EPICLO-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metformin + empagliflozin
🧭 İlaçAtlas Analizi — EPICLO-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 18.37 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 18.37 TL ile 18.37 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EPICLO-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 13 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Metformin + Empagliflozin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 12 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Metformin + Empagliflozin ve Lityum Karbonat
- Metformin + Empagliflozin ve Dolutegravir
- Metformin + Empagliflozin ve Verapamil Hcl
- Metformin + Empagliflozin ve Ranolazin
- Metformin + Empagliflozin ve Digoksin
- Metformin + Empagliflozin ve Gemfibrozil
- Metformin + Empagliflozin ve Glimepirid
- Metformin + Empagliflozin ve Linagliptin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
📑 EPICLO-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
EPİCLO-MET, erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak kullanılmak üzere, şu durumlarda endikedir: • Tek başına metforminin tolere edilebilen maksimum dozu ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda, • Metformin ve diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda bu ilaçlarla kombine olarak, • Empagliflozin ve metforminin ayrı ayrı kullanılan tabletlerinin kombinasyonu ile halen tedavi edilmekte olan hastalarda. Kombinasyonlar, glis emik kont rol ü zerindeki etkiler, kardiyovasküler olaylar ve çalışılan popülasyonla ilgili çalışma sonuçları için (Bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1.)
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: Renal fonksiyonları normal olan erişkinler (eGFR ≥90 ml/dk/1,73 m2) Önerilen doz, günde iki kez birer tablettir. Doz, hastanın mevcut tedavi rejimine, etkililiğe ve önerilen empagliflozin günlük 10 mg veya 25 mg dozunun tolerabilitesine gö re bireyselleştirilmeli ve metforminin önerilen günlük maksimum dozu aşılmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
günlük maksimum dozu aşılmamalıdır. Metformin (tek başına veya diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon olarak) ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalar Tek başına metformin ile v eya diyabet tedavisinde kull anılan diğer il açlarla kombin asyonu tedavisi ile yeterli kontrol sağla […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeler veya Bölüm 6.1’de listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite • Akut metabolik asidozun herhangi bir tipi (örneğin, laktik asidoz, diyabetik ketoasidoz) (bkz. Bölüm 4.4) • Diyabetik prekoma • Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR <30 ml/dk/1,73 m2) (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4) • Dehidratasyon, şiddetli enfeksiyon, şok gibi, renal fonksiyonları değiştirme potansiyeline sahip akut durumlar (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) • Dekompanse kalp yetmezliği, respiratuvar yetmezlik, yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü, şok gibi, doku hipoksisine yol açabilecek hastalıklar (özellikle akut hastalık veya kronik hastalığın kötüye gitmesi) (bkz. Bölüm 4.4) • Karaciğer yetmezliği, akut alkol intoksikasyonu ve alkolizm (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.5)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Klinik çalışmalarda en sık bildirilen advers reaksiyonlar, insülin ve/veya sülfonilüre ile kombinasyonunda hipoglis emi ve g astrointestinal semptomlar (bulantı, kusma, ishal, abdominal ağrı ve iştah kaybı) olmuştur. Klinik çalışmalarda, her bir bileşenin yan etkileri ile karşılaştırıldığında, metformine ekleme tedavisi olarak empagliflozin ile ek bir y an etki tanımlanmamıştır. Advers reaksiyonların çizelgeli listesi Advers reaksiyonlar mutlak sıklığa göre listelenmiştir. Sıklık tanımları şu şekildedir: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde, çoklu dozlarda empagliflozin ve metforminin bi rlikte uygulaması, empagliflozinin ve metforminin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik yapmaz. Empagliflozin/ Metformin hid roklorür için bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Aşağıdaki ifadeler her bir etkin madde için mevcut olan bilgileri yansıtmaktadır. Empagliflozin Farmakodinamik etkileşimler Diüretikler Empagliflozin, tiyazidler ve loop diüretiklerinin diüretik etkisine k atkıda bulun abilir, dehidratasyon ve hipotansiyon riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4). İnsülin ve İnsülin salgılanmasını uyarıcı ajanlar İnsülin ve sülfonilüre gibi insülin salgılatıcı ilaçlar, hipoglisemi riskini arttırabilir. Bu nedenle, empagliflozin ile kombine ol arak kullanıldıklarında, hipoglisemi riskini azaltmak için, insülin veya insülin salgılatıcı ilaçların daha düşük dozlarda kullanılması gerekebilir (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.8). Farmakokinetik etkileşimler Diğer ilaçların empagliflozin üzerindeki etkisi In vitro veriler, insanlarda empagliflozinin primer m etabolizma yolunun, üridin 5'- difosfoglukuronoziltransferazlar (UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ve UGT2 B7) ile glukuronidasyon olduğunu düşündü rmektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hasta gebe kalmayı planladığında ve gebelik süresince, diyabetin bu ilaç ile tedavi edilmemesi önerilir. An cak, fetüste, anormal k an glikoz düzeylerinin n eden ol abileceği m alformasyon riskini azaltmak için, kan glikoz düzeylerinin mümkün olduğu kadar normale yakın kalmasını sağlamak üzere insülin kullanılır. Empagliflozin/ Metformin hid roklorür tedavisi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir. Empagliflozinin ve metforminin oral kontraseptiflerin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir klinik etkisi olmadığı düşünülmektedir (Bkz. Bölüm 4.5). Gebelik dönemi Gebe kadınlarda bu ilacın veya empagliflozinin kullanımı ile ilgili veri yoktur. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Metformin insan sütüne geçer. Bu ilaçla tedavi olan annelerin emzirdiği yeni doğanlar/infantlarda herhangi bir etki gösterilmemiştir. İnsanlarda, empagliflozinin süte geçişi ile ilgili bir veri yoktur. Mevcut hayvan verileri, empagliflozin ve metforminin süte geçtiğini göstermiştir. Yenidoğan/infantlar için bir risk göz ardı edilemez. Bu ilaç, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Empagliflozinin glisemik etkililiği böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Standart tedaviye ek olarak kardiyovasküler riskin azaltılması için, eGFR 60 mL/dk/1,73 m 2'nin altı nda olan hastalarda günlük 10 mg empagliflozin dozu kullanılmalıdır (Bkz. Tablo 1). Empagliflozinin glisemik düşürücü etkililiği; orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bu ilaç, …
🔬 Metformin + empagliflozin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
OATP1B1 — 8 ifade
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (reuptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (uptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşimi beklenmez. — KÜB 4.5
Bir in vitro OAT3 ve OATP1B1/1B3 taşıyıcı inhibitörü olan gemfibrozil ile yürütülen bir etkileşim çalışması, iki ilacın birlikte alınmasını takiben, empagliflozin C maks değerinin %15, EAA değrinin ise %59 arttığını göstermiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 7 ifade
Bir P-gp substratı olan digoksin ile empagliflozinin eş zamanlı kullanımı, digoksinin EAA değerinde % 6 ve Cmaks değerinde % 14 oranında artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5
Tek başına veya bir P-gp inhibitörü olan verapamil ile birlikte kullanılması halinde empagliflozin m aruziyeti b enzerdir. — KÜB 4.5
Bu durum, P-gp inhi bisyonunun empagliflozin üstünde klinik olarak anlamlı bir etki oluşturmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalara göre, empagliflozinin P-gp substratı olan etkin maddelerle etkileşime yol açması beklenmez. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 5 ifade
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (reuptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (uptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşimi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, insanlarda geri alım ( reuptake) taşıyıcıları olan organik anyon taşıyıcılar (OAT) (OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3)'ün substratıdır, ancak OAT1 ve organik katyon taşıyıcı (OKT) OKT2'nin substratı değildir. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Empagliflozin, P-glikoproteinin (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: EPICLO-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EPİCLO-MET 5 mg/1000 mg film k aplı t abletler, koyu kahverengimsi s arı renkte, ov al, bikonveks yapıdadır. EPİCLO-MET tabletler, opak PVC/ PVDC-Al. Folyo blisterlerde, 60 film kaplı tabletlik ambalaj büyüklükleri ile piyasaya sunulur. EPİCLO-MET, empagliflozin ve metformin adı verilen iki etkin madde i çerir. Her iki etkin madde de diyabet için kullanılan “oral antidiyabetikler” ilaç grubuna aittir. Bunlar Tip 2 diyabet hastalığının tedavisinde kullanılan ağızdan alınan ilaçlardır. Tip 2 diyabet nedir? […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EPİCLO-MET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Empagliflozin, metformin veya yukarıda “yardımcı maddeler” başlığı altında bildirilen diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, • Kontrol altında olmayan şeker hastalığınız varsa, örneğin, şiddetli hiperglisemi (kan şekeri düzeyinizin çok yüksek olması), bulantı, kusm a, ishal, hızlı kilo k aybı laktik asidoz (Bkz. “Laktik asidoz riski”) veya ketoasidoz. Ketoasidoz, kanınızda “keton cisimcikleri” adı verilen maddelerin birikmesi sonucu oluşan bir durumdur ve diyabetik prekomaya yol açabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
İlacınızı, her zaman, tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: EPİCLO-MET dozu, durumunuza ve h alen kullanmakta olduğunuz şeker hastalığı ilaçlarının dozuna göre değişecektir. Doktorunuz sizin için uygun dozu gerektiği şekilde ayarlayacak ve ilacınızın tam olarak hangi yitiliğini kullanacağınızı size söyleyecektir. Erişkinler için önerilen doz Önerilen doz, günde iki kez bi rer t ablettir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EPİCLO-MET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Aşağıdakilerden biri ol ursa, EPİCLO-MET’i kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli alerjik reaksiyon, yaygın olmayan sıklıkta görülür: Şiddetli alerjik reaksiyonun olası belirtileri şunları içerebilir: • Yüz, dudak, ağız, dil veya boğazın nefes alma veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde şişmesi […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EPİCLO-MET’i çocukların gör emeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİCLO-MET’i kullanmayınız. Bu tarih, o ayın son gününü göstermektedir. 25⁰ C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajı hasar görmüş veya açılmış ilaçları kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)