DEKORT 4 MG 20 TABLET

Azol antifungaller (örneğin ketokonazol, itrakonazol), HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir) ve makrolid antibiyotikler (örn. eritromisin) gibi CYP3A4 inhibitörleri ile deksametazon uygulanması, plazma konsantrasyonlarının artmasına ve deksametazon klirensinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Azol antifungallar (örneğin ketokonazol, itrakonazol), HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir) ve makrolid antibiyotikler (örn. eritromisin) gibi CYP3A4 inhibitörleri ile deksametazon uygulanması, plazma konsantrasyonlarının artmasına ve deksametazon klirensinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Deksametazonun CYP3A4 tarafından metabolize edilen maddeler ile uygulanması (örn. Eritromisin ve indinavir, ritonavir, lopinavir, sakinavir gibi anti-HIV ilaçları), bu maddelerin klirensinde artışa ve plazma konsantrasyonunda azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5

Ketokonazol sadece CYP3A4’ün inhibisyonu ile deksametazonun plazma konsantrasyonunu arttırmakla kalmaz, aynı zamanda kortikosteroid tedavisinin kesilmesi üzerine adrenal kortikosteroid sentezini bastırır ve adrenal yetmezliğe neden olur. — KÜB 4.5

Hipokalemi kardiyak aritmileri, özellikle torsade de pointes'i destekler ve kardiyak glikozitlerin toksisitesini artırır. — KÜB 4.5

(3) Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları iç in bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise e sas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır. a) (Değişik:RG-18/2/2015-29271)32 Trastuzumab; 1) HER -2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, metastatik meme kanseri endikasyonunda, bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. 2) (Değişik:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) HER-2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi 9 haftadır. Sağlık Bakanlığı’nın ilaca ilişkin düzenlemesi esas alınarak tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda, 9 haftalık tedaviden sonra en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu ve ekokardiyografi değerlendirmesinin de yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez. 3) Metastatik mide veya özofagogastrik bileşke yerleşimli adenokanserli hastalardan daha önce kemoterapi uygulanmamış olup, Her -2 neu pozitifliği, hem immunhistokimyasal yöntemle +2/+3 hem de FISH/CISH/SISH ile pozitif olarak saptananlarda; platin v e kapesitabin ya da platin ve 5 -Fluorourasil içeren kemoterapi rejimleri ile kombine olarak kullanılabilir. Progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. b) (Mülga:RG-9/5/2020-31122)(131) c) (Değişik:RG-4/2/2018-30322)(102) BCG canlı intravezikal; Tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekimlerinden birinin yer aldığı, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sito loji raporu ile hastalığın evresi veya risk grubunu gösterir en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu rapor

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

(1) Bevacizumab etkin maddeli ilaç ile tedaviye başlanır. Bevacizumab kullanımının kontrendike olduğu durumlarda 1 defaya mahsus olmak üzere deksametazon intravitreal implant etkin maddeli ilaç kullanılması ve sonunda bevacizumab etkin maddeli ilaç kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.33.B · son değişiklik 16.03.2023

DEKORT, kortikosteroid grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren tablettir. Her bir tablet 4 mg deksametazon içeren 20 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmu ştur. DEKORT’ta yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat inek veya sı ğır kaynaklıdır.

Kortikosteroidler vücutta do ğal olarak olu şur ve sa ğlı ğı korumaya ve sa ğlıklı olmaya yardım eder.

Vücudunuzu ekstra kortikosteroid (deksametazon gibi) ile desteklemek, vücuttaki iltihabı kapsayan çe şitli hastalıkları tedavi etmek için etkili bir yoldur.

Deksametazon bu iltihabı azaltır, aksi takdirde durumunuz daha da kötüle ştirmeye devam edebilir. Maksimum fayda elde etmek için bu ilacı düzenli olarak almalısınız.

DEKORT, a şağıdaki hastalıklarda kullanılır: • Şiddetli alerjik durumlar (a şırı duyarlılık reaksiyonları, alerjik nezle vb.) • Hekimin uygun gördü ğü kortikosteroide yanıt veren deri hastalıklarının tedavisinde • Hormonal hastalıklar (primer ve sekonder adrenokortikal yetmezlikler vb.) • Kan hastalıkları (hemolitik anemi gibi kan hastalıkları (kırmızı kan hücrelerinde azalma, cildi soluk sarı yapıp güçsüzlü ğe veya nefes darlı ğına neden olabilir idiyopatik trombositopenik purpura vb.) • Kanser (lösemi (kan kanseri) ve lenfomanın (lenf kanseri) geçici tedavisinde), akut lenfoblastik lösemi (bir çe şit kan ve kemik ili ği kanseri), semptomatik multipl miyelom tedavisi (b a ğışıklık sistemimizin plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türü), Hodgkin hastalı ğı (bir çe şit lenf kanseri) ve di ğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde Hodgkin olmayan lenfoma • Sinir sistemi hastalıkları (beyin tümörü, beyin ödemi vb.) • Göz hastalıkları (topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen göz iltihaplarında) • Solunum yolu hastalıkları (astım krizi, krup) • Sistemik romatizmal ve otoimmün (ba ğışıklık sisteminin kendi dokularına saldırmasıyla meydana gelen) hastalıklar (Lupus gibi iç organları ilgilendiren romatizmal hastalıklar) ve ciddi, ilerleyici aktif romatoid artritte (örne ğin hızlı ilerleyen eklem hasarı yapan formlarında ve/veya eklem dı şı bulgularla seyretti ğinde), panarteritis nodoza gibi sistemik vaskulit ( damar iltihabı), juvenil idiyopatik artrit (çocukluk romatizması), romatizmal eklem iltihabı • Kemoterapiye ba ğlı bulantı-kusmaların tedavi ve korumasında tek ba şına ya da kombine olarak • Sinir sistemi ya da kalp kası ile ili şkili tri şinöz (tri şinella parazitinin neden oldu ğu enfeksiyon) • Tüberküloz menenjiti sadece anti-efektif tedavi ile ba ğlantılı olarak (uygun kemoterapi ile birlikte) • Vücutta a şırı kalsiyum ve D vitamini seviyelerine yol açabile n bir ba ğışıklık hastalı ğı olan sarkoidoz • Kalp krizi veya kalp ameliyatı ile ba ğlantılı olarak kalpte iltihap • Ba ğırsak hastalıkları, ör. Crohn hastalı ğı, ülseratif kolit • Bazı iltihaplı cilt ve kas bozuklukları • Neoplastik hastalıkların (kanser) palyatif tedavisi (ya şam kalitesini arttırmayı amaçlayan tedavi yöntemleri bütünü)

DEKORT’u a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Deksametazon’a veya DEKORT’nın bile şimindeki herhangi bir maddeye kar şı a şırı duyarlılı ğınız var ise • Tüm vücudu etkileyen bir enfeksiyonunuz var ise (tedavi görmedi ğiniz sürece), • Mide ülseri ya da duodenal ülseriniz var ise, • Canlı a şılarla a şılama yapılacak ise. • Tüm vücudu etkileyen bir mantar enfeksiyonunuz varsa (örn. pamukçuk).

Uyarılar ve Önlemler • DEKORT almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız: • Daha önce ciddi depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz. Bu, DEKORT gibi steroid ilaçları almadan önce veya alırken depresyon geçirmenizi içerir, • Aile yakınlarınızdan herhangi biri bu hastalıklara sahipse, • Kas kasılması, kas güçsüzlü ğü, kafa karı şıklı ğı, görme kaybı veya rahatsızlıkları ve nefes darlı ğı gibi tümör lizis sendromu belirtileriniz varsa. Hematolojik maligniteniz varsa.

DEKORT alınırken ruhsal problemler olabilir • (A şağıdaki “Olası Yan Etkiler” bölümünü okuyunuz) • Bu hastalıklar ciddi olabilir. • Genellikle ilaca ba şlandıktan birkaç gün veya hafta içinde ba şlarlar. • Yüksek dozda olma olasılı ğı daha yüksektir. • Doz azaltılırsa veya ilaç kesilirse bu problemlerin ço ğu ortadan kalkar. Ancak, problemler ortaya çıkarsa tedaviye ihtiyaç olabilir.

E ğer siz (veya bu ilacı kullanan biri) herhangi bir ruhsal problem belirtisi gösterirseniz doktorunuza ba şvurunuz. Bu durum, depresyondaysanız veya intihar dü şünceniz varsa özellikle önemlidir. Birkaç vakada, dozlar azaltıldı ğında veya durduruldu ğunda ruhsal problemler olmu ştur.

Bu ilacı almadan önce doktorunuzla konu şunuz, ek izleme gerekebilir: Eğer; • böbrek veya karaci ğer problemleriniz var ise (karaci ğer sirozu veya kronik karaci ğer yetmezli ği), • hematolojik maligniteden müzdarip olmanız durumunda , kas krampları, kas güçsüzlü ğü, konfüzyon, görme kaybı veya rahatsızlıklar ve nefes darlı ğı gibi tümör lizis sendromu semptomlarınız var ise, • adrenal bezde bir tümör var ise (feokromositoma), • yüksek tansiyon, kalp hastalı ğınız var ise veya yakın zamanda kalp krizi geçirdin iz ise (miyokardiyal rüptür rapor edilmi ştir), • diyabetiniz ( şeker hastalı ğınız) ya da ailenizde diyabet öyküsü var ise, doktorunuzun diyabetik tedavi dozunuzu arttırması gerekebilir, • osteoporoz iseniz (kemiklerin incelmesi), özellikle de menopozda olan bir kadın iseniz, • geçmi şte bu veya di ğer steroidler ile kas zayıflı ğından muzdaripseniz, • glokom (yükselmi ş göz tansiyonu) var ise veya ailenizde glokom, katarakt (gözdeki merce ğin bulanıkla şmasıyla görmenin azalması) öyküsü var ise, • myastenia gravis (kasların zayıflamasına neden olan bir durum) var ise, • ba ğırsak bozuklu ğu veya mide (peptik) ülseriniz var ise, • psikiyatrik sorunlarınız varsa veya bu tür ilaçlarla daha da kötüle şmi ş bir psikiyatrik hastalık geçirdiniz ise, • epilepsiniz var ise (uyu şma veya konvülsiyonların (kasılmalar) tekrarladı ğı durumlar), • migreniniz var ise, • azalmı ş tiroid bezi fonksiyonlarınız var ise, • parazit enfeksiyonunuz var ise, • tüberküloz, septisemi veya gözde mantar enfeksiyonunuz var ise, • serebral sıtma (beyni etkileyen) var ise, • herpesiniz (olası korneal perforasyon nedeniyle so ğuk yaralar veya genital herpes ve oküler herpes simpleks) var ise, • astımınız var ise, • kan pıhtıları (tromboembolizm) ile kan damarlarının tıkanması için tedavi ediliyorsanız, • kornea ülserasyonları ve kornea yaralanmaları var ise.

Kortikosteroid tedavisi, vücudunuzun enfeksiyonla sava şma yetene ğini azaltabilir. Bu bazen normal şartlarda nadiren enfeksiyona neden olan mikropların neden oldu ğu enfeksiyonlara (fırsatçı enfeksiyonlar) yol açabilir. Bu ilaç ile tedavisi sırasında herhangi bir enfeksiyon geçirirseniz derhal doktorunuza ba şvurunuz. Bu, özellikle pnömoni belirtileri: öksürük, ate ş, nefes darlı ğı ve gö ğüs a ğrısı fark ederseniz önemlidir. Ayrıca özellikle ya şlıysanız, kafa karı şıklı ğı olabilir. Ayrıca tüberküloza yakalandıysanız veya yuvarlak kurt enfeksiyonlarının yaygın oldu ğu bölgelerde kaldıysanız doktorunuza söylemelisiniz.

Bu ilacı alırken suçiçe ği, zona veya kızamık olanlarla temastan kaçınmanız önemlidir. Steroidlerle tedavi sırasında bu enfeksiyonlar daha ciddi hale g elir. Bu hastalıklardan herhangi birine maruz kaldı ğınızı dü şünüyorsanız, derhal doktorunuza danı şmalısınız. Ayrıca kızamık veya suçiçe ği gibi bula şıcı hastalıklar geçirmediyseniz ve herhangi bir aşı olmadıysanız, bu hastalıkları geçiren ki şilerle temastan kaçınarak doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. DEKORT almayı kesmeyiniz.

Bu ilaç ile tedavi, santral seröz korioretinopatiye, bulanık veya çarpık görmeye yol açan bir göz hastalı ğına neden olabilir. Bu genellikle gözlerden birinde olur. Birkaç gün süren bulanık görme veya di ğer görsel rahatsızlıklarla kar şıla şırsanız doktorunuza ba şvurunuz. Bu ilaç ile tedavi tendon iltihabına neden olabilir. Son derece nadir durumlarda, bir tendon kopabilir. Bu risk bazı antibiyotiklerle tedavi ve böbrek problemleri ile artar. A ğrılı, sert veya şişmi ş eklem veya tendonlar fark ederseniz, doktorunuza ba şvurunuz.

DEKORT ile tedavi, adrenokortikal yetersizlik olarak adlandırılan bir duruma neden olabilir. Bu durum, stres ve travma, ameliyat, do ğum veya hastalı ğın ardından ilacın etkinli ğinde de ğişikli ğe neden olabilir ve vücudunuz kaza, ameliyat, do ğum veya hastalık gibi a ğır strese normal şekilde cevap veremeyebilir.

E ğer bir kaza geçirirseniz, hastalanırsanız, ba şka fiziksel stres ko şullarınız varsa veya herhangi bir ameliyat (di şçide bile) geçirdiyseniz ya da DEKORT kullanmayı bitirdi ğinizde veya bir aşıya (özellikle 'canlı virüs' a şıları ile) ihtiyacınız varsa, steroid alıyorsanız veya aldıysanız tedavi eden ki şiye bilgi vermelisiniz.

E ğer baskılayıcı testler (vücuttaki hormon miktarı için test), alerji için deri testi veya bakteriyel enfeksiyon testi yaptıktan sonra, testi

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar DEKORT dozu, hastalı ğın şiddetine ve hastanın tedaviye verdi ği yanıta göre ayarlanır.

Dekzametazon, tedavi edilen hastalı ğa ba ğlı genel olarak günlük 0,5 – 10 mg dozlarda verilir . Daha ciddi hastalık durumlarında günlük 10 mg’ın üzerindeki dozlar gerekebilir. Doz, bireysel hasta yanıtlarına ve hastalı ğın ciddiyetine göre belirlenmelidir. Yan etkileri en aza indirmek için etkili en dü şük doz kullanılmalıdır.

Ba şka bir şekilde verilmedi ise a şağıdaki dozların uygulanması önerilir: Beyin ödemi: Ba şlangıç dozu ve nedene ve ciddiyete ba ğlı tedavi süresi, 3-4’e bölünmü ş dozlar halinde oral olarak 6-16 mg/gün (24 mg’a kadar)’dür.

Akut astım: Yeti şkinler: 2 gün için 16 mg/gün’dür.

Akut deri hastalıkları: Hastalı ğın derecesine ve do ğasına ba ğlı olarak günlük dozlar, 8-40 mg’dır, bazı durumlarda 100 mg’a kadar çıkılabilir, klinik gereksinimlere göre doz azaltılarak takip edilmelidir. Romatizmal hastalıklarının aktif fazı: Sistemik lupus eritematoz, 6-16 mg/gün. İleri düzeyde aktif romatoid artrit: hızlı yıkıcı formlarda 12-16 mg/gün, ekstra-artiküler klinik tablo ile 6-12 mg/gün.

İdiyopatik trombositopenik purpura: Siklus halinde 4 gün için 40 mg.

Tüberküloz menenjiti: Dört hafta intravenöz tedavi (1. hafta günde kilogram ba şına 0,4 mg, 2. hafta günde kilogram ba şına 0,3 mg, 3. hafta günde kilogram ba şına 0,2 mg ve 4. hafta günde kilogram ba şına 0,1 mg) ve sonra 4 hafta oral tedavi alan grade II ya da III hastalı ğı olan hastalarda, günde toplam 4 mg ile ba şlanır ve herbir hafta 1 mg azaltılır. Grade I hastalı ğı olan hastalara iki hafta intravenöz tedavi (1. hafta günde kilogram başına 0,3 mg ve 2. hafta günde kilogram ba şına 0,2 mg) ve sonra dört hafta oral tedavi (3 hafta günde kilogram ba şına 0,1 mg, sonra günde toplam 3 mg, herbir hafta 1 mg azaltılarak) verilir.

Neoplastik hastalıkların palyatif tedavisi: Ba şlagıç dozu ve neden ve ciddiyete ba ğlı olarak tedavi süresi, 3-20 mg/gün’dür. 96 mg’a kadar çok yüksek dozlar, palyatif tedavi için ayrıca kullanılabilir. Uygun dozlama ve sayının ya da tabletlerin azaltılması için dü şük doz kombinasyon formları (4 mg ve 8 mg) ve yüksek doz formları (20 mg ya da 40 mg) kullanılabilir.

Sitotoksik, emetojenik kemoterapi ile indüklenen bulantının antiemetik tedavi ile beraber tedavisi ve profilaksisi: Kemoterapi tedavisinden önce 8-20 mg DEKORT, sonra 2 ve 3. gün 4-16 mg/gün.

Ameliyat sonrası kusmanın antiemetik tedavi ile beraber tedavisi ve önlenmesi: Cerrahi i şlemden önce tek doz 8 mg.

Di ğer tıbbi ilaçlarla kombine halde multipl miyelom, akut lenfoblastik lösemi, Hodgkin hastalı ğı ve non-Hodgkin lenfoma’nın semptomatik tedavisi: Genel doz, günde bir defa 40 mg ya da 20 mg’dır.

İstenmeyen etkilerin azaltılması amacıyla a şağıdaki tedavi kurallarına dikkat edilmeli ve tedavi için yeterli ölçüdeki en dü şük doz uygulanmalıdır.

Bazı acil durumlarda (örne ğin akut beyin ödemi, anafilaktik şok, status astmatikus, akut transplant red reaksiyonu, dozun 1,0 g prednizolon’a kadar çıkartılması) kısa süreli (10 güne kadar) yüksek doz glukokortikoid kullanılmasında sakıncalı bir du rum olmamasına ra ğmen, tedavinin ba şlangıcında verilecek yüksek dozun (ço ğunlukla 40–80 mg) kısa sürede idame doza (Cushing eşik dozunun 2 katından daha az olmak üzere) dü şürülmesi gerekir.

İdame tedavi, gün a şırı (yirmi dört saate yayılmı ş biçimde) uygulanmalıdır.

Toplam dozun tümünün sabah saat 8’den önce hastaya verilmesi uygundur, böylece böbrek üstü bezlerinin salgı ritmi etkilenmemi ş olur. Bundan daha da iyisi dozun 2 günde bir dönü şümlü olarak verilmesidir. Uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilm emesi gerekir. Bunun yerine ilacın yava ş yava ş kesilmesi önerilir.

Böbrek üstü bezi bozuklu ğu nedeniyle eforda böbrek üstü bezi yetersizli ği görülebilmesi nedeniyle bu durumlarda (örne ğin travma, ameliyat) yeni bir ilave doz verilmesi gerekir (5 mg Prednizolon’a eşde ğer doz/gün).

Bazen ne kadar almanız gerekti ğini hesaplamak için kan veya idrar testine ihtiyacınız olabilir.

Uzun süreli tedavi Birkaç durumun uzun süreli tedavisi için, ilk tedav iden sonra glukokortikoid tedavisi, adrenal korteksin fonksiyonu üzerindeki baskılamayı azaltma k için deksametazondan prednizon / prednizolona geçirilmelidir.

Size mavi bir steroid tedavi kartı verilebilir: her zaman yanınızda bulundurun ve sizi tedavi eden herhangi bir doktor, eczacı veya hem şireye gösterin.

Bu tabletleri alırken herhangi bir yeni enfeksiyon geli ştirirseniz doktorunuza görünün. Uzun süreli kullanım, katarakt veya glokom gibi göz problemlerine yol açabilir. DEKORT ile uzun süreli tedaviyi bıraktıktan sonra ate ş, kas güçsüzlü ğü veya a ğrısı, eklemlerde a ğrı veya halsizlik (hasta hissetme) gibi yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir.

DEKORT almayı birdenbire kesmeyiniz. Onlara daha fa zla ihtiyacınız olmadı ğı zaman, günlük dozunuz azar azar dü şürülmelidir. Ancak günlük dozunuzu güvenli olarak azaltmanın en iyi yolu ile ilgili doktorunuzla veya eczacınızla konu şmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu A ğızdan alınır.

DEKORT’u kırmayız veya çi ğnemeyiniz. Bir miktar su ile yutunuz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanım: • E ğer bir çocuk bu ilacı alıyorsa, doktorun sık aralıklarda büyüme ve geli şmelerini izlemesi önemlidir. • Tedavi edilen duruma ve çocu ğunuzun büyüklü ğüne ba ğlı olarak çocu ğunuza verilmesi gereken dozu çocu ğunuzun doktoru karar verecektir.

Ya şlılarda kullanımı Yeti şkinler için belirlenmi ş olan doz uygulanır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Karaci ğer yetmezli ği Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

E ğer DEKORT’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konu şunuz.

Kullanman

Tüm ilaçlar gibi, DEKORT’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi ruhsat sa ğlık sorunlarınız varsa hemen bir doktora bildiriniz. DEKORT gibi ilaçları alan her 100 ki şiden 5’ini etkileyebilirler. Bu sorunlar şunları içerir: • intiharı dü şünmek de dahil olmak üzere depresif hissetmek, • yüksek (mani) veya yukarı ve a şağıya do ğru seyreden ruh hallerini hissetmek, • endi şeli hissetmek, uyumakta zorlanmak, dü şünmekte zorlanmak veya kafa karı şıklı ğı ve hafıza kaybı, • var olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak • garip ve korkutucu dü şüncelere sahip olmak, nasıl davrandı ğını de ğiştirmek ya da yalnız olma duyguları hissetmek. Eğer a şağıdakilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz: • ciddi, potansiyel olarak ya şamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ilaca kar şı alerjik bir reaksiyon (bo ğaz, dil veya yüzde şişlik ve şiddetli vakalarda nefes alma, yutma veya ba ş dönmesi güçlükleri), kırmızı döküntüler veya kabarıklarla birlikte deride şiddetli ka şıntı, şiddetli karın ağrıları, bulantı, kusma, ishal, derin kas zayıflı ğı ve yorgunluk, a şırı dü şük tansiyon, kilo kaybı ve ate ş gibi adrenokortikal yetersizlik belirtileri olabilir, • ani karın a ğrısı, hassasiyet, bulantı, kusma, ate ş ve dı şkıda kan, özellikle ba ğırsak hastalı ğınız varsa veya geçirdiyseniz ba ğırsakta yırtılma belirtileri olabilir.

Bu ilaç mevcut kalp probleminizi daha da kötüle ştirebilir. Nefes darlı ğı veya ayak bile ği şişmesi hissederseniz, hemen doktorunuza danı şınız.

Di ğer yan etkiler: Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor: • viral ve fungal enfeksiyonlar (örn. pamukçuk; tüber külozun tekrarlaması veya di ğer bazı enfeksiyonlar, örn. zaten var olan göz enfeksiyonları) dahil olmak üzere enfeksiyonlara yakalanma durumunda artı ş, • beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya beyaz kan hücrelerinin sayısında artı ş, anormal pıhtıla şma, • vücudun hormon düzenlenmesinde bozulma, vücutta şişlik ve kilo artı şı, aydede yüz (Cushingoid durum), stres ve travma, ameliyat, do ğum veya hastalık sonrası endokrinlerin etkinli ğinde de ğişiklik, vücudunuz kazalar, cerrahi, do ğum veya hastalık gibi şiddetli strese alı şılmı ş yanıt veremeyebilir, çocuklarda ve gençlerde yetersiz büyüme, düzensiz adet ve adet döngüsünün olmaması (dönemler), vücut kıllarının a şırı geli şimi (özellikle kadınlarda), • kilo alımı, protein ve kalsiyum dengesi kaybı, i ştah artı şı, tuz dengesizlikleri, vücutta su tutulumu, ritim bozuklu ğuna neden olan potasyum kaybı, diyabetik ilaç gereksinimi artar, bilinmeyen diyabet belirginle şir, kandaki yüksek kolesterol ve trigliserit düzeyl eri (hiperkolesterolemi ve hipertrigliseridemi), • a şırı duygu durum dalgalanmaları, şizofreni (ruhsal bozukluk) kötüle şebilir, depresyon, uyuyamama, • tedavinin kesilmesine ba ğlı şiddetli ola ğandı şı ba ş a ğrısı ile görme bozuklukları, epilepsinin uyuması ve kötüle şmesi, ba ş dönmesi, • gözde artan basınç, papil ödem, göz zarlarında ince lme, viral, fungal ve bakteriyel göz enfeksiyonları geli şmesi riskinde artı ş, korneal ülserlerle ili şkili semptomların kötüle şmesi, mevcut göz enfeksiyonlarının kötüle şmesi, ekzoftalmus (göz küresinin göz yuvasından dı şarı do ğru çıkarak şişkin görünmesi), görme bozuklukları, katarakt, görme kaybı, • duyarlı ki şilerde konjestif kalp yetmezli ği, son kalp krizi sonrası kardiyak kas yırtılması, kardiyak dekompansasyon, • yüksek tansiyon, kan pıhtıları: örne ğin bacaklarda veya akci ğerlerde kan damarlarını tıkayabilen kan pıhtılarının olu şumu (tromboembolik komplikasyonlar), • hıçkırık, • • mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlı ğı ve şişmi ş karın, özofagusta iltihap ve ülserler, bölünebilen ve kanaması olan peptik ülserler, iltihaplı pankreas (sırt ve karın a ğrısı olarak gösterilebilir), şişkinlik, özofagus kandidiyazı, • incelmi ş hassas ciltler, ciltte sıra dı şı izler, morarma, kızarıklık ve cilt iltihabı, deri çatlakları, görünür şişmi ş kılcal damarlar, akne, artan terleme, deride kızarıklık, şişlik, saçın incelmesi, ola ğandı şı ya ğ birikintileri, a şırı saç büyümesi, vücutta su tutulması, pigment rahatsızlıkları, kolayca kopan kılcal damarlar, deri altında kanama (artan kılcal kırılganlık), a ğız çevresindeki deri tahri şi (perioral dermatit), • incelmi ş kemi ğin kırılma riskinin artması (osteoporoz), kemik nekrozu, tendinit (tendon iltihabı), tendon rüptürü (tendon kopması), kas kaybı, miyopati (kas hastalı ğı), kas güçsüzlü ğü, erken kemik büyümesinin durması (erken epifiz kapanması), • sperm sayısı ve hareketlerinde de ğişiklikler, iktidarsızlık, • aşılama ve cilt testlerine zayıf reaksiyon, yava ş yara iyile şmesi, rahatsızlık, halsizlik, • ate ş, kas ve eklem a ğrısı, burun iltihabı (rinit), kilo kaybı, a ğrılı ka şıntılı deri nodülleri ve göz iltihabı (konjonktivit) içeren bir “geri çekme sendromu” da olu şabilir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında

DEKORT’u çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Orijinal ambalajında ve ı şıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKORT’u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim De ğişikli ği Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: DEVA HOLD İNG A. Ş. Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Deva Holding A. Ş. Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı .../.../…. tarihinde onaylanmı ştır.