerde üreme toksisitesi açısınd an doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Diğer beta 2-adrenerjik agonistler gibi, indakaterol de rahim düz kası üzerindeki gevşetici etkisi nedeniyle doğumu engelleyebilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İndakaterol/metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlardan eld e edilen farm akokinetik/toksikolojik veriler indakaterol/ metabolitlerin süte geçti ğini göstermektedir. Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilem ez. Emzirmenin çocuk için ve tedavinin anne için yararları göz önüne alınarak emzirme nin ya da ARCAPTA tedavisinin bırakılması kararı verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.24.B — Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde
(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Formeterol, salmeterol (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , arformoterol ve bunların inhaler kortikosteroidlerle kombinasyonları, indakaterol, glikopironyum, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) ndakaterol+glikopironyum, tiotropium, vilanterol+flutikazon, vilanterol+ umeklidinyum, tiotropium+olodaterol, beklometazon+formoterol+glikopronyum veya flutikazon furoat+umeklidinyum+vilanterol etken maddeli ilaçlar; göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekim leri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.B · son değişiklik 23.05.2026
🔬 İndakaterol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 4 ifade
Bu yüzden ARCAPTA gibi uzun etkili beta2- adrenerjik agonistler (LABA) veya LABA içeren Arcapta gibi ürünler , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya Q T aralığın ı etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Bu yüzden uzun etkili b eta2-adrenerjik agonistler veya uzun etkili beta 2- adrenerjik agonist içeren ilaçlar , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya QT aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin T dalgasında düzleşme, QT aralığında uzama ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri oluşturduğu bildirilmiştir ancak bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. — KÜB 4.4
Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin EKG değişiklikleri (T dalgasında düzleşme , QT aralığında uzama ve S T segment depresyonu) oluşturduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4
CYP3A — 1 ifade
Metabolik ve taşıyıcı bazlı etkileşimler: İndakaterol klirensinde temel rolü olan CYP3A4 ve P -glikoproteinin inhibisyonu, sistemik indakaterol maruziyetini iki kata kadar art tırmaktadır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ARCAPTA, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır. ARCAPTA, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH’nin etkilerini en aza indirir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ARCAPTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Daha önce indakaterol, laktoz ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ARCAPTA kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz. Eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon). Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150 mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağı nızı söyleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız. İnhalasyon cihazınızın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ila çlar gibi, ARCAPTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ARCAPTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ARCAPTA, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ARCAPTA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARCAPTA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)