CLEOCIN 150 MG 16 KAPSUL

Antibakteriyel. Duyarlı Gram-pozitif organizmalar, stafilokoklar (penisilinaz üreten veya üretmeyen), streptokoklar ( Streptococcus faecalis hariç) ve pnömokokların neden olduğu ciddi enfeksiyonlar. Duyarlı anaerobik patojenlerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlarda da endikedir. Klindamisin, kan/beyin bariyerini terapötik olarak etkili olabilecek şekilde geçmez.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Orta derecede ciddi enfeksiyonlarda her 6 saatte bir 150-300 mg, ciddi enfeksi yonlarda her 6 saatte bir 300-450 mg. Uygulama şekli: Ağızdan alınır. CLEOCİN kapsül, özofagus tahrişi olasılığını önlemek için her zaman bütün olarak ve dolu bir bardak su ile, uzanmadan veya yatmadan en az 30 dakika önce alınmalıdır. CLEOCİN’in absorpsiyonu, gıda mevcudiyeti ile önemli ölçüde değişmez. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer hastalığı olanlarda klindamisin dozunun ayarlanması gerekli değildir. […]

CLEOCİN, klindamisin ya da linkomisin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).

CLEOCİN ile tedavi edilen hastalarda raporlanan reaksiyonları içeren istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir. Klindamisin ile gözlemlenen etkiler genellikle doz veya konsantrasyona bağlıdır. Sıklık şu şekilde tarif edilmiştir: çok yaygın( ≥ 1/10); yaygın ( ≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Psödomembranöz kolit*# Bilinmiyor: Clostridioides difficile kolit*, vajinal enfeksiyon* Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz*, nötropeni*, trombositopeni*, lökopeni*, eozinofili Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anaflaktik şok*, anaflaktoid reaksiyon*, hipersensitivite*, anafilaktik reaksiyon* Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Disguzi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Karın ağrısı […]

Klindamisinin, diğer nöromusküler blok yapan ilaçların etkisini güçlendirebilecek nöromusküler blok yapıcı etkiye sahiptir. Bu nedenle b u tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Vitamin K antagonistleri Bir vitamin K antagonisti (örneğin varfarin, asenokumarol, fluindion) ile birlikte klindamisin tedavisi alan hastalarda koagülasyon test (PT/INR) sonuçlarında artış ve/veya kanama artışı rapor edilmiştir. Bu yüzden, vitamin K antagonisti ile tedavi edilen hastalarda koagülasyon belirteçleri sık izlenmelidir. Klindamisinin CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri ile birlikte uygulanması Klindamisin, ağırlıklı olarak CYP3A4 ve daha az ölçüde CYP3A5 tarafından, majör metabolit sülfoksit ve minör metabolit N -demetile metabolize edilir. Bu nedenle CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri, klindamisinin temizlenmesini azaltabilir ve bu izoenzimlerin indükleyicileri klindamisin atımını arttırabilir. Rifampisin gibi güçlü CYP3A4 indükleyicileri varlığın da, etkinlik kaybı için monitörize edilmelidir. In vitro çalışmalarda, klindamisinin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 veya CYP2D6'yı inhibe etmediği ve sadece CYP3A4'ü orta derecede inhibe ettiği görülmüştür. […]

Gebelik Kategorisi: İlk trimesterde C, ikinci ve üçüncü trimesterde B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Klindamisinin hamile kadınlardaki güvenliliği kanıtlanmadığından, CLEOCİN korunma yöntemi uygulamayan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır. CLEOCİN kullanan kadınlar uygun bir doğum kontrolü yöntemi uygulamalıdır. CLEOCİN ile tedavi sırasında ve tedaviden 7 gün sonra hastalar oral kontraseptiflere ek olarak diğer kontraseptif önlemleri de (örneğin kondom) kullanmalıdır. Gebelik dönemi Hayvan çalışmalarında maternal toksisite ve embriyofetal toksisite gözlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3). Klindamisin insanlarda plasentaya geçmektedir. Çoklu dozlardan sonra, amniyotik sıvı konsantrasyonları maternal kan konsantrasyonlarının yaklaşık %30'u olarak tespit edilmiştir. […]

Laktasyon dönemi Oral ve parenteral uygulanan klindamisinin anne sütüne < 0,5-3,8 µg/m L konsantrasyonlarında geçtiği bildirilmiştir. Klindamisin, emzirilen bebeğin gastrointestinal florası üzerinde ishal, dışkıda kan veya döküntü gibi yan etkilere neden olma potansiyeline sahiptir. Emziren bir annenin oral veya intravenöz klindamisin kullanması gerekiyorsa, bu durum emzirmenin durdurulması için bir neden değildir . A ncak alternatif bir ilaç tercih edilebilir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararları ile annenin klindamisine olan klinik ihtiyacı ve klindamisinin ya da temel maternal durumun bebeğe olası olumsuz etkileri birlikte değerlendirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer hastalığı olanlarda klindamisin dozunun ayarlanması gerekli değildir. Not: Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonu vakalarında, sonradan görülebilecek romatizmal ateş veya glomerülonefrit olasılığını azaltmak için CLEOCİN kapsül ile tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.