DIKLORON %1 50 GR JEL

 DĠKLORON etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, Ģeffaf, alkol kokulu, yarı katı jel formunda bir ilaçtır.  DĠKLORON topikal kullanılan non -steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.  DĠKLORON 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.  DĠKLORON yetiĢkinlerde o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve ĢiĢmede, o YumuĢak doku iltihaplanmalarında, o Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Diklofenak’a veya DĠKLORON’un bileĢiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise  Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non -steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeĢen veya burun akıntısı gibi Ģikayetleriniz oluyorsa  Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.  DĠKLORON’u açık yaralara ya da hasar görmüĢ , döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine uygulamayınız.  14 yaĢından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.

DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  GeniĢ alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli kullanınız.  DĠKLORON yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.  DĠKLORON’un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danıĢınız.  DĠKLORON kullandığınız sürede aĢırı güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız.  Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.  DĠKLORON kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.  Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

DİKLORON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması DĠKLORON’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DĠKLORON’u gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DĠKLORON’u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniĢ alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı DĠKLORON’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

DİKLORON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DĠKLORON metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiĢ) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: YetiĢkinler: DĠKLORON’u günde 3 -4 defa derinin etkilenen bölgesine yava Ģça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar a ğrılı yerin geni Ģliğine ba ğlıdır. Örne ğin: 2 -4 gram DĠKLORON (kiraz ile ceviz büyüklü ğü kadar miktarda) yaklaĢık olarak 2-2,5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.

DĠKLORON’u doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem a ğrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit a ğrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda a ğrı ve ĢiĢlik durumunda bir geli Ģme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danıĢınız.

Uygulama yolu ve metodu: Derinin ağrıyan ya da ĢiĢen bölgesine yavaĢça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen bölge elleriniz değilse).

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DĠKLORON’un çocuklarda ve 14 yaĢın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. 14 yaĢ ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların kötüleĢmesi durumunda doktora danıĢılması önerilmektedir.

Yaşlılarda kullanımı: YaĢlılarda DĠKLORON yetiĢkin dozları kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ karaciğer yetmezliği Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Eğer DİKLORON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON kullandıysanız: DİKLORON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİKLORON’u kullanmayı unutursanız Eğer DĠKLORON’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Tüm ilaçlar gibi DĠKLORON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ağız, yüz, dil ve boğazda ĢiĢme (anjiyoödem)  Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeĢen  Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkıĢma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DĠKLORON’a karĢı ciddi alerjiniz var d emektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır : Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın:  Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)  Döküntü  Dermatit (kontakt dermatit dahil)

Seyrek:  Sıvı keselerinin oluĢtuğu bir tür deri hastalığı (büllöz dermatit)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:  KaĢıntı  Kızarıklık (eritem)

Çok seyrek:  IĢığa hassasiyet

Bunlar DĠKLORON’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 nu maralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

Eğer bu kull anma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİKLORON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİKLORON’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİKLORON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA HOLDĠNG A.ġ. Küçükçekmece/ĠSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.ġ. Kapaklı/TEKĠRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.