FOSDAY 3 G 1 EFERVESAN TABLET

FOSDAY fosfomisin trometamol etkin maddesi içeren a ğızdan al ınan bir antibiyotik grubudur. FOSDAY, beyaz renkli, iki taraf ı düz, yuvarlak efervesan tablet şeklindedir. 1 ve 2 efervesan tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır. Fosfomisine duyarl ı mikroorganizmalar ın neden oldu ğu idrar yolu enfeksiyonlar ının (akut idrar kesesi iltihabı) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, tanısal ve cerrahi i şlemlerin korunmasında kullanılır.

FOSDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Fosfomisin, ya da ilac ın içeri ğindeki yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz varsa, • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, FOSDAY’i kullanmayınız. • Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonuz varsa.

FOSDAY’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • İlacınızın kullanımı sırasında veya sonras ında şiddetli ishal meydana gelirse, ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz. Eğer yukar ıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin de ğilseniz); FOSDAY kullanmayınız ve FOSDAY’in herhangi bir dozunu kullanmaya ba şlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. “Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için g eçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” FOSDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyeceklerle beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif dü şmeye neden olacak şekilde etkin maddenin emilimini geciktirebilir. FOSDAY, aç karn ına al ınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FOSDAY gerekli olmad ıkça hamilelikte kullan ılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FOSDAY’in emzirme döneminde kullanımı tavsiye edilmez. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. FOSDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün her dozunda 237,97 mg sodyum ih tiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Fosfomisinin mide-barsak kanalı hareketlerini artıran metoklopramid ile birlikte kullan ımının fosfomisinin idrar ile at ılımını azaltmaktad ır. Mide-barsak kanal ı hareketini artt ıran di ğer ilaçlar da aynı etkiyi gösterebilir. Fosfomisin ile birlikte simetidin kullan ılması, fosfomisinin vücutta emilimi, da ğılımı, dönüşümü ve atılması süreçlerini değiştirmemektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FOSDAY’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. 18 ya ş ve üstü kad ınlarda, idrar yolu enfeksiyonlar ında önerilen FOSDAY dozu günde 1 efervesan tablet (3 gr)’ tir. Yaşlılar da dahil olmak üzere, eri şkinlerde tanı amaçlı girişimler öncesinde önerilen korunma dozu iki kez 3 g’dır. İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: FOSDAY, aç karn ına al ınmalıdır. FOSDAY’i kulland ıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez ç ıkıldıktan sonra FOSDAY’i kullanınız. Bir efervesan tablet FOSDAY bir bardak suda eritilir ve çözünme tamamlandıktan sonra içilir. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Fosfomisinin 12 ya ş altı çocuklarda kullan ımının etkinlik ve güvenilirli ğine dair yeterli veri bulunmadığından kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: FOSDAY böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Eğer FOSDAY’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSDAY kullandıysanız: FOSDAY’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. FOSDAY’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FOSDAY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu ilac ın tedavi boyunca hekim taraf ından reçete edildi ği şekilde kullan ılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilac ı kesmeyiniz. Tedavinin erken sonland ırılması durumunda enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonland ırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi, FOSDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Çok yaygın  Baş ağrısı  Baş dönmesi  Burun akıntısı  İshal  Bulantı  Karın ağrısı  Hazımsızlık  Faranjit (yutak iltihabı)  Vajinit (vajina iltihabı)  Adet düzensizliği  Bitkinlik  Sırt ağrısı  Ağrı  Ateş Yaygın  Enfeksiyon  İştahın azalması ya da kaybolması  Sinirlilik  Uykusuzluk  Migren  Uyuklama  Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk  İşitme bozuklukları  Kusma  Kabızlık  Ağız kuruluğu  Gaz  Anormal dışkı  Kadınlarda adet bozuklukları  Kanlı idrar  Ağrılı idrar yapma  Döküntü  Cilt bozuklukları  Kaşıntı  Kas ağrısı Seyrek  Astım  Sarılık  Karaciğer nekrozu  Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme (Anjiyoödem) Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

FOSDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSDAY’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FOSDAY’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti Florya Asfalt ı Florya İş Merkezi No:88 B Blok No:6 Bak ırköy/İSTANBUL Telefon: 0 212 481 79 52 Faks: 0 212 481 79 52 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : ( 0 264 ) 295 75 00 Faks : ( 0 264 ) 291 51 98 Bu kullanma talimatı 20.06.2011 tarihinde onaylanmıştır.