CLINOPER JEL 25 GR

CLİNOPER, klindamisin ve benzoil peroksit içermektedir ve anti -akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar.

CLİNOPER hafif ila orta düzeydeki akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur: • Aknelere sebep olan bakterilerin azaltılması • Kırmızı, iltihaplı akne sayısının azaltılması, • Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin tedavisi Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. CLİNOPER, beyaz renkli opak jel formunda olup, 25 ve 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır.

CLİNOPER, 12 yaş üstü ergen ve yetişkinlerin kullanımına uygundur.

CLİNOPER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın formülasyonunda bulunan etkin (klindamisin ve benzoil peroksit) , yardımcı maddelerden herhangi birine (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) ve/veya linkomisine karşı alerjiniz var ise. • Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Chron ’s hastalığı), ülseratif kolit (kalın bağırsak hastalığı) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolit geçiriyorsanız veya geçmişte bunları geçirmiş iseniz, CLİNOPER’i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

CLİNOPER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • CLİNOPER’i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara, güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız. • CLİNOPER cildinizi güneşin zararlı etkilerine karşı hassaslaştırabilir. Kullanım esnasında ultraviyole lambası kullanılmamalı ve güneş ışığına maruz kalma süresi minimumda tutulmalıdır. Güneş ışığına maruziyet önlenemediğinde, güneş koruyucu ürünler ve koruyucu giysiler kullanılmalıdır. Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortaya çıkmaktadır. Cildin tahriş olması durumunda, yağsız bir nemlendirici kullanabilir, uygulama sıklığını geçici olarak azaltabilir ya da kesebilirsiniz ve tedaviye yeniden başlayabilirsiniz. • Ciltteki tahriş ciddileşirse (şiddetli kızarıklık, kuruluk, kaşıntı, batma veya yanma) veya geçmezse tedaviyi bırakınız ve doktorunuza danışınız. • Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikal antibiyotikler, tedavi edici veya cilt soyma (peeling) özelliği olan sabun ve temizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler ile dikkatli kullanınız. • CLİNOPER yanlışlıkla kesik ya da yaralı cilt bölgesine, gözünüze, ağzınıza, dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız. • CLİNOPER renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini açabilir, saçları beyazlatabilir. • Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesinde kramp ortaya çıkarsa uygulamayı durdurunuz doktorunuza bildiriniz. Fakat antibiyotiklerin bu etkileri daha çok sistemik kullanımda ortaya çıkmaktadır ve CLİNOPER cilde uygulandığından böyle bir durumunortaya çıkması beklenmez. • Yakın zamanda başka klindamisin veya eritromisin içeren ilaçlar kullanmışsanız CLİNOPER’in istendiği etkiyi gösterememe ihtimali daha yüksektir. Yakın zamanda klindamisin veya eritromisin içeren ilaçlar kullanıldıysa doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLİNOPER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CLİNOPER’in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLİNOPER’in hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız CLİN OPER’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz hamilelik döneminde CL İNOPER kullanımının size olan yararını ve bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLİNOPER’in uygulamayı takiben anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

CLİNOPER’in etkin maddelerinden biri olan klindamisinin ağız veya enjeksiyon yoluy la uygulanması sonucunda anne sütüne geçme ihtimali olduğu bilinmektedir. Eğer emziriyorsanız CLİNOPER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Emziriyorsanız, meme bölgesine CLİNOPER’i uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı CLİNOPER’in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.

CLİNOPER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullanmışsanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıda belirtilen ürünleri kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Antibiyotikler dahil olmak üzere, herhangi bir akne tedavisi, • İlaçlı veya ‘aşındırıcı’ sabunlar ve temizleyiciler, • Güçlü kurutucu etkiye sahip sabunlar veya kozmetik ürünler, • Yüksek miktarlarda alkol içeren veya ‘damarları büzücü etkisi’ olan ürünler. Çünkü bu ürünler CLİNOPER ile birlikte kullanıldığında, cildinizi tahriş edebilir. CLİNOPER aynı anda kullanıldığında bazı akne ilaçlarının etkisini azaltabilir: CLİNOPER’i tretinoin, izotretinoin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı anda kullanmayınız.

Ayrıca bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. İki ürünü günün farklı saatlerinde kullanmanız gerekebilir (örneğin birini sabahları, diğerini akşamları). CLİNOPER ile aynı zamanda diğer akne ilaçlarının kullanılması deri tahrişi riskini artırabilir.

• Deri tahrişi ciddileşirse (şiddetli kızarıklık, kuruluk, kaşıntı, batma veya yanma) tedaviyi bırakın ve doktorunuza danışın. • CLİNOPER eritromisin içeren ilaçlarla aynı zamanda kullanılmamalıdır. • CLİNOPER’in dapson ve sülfasetamid gibi ilaçlarla aynı zamanda kullanılması deri veya yüz kıllarının renginde geçici bir değişikliğe neden olabilir (sarı/turuncu renk). Bu durum kalıcı değildir. • CLİNOPER’deki ilaçlardan biri bazı genel anestezi ilaçlarının (“nöromüsküler bloker ajanlar” olarak adlandırılan) çalışma şeklini etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: günde bir kez akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandı ktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka halinde uygulayınız. Jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa çok fazla kullanıyor olabilirsiniz.

CLİNOPER günde 1 kez akşamları uygulanmalıdır.

CLİNOPER’in etkisini görmeniz 2 ila 5 hafta sürebilir.

Her seferinde 12 haftadan uzun süre kullanmayın. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size söyleyecektir.

• CLİNOPER ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. • Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda tam etkisini gösteremez. • Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanınız ya da CLİNOPER’in kullanım sıklığını azaltabilir veya kullanıma kısa süreliğine ara verebilirsiniz. CLİNOPER her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir. • CLİNOPER kuruduktan sonra cildi yağlandırmayan bir makyaj yapılabilir. Eğer CLİNOPER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu: CLİNOPER’i parmak ucunuzla cilt üzerine uygulayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİNOPER kullandıysanız: CLİNOPER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmamaya özen gösteriniz. CLİNOPER ’in gerekenden çok daha fazla kullanımı iyileşmeyi çabuklaştırmayacaktır. Bu durum ciltte tahrişe sebebiyet verebilir. Böyle bir durumda ilacın kullanım sıklığını azaltmalı veya birkaç gün ara verilmelidir.

Eğer CL İNOPER’i yanlışlıkla yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ağız yoluyla alınan antibiyotiklerle görülen benzer belirtiler sizde görülebilir (mide rahatsızlığı).

CLİNOPER’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız.

Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan CLİNOPER’i 12 haftadan uzun süre kullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

CLİNOPER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedaviyi doktorunuzun tavsiye ettiğinden daha erken sonlandırmanız durumunda akne oluşumu tekrarlayabilir. Bu nedenle doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi, CLİNOPER ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CLİNOPER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kaşıntılı ve ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlayan yüzde ve ağızda şişlik, nefes tıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları • Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı • Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLİNOPER ’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası), soyulma, kuruluk Bu etkiler genellikle hafif düzeydedir.

Yaygın • Deride yanma hissi • Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı • Baş ağrısı • Güneşe hassasiyet • Karıncalanma (parestezi) • Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü (dermatit, eritematöz döküntü) • Kaşıntı • Akne durumunun kötüleşmesi

Bilinmiyor Çok az sayıda kişide görülen ancak sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler: • Alerjik reaksiyonlar • Bağırsak enflamasyonu, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar • Kaşıntılı döküntü (ürtiker) • Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CLİNOPER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczanede: 2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız.

Hasta ilacı satın aldıktan sonra: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı kullanmaya başladıktan 2 ay sonra atınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLİNOPER’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLİNOPER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Batı sitesi Mahallesi 2307. Cad. Gersan Sanayi Sitesi No:80-82-86 Yenimahalle/Ankara

Üretim yeri: ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Batı sitesi Mahallesi 2307. Cad. Gersan Sanayi Sitesi No:80-82-86 Yenimahalle/Ankara

Bu kullanma talimatı ……/……/…… tarihinde onaylanmıştır.