D-COLEFOR-4000-IU-YUMUSAK-KAPSUL (30)

D-COLEFOR; - D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Her yumuşak kapsül 4.000 I.U. (100 mikrogram) vitamin D3 içerir. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Yaş Grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz Günlük tedavi ** Haftalık uygulama Yeni doğan 400 IU/gün (10 mcg/gün) 1000 IU/gün (25 mcg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 mcg/gün) 1 ay- 1 yaş 400 IU/gün (10 mcg/gün) 2000–3000 IU/gün (50-75 mcg/gün) YOK 1500 IU/gün (37.5 mcg/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 mcg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 mcg/gün) 11-18 yaş 40 […]

maksimum doz 1 .000 I.U./gün’ü geçmemelidir.

D-COLEFOR; • Kolekalsiferol’e ya da bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüri olan hastalarda ve hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüri ile sonuçlanan hastalıklar ve/veya durumlarda, 18 yaş üstü erişkinler 600-1500 IU/gün (15-37.5 mcg/gün) 7000-10.000 IU/gün (175-250 mcg/gün) 50.000 IU/hafta (1250 mcg/hafta)*** 4000 IU/gün (100 mcg/gün) • Nefrolitiazis (böbrek taşı) veya nefrokalsinozis (böbreklerde çok fazla kalsiyum bulunması), kalsiyum içeren renal taş (böbrek taşı) oluşumuna yatkın hastalarda, • Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, • D-COLEFOR kapsülleri yutamama ve/veya potansiyel boğulma riski nedeniyle çocuklarda (12 yaş altı), • D hipervitaminozu durumunda kullanılmamalıdır.

İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor ( mevcut veriden tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anjioödem veya laringeal ödem gibi hipersensivite reaksiyonları. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkalsiüri, hiperkalsemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Kaşıntı, döküntü, ürtiker Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]

Fosfat infüzyonu, metastatik kalsifikasyon tehlikesinden dolayı D vitamini hipervitaminozdan kaynaklı hiperkalsemiyi azaltmak için kullanılmamalıdır. Tiyazid diüretikleri kalsiyumun üriner atılımını azaltır. Tiyazid diüretikleri ile birlikte kullanılması hiperkalsemi riskinde artışa neden olur. Bu nedenle tiyazid diüretiklerinin eş zamanlı kullanımı sırasında serum kalsiyumu düzenli olarak izlenmelidir. Fenitoin ve barbitüratların birlikte kullanımı, metabolizma hızını arttırdığından D vitamininin etkisini azaltabilir. Digitalis ve diğer kardiyak glikozidlerin etkileri, D vitamini ile birlikte kalsiyumun oral yoldan uygulanmasıyla daha da artabilir. Sıkı tıbbi gözetim gereklidir ve gerekirse EKG ve kalsiyumun izlenmesi gerekebilir. Glukokortikoid grubu steroidler D vitamininin metabolize olma hızını ve eliminasyonunu artırabilir. Glukokortikoid steroidlerle birlikte kullanımı D vitamininin etkisini azaltabilir. Rifampisin, hepatik enzim indüksiyonuna neden olduğundan kolekalsiferolün etkililiğini azaltabilir. İzoniazid, kolekalsiferolün metabolik aktivasyonunu inhibe ettiğinden kolekalsiferolün etkililiğini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi: C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrolü ile ilgili veri yoktur. Gebelik dönemi Yüksek doz D vitamini hayvan deneylerinde teratojenik etkilere sahiptir. Gebelik sırasında aşırı doz D vitamininden kaçınılmalıdır, çünkü uzun süreli hiperkalsemi fiziksel ve mental bozukluklara (zihinsel gerilik), supravalvüler aort stenozu ve göz bozukluklarına neden olur. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini eksikliğinin olduğu durumlarda önerilen doz ulusal kılavuzlara bağlıdır , ancak hamilelik sırasında önerilen maksimum doz 4.000 IU/gün D3 vitaminidir. Hamilelik sırasında daha yüksek dozlarda tedavi için D-COLEFOR’un hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. […]

Laktasyon dönemi Vitamin D ve metabolitleri anne sütüne geçer. Kolekalsiferol kullanan annelerin sütüyle beslenen yenidoğanlarda aşırı doz vakası gözlenmemiştir. Ancak, anne sütü ile beslenen çocuklara ek D vitamini reçete edilirken, hekim anneye verilen D vitamini dozunu da dikkate almalıdır. Farmakolojik dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Böbrek yetmezliği: Şiddetli …

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.