EZELIPIN 10 MG TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Ezetimib
🧭 İlaçAtlas Analizi — EZELIPIN 10 MG TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %6 daha pahalı. Bu ürün 17.97 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 16.90 TL ile 16.90 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EZELIPIN 10 MG TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Ezetimib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 17 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 3 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Ezetimib ve Varfarin Sodyum
- Ezetimib ve Rosuvastatin
- Ezetimib ve Atorvastatin
- Ezetimib ve Siklosporin
- Ezetimib ve Amlodipin + Rosuvastatin
- Ezetimib ve Fenofibrat
- Ezetimib ve Amlodipin + Atorvastatin
- Ezetimib ve Atorvastatin + Asetilsalisilik Asit
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)
📑 EZELIPIN 10 MG TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Primer Hiperkolesterolemi Monoterapi EZELİPİN tek başına uygulandığında primer hiperkolesterolemik (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hastalarda diyete ek olarak yükselmiş total kolesterolün (toplam -K), düşük densiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K) ve apolipoprotein B (Apo B)’nin düşürülmesinde endikedir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) ile kombinasyon tedavisi EZELİPİN, ile 3 -hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG -CoA) redüktaz inhibitörleri (statinler) birlikte uygulandığında primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan ) hiperkolesterolemik hastalarda diyete ek olarak yükselmiş toplam -K’nın, (LDL -K) ve Apo B’nin düşürülmesinde endikedir. Kardiyovasküler Hastalığın Önlenmesi EZELİPİN, devam eden statin tedavisine ilave edildiğinde veya tedaviye bir statin ile eş zamanlı başlatıldığında koroner kalp hastalığı (KKH) olan hastalarda kardiyovasküler olayların riskini azaltmak için endikedir (bkz. Bölüm 5.1). […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Hasta lipid düşürücü bir diyet uygulamalıdır ve EZELİPİN ile tedavi sırasında diyete devam etmelidir. Pozoloji: Tavsiye edilen doz günde 1 defa EZELİPİN 10 mg tablettir. EZELİPİN yiyeceklerle birlikte veya aç karnına günün herhangi bir saatinde alınabilir. EZELİPİN bir statin ile birlikte uygulanabilir (primer hiperlipidemili hastalarda) veya fenofibratlarla birlikte (karışık hiperlipidemili hastalarda) aşamalı etki için uygulanabilir. Daha güvenilir olması için ardışık kullanılan ilaçların doz önerilerine göre EZELİPİN’in günlük dozu statinle eş zamanlı olarak alınmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
EZELİPİN, etkin maddeye veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi biri ne aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. EZELİPİN ile bir statinin birlikte kullanıldığı durumlarda o ilacın KÜB’üne de bakılmalıdır. Gebelik ve emzirme dönemlerinde bir statin ile birlikte EZELİPİN uygulanması kontrendikedir. EZELİPİN ile bir statinin kombinasyonu aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda ve serum transaminazlarında açıklanamayan, sürekli yükselmeler olan hastalarda kontrendikedir. EZELİPİN 6 yaşından küçük ÇOCUKLARDA KULLANILMAMALIDIR. Bu yaş grubu ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkilerin listesi (klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyim) 112 haftaya kadar devam eden klinik çalışmalarda günde 10 mg ezetimib tek başına 2396 hastaya, bir statin ile birlikte 11 308 hastaya veya fenofibrat ile birlikte 185 hastaya uygulanmıştır. İstenmeyen reaksiyonlar genellikle hafif ve geçici. olarak belirlenmiştir . Ezetimib ile bildirilen istenmeyen olayların genel insidansı plaseboyla bildirilen ile benzerdi. İstenmeyen olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma or anı da ezetimib ve plasebo için benzer bulunmuştur. Ezetimib tek başına veya bir statin ile birlikte uygulandığında: Aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar tek başına ezetimib alan hastalarda (n=2396) plaseboya (n=1159) veya bir statin ile birlikte ezetimib (n=11308) alan hastalarda birlikte uygulanan statine (n=9361) göre daha yüksek insidansla bildirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Klinik öncesi çalışmalarda, ezetimibin sitokrom P450 ilaç metabolizma enzimlerini indüklemediği gösterilmiştir. Sitokrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 ve 3A4 veya N- asetiltransferaz ile metabolize edildiği bilinen ilaçlar ile ezetimib arasında klinik yönden anlamlı farmakokinetik etkileşimler gözlenmemiştir. Klinik etkileşim çalışmalarında ezetimib, birlikte uygulama sırasında dapson, dekstrometorfan, digoksin, oral kontraseptifler (etinil östradiol ve levonorgestrel), glipizid, tolbutamid veya midazolamın farmakokinetikleri üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Ezetimib ile birlikte uygulanan simetidinin ezetimibin biyoyararlanımı üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Antasitler: Eş zamanlı antasit uygulanması ezetimibin emilim hızını azaltmış ancak ezetimibin biyoyararlanımını etkilememiştir. Emilim hızındaki bu azalma klinik yönden anlamlı kabul edilmemektedir. Kolestiramin: Eş zamanlı kolestiramin uy gulanması total ezetimibin (ezetimib + ezetimib glukuronidi) eğri altında kalan ortalama alanını (EAA) yaklaşık %55 azaltmıştır. Kolestiramine EZELİPİN eklenmesiyle düşük dansiteli lipoprotein koles teroldeki (LDL-K) yüksek düşüş bu e tkileşim nedeniyle azalabilir (Bkz. Bölüm 4.2). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme etkilerini değerlendirmek için klinik çalışma yoktur. Gebelik dönemi Gebe kadınlara EZELİPİN yalnızca kesin bir gereklilik olduğunda verilmelidir. Gebelik döneminde EZELİPİN kullanımına ilişkin hiçbir klinik veri yoktur. Monoterapi şeklinde uygulanan ezetimib ile yürütülen hayvan çalışmaları gebelik, embriyofetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere dair bulgular göstermemiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik ve …
Emzirme KÜB 4.6
emzirme döneminde EZELİPİN ile bir statinin birlikte uygulanması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3); lütfen statinin Kısa Ürün Bilgisine bakınız. Laktasyon dönemi: EZELİPİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Sıçanlarda yapılan çalışmalar ezetimibin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Ezetimibin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez (Bkz. Bölüm 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.28.C — Ezetimib içeren
4.2.28.C – (Değişik başlık:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Ezetimib içeren mono/kombine ürünler, safra asidi tutucular ve ezetimib içeren mono/kombine ürünler ile safra asidi tutucuların statinler ile birlikte kullanımı (1) En az 6 ay boyunca statinlerle tedavi e dilmiş olmasına rağmen LDL düzeyi 100 mg/dL’nin üzerinde kalan hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla ve kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilebilir. (2) Karaciğer enzimlerinden en az birinin (AST/SGOT ya da ALT/SGPT) normal değer aralığının üst sınırının en az 3 kat üstüne çıkması ya da kreatin fosfokinaz düzeylerinin normal aralığının üst katının en az 2 kat üzerin e çıkması durumlarında, bu nedenlerden dolayı statin kullanılamadığının belgelenmesi koşuluyla; kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilebilir. (3) (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Safra asidi tutucu ilaçların Tip -2 diyabetes mellitus tedavisinde kullanılması halind
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.C · son değişiklik 28.04.2021
SUT 4.2.28.E — PCSK9 inhibitörleri (evolokumab) yalnızca; (Değişik:RG -11/8/2021-3156
(1) Diyete ek olarak en az 3 ay boyunca maksimum doz statin (80 mg atorvastatin veya 40 mg rosuvastatin) ve maksimum doz ezetimib (10 mg) ile kombine tedavi uygulanmış olmasına rağmen LDL düzeyi 190 mg/dl’nin üzerinde olan yetişkin homozigot ailesel hiperkolesterolemi hastalarında bu durumun belgelenmesi koşuluyla kardiyoloji, iç hastalıkları ve/veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden kardiyoloji, iç hastalıkları veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra LDL düzeyinin başlangıç LDL düzeyine göre en az %30 düşmesi durumunda, bu durumun yeni düzenlenecek 1 yıl süreli sağlık kurulu raporunda belgelenmesi koşuluyla tedaviye devam edilir. En fazla 1 hafta öncesine ait LDL sonuçları rapor ve reçete ekinde yer almalıdır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.E · son değişiklik 11.08.2021
👤 Hasta İçin: EZELIPIN 10 MG TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EZELİPİN beyaz, düz yüzeyli, oblong, çentiksiz tabletlerdir. EZELİPİN 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. EZELİPİN artan kolesterol seviyesini düşüren bir ilaçtır. EZELİPİN kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, kötü kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen maddeleri düşüren bir ilaçtır . EZELİPİN ek olarak iyi kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutamayan hastalar içindir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EZELİPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: EZELİPİN’in içeriğindeki ezetimib veya herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Halihazırda karaciğer rahatsızlığınız varsa EZELİPİN ve statini birlikte kullanmayın. Hamile veya emziriyorsanız EZELİPİN ve statini birlikte kullanmayın. EZELİPİN’i 6 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz, bu yaş grub u ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar EZELİPİN'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe diğer kolesterol düşürücü ilaçlarınızı da almaya devam ediniz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız. EZELİPİN kullanmaya başlamadan önce kolesterol düşürücü bir diyete girmelisiniz. EZELİPİN kullanırken aynı zamanda bu diyete de devam etmelisiniz. Eğer doktorunuz size EZELİPİN ile birlikte bir statin de reçetelediyse her iki ilacı da aynı zamanda alabilirsiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EZELİPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Sıklıklar şöyle tanımlanır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EZELİPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EZELİPİN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, EZELİPİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)