GAVISCON 500 MG + 267 MG + 160 MG / 10 ML ORAL SUSPANSIYON (200 ML)

GAVISCON; opak, krem -beyaz renkli, nane kokulu ve nane tadında yoğun kı vamlı bir sıvıdır. GAVISCON; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml lik şişede temin edilir. GAVISCON, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsız lık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

GAVISCON’u aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ

 GAVISCON içeriğindeki herhangi bir mad deye karşı alerjiniz va rsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse) GAVISCON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:  Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,  Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),  Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),  Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,  Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.

Metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GAVISCON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması GAVISCON yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GAVISCON, gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GAVISCON, emzirme döneminde kullanabilir.

Araç ve makine kullanımı:

GAVISCON’un araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.

GAVISCON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir 10 ml’sinde 141 mg (6 ,2 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her bir 10 ml’sinde 160 mg (1 ,6 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Kanda kalsiyum miktarı yüksek olan ve tekrarlayan böbrek taşı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GAVISCON’ un ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte GAVISCON kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:  H2-antihistaminikler (mide yanması için),  Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),  Demir içeren ilaçlar,  Ketokonazol (mantar için),  Tiroksin (tiroid hastalığı için),  Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),  Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)  Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)  Klorokin (sıtma için)  Bifosfonatlar (kemik erimesi için)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve GAVISCON ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, GAVISCON’u aşağıdaki gibi kullanınız.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: GAVISCON, ağızdan alınarak kullanılır. GAVISCON, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı) kullanılır.

 Uygulama yolu ve metodu: GAVISCON, ağızdan alınarak kullanılır.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6-12 yaş arası çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı). 12 yaşından büyük çocuklar için yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml’dir (2-4 tatlı kaşığı). 12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmez.

 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Kalsiyum ve sodyum içer diğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.

Eğer GAVISCON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GAVISCON kullandıysanız:

GAVISCON’u kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

GAVISCON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GAVISCON’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GAVISCON’u belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.

GAVISCON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

7 gün sonunda belirtiler düzelmediği takdirde doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi , GAVISCON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GAVISCON’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Deri döküntüleri  Nefes almada güçlük  Baş dönmesi  Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAVISCON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. GAVISCON’un saklanması

GAVISCON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAVISCON’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Reckitt Benckiser Tem. Mal. San. ve Tic. A.Ş. Hakkı Yeten Cad. Selenium Plaza Kat:7 34349 Fulya-İstanbul

Üretici: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited İngiltere

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.