Linagliptin ve Metformin + Empagliflozin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Linagliptin ile Metformin + Empagliflozin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Linagliptin belgesinde Metformin + Empagliflozin için söylenenler
-
Metformin: Sağlıklı gönüllülerde, günde üç kez 850 mg metformin dozlarının günde bir kez 10 mg linagliptin ile birlikte uygulanması, linagliptinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik oluşturmamıştır.
KÜB 4.5 · TRAJENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET -
Metformin: 10 mg linagliptin ile bir OCT substratı olan metforminin (850 mg) çoklu günlük dozlarda eşzamanlı kullanılması, sağlıklı gönüllülerde metformin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik oluşturmamıştır.
KÜB 4.5 · TRAJENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET -
Linagliptinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi: Aşağıda açıklandığı gibi, klinik çalışmalarda linagliptinin metformin, simvastatin, varfarin, digoksin veya oral kontraseptiflerin farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan anlamlı bir etkisi görülmemiştir.
KÜB 4.5 · LINIGA 5 MG FILM KAPLI TABLET
Metformin + Empagliflozin belgesinde Linagliptin için söylenenler
-
Etkileşim çalışmaları, metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, varfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid ve hidroklorotiyazid ile eş zamanlı olarak uygulanmasının empagliflozinin farmakokinetiğini etkilemediğini düşündürmektedir.
KÜB 4.5 · EMPAFEL MET 12,5MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) -
Sağlıklı gönüllülerde yürütülen etkileşim çalışmaları, empagliflozinin, metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, varfarin, ramipril, digoksin, diüretikler ve oral kontraseptiflerin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etkisinin bulunmadığını düşündürmektedir.
KÜB 4.5 · EMPAFEL MET 12,5MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Bu nedenle, güçlü P-glikoprotein indükleyicileri ile eşzamanlı kullanılması halinde, özellikle uzun süreli uygulamalarda, linagliptinin tam etkilili ği sa ğlanamayabilir. KÜB 4.5
Linagliptin, bir P -glikoprotein (P-gp) substratıdır ve digoksinin P -glikoprotein ile yönetilen transportunu düşük potensle inhibe eder. KÜB 4.5
Bir P-gp substratı olan digoksin ile empagliflozinin eş zamanlı kullanımı, digoksinin EAA değerinde % 6 ve Cmaks değerinde % 14 oranında artışla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Tek başına veya bir P-gp inhibitörü olan verapamil ile birlikte kullanılması halinde empagliflozin m aruziyeti b enzerdir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
DIANOVIA 5 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DİANOVİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer linagliptin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz DİANOVİA’yı kullanmayınız. Yardımcı maddeler, bu kullanma talimatının başlangıç kısmında verilmiştir. DİANOVİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Tip 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz insülin üretmez) veya diyabetik ketoasidoz adı verilen (şeker hastalığında yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile görülen bir komplikasyon) bir durumunuz varsa. Bu durumların tedavisi için DİANOVİA kullanılmamalıdır. • Sülfonilüre (Örneğin, glimepirid, glipizid) olarak biline n ilaç grubuna ait bir antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız. DİANOVİA’yı bu ilaçlardan biri ile birlikte kullanmanız halinde, doktorunuz, kan şekerinizin çok fazla düşmesine engel olmak üzere sülfonilüre dozunu azaltabilir. • Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer ilaçlara karşı daha önce alerjiniz olduysa. • Hali hazırda pankreas hastalığınız varsa veya eskiden pankreas hastalığı geçirmişseniz. İnatçı, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (aniden gelişen pankreas iltihaplanması) belirtilerinizin olması halinde doktorunuza danışmalısınız. Cildinizde içi sıvı dolu kabarcıklar oluşursa, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumun belirtisi olabilir. Doktorunuz, bu durumda DİANOVİA tedavisini sonlandırabilir. DİANOVİA kullanımı ile bildirilmemiş olsa da DPP-4 inhibitörleri denilen ilaçlarla şiddetli eklem ağrıları meydana gelmiştir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda doktorunuz ilacınızı değiştirebilir. Diyabetik cilt lezyonları şeker hastalığı ile birlikte sık görülen rahatsızlıklardır. Bu nedenle doktorunuzun cilt ve ayak bakımı ile ilgili öneriler
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EMPAFEL MET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Empagliflozin, metf ormin veya yukar ıda “yardımcı maddeler” ba şlığı alt ında bildirilen diğer maddelere karş ı alerjiniz varsa, Kontrol alt ında olmayan şeker hastal ığınız varsa, örne ğin, şiddetli hiperglisemi (kan şekeri düzeyinizin çok yüksek olmas ı), bulant ı, kusma, ishal, h ızlı kilo kayb ı laktik asidoz (Bkz. “laktik asidoz riski”) ve ya ketoasidoz. Ketoasidoz, kan ınızda “keton cisimcikleri” ad ı verilen maddelerin birikmesi sonucu oluşan bir durumdur ve diyabetik prekomaya yol açabilir. Belirtileri aras ında şunlar bulunur: Kar ın a ğrısı, h ızlı ve derin nefes alma, uykulu olma hali veya nefesinizde olağan dışı meyvemsi koku. Diyabetik prekoma (yüksek veya dü şük kan şekeri düzeylerinin neden oldu ğu, uzun süreli bilinçsizlik durumu olan komadan önceki durum) öykünüz varsa, Ciddi böbrek problemleriniz va rsa. Doktorunuz günlük dozunuzu s ınırlayabilir veya farklı bir ilaç almanızı isteyebilir (ayrıca bkz. Bölüm 3. EMPAFEL MET nasıl kullanılır?) Şiddetli bir enfeksiyonununuz varsa (akci ğerinizi veya bron ş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen bir enfeksiyon gibi). Şiddetli enfeksiyonlar, böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizi laktik asidoz riski alt ında bırakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”). Vücudunuzdan çok su kaybetti iseniz (dehidratasyon). Örne ğin, uzun süreli veya şiddetli ishaliniz varsa veya ardarda birkaç kez kustuysan ız. Su kaybı, böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizi laktik asidoz riski alt ında b ırakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”). Akut kalp yetmezli ği için tedavi görüyorsan ız veya yak ın geçmi şte kalp krizi geçirdiyseniz, şok gibi şiddetli dolaşım probl
🔗 İlgili Sayfalar
Metformin + Empagliflozin
- Metformin + Empagliflozin ve Lityum karbonat
- Metformin + Empagliflozin ve Dolutegravir
- Metformin + Empagliflozin ve Verapamil hcl
- Metformin + Empagliflozin ve Ranolazin
- Metformin + Empagliflozin ve Digoksin
- Metformin + Empagliflozin ve Gemfibrozil
- Metformin + Empagliflozin ve Glimepirid
- Metformin + Empagliflozin ve Pioglitazon
- Metformin + Empagliflozin ve Varfarin sodyum
- Metformin + Empagliflozin ve Ramipril
- Metformin + Empagliflozin ve Sitagliptin fosfat monohidrat
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç