DIAZEM 5 MG 25 KAPSUL

Nörotik anksiyetenin kısa süreli semptomatik tedavi sinde, akut alkol yoksunlu ğunda ortaya çıkan ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halüsi nasyonlarda, iskelet kaslarının lokal patolojiye ba ğlı refleks spazmlarında, yukarı motor nöronlara ba ğlı spastisitelerde (serebral felç ve paraplejiler) bazı epilepsi türlerinde, çocuklarda serebral spastisiteye ba ğlı gerginlik ve sinirlilik halinin kontrolünde, tetanozda kas spazm ının kontrolünde, oral premedikasyonda, ameliyat öncesi premedikasyonda kullanılır.

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi: Doz hastaya göre en iyi sonuç alınacak şekilde ayarlanmalıdır. Tedaviye genellikle semptomlan kontrol altına alabilecek en düşük dozla başlanır. Diazem, anksiyolitik olarak günde 2 veya 3 defa 5-30 mg dozlannda kullanılmalıdır. Akut alkol yoksunluğunda: gerekirse 2 ila 4 saat aralıklarla günde 5-20 mg, Sedatif hipnotik olarak: yatmadan önce, günde 5-15 mg kullanılmalıdır. Uygulama sekli: Oral yolla uygulama içindir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Diazem’in metabolitleri önemli miktarda böbrekler aracılığıyla atılmaktadır ve böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda toksik reaksiyon riski yüksek olabilir. […]

Diazem, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Benzodiazepinlere ve preparatın bileşiminde yer alan maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde - 6 aylıktan küçük bebeklerde - Akut alkol intoksikasyonunda - Mental depresyonda (benzodiazepinler tek başma kullanıldıklarında depresyonu arttırırlar) - Miy asteni a graviste - Dar açılı glokomda - Psikoz durumlarında - Ciddi karaciğer yetmezliğinde - Ciddi solunum yetmezliğinde - Uykuda geçici solunum yetmezliği …

Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Psikiyatrik hastalıkları Yaygm: Uyuklama, halsizlik, bitkinlik, sersemlik ve ataksi. Seyrek: Konfüzyon, depresyon, libidoda değişme. Akut hipereksitasyon durumları, anksiyete, halüsinasyonlar, kas spastisitesinde artma, uykusuzluk, sinirlilik, uyku rahatsızlıkları ve uyarılma gibi paradoksal reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu etkiler görüldüğü takdirde ilaç kullanımı bırakılmalıdır. […]

Antasidler ile birlikte kullanım absorpsiyon süresini uzatır. Karbamazepin her iki ilacm da serum seviyelerini düşürebilir, etkileri azalır. Omeprazol ve simetidin diazepamın mikrozomal oksidasyonunu inhibe eder. Etki şiddetlenebilir. Diğer santral sinir sistemi depresanları ile etkileşebilir. Etki şiddetlenir İzoniazid birlikte kullanım ile diazepamın metabolizasyonu azalabilir. Nöromusküler kavşak blokerleri (kürar benzeri ilaçlar, kas gevşetiçiler) ile aditif sinerji görülür. Rifampin diazepamın eliminasyonunu arttırabilir. Alkol ile birlikte kullanılması uyuklamaya yol açabilir. Kesilme sendromu gelişmesi riski, anksiyolitik veya hipnotik olarak reçete edilen benzodiazepinlerin kombinasyonu ile artar. Benzodiazepin ile birlikte kullanılması dopamineıjik ilaçlann (levodopa), terapötik etkilerini azaltabilir. Itrakonazloe, ketokonazol ve flukonazol sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 inhibitörleri olduğundan benzodiazepinlerin plazma düzeylerini artırabilirler. Eş zamanlı kullanım ile benzodiazepinlerin etkileri artabilir ve uzayabilir. Benzodiazepin dozunun azaltılması gerekli olabilir. Teofilin, diazepam metabolizmasını artırarak etkisini azaltır.

Gebelik kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı ile konjenital malformasyon riski artacağından çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı önerilmez ve uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulanması önerilir. Gebelik dönemi Diazepam’m gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Diazem gerekli olmadıkça (bunun koşulları belirtilmelidir) gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Diazepam rahatlıkla plasentaya geçer. Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı ile konjenital malformasyon riski artar. Bu yüzden hamilelik süresince risk/yarar oranı dikkatli değerlendirilmelidir. Bu arada benzodiazepin kullanımına nadir olarak acil ihtiyaç duyulduğundan, hamilelik süresinde genel olarak diazepam kullanımından kaçınmak gerekir.

Laktasyon dönemi Diazepam ve N-desmetildiazepam anne sütüne rahatlıkla geçtiğinden, emziren kadınların bu dönemde bu ilacı kullanmaktan kaçınmaları gerekir.

böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda toksik reaksiyon riski yüksek olabilir. Bu nedenle Diazem böbrek hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. 4.3. Kontrendikasyonlar )

Karaciğer yetmezliği: Diazem’in metabolitleri önemli miktarda böbrekler aracılığıyla atılmaktadır ve böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda toksik reaksiyon riski yüksek olabilir. Bu nedenle Diazem böbrek hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. 4.3. Kontrendikasyonlar )