EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metformin + empagliflozin
🧭 İlaçAtlas Analizi — EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 18.42 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 18.42 TL ile 18.42 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 13 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Metformin + Empagliflozin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 12 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Metformin + Empagliflozin ve Lityum Karbonat
- Metformin + Empagliflozin ve Dolutegravir
- Metformin + Empagliflozin ve Verapamil Hcl
- Metformin + Empagliflozin ve Ranolazin
- Metformin + Empagliflozin ve Digoksin
- Metformin + Empagliflozin ve Gemfibrozil
- Metformin + Empagliflozin ve Glimepirid
- Metformin + Empagliflozin ve Linagliptin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
📑 EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
EMPAFEL MET, eri şkin tip 2 diabetes mellitus hastalar ının tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak şu durumlarda endikedir: Tek başına metforminin tolere edilebilen maksimum dozu ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda, Metformin ve diyabe t tedavisinde kullan ılan diğer ilaçlarla yeterli kontrol sa ğlanamayan hastalarda bu ilaçlarla kombine olarak, Empagliflozin ve metforminin ayr ı ayr ı kullan ılan tabletlerinin kombinasyonu ile halen tedavi edilmekte olan hastalarda. Kombinasyonlar, glisemik kont rol üzerindeki etkiler, ka rdiyovasküler olaylar ve çal ışılan popülasyonla ilgili çalışma sonuçları için Bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: Renal fonksiyonları normal olan erişkinler (eGFR ≥90 mL/dk/1,73 m 2) Önerilen doz, günde iki kez bi rer tablettir. Doz, hastan ın mevcut tedavi rejimine, etkilili ğe ve önerilen empagliflozin günlük 10 mg veya 25 mg dozunun tolera bilitesine göre bireyselleştirilmeli ve metforminin önerilen günlük maksimum dozu aşılmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
günlük maksimum dozu aşılmamalıdır. Metformin (tek başına veya diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon olarak) ile yeterli kontrol sağlanamayan hastalar Tek ba şına metformin ile veya diyabet tedavisinde kullan ılan di ğer ilaçlarla kombinasyonu tedavisi ile yeterli kontrol sa ğla […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeler veya Bölüm 6.1’de listelenmi ş olan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite Akut metabolik asidozun herhangi bir tipi (örne ğin, laktik asidoz, di yabetik ketoasidoz) (bkz. Bölüm 4.4) Diyabetik prekoma Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR <30 mL/dk/1,73 m2) (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4) Dehidratasyon, şiddetli enfeksiyon, şok gibi, renal fonksiyonlar ı değiştirme potansiyeline sahip akut durumlar (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) Dekompanse kalp yetmezli ği, respiratuvar yetmezlik, yeni geçirilmi ş miyokard enfarktüsü, şok gibi, doku hipoksisine yol açabilecek hastal ıklar (özellikle akut hastal ık veya kronik hastalığın kötüye gitmesi) (bkz. Bölüm 4.4) Karaciğer yetmezliği, akut alkol intoksikasyonu ve alkolizm (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.5)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Klinik çal ışmalarda en s ık bildirilen advers r eaksiyonlar, insülin ve/veya sülfonilüre ile kombinasyonunda hipoglisemi ve gastro intestinal semp tomlar (bulant ı, kusma, ishal, abdominal ağrı ve iştah kaybı) olmuştur. Klinik çalışmalarda, her bir bile şenin yan etkileri ile karşılaştırıldığında, metformine ekleme teda visi olarak empagliflozi n ile ek bir yan etki tanımlanmamıştır. Advers reaksiyonların çizelgeli listesi Advers reaksiyonlar mutlak sıklığa göre listelenmiştir. Sıklık tanımları şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde, çoklu dozlarda empagliflo zin ve metforminin birlikte uygulamas ı, empagliflozinin ve metforminin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik yapmaz. Empagliflozin/metformin için bir etkile şim çal ışması yürütülmemi ştir. A şağıdaki ifadeler her bir etkin madde için mevcut olan bilgileri yans ıtmaktadır. Empagliflozin Farmakodinamik etkileşimler Diüretikler: Empagliflozin, tiyazidler ve loop diüretiklerinin diüretik etkisine katk ıda bulunabilir, dehidratasyon ve hipotansiyon riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4). İnsülin ve insülin salgılanmasını uyarıcı ajanlar: İnsülin ve sülfonilüre gibi insülin salgılatıcı ilaçlar, hipoglisemi riskini arttırabilir. Bu nedenle, empagliflozin ile kombine olarak kullan ıldıklarında, hipoglisemi riskini azaltmak için, insülin veya insülin salgılatıcı ilaçların daha düşük dozlarda kullanılması gerekebilir (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.8). Farmakokinetik etkileşimler Diğer ilaçların empagliflozin üzerindeki etkisi In vitro veriler, insanlarda empagliflozinin primer metabolizma yolunun, üridin 5'- difosfoglukuronoziltransferazlar (UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ve UGT2B7) ile glukuronidasyon oldu ğunu dü şündürmektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hasta gebe kalmayı planladığında ve gebelik süresince, diyabetin bu ilaç ile tedavi edilmemesi önerilir. Ancak, fetüste, anormal kan glikoz düzeylerinin neden olabilece ği malformasyon riskini azaltmak için, kan glikoz düzeylerinin mümkün olduğu kadar normale yakın kalmasını sağlamak üzere insülin kullanılır. EMPAFEL MET tedavisi s ırasında uygun bir do ğum kontrol yöntemi kullan ılabilir. Empagliflozinin ve metforminin or al kontraseptiflerin farmakokineti ği üzerinde anlaml ı bir klinik etkisi olmadığı düşünülmektedir (Bkz. Bölüm 4.5). Gebelik dönemi Gebe kadınlarda bu ilacın veya empagliflozinin kullanımı ile ilgili veri yoktur. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal / fetal gelişim, doğum ve/veya doğ um sonrası gelişim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Metformin insan sütüne geçer. Bu ilaçla tedavi olanannelerin emzirdi ği yeni doğanlar/infantlarda herhangi bir etki gösterilmemiştir. İnsanlarda, empagliflozinin süte geçişi ile ilgili bir veri yoktur. Mevc ut hayvan verileri, empagliflo zin ve metforminin süte geçti ğini göstermiştir. Yenidoğan/infantlar için bir risk gözardı edilemez. Bu ilaç, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Empagliflozinin glisemik etkilili ği böbrek fonksiyonuna ba ğlı dır. Standart tedaviye ek olarak kardiyovasküler riskin azalt ılması için, eGFR 60 mL/dk/1,73 m 2'nin alt ında olan hastalarda günlük 10 mg empagliflozin dozu kullan ılmalıdır (Bkz. Tablo 1). Empa gliflozinin glisemik düşürücü etkililiği; orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bu ilaç, …
🔬 Metformin + empagliflozin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
OATP1B1 — 8 ifade
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (reuptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (uptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşimi beklenmez. — KÜB 4.5
Bir in vitro OAT3 ve OATP1B1/1B3 taşıyıcı inhibitörü olan gemfibrozil ile yürütülen bir etkileşim çalışması, iki ilacın birlikte alınmasını takiben, empagliflozin C maks değerinin %15, EAA değrinin ise %59 arttığını göstermiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 7 ifade
Bir P-gp substratı olan digoksin ile empagliflozinin eş zamanlı kullanımı, digoksinin EAA değerinde % 6 ve Cmaks değerinde % 14 oranında artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5
Tek başına veya bir P-gp inhibitörü olan verapamil ile birlikte kullanılması halinde empagliflozin m aruziyeti b enzerdir. — KÜB 4.5
Bu durum, P-gp inhi bisyonunun empagliflozin üstünde klinik olarak anlamlı bir etki oluşturmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalara göre, empagliflozinin P-gp substratı olan etkin maddelerle etkileşime yol açması beklenmez. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 5 ifade
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (reuptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım (uptake) taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşmesi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, in vitro olarak, klinik olarak ilgili plazma konsantrasyonlarında, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan geri alım taşıyıcılarını inhibe etmez ve bu nedenle bu geri alım inhibitörlerinin substratları ile ilaç-ilaç etkileşimi beklenmez. — KÜB 4.5
Empagliflozin, insanlarda geri alım ( reuptake) taşıyıcıları olan organik anyon taşıyıcılar (OAT) (OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3)'ün substratıdır, ancak OAT1 ve organik katyon taşıyıcı (OKT) OKT2'nin substratı değildir. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Empagliflozin, P-glikoproteinin (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EMPAFEL MET 12,5 mg/1000 mg film kaplı tabletler, koyu kahverengimsi mor renkte, oval, bikonveks film kaplı tabletler. EMPAFEL MET, empagliflozin ve metformin ad ı verilen iki etkin madde içerir. Her iki etkin madde de diyabet için kullanılan “oral antidiyabetikler” ilaç grubuna aittir. Bunlar Tip 2 diyabet hastalığının tedavisinde kullanılan ağızdan alınan ilaçlardır. Tip 2 diyabet nedir? Tip 2 diyabet, genlerinizden ve ya şam tarz ınızdan kaynaklanan bir hastal ıktır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EMPAFEL MET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Empagliflozin, metf ormin veya yukar ıda “yardımcı maddeler” ba şlığı alt ında bildirilen diğer maddelere karş ı alerjiniz varsa, Kontrol alt ında olmayan şeker hastal ığınız varsa, örne ğin, şiddetli hiperglisemi (kan şekeri düzeyinizin çok yüksek olmas ı), bulant ı, kusma, ishal, h ızlı kilo kayb ı laktik asidoz (Bkz. “laktik asidoz riski”) ve ya ketoasidoz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
İlacınızı, her zaman, tam olarak doktorunuzun size söyledi ği şekilde alınız. Emin de ğilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: EMPAFEL MET dozu, durumunuza ve halen kullanmakta oldu ğunuz şeker hastal ığı ilaçlarının dozuna göre de ğişecektir. Doktorunuz sizin için uygun dozu gerekti ği şekilde ayarlayacak ve ilacınızın tam olarak hangi yitiliğini kullanacağınızı size söyleyecektir. Erişkinler için önerilen doz Önerilen doz, günde iki kez birer tabletti r. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EM PAFEL MET’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Ço k yaygın : 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastan ın birinden fazl a görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EMPAFEL MET’i çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMPAFEL MET’i kullanmayınız. Bu tarih, o ayın son gününü göstermektedir. 25⁰ C’nin altındaki oda sıcakl ığında saklayınız. Ambalajı hasar görmüş veya açılmış ilaçları kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)