💰 542.5 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: R03AC18 📦 Barkod: 8699074550126

ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: İndakaterol

Ruhsat Sahibi / Üretici FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL - FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ 542.5 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) - DEVA HOLDİNG A.Ş. 542.5 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 AGLIKO PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL - GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ 925.79 ₺ +383.29 TL (%70) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) - DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 925.79 ₺ +383.29 TL (%70) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLINDAIR 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL - Vem 925.79 ₺ +383.29 TL (%70) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL - SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1100.88 ₺ +558.38 TL (%102) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL - ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1100.88 ₺ +558.38 TL (%102) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 İndakaterol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

QT aralığı — 4 ifade

Bu yüzden ARCAPTA gibi uzun etkili beta2- adrenerjik agonistler (LABA) veya LABA içeren Arcapta gibi ürünler , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya Q T aralığın ı etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Bu yüzden uzun etkili b eta2-adrenerjik agonistler veya uzun etkili beta 2- adrenerjik agonist içeren ilaçlar , QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya QT aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin T dalgasında düzleşme, QT aralığında uzama ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri oluşturduğu bildirilmiştir ancak bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. — KÜB 4.4

Ayrıca, beta -adrenerjik agonistlerin EKG değişiklikleri (T dalgasında düzleşme , QT aralığında uzama ve S T segment depresyonu) oluşturduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

CYP3A — 1 ifade

Metabolik ve taşıyıcı bazlı etkileşimler: İndakaterol klirensinde temel rolü olan CYP3A4 ve P -glikoproteinin inhibisyonu, sistemik indakaterol maruziyetini iki kata kadar art tırmaktadır. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.24.B — Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde

(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Formeterol, salmeterol (Ek ibare:RG - 23/5/2026-33262)(153) , arformoterol ve bunların inhaler kortikosteroidlerle kombinasyonları, indakaterol, glikopironyum, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) ndakaterol+glikopironyum, tiotropium, vilanterol+flutikazon, vilanterol+umeklidinyum, tiotropium+olodaterol, beklometazon+formoterol+glikopronyum veya flutikazon furoat+umeklidinyum+vilanterol etken maddeli ilaçlar; göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.B · son değişiklik 23.05.2026

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

ARCAPTA, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalardaki hava yolu obstrüksiyonunun idame (sürekli) tedavisinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz, NEOHALER inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 150 mikr ogramlık kapsül içeriğinin günde bir kere inhalasyonudur. Doz, sadece tıbbi tavsiye üzerine artırılmalıdır. Günde bir kez , 1 adet 300 mikrogram ın NEOHALER cihazı ile inhalasyonunun, özellikle şiddetli KOAH’ı olan hastalarda nefes darlığı açısından ilave k linik yarar sağladığı gösterilmiştir. Gerektiğinde maksimum doz olan günde 300 mikrograma çıkılabilir. Uygulama şekli: ARCAPTA kapsülleri sadece NEOHALER inhalasyon cihazı kullanılarak oral inhalasyon yolu ile uygulanmalıdır. ARCAPTA kapsülleri yutulmamalıdır. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum doz olan günde 300 mikrograma çıkılabilir.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

İndakaterol ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Önerilen dozlarda gözlenen en yaygın advers reaksiyonlar ; nazofarenjit (% 14,3), öksürük (%8,2), üst solunum yolu enfeksiyonu (%14,2), baş ağrısı (% 3,7) ve kas spazmlarıdır (%3,5). Bunların büyük kısmı hafif ya da orta şiddettedir ve tedavinin devam ettirilmesi durumunda sıklıkları azalmaktadır. KOAH hastalarında önerilen dozlarda ARCAPTA’nın advers ilaç reaksi yonu prof ili, beta 2- adrenerjik stimülasyonunun klinik ol arak anlamlı olmayan sistemik etkilerini göstermektedir. Ortalama kalp atım hızı değişiklikleri dakikada birden daha az olmuştur; taşikardi nadir olarak gözlenmiştir ve plasebo gr ubuna benzer oranda b ildirilmiştir. Plasebo ile karşılaştırıldığında, QTcF aralıklarında anlamlı uzamalar saptanmamıştır. Dikkate değer QT cF aralığı [yani >450 ms (erkekler) ve >470 ms (kadınlar)] ve hipokalemi bildirimleri plasebo ile b enzer bulunmuştur. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Sempatomimetik ajanlar: Diğer sempatomimetik a janların e ş z amanlı uygulanm ası (tek başına veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak) ARCAPTA’nın istenmeyen etkilerini güçlendirebilir. ARCAPTA, diğer uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler ya da uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Hipokalemik tedavi: Metilksantin türevleri (örn. teofilin) , steroidler (örn. p rednizolon) veya potasyum tutucu olmayan diüretikler ile eş zamanlı hipokalemik tedavi, beta 2-adrenerjik agonistlerin olası hipokalemik etkisini güçlendirebilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Beta-adrenerjik blokörler: Beta-adrenerjik blokörler ve beta 2-adrenerjik agonistler, birlikte uygulandıklarında birbirlerinin etkisini zayıflatabilir veya a ntagonize edebilir. Bu ne denle, kullanılmaları zorunlu olmadığı sürece indakaterol, beta-adrenerjik blokörlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır. Gerekli olduğu durumlarda kardi yoselektif beta-adrenerjik blokörler tercih edilmeli, ancak bunlar dikkatle uygulanmalıdır. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar için özel öneriler bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan calışmalar, gebelik /ve- veya/ embriyonal/fetal geliş im /ve-veya/ doğum /ve -veya/ doğum sonrası ge lişim üzerind eki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ARCAPTA, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Indakaterolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, klinik olarak ilgili maruziyetlerde üreme toksisitesi açısınd an doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Diğer beta 2-adrenerjik agonistler gibi, indakaterol de rahim düz kası üzerindeki gevşetici etkisi nedeniyle doğumu engelleyebilir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi İndakaterol/metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlardan eld e edilen farm akokinetik/toksikolojik veriler indakaterol/ metabolitlerin süte geçti ğini göstermektedir. Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilem ez. Emzirmenin çocuk için ve tedavinin anne için yararları göz önüne alınarak emzirme nin ya da ARCAPTA tedavisinin bırakılması kararı verilmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ARCAPTA, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.

ARCAPTA, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH’nin etkilerini en aza indirir.

ARCAPTA 150 mikrogram kapsüller, sarımsı şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu “IDL 150” basılıdır.

ARCAPTA, 30 ya da 60’ar kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır. Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan c ihaz (Neohaler) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır. Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ARCAPTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• Daha önce indakaterol, laktoz ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz

Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ARCAPTA kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz.

Eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.

ARCAPTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer: • İlacı kullandıktan hem en sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıl tılı solunum veya nefes alma güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri), • Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker (deri döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen) (alerjik reaksiyon işaretleri) yaşarsanız, • Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı) varsa, • Epilepsiniz (sara) varsa, • Tiroid bezi probleminiz varsa (tirotoksikozis), • Kan potasyum düzeyiniz düşük ise, • Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa, • Akciğer hastalığınız içi n benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm ‘Diğer ilaç lar ile birlikte kullanılması’), • Astım hastası iseniz (bu durumda ARCAPTA kullanmamalısınız).

Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. ARCAPTA astım hastalığının tedavisi için önerilmez. İnhale kortikosteroidl ere ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrikpediyatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.

KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltı, öksürük) düzelmezse veya kötüleşirse derhal doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herh angi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ARCAPTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: ARCAPTA’yı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ARCAPTA kullanmayınız. Hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ARCAPTA’yı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme sırası nda ARCAPTA tedavisi tavsiye edilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı ARCAPTA’nın araç ve makine kullanımı üzerine hiçbir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir bir etkisi vardır.

ARCAPTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ARCAPTA laktoz (süt şekeri) içermekte dir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, do zu değiştirmeniz v e/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • ARCAPTA’ya benzeyen, solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (yan etkilerin meydana gelme olasılığı artabilir) (örn. salmeterol ve formoterol). • Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin (örn., propranolol) ya da glokom (göz tansiyonu) olarak adlandırı lan göz probleminin tedavisinde kullanılan ve beta blokörler olarak adlandırılan ilaçlar (örn. timolol içeren göz damlaları), • Depresyon t edavisi için ilaç kulla nıyorsanız (örn. trisiklik antidepresanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri) • Akciğer ha stalığınız için kullanılan ARCAPTA ile aynı sınıftan ilaçlar (bunların kullanılması olası yan etkilerin riskini artırabilir). • Kanda potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır: o steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar örn. prednizolon) o yüksek kan basıncının tedavisinde kull anılan hidroklorotiyazid gibi diüretikler (‘idrar söktürücüler’ olarak da bilinir), o teofilin gibi solunum problemlerinde kullanılan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon). Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150 mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağı nızı söyleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.

İnhalasyon cihazınızın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama , vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmay ı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Bu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Neohaler, kapsül içinde bulunan ilac ı inhale etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.

Kapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Neohaler). Neohaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın. Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.

Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Neohaler’i kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ARCAPTA kapsüllerini yutmayınız.

ARCAPTA’yı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu: Kullanma talimatının ‘ARCAPTA İnh aler Kap süllerinin Kullanımına İlişkin Talimatlar’ bölümü, ARCAPTA’yı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz. Sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ARCAPTA kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Hafif ila or ta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ARCAPTA kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ARCAPTA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir hastalıktır ve ARCAPTA’yı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da KOAH’ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir. Eğer ARCAPTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARCAPTA kullandıysanız: ARCAPTA’dan kullanmanız gerekenden fazl asını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa, hemen doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. ARCAPTA paketini gösteriniz. Tıbbi müdahale gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilir veya baş ağrınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilirsiniz veya kusmanız gerekebilir.

ARCAPTA’yı kullanmayı unutursanız: ARCAPTA’yı her gün aynı saatte inha le etmeniz, gündüz ve gece boyunca hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. Eğer ARCAPTA’yı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki olağan saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARCAPTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: ARCAPTA ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ila çlar gibi, ARCAPTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ARCAPTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ezici göğüs ağrınız varsa (yaygın). • Kanınızda şeker düzeyi yükselirse (diyabet). Yorgun, çok susamış ve aç (kilo almadan) hissedersiniz ve normalden daha fazla idrar yaparsınız (yaygın olmayan). • Düzensiz kalp atışınız varsa (yaygın olmayan). • Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutm a güçlüğü, baş dönmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız (yaygın olmayan). • Hırıltı veya öksürüğün eşlik ettiği nefes alma güçlüğü çekerseniz (yaygın olmayan). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları boğaz ağrısına yol açabilecek gırtlak tahrişi • Ateş ile birlikte veya ateş olmadan baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap), • Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma, • Öksürük, • Boğaz ağrısı, • Kas spazmı, • Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem), • Göğüste rahatsızlık hissi (kalple bağlantılı olmayan), • Çarpıntı.

Yaygın olmayan: • Nefes alma ya da yut kunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker, deri döküntüsü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu işaretleri, • Hırıltı ve öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü gibi paradoksal bronkospazm belirtileri, • Düzensiz kalp atışı, • Baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp problemleri), • Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı (kas-iskelet ağrısı), • Kaslarda ağrı (miyalji), • Kaşıntı/döküntü, • Karıncalanma ya da uyuşma., • Bronşitte olduğu gibi solunum güçlüğü, • Aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma, kilo kaybı il e seyreden iştah artı şı, yorgunluk, yüksek kan şekeri düzeyi (bunlar diyabet isimli hastalığın belirtileridir).

Bazı hastal arda nadiren ilacı inhale ettikten kısa bir süre sonra öksürük gözlenir. Öksürük KOAH’ta gözlenen yaygın bir şikayettir. Eğer ilaç inhalasyonundan kısa s üre sonra öksürürseniz endişelenme yin. Kapsülün boş olup olmadığını ve tam doz alıp almadığınızı görmek için inhalasyon cihazını kontrol edin. Eğer kapsül boşsa endişelenmenize gerek yoktur, tam dozu almış bulunmaktasınız . Eğer kapsül b oş değilse, talimatlara uygun olarak yeniden inhalasyon yapın.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşiren iz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkez i ( TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

ARCAPTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ARCAPTA, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ARCAPTA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARCAPTA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Suryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No:6 34805 Kavacık – Beykoz İSTANBUL

Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG, Schauffhauserstrasse 4332, Stein, İsviçre

Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır. ARCAPTA İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN TALİMATLAR

Kullanma talimatının bu bölümünde, ARCAPTA’yı nasıl kullana cağınız ve ciha z b akımı konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.

- Yalnızca bu kutu içinde bulunan Neohaler inhalasyon cihazını kullanın. ARCAPTA kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın ya da Neohaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın. - Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni ARCAPTA’yı kullanın. - Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki ka psüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. - Kapsülleri yutmayın. Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.

ARCAPTA paketi: Her bir ARCAPTA paketi şunları içermektedir: - bir Neohaler inhalasyon cihazı - inhalasyon cihazında kullanılacak ARCAPTA kapsülleri içeren bir ya da daha fazla blister şerit

Neohaler inhalasyon cihazı, ARCAPTA kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı inhalasyon yoluyla almanızı sağlamaktadır.

Kapak Taban İnhalasyon cihazı (Neohaler) Blister Blister Ağızlık Elek Düğme Kapsül haznesi İnhalasyon cihazının (Neohaler) iç görünümü NEOHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacaksınız?

ARCAPTA 150 m cg İnhaler Kaps ülü kullanmadan önce l ütfen Kullanma Talimatlarının tamamını okuyun.

Takın Delin ve bırakın Derin nefes alın Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin

Adım 1a: Kapağı çekerek çıkarın Adım 2a: Kapsülü bir kez delin İnhaleri dik tutun. Her iki yan düğmeye aynı anda sıkıca basarak kapsülü delin. Adım 3a: Tamamen nefes verin İnhalerin içine doğru üflemeyin. Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin Kapsülde toz kalıp kalmadığını görmek için inhaleri açın. 1 2 3 Kontrol edin Kapsül delindiğinde bir ses duymanız gerekir. Kapsülü yalnızca bir kez delin.

Kapsülde toz kalmışsa: • İnhaleri kapatın. • 3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayın.

Toz kalmış Boş Adım 1b: İnhaleri açın

Adım 2b: Yan düğmeleri serbest bırakın Adım 3b: İlacı derin bir nefesle içinize çekin İnhaleri resimde gösterildiği gibi tutun. Ağızlığı ağzınıza yerleştirin ve dudaklarınızı etrafına sıkıca kapatın. Yan düğmelere basmayın.

Olabildiğince hızlı ve derin nefes alın. Nefesinizi çektiğiniz sırada bir vızıltı sesi duyacaksınız. Nefes alırken ilacın tadını alabilirsiniz.

Adım 1c: Kapsülü çıkarın Blisterden bir kapsül çıkarın. Kapsülü yutmayın.

Adım 3c: Nefesinizi tutun Nefesinizi 5 saniyeye kadar tutun. Boş kapsülü çıkarın Boş kapsülü evsel atıklarınıza koyun. İnhaleri kapatın ve kapağı takın. Adım 1d: Kapsül yerleştirin Asla doğrudan ağızlığa bir kapsül yerleştirmeyin.

Önemli bilgiler • Arcapta kapsülleri her zaman blister kartta saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır. • Kapsülü yutmayın. • Arcapta kapsüllerini başka herhangi bir inhaler ile kullanmayın. • Arcapta inhaleri başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın. • Kapsülü asla ağzınıza veya inhalerin ağızlığına yerleştirmeyin. • Yan düğmelere birden fazla basmayın. • Ağızlığın içine üflemeyin. • Ağızlıktan nefes alırken yan düğmelere basmayın. • Kapsülleri ıslak ellerle tutmayın. • İnhalerinizi asla suyla yıkamayın.

Adım 1e: İnhaleri kapatın

Arcapta İnhaler paketiniz şunları içerir: • Bir adet Arcapta inhaler • Her biri inhalatörde kullanılacak 6 veya 10 Arcapta kapsülü içeren bir veya daha fazla blister kart

Sıkça Sorulan Sorular

Teneffüs ettiğimde solunum cihazı neden ses çıkarmadı? Kapsül, kapsül haznesine sıkışmış olabilir. Böyle bir durumda, inhalerin tabanına hafifçe İnhalerin temizlenmesi Toz kalıntılarını gidermek için ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru, tüy bırakmayan bir bezle silin. İnhaleri kuru tutun. Solunum cihazınızı asla suyla yıkamayın. vurarak kapsülü dikkatlice gevşetin. 3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayarak ilacı tekrar soluyun.

Kapsülün içinde toz kalırsa ne yapmalıyım? İlacınızdan yeterince almadınız. İnhaleri kapatın ve 3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayın.

Teneffüs ettikten sonra öksürdüm - bu önemli mi? Bu olabilir. Kapsül boş olduğu sürece ilacınızdan yeterince aldınız.

Kapsülün küçük parçalarını dilimde hissettim - bu önemli mi? Bu olabilir. Zararlı değildir. Kapsül birden fazla delinirse kapsülün küçük parçalara ayrılma şansı artacaktır. İnhalerin kullanımdan sonra atılması Her inhaler, tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır. Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçları ve inhalerleri nasıl atacağınızı sorun.

UNUTMAYIN:

- ARCAPTA kapsüllerini yutmayın. - Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan Neohaler inhalasyon cihazı ile kullanın. - ARCAPTA kapsülleri blister içinde

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL Klinik Analizini Aç