CORONIS 6,25 MG 28 TABLET

Hipertansiyon Karvedilol, esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başma ya da diğer antihipertansif ajanlarla (kalsiyum kanal blokörleri ve diüretikler; özellikle tiyazid diüretiklerle) birlikte kullanılabilir. Koroner kalp hastalığı Stabil anjinanın profilaktik tedavisi için kullanılır. Kronik kalp yetmezliği …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Karvedilol tedavisi uzun süreli bir terapidir. Tedavi birdenbire kesilmemeli ve kesileceği zaman da haftalar içinde gittikçe azaltılarak kesilmelidir. Bu durum özellikle aynı zamanda koroner arter hastalığı olan hastalar için önemlidir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Esansiyel hipertansiyon: Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde bir kez 12.5 mg’dir. Bundan sonrası için önerilen doz günde bir kez 25 mg’dir. Gerekirse doz, en az 2 haftalık aralıklarla artırılarak günde bir kez ya da ikiye bölünerek günlük maksimum doz olan 50 mg’a çıkarılabilir. […]

günlük maksimum doz olan 50 mg’a çıkarılabilir. Koroner kalp hastalığı: Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde iki kez 12.5 mg’dir. Bundan sonrası için önerilen doz günde iki kez 25 mg’dir. […]

Karvedilol aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır: • Karvedilol veya ilacm içerdiği diğer yardımcı bileşenlere aşın duyarlılık • Stabil olmayan/dekompanse kalp yetmezliği • Klinik olarak belirgin karaciğer disfonksiyonu • önemli ölçüde sıvı tutulumu olan hastalar Diğer P-blokörlerle olduğu gibi, karvedilol şu hastalarda kullanılmamalıdır: • 2. ve 3. derece AV bloğu (kalıcı pacemaker yerleştirilmediyse) • Ağır bradikardi (<50 atım/dakika) • Hasta sinüs sendromu (sino-atriyal blok dahil) • Ağır hipotansiyon (sistolik kan basıncı <85 mmHg) • Kardiyojenik şok • Bronkospazm ya da astım öyküsü olan hastalar • Metabolik asidoz 4.4. özel kullanım uyardan ve önlemleri CORONİS’in içeriğinde laktoz monohidrat vardır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamalan gerekir. İçeriğinde sukroz vardır. […]

C::ok yaygm (2J/10); yaygm (2:1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (2:1/1.000 ila <1/100); seyrek (2:1110.000 ila <1/1.000); 9ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enf eksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygm: Bron~it, pnomoni, list solunum yolu enfeksiyonu, tiriner sistem enfeksiyonu Kan ve lenf sistemi hastahklan Yaygm: Anemi Seyrek: Trombositopeni C::ok seyrek: Lokopeni Bag1~1khk sistemi hastahklan C::ok seyrek: Hipersensitivite (alerjik reaksiyon) Metabolizma ve beslenme hastahklan Yaygm: Kilo art1~1, hiperkolesterolemi, onceden diyabeti olan hastalarda bozulmu~ kan glikoz kontrolti (hiperglisemi, hipoglisemi) Psikiyatrik hastahklan Y aygm: Depresyon, depresif duygudurum Yaygm olmayan: Uyku bozukluklan Sinir sistemi hastahklan C::ok yaygm: Ba~ donmesi, ba~ agns1 Y aygm olmayan: Presenkop, senkop, parestezi Goz bozukluklan Yaygm: Gorme bozukluklan, go […]

Farmakokinetik etkileşmeler: Karvedilol, P-glikoproteinin substratı olmanın yanı sıra aynı zamanda inhibitörüdür. Bu nedenle, P-glikoprotein ile taşman ilaçlann biyoyararlanımı, birlikte alman karvedilol ile artabilir. Buna ek olarak, karvedilolün biyoyararlanımı, P-glikoproteinin indükleyicileri veya inhibitörleri ile değiştirilebilir. CYP2D6 ve CYP2C9 inhibitörlerinin yanı sıra indükleyicileri de sistemik ve/veya presistemik karvedilol metabolizmasını stereoseçici olarak değiştirebilir ve bu da R ve S-karvedilolün artmış veya azalmış plazma konsantrasyonlanna yol açar. Hastalarda veya sağlıklı deneklerde gözlemlenen bazı örnekler aşağıda liste halinde verilmiştir ancak liste aynntılı değildir. Digoksin: Digoksin ve karvedilolün birlikte uygulanmasında digoksinin konsantrasyonlan %15 kadar artar. Hem karvedilol hem de kalp glikozidleri AV iletimini yavaşlatır. Karvedilole başlandığında, doz ayarlandığında ya da tedavi kesildiğinde digoksin düzeylerinin daha dikkatle izlenmesi önerilir. İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçlar: P-blokör etkili ilaçlar insülin ve oral hipoglisemiklerin kan şekerini düşürücü etkisini artırabilirler. […]

Gebelik kategorisi C’dir. 2. ve 3. trimestirde D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Karvedilolün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlardaki kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik donemi Karvedilolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalan gebelik, embriyonal/fötal gelişim, doğum ve postnatal gelişim üzerindeki etkisi açısından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3.). İnsandaki potansiyel risk bilinmemektedir. Beta blokörler, plasental perfuzyonu azaltır; bu da, rahim içi fetüs ölümü ve immatür ve prematüre doğumlara neden olabilir. Buna ek olarak, fetüste ve yeni doğanda advers etkiler (özellikle hipoglisemi ve bradikardi) görülebilir. Doğum sonrası dönemde, kardiyak ve pulmoner komplikasyonlarda risk artışı olabilir. […]

Laktasyon dönemi Karvedilolün insanda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalan karvedilol ve metabolitlerinin süte geçtiğini göstermiştir. Emzirmenin ya da CORONİS tedavisinin kesilip kesilmeyeceği karan, emzirmenin çocuk için yaran ile CORONİS tedavisinin kadın için yaran dikkate alınarak verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Değişik derecelerde böbrek disfonksiyonu (böbrek yetmezliği dahil) olan hastalarla ilgili mevcut farmakokinetik verilere göre, orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda karvedilol doz şemasında değişiklik önerilmez.

Karaciğer yetmezliği: Karvedilol karaciğer disfonksiyonu klinik olarak belirgin olan hastalarda kontrendikedir.