GASVIN 500 MG + 267 MG + 160 MG/10 ML SUSPANSIYON (200 ML)

GASVĠN; krem renkli, nane kokulu bir sıvıdır. GASVĠN; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml’lik ĢiĢede temin edilir. GASVĠN, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı Ģikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluĢan (reflüden kaynak lanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

GASVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer;  GASVĠN içeriğindeki herhangi bir maddeye karĢı alerjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmiĢse)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 GASVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. AĢağıda belirtilen durumlardan herha ngi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir Ģekilde düzenlenmelidir:  Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmiĢse,  Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmiĢte olduysa (bazı tuzlar bu t ür durumları etkileyebilir),  Midenizdeki asit seviyesi çok düĢükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),  ġiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,  Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.

Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

GASVİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması GASVĠN yemeklerden sonra ağızdan alınır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GASVĠN, gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GASVĠN, emzirme döneminde kullanabilir.

Araç ve makine kullanımı GASVĠN’in araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

GASVİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 10 ml’sinde 5,63 mmol (ya da 129,6 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiĢ) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASVĠN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değiĢebilir. AĢağıdaki ilaçlarla birlikte GASVĠN kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:  Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),  Demir içeren ilaçlar,  Ketokonazol (mantar için), Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3  Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),  Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)  Glukokortikoid (bir çeĢit hormon ilacı)  Klorokin (sıtma için)  Bifosfonatlar (kemik erimesi için)  Estramustin (prostat bezi kanseri için)  Antihistamikler (Alerji ve kaĢıntıyı önleyici ilaçlar)

Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) sodyum aljinat/ sodyum bikarbonat/ kalsiyum karbonat kombinasyonu ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve GASVĠN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz baĢka Ģekilde önermemiĢse, GASVĠN’i aĢağıdaki gibi kullanınız.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GASVĠN, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

GASVĠN, yetiĢkinler ve 12 yaĢından büyük çocuklarda günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaĢığı) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu: GASVĠN, ağızdan alınarak kullanılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6-12 yaĢ arası çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL (1-2 tatlı kaĢığı). 12 yaĢın altındaki çocuklarda sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. 6 yaĢ altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer GASVİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GASVİN kullandıysanız: GASVĠN’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullan dıysanız herhangi bir zarar oluĢması beklenmez, ancak karnınızda ĢiĢkinlik hissedebilirsiniz.

GASVİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz.

GASVİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GASVİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danıĢmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi GASVĠN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler i olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GASVİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Deri döküntüleri  Nefes almada güçlük  BaĢ dönmesi  Yüz, dudaklar, dil veya boğazda ĢiĢme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin GASVĠN’e karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

GASVİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASVİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA HOLDĠNG A.ġ. Küçükçekmece /ĠSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 E-Mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.ġ. Kapaklı / TEKĠRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0YnUyS3k0ZmxXSHY3