BI-PROFENID 150 MG 10 TABLET

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgular ının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Günde bir kez bir tablet (150 mg), günde iki kez ½ tablet (75 mg) kullan ılır. Günlük maksimum doz 200 mg’dır. Uygulama şekli: Oral yoldan uygulanır. Bİ-PROFENİD 150 mg tablet, yemekler s ırasında ya da yemeklerden sonra 1 bardak su ile çiğnenmeden yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Bu hastalara ketoprofen verilirken ba şlangıç dozunun dü şürülmesi ve etkin olan minimum dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmez lik durumunda kullan ılmaz (bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca kar şı toleransından emin olundu ğunda, hastaya özel doz ayarlaması düşünülebilir. […]

maksimum doz 200 mg’dır.

Bİ-PROFENİD, Ketoprofen, asetilsalis ilik asit (ASA) ve non-st eroidal anti-inflamatuvar ajanlara (NSA İİ) a şırı duyarl ılık reaksiyonu (örn. bronkospazm, ast ım ataklar ı, rinit, anjiyoödem, ürtiker) ve di ğer alerjik tipte reaksiyon geli ştirdiği bilinen hastalarda kontrendikedir. Bu hastalarda ciddi, nadi ren ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. - Tabletin bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine a şırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde, - Peptik ülser/hemoraji hastal ığı olan veya hikayesi bulunan ki şilerde (kan ıtlanmış ülserasyon ve kanamaya ilişkin iki veya daha fazla belirgin epizot) - Daha önceki NSA İİ kullan ımına ba ğlı olarak gastrointestinal kanama ve perforasyon hikayesi olan hastalarda - Hemoraji diyatezinde - Ciddi kalp yetmezliğinde, - Ciddi karaciğer yetmezliğinde - Ciddi böbrek yetmezliğinde - Gebeliğin son üç ayında, - Koroner arteriyel by-pas […]

Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Hemorajik anemi, lökopeni Bilinmiyor: Agranülositoz, trombositopeni, kemik iliği yetmezliği, nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar (şok dahil), anjiyoödem Psikiyatrik hastalıkları Bilinmiyor: duygu durum değişikliği Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, somnolans Seyrek: Parestezi Bilinmiyor: Konvülziyonlar, disguzi, depresyon, konfüzyon, vertigo, malazi, sersemlik, aseptik menenjit Göz hastalıkları Seyrek: Bulanık görme gibi görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Tinnitus Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Kalp yetmezliğinde şiddetlenme Vasküler hastalıkları Bilin […]

Diğer NSAİİ'ler (siklooksijenaz-2 selektifi inhibitörleri dahil) ve yüksek doz salisilatlar: Gastrointestinal ülserasyon ve kanama riskinde artış - Antikoagülanlar (heparin ve varfarin) ve trombosit agregasyonu inhibitörleri (örn. tiklopidin, klopidogrel): Kanama riskinde art ış. E ş zamanl ı uygulama kaç ınılmaz oldu ğunda, hasta yak ından izlenmelidir. - Lityum: Böbrek yoluyla lityum at ılımının azalmas ı nedeniyle, plazma lityum seviyesinde, bazen toksik düzeylere ula şabilen art ış riski. Minimum lityum konsantrasyonu ortalamas ı % 15 oranında artm ıştır ve böbrek lityum klerensi yakla şık % 20 oran ında azalm ıştır. Gerekli görülen durumlarda plazma lityum düzeyleri yak ından izlenmeli ve NSA İİ tedavisi sıras ında ve sonrasında lityum doz düzeyleri ayarlanmalıdır. - 15 mg/haftanın üzerinde dozlarda metotreksat: Özellikle yüksek dozlarda (> 15 mg/hafta) uyguland ığında, muhtemelen proteine ba ğlı metotreksatın yerini almas ı ve metotreksat ın renal klerensinin azalmas ı ile ili şkili olarak hematolojik metotreksat toksisitesi riskinde artış. - Zidovudin: Hematolojik toksisite NSA İİ’lerin zidovudin ile e ş zamanl ı kullan ımıyla artmaktad ır. […]

Gebelik kategorisi: Birinci ve ikinci trimester: C Üçüncü trimester: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebe kalma potansiyeli olan kad ınlara reçete edildi ğinde, hastaya gebe kalma karar ı verirse ya da gebelik şüphesi durumunda ilac ın kesilmesi için hekime dan ışması önerilir. Kontrasepsiyon üzerine etkisine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebeli ği ve/veya embriyo/fetal geli şimi olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyoloji çalışmalarından elde edilen veriler, gebeli ğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörü kullan ımından sonra dü şük, kardiyak malformasyon ve gastroşizis riskinde art ış oldu ğuna i şaret etmektedir. Mutlak kard iyovasküler malformasyon riski, %1’den daha küçük bir orandan yakla şık %1,5 oran ına yükselmi ştir. […]

Laktasyon dönemi Ketoprofenin anne sütüne geçip geçmedi ğine ili şkin herhangi bir veri mevcut de ğildir. Pek çok ilaç insan sütüne geçti ğinden ve B İ-PROFENİD 150 mg tablet’in süt emen bebeklerde ciddi advers etki yapmas ı ihtimali bulundu ğundan; ilac ın anne için ta şıdığı önem dikkate alınarak, emzirmenin sonland ırılmasına veya ilac ın kesilmesine karar verilmelidir. Ketoprofenin emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Bu hastalara ketoprofen verilirken ba şlangıç dozunun dü şürülmesi ve etkin olan minimum dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmez lik durumunda kullan ılmaz (bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca kar şı toleransından emin olundu ğunda, hastaya özel doz ayarlaması düşünülebilir.

Karaciğer yetmezliği: Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun uygulanmas ı ve karaci ğer fonksiyonlarının takibi önerilir. Ciddi …