Dolutegravir ve Metformin + Empagliflozin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dolutegravir ile Metformin + Empagliflozin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Dolutegravir belgesinde Metformin + Empagliflozin için söylenenler
-
Bu gözleme dayalı olarak in vivo koşullarda dolutegravir, atılımın OCT2 ve/veya MATE-1’e bağlı olduğu tıbbi ürünlerin (fampridin (dalfampridin olarak da bilinir), metformin) plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. Tablo 3).
KÜB 4.5 · DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET -
Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda dolutegravir ile eş zamanlı uygulamada, artmış metformin konsantrasyonuna bağlı olarak orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalardaki daha yüksek laktik asidoz riski sebebiyle, metformin dozunda ayarlama göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET -
Antidiyabetikler Metformin Metformin ↑ Günde bir kez dolutegravir 50 mg ile bir arada uygulandığında: Metformin EAA ↑ %79 Cmaks ↑ %66 Günde iki kez dolutegravir 50 mg ile bir arada uygulandığında: Metformin EAA ↑ %145 Cmaks ↑ %111 Metformin ile dolutegravirin eş zamanlı uygulamasına başlanırken veya durdurulurken glisemik kontrolün sürdürülmesi için metformin dozunda ayarlama göz önünde bulundurulmalıdır.
KÜB 4.5 · TIVICAY 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET
Metformin + Empagliflozin belgesinde Dolutegravir için söylenenler
-
Metforminin aşağıdakilerle birlikte kullanımı halinde; […] OKT 2 intibitörleri (örneğin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol) metforminin renal eliminasyonunu azaltarak, plazma konsatrasyonunun yükselmesine neden olabilir.
KÜB 4.5 · EMPANCE MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayalı olarak dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Bir P-gp substratı olan digoksin ile empagliflozinin eş zamanlı kullanımı, digoksinin EAA değerinde % 6 ve Cmaks değerinde % 14 oranında artışla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Tek başına veya bir P-gp inhibitörü olan verapamil ile birlikte kullanılması halinde empagliflozin m aruziyeti b enzerdir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Dolutegravir aynı zamanda UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ve BCRP’nin bir substratıdır; dolayısıyla, bu enzimleri indükleyen ilaçlar dolutegravir plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 3). KÜB 4.5
Empagliflozin, P-glikoproteinin (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer siz (v eya hasta olan çocuğunuz) dolutegravire veya bu ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız) (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında listelenmektedir.), Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) dalfampridin olarak da bilinen ve multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi birinin sizin (veya hasta olan çocuğunuz) için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DOLUSEV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Önemli belirtilere dikkat ediniz: HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) DOLUSEV kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir: Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları Alerjik reaksiyonlar. DOLUSEV kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda DOLUSEV’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız: - Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse: Ateş Genellikle hasta hissetme Aşırı yorgunluk Kas veya eklem ağrısı Ağızda kabarcıklar veya yaralar Deride kabarcıklar veya soyulma Gözlerde kızarıklık veya şişlik Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme Solunum sorunları - Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse: Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık) Koyu ve
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EMPAFEL MET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Empagliflozin, metf ormin veya yukar ıda “yardımcı maddeler” ba şlığı alt ında bildirilen diğer maddelere karş ı alerjiniz varsa, Kontrol alt ında olmayan şeker hastal ığınız varsa, örne ğin, şiddetli hiperglisemi (kan şekeri düzeyinizin çok yüksek olmas ı), bulant ı, kusma, ishal, h ızlı kilo kayb ı laktik asidoz (Bkz. “laktik asidoz riski”) ve ya ketoasidoz. Ketoasidoz, kan ınızda “keton cisimcikleri” ad ı verilen maddelerin birikmesi sonucu oluşan bir durumdur ve diyabetik prekomaya yol açabilir. Belirtileri aras ında şunlar bulunur: Kar ın a ğrısı, h ızlı ve derin nefes alma, uykulu olma hali veya nefesinizde olağan dışı meyvemsi koku. Diyabetik prekoma (yüksek veya dü şük kan şekeri düzeylerinin neden oldu ğu, uzun süreli bilinçsizlik durumu olan komadan önceki durum) öykünüz varsa, Ciddi böbrek problemleriniz va rsa. Doktorunuz günlük dozunuzu s ınırlayabilir veya farklı bir ilaç almanızı isteyebilir (ayrıca bkz. Bölüm 3. EMPAFEL MET nasıl kullanılır?) Şiddetli bir enfeksiyonununuz varsa (akci ğerinizi veya bron ş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen bir enfeksiyon gibi). Şiddetli enfeksiyonlar, böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizi laktik asidoz riski alt ında bırakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”). Vücudunuzdan çok su kaybetti iseniz (dehidratasyon). Örne ğin, uzun süreli veya şiddetli ishaliniz varsa veya ardarda birkaç kez kustuysan ız. Su kaybı, böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizi laktik asidoz riski alt ında b ırakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”). Akut kalp yetmezli ği için tedavi görüyorsan ız veya yak ın geçmi şte kalp krizi geçirdiyseniz, şok gibi şiddetli dolaşım probl
🔗 İlgili Sayfalar
Dolutegravir
- Dolutegravir ve Darunavir
- Dolutegravir ve Etravirin
- Dolutegravir ve Rifabutin
- Dolutegravir ve Metformin
- Dolutegravir ve Ritonavir
- Dolutegravir ve Tenofovir disoproksil
- Dolutegravir ve Antiasit kombinasyonlar
- Dolutegravir ve Fampridin
- Dolutegravir ve Sofosbuvir + ledipasvir
- Dolutegravir ve Maribavir
- Dolutegravir ve Doravirin
- Dolutegravir ve Rilpivirin
- Dolutegravir ve Ketokonazol
Metformin + Empagliflozin
- Metformin + Empagliflozin ve Lityum karbonat
- Metformin + Empagliflozin ve Verapamil hcl
- Metformin + Empagliflozin ve Ranolazin
- Metformin + Empagliflozin ve Digoksin
- Metformin + Empagliflozin ve Gemfibrozil
- Metformin + Empagliflozin ve Glimepirid
- Metformin + Empagliflozin ve Linagliptin
- Metformin + Empagliflozin ve Pioglitazon
- Metformin + Empagliflozin ve Varfarin sodyum
- Metformin + Empagliflozin ve Ramipril
- Metformin + Empagliflozin ve Sitagliptin fosfat monohidrat
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç