FOSDAY 3 G 1 EFERVESAN TABLET

FOSDAY, fosfomisine duyarlı patojenlerin (Escherichia coli ve Enterococcus faecalis) neden olduğu kad ınlardaki komplike olmam ış alt üriner sistem enfeksiyonlar ının tedavisinde endikedir. Ayrı ca, diyagnostik ve cerrahi prosedürlerin profilaksisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 18 yaş ve üstü kad ınlarda, komplike olmam ış üriner sistem enfeksiyonlar ında tavsiye edilen fosfomisin dozu günde tek doz 3 gr’dır. Yine yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerde transüretral cerrahi veya tanı amaçlı girişimler öncesinde önerilen profiloaksi dozu iki kez 3 g’d ır. İlk doz cerrahi giri şimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır. Uygulama şekli: FOSDAY, aç karn ına al ınmalıdır. Geceleri yatmadan önce ve mesane bo şaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. Bir efervesan ta blet FOSDAY bir bardak s uda eritilir ve çözünme tamamlandıktan sonra içilir. […]

FOSDAY, fosfomisin veya preparat bile şenlerinden herhangi birine kar şı a şırı duyarl ılığı olanlarda ve kreatinin klerensi 10 ml/dak alt ında ciddi böbrek yetmezli ği olan ki şilerde kontrendikedir.

Klinik çalışma verileri Fosfomisin genellikle iyi tolere edilmiştir. Aşağıdaki ifadeler, fosfomisin ile ili şkili istenmeyen etki profiline dair bilgileri yansıtmaktadır. Advers reaksiyonlar s ıklık aral ıklarına göre gruplanm ıştır: Çok yayg ın ( ≥1/10); yayg ın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Enfeksiyon Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Lenfadenopati Seyrek: Aplastik anemi Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantı, dispepsi, diyare, karın ağrısı, dispepi, faranjit Yaygın: Kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, gaz, anormal dışkı Hepato-biliyer bozukluklar Yaygın: SGPT artısı Seyrek: Kolestatik sarılık, hepatik nekroz Deri ve deri altı doku has […]

Etkileşim çal ışmalarında, fosfomisinin gastro intestinal motiliteyi art ıran metoklopramid ile birlikte kullan ımının serum konsantrasyonunu ve üriner fosfomisin at ılımını dü şürdüğü belirtilmiştir. Gastrointestinal motiliteyi artıran diğer ilaçlar da aynı etkiyi gösterebilmektedir. Fosfomisin ile birlik te simetidin uygulamas ı, fosfomisinin farmakokinetik parametrelerini değiştirmemektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) FOSDAY’in gebelik ve/veya fetus/yeni do ğan üzerinde zararl ı etkileri oldu ğunu gösteren yeterli veri bulunmamaktadır. FOSDAY’in oral kontraseptif ler üzerine etkisi çal ışılmamıştır. Ancak estrojen içeren kontraseptiflerin etkinli ği antimikrobiyal ajanlarla e ş zamanl ı kullan ıldığında azalabilir. Bu nedenle antimikrobiyal tedavisi s ırasında alternatif ya da ek do ğum kontrol yöntemleri kullanılması dikkate alınmalıdır. Gebelik dönemi Hamile kad ınlarda kullan ımı sonucunda teratojen etki ile ilgili kontrollü ve yeterli çal ışma bulunmamaktadır. Ancak, FOSDAY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alaca ğı faydanın fetüse verilecek za rardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Laktasyon dönemi Fosfomisin trometamol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar fosfomisin trometamol’ün sütle at ıldığını göstermemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da FOSDAY tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğına/tedaviden kaç ınılıp kaç ınılmayacağına ili şkin karar verilirken, emzirmenin çocuk aç ısından faydas ı ve FOSDAY tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 10 ml/dak altında olan ciddi …

Karaciğer yetmezliği …