GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İndakaterol + glikopironyum bromid
🧭 İlaçAtlas Analizi — GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 AGLIKO PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL | - | GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) | - | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINDAIR 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL | - | Vem | 925.79 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL | - | SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 1100.88 ₺ | +175.09 TL (%18) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL | - | ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 1100.88 ₺ | +175.09 TL (%18) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
GLİNİUM PLUS, kronik obstrüktif akci ğer hastal ığı (KOAH) olan yeti şkin hastalarda semptomları hafifletmek için bir idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz, bir kapsül içeri ğinin günde bir kez, GL İNİUM PLUS inhaler kullan ılarak solunmasıdır. GLİNİUM PLUS' ın her gün ayn ı saatte uygulanmas ı önerilir. Bir doz kaç ırılırsa, ayn ı gün mümkün olan en k ısa sürede al ınmalıdır. Hastalara günde bird en fazla doz almamalar ı konusunda bilgilendirilmelidir. Uygulama şekli: Sadece inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Kapsüller yutulmamalıdır. Kapsüller sadece GL İNİUM PLUS inhaleri kullanılarak uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 6.6). Her yeni reçete ile birlikte verilen inhaler kullanılmalıdır. Hastalar beşerî tıbbi ürünün doğru şekilde nasıl uygulanacağı konusunda bilgilendirilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
İndakaterol maleat, glikopironyum bromür ve/veya ürün içeri ğindeki yabanc ı maddelerden herhangi maddelerden biri ne (bkz. Bölüm 6.1) kar şı bilinen a şırı duyarlılık halinde GLİNİUM PLUS kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin sunumu, GL İNİUM PLUS ve etkin maddelerin her biriyle ilgili deneyime dayanmaktadır. Güvenlilik profilinin özeti İndakaterol / Glikopironyum ile güvenlilik dene yimi, 15 aya kadar önerilen terapötik dozda maruziyetten oluşmaktaydı. İndakaterol / Glikopironyum, her bir bile şene benzer advers reaksiyonlar göstermi ştir. indakaterol ve glikopironyum içerdi ğinden, bu bile şenlerin her biriyle ili şkili advers reaksiyonların türü ve şiddeti, kombinasyonda beklenebilir. Güvenlilik profili, kombinasyonun her bir bile şeni ile ili şkili tipik antikolinerjik ve beta- adrenerjik semptomlarla karakterizedir. Be şeri t ıbbi ürünle ilgili di ğer en yayg ın advers reaksiyonlar ( İndakaterol / Glikopir onyum için hastalar ın en az %3'ü ve ayr ıca plasebodan daha büyük) öksürük, nazofarenjit ve baş ağrısı idi. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Her ikisi de etkin madde olan ve kararl ı durum şartları alt ında oral yolla uygulanan inhale indakaterol ve glikopir onyumun birlik te uygulanmas ı, her iki etkin maddenin de farmakokinetiğini etkilememiştir. GLİNİUM PLUS ile spesifik bir etkile şim çal ışması yap ılmamıştır. Etkile şim potansiyeli hakkında bilgi, iki etkin maddenin her birinin potansiyeline dayanmaktadır. Aşağıdakilerle birlikte kullanımı önerilmemektedir Beta-adrenerjik blokerler Beta-adrenerjik blokerler, beta 2-adrenerjik agonistlerin etkisini zay ıflatabilir veya antagonize edebilir. Bu nedenle, GL İNİUM PLUS, kullan ımları için zorlay ıcı nedenler olmad ıkça, beta- adrenerjik blokerler le (göz damlalar ı dahil) birlikte verilmemelidir. Gerekti ğinde, kardiyoselektif beta-adrenerjik blokerler tercih edilmeli, ancak dikkatle uygulanmalıdır. Antikolinerjikler GLİNİUM PLUS'ın antikolinerjik içeren di ğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanmas ı araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). Sempatomimetikler Diğer sempatomimetiklerin (tek başına veya kombinasyon terapisinin bir parçası olarak) birlikte uygulanması, indakaterolün advers etkilerini güçlendirebilir (bkz. Bölüm 4.4). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda ve do ğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri yoktur. Gebelik dönemi: Hamile kadınlarda GLİNİUM PLUS kullan ımıyla ilgili mevcut veri bulunmamaktad ır. Hayvan çalışmaları, klinik olarak anlaml ı maruziyetlerde üreme toksisitesi ile ilgili do ğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). İndakaterol, uterus düz kas ında gevşetici bir etki nedeniyle do ğumu engelleyebilir. Bu nedenle, GLİNİUM PLUS sadece hasta için beklenen fayda , fetusun potansiyel riski için gerekçe oluşturuyorsa, hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: İndakaterol, glikopironyum ve metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Mevcut farmakokinetik/toksikoloj ik veriler, indakaterol, g likopironyum ve metabolitlerinin emziren s ıçanların sütüyle at ıl ımını göstermi ştir. GL İNİUM PLUS' ın emziren kad ınlar tarafından kullanılması, ancak anne için beklenen faydan ın, bebek için olası herhangi bir riskten daha fazla olması durumunda düşünülmelidir (bkz. Bölüm 5.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği GLİNİUM PLUS, hafif ila orta derecede böbrek yetmezli ği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği GLİNİUM PLUS, hafif ve orta şiddette karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda GL İNİUM PLUS kullan ımına ilişkin veri yoktur, bu nedenle bu hastalarda temkinli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
🔬 İndakaterol + glikopironyum bromid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 6 ifade
Anstabil iskemik kalp hastalığı, sol ventrikül yetmezliği, miyokard infarktüsü öyküsü, aritmi (kronik stabil atriyal fibrilasyon hariç), uzun QT sendromu öyküsü olan hastalar veya QTc aralığı (Fridericia yöntemi) uzamış olanlar (>450 ms) klinik çalışmalara dahil edilmemiştir ve bu yüzden bu hasta gruplarında deneyim bulunmamaktadır. — KÜB 4.4
Stabil olmayan iskemik kalp hastalığı, sol ventrikül yetmezliği, miyokard enfarktüsü öyküsü, aritmi (kronik stabil atriyal fibrilasyon hariç), uzun QT sendromu öyküsü olan veya QTc (Fridericia yöntemi) uzamış (> 450 ms) hastalar klinik çalışmalarda çalışma dışı bırakılmıştır, dolayısıyla bu hasta gruplarında deneyim yoktur. — KÜB 4.4
Bu yüzden uzun etkili beta 2-adrenerjik agonistler, (LABA) veya COSEBLAR gibi LABA içeren kombinasyon ürünleri QT aralığında uzama görülen ya da şüphelenilen veya QT aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
Ek olarak, beta-adrenerjik agonistlerin, her ne kadar bu gözlemlerin klinik önemi bilinmese de, T dalgasının düzleşmesi, QT aralığının uzaması ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyografik (EKG) değişiklikler ürettikleri bildirilmiştir. — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 5 ifade
Antikolinerjikler İndakaterol maleat/ glikopironyum bromür ’ün diğer antikolinerjik içeren tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulaması incelenmemiştir ve dolayısıyla önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Antikolinerjikler GLİNİUM PLUS'ın antikolinerjik içeren di ğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanmas ı araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Antikolinerjikler AGLİKO PLUS 'ın antikolinerjik içeren diğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Glikopironyum ile ilgili antikolinerjik etkiler Dar açılı glokom Dar açılı glokom olan hastalara dai r mevcut veriler bulunmamaktadır ve dolayısıyla COSEBLAR bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 2 ifade
Aşağıdakilerle birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler Metabolik ve taşıyıcı tabanlı etkileşimler İndakaterol klerensi, CYP3A4 ve P-glikoproteinin (P-gp) önemli katkı maddelerinin inhibisyonu, indakaterolün sistemik maruziyetini iki katına kadar çıkarır. — KÜB 4.5
Eşzamanlı kullanımda dikkate alınması gerekenler: Metabolik ve taşıyıcı bazlı etkileşimler: İndakaterol kl irensinde temel rolü olan CYP3A4 ve P -glikoproteinin (P -gp) inhibisyonu, sistemik indakaterol maruziyetini iki kata kadar artırmaktadır. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Aşağıdakilerle birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler Metabolik ve taşıyıcı tabanlı etkileşimler İndakaterol klerensi, CYP3A4 ve P-glikoproteinin (P-gp) önemli katkı maddelerinin inhibisyonu, indakaterolün sistemik maruziyetini iki katına kadar çıkarır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: GLINIUM PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum ad ı verilen iki etkin madde içerir. Bu etkin maddeler bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. GLİNİUM PLUS, 110 mcg indakaterole eşdeğer indakaterol ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğer glikopironyum bromür içermektedir. 30 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GLİNİUM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - İndakaterol veya glikopironyuma veya bu ilac ın içeriğinde yer alan yard ımcı maddelere karşı alerjiniz varsa. GLİNİUM PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse GL İNİUM PLUS kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın: - Astımınız varsa - bu ilaç astım tedavisi için kullanılmamalıdır. - Kalp problemleriniz varsa. - Hastalık nöbetiniz varsa. - Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz). - Diyabetiniz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczac ınızın size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Olağan doz, her gün bir kapsülün içeriğini solumaktır. Bu ilac ın etkisi 24 saat sürdü ğü için günde sadece bir kez inhale etmeni z yeterlidir. Doktorunuzun size söylediğinden daha fazlasını kullanmayınız. GLİNİUM PLUS’ı her gün ayn ı saatte kullan ınız. Bu, ilac ı kullanmay ı hat ırlamanıza da yardımcı olacaktır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GL İNİUM PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Başlıkları yer almaktadır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)