BENDUSTINE 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksazin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5

Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksasin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-26/9/2013-28777)(6) Tioguanin, tiotepa, bortezomib, talidomid, kladribin, anagrelid, idarubisin, pentostatin, (Mülga ibare:RG-19/10/2023-32344)(100) fludarabin, tretinoin, klofarabine, bendamustin; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak ikinci ve üçüncü basamak sağlık kurumlarında tüm uzman hekimlerce reçete edilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

BENDUSTĠNE içerisinde bendamustin hidroklorür adı verilen bir etkin maddeyi içeren flakondur. 60 mL amber renkli cam içerisinde beyaz renkte liyofilize tozdur.

Kronik lenfosittik lösemi (yavaĢ seyirli bir kanser türü) tanısı konmuĢ, 17 p delesyonu veya TP53 mutasyonu (tedaviye yanıtı olumsuz etkileyen bir tür genetik bozukluk) negatif olup eĢlik eden hastalıkları nedeniyle fludarabin (kanser tedavisinde kullanıla n bir ilaç) temelli tedaviye uygun olmayan hastalarda tek baĢına veya rituksimab (B hücreli lenfoma tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte uygulanır.

65 yaĢ üzerinde olup otolog (kendisinden) kök hücre nakli için uygun olmayan ve nöropati nedeniyle bortezomib veya talidomid (sinir hasarı oluĢturma potansiyeline sahip iki ayrı kanser ilacı) içeren rejimler uygulanamayan ileri evre multiple miyelom (bir tür kemik iliği kanseri) olgularının tedavisinde prednizolon (bir tür kortikosteroid) ile birlikte uygulanır. Rituksimab içeren tedaviler esnasında veya ilk 6 ayı içinde ilerleme gösteren yavaĢ seyirli non-hodgkin lenfoma olgularının tedavisinde tek baĢına veya rituksimab ile birlikte kullanılır.

BENDUSTĠNE’i aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Etkin madde bendamustin hidroklorüre veya BENDUSTĠNE içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı aĢırı duyarlılığınız (alerji) varsa,  Emziriyorsanız,  Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Karaciğer veya kanınızla ilgili sorunlar nedeniyle cildinizde veya gözlerinizin beyaz kısımlarında sarılık/sararma varsa,  Kemik iliği iĢlevlerinizde ciddi bozulma ve kanınızda bulunan beyaz kan hücreleri ile trombositlerin (kanın pıhtılaĢmasında görevli hücreler) miktarında önemli değiĢiklikler (beyaz kan hücresi ve/veya trombosit değerleri sırasıyla <3000/mikroL veya <75000/mikroL’nin altına düĢerse) varsa,  Tedaviye baĢlamadan önceki 30 gün içinde önemli/büyük bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz,  Bir enfeksiyonunuz varsa, özellikle bu enfeksiyona beyaz kan hücre sayınızda düĢüklük (lökositopeni) eĢlik ediyorsa,  Sarı humma aĢısı ile birlikte

BENDUSTĠNE’i aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ  Kemik iliğinin, kan hücrelerini yenileme kapasitesinin düĢmesi durumunda. BENDUSTĠNE ile tedaviye baĢlamadan, devam eden her tedavi siklüsünden önce ve tedavi kürleri aralarında beyaz kan hücresi ve trombosit sayımı yaptırmanız gerekir.  Enfeksiyon durumund a. AteĢ ve akciğer semptomları da dahil olmak üzere enfeksiyon belirtileri söz konusu olursa doktorunuza bildiriniz.  BENDUSTĠNE ile tedavi süresince cilt reaksiyonu geliĢmesi durumunda. Reaksiyonların Ģiddeti artabilir.  Kalp hastalığı (örn. kalp krizi, göğ üs ağrısı, ciddi anlamda dengesiz kalp ritmi) varlığı durumunda.  Herhangi bir ağrı duymanız, idrarınızda kan olması ve idrar miktarında azalma durumunda. Hastalığınız Ģiddetlendiğinde, ölen tüm kanser hücresi artıkları vücudunuzdan temizlenmeyebilir. Buna tümör lizis sendromu adı verilir ve ilk BENDUSTĠNE dozundan sonraki 48 saat içinde bu, böbrek ile kalp sorunlarına yol açabilir.  Ciddi alerjik veya aĢırı duyarlılık reaksiyonu durumunda. Ġlk tedavi siklüsünden sonra infüzyon reaksiyonlarına karĢı dikkatli olunuz.  Bulantı ve kusmayı tedavi etmek için doktorunuz antiemetik (bulantı kesici ilaç) verebilir. BENDUSTĠNE tedavisi uygulanan erkekler tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmamalıdırlar. Tedaviye baĢlamadan önce kalıcı kısırlık (infertilite) olasılığına karĢı sperm koruma ile ilgili bilgi alın.

Kadın hastalar tedavi süresince gebe kalmamalıdır. Kan damarı dıĢındaki dokuya istemsiz olarak enjekte edilirse (ekstravazal enjeksiyon), enjeksiyonu derhal durdurun. Kısa bir aspirasyondan sonra enjektörü çıkarın. Ardından etkilenen bölgeye soğuk uygulayın. Etkilenen kolunuzu yukarı kaldırın. Kortikosteroidler gibi ek tedavi uygulamasının yararı kesin değildir.

Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

BENDUSTĠNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle yiyecekle alınmasında bir sorun söz konusu olmaz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BENDUSTĠNE genetik hasara neden olabilir ve hayvan çalıĢmalarında sakatlıklara neden olmuĢtur. Doktorunuz tarafından kesinlikle kullanmanız gerektiği belirtilmediği sürece hamileliğiniz sırasında BENDUSTĠNE kullanmayın. Tedavi durumunda doğmamıĢ çocuk üzerindeki ola sı yan etkiler açısından tıbbi danıĢmanlık alın ve genetik inceleme imkanını değerlendirin.

Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız BENDUSTĠNE tedavisinden hem önce hem de sonra etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. BENDUSTĠNE tedavisi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz ve genetik inceleme yaptırınız.

Eğer erkekseniz BENDUSTĠNE tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçının. BENDUSTĠNE tedavisinin kısırlığa (infertilite) yol açmak gibi bir riski mevcuttur ve tedavi baĢlamadan önce sperm koruma için bir danıĢmanlığa ihtiyaç duyabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme BENDUSTĠNE emzirme süresince kullanılmamalıdır. Emzirme süresince BENDUSTĠNE tedavisi gerekliyse emzirme durdurulmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı BENDUSTĠNE’in araç ve makine kullanım yeteneği üzerine olan etkisi ile ilgili hiçbir çalıĢma yoktur. BaĢ dönmesi veya koordinasyon eksikliği gibi yan etkiler yaĢarsanız araç ve makine kullanmayın.

BENDUSTĠNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Ġçeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  BENDUSTĠNE kemik iliğinde kan oluĢumunu engelleyen ilaçlarla eĢ zamanlı kullanılırsa kemik iliğindeki durum Ģiddetlenir.  BENDUSTĠNE bağıĢıklık yanıtınızı değiĢtiren ilaçlarla birlikte uygulanırsa, bu etki Ģiddetlenebilir.  Sitotoksik ilaçlar canlı virüs aĢılarının etkisini azaltabilir. Buna ek olarak canlı virüs aĢıları (viral aĢılama) ile aĢılanma sonrasında bir enfeksiyon geliĢmesi riskini de artırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BENDUSTĠNE vücut yüzey alanınıza (boyunuz ve kilonuza göre belirlenir) göre hesaplanan dozlarda tek baĢına (monoterapi) veya diğer ilaçlarla eĢ zamanlı olarak uygulanmaktadır.

Eğer beyaz kan hücre (lökositler) sayınız 3000 hücre/mikroL ve/veya trombosit sayınız 75000 hücre/mikroL altına düĢerse tedaviye baĢlanmamalıdır.

Doktorunuz düzenli aralıklarla bu kan değerlerini kontrol edecektir.

Kronik lenfositik lösemi (bir çeĢit kan kanseri) BENDUSTĠNE ilk kürde her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 70 mg dozda, takip eden kürlerde tolere edilirse her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 90 mg dozda 6 uygulamaya kadar tekrarlanır.

Tekrarlayan ya da tedaviye cevap vermeyen kronik lenfositik lösemi BENDUSTĠNE ilk kürde her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 70 mg dozda, takip eden kürlerde her metre kare vücut alanı baĢına 90 mg dozda uygulanır.

Rituksimab içeren tedaviler esnasında veya sonrasında ilerleme ( progresyon) geliĢmiĢ olan non hodgkin lenfoma (bir lenf bezi hastalığı ) olgularının tedavisinde : BENDUSTĠNE 28 günde 1. ve 2. günlerde her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 90 mg dozda uygulanır. Multipl miyelomanın ikinci sıra tedavisinde BENDUSTĠNE her metre kare vücut yüzey alanı baĢına maksimum 100 mg dozunda 4 haftada bir 1. ve 2. günlerde tek baĢına veya kombine olarak kullanılır.

Beyaz kan hücre sayısı ve trombosit sayısı sırasıyla <3000/mikroL ve <75000/mikroL düĢerse tedavi durdurulur. Beyaz kan hücresi sayısı >4000/mi kroL ve trombosit sayısı >100000/mikroL çıkarsa tedaviye devam edilebilir.

Uygulama yolu ve metodu: BENDUSTĠNE çeĢitli dozlarda, bir damar (ven) içerisine 30 -60 dakika boyunca enjekte edilmek suretiyle uygulanır.

BENDUSTĠNE ile tedavi tümör tedavisinde uzman bir hekimin kontrolünde yapılmalıdır. Doktorunuz size gereken dozda BENDUSTĠNE verecek ve gerekli önlemleri alacaktır.

Size reçetelenen dozda infüzyon çözeltisi uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

BENDUSTĠNE enjeksiyonluk su ile çözülmeli ve Ģu Ģekilde hazırlanmalıdır: 1. Konsantrat hazırlanır: - 100 mg BENDUSTĠNE içine 40 mL enjeksiyonluk su eklenir ve karıĢtırılarak çözünür.

2. Ġnfüzyon çözeltisinin hazırlanması - Berrak bir çözelti elde edilir edilmez (genellikle 5 -10 dakika içinde ), tavsiye edilen toplam BENDUSTĠNE dozu %0 ,9’luk sodyum klorür çözeltisi ile yaklaĢık 500 mL’lik son hacme seyreltilmesiyle elde edilir. BENDUSTĠNE diğer infüzyon veya enjeksiyonluk çözeltilerle seyreltilememeli ve diğer ilaçlarla karıĢtırılmamalıdır.

Uygulama süresi BENDUSTĠNE tedavisi için kesin olarak belirlenmiĢ genel bir zaman sınırlaması yoktur. Tedavi süresi hastalığa ve tedaviye alınan yanıta bağlıdır.

BENDUSTĠNE tedaviniz ile ilgili endiĢeleriniz veya sorularınız varsa hekiminizle iletiĢime geçiniz.

DeğiĢik yaĢ grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda BENDUSTĠNE kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir.

YaĢlılarda kullanımı: YaĢlı hastalarda doz ayarlaması gerektiğine dair herhangi bir veri mevcut değildir. Özel kullanım durumları: Karaciğer veya böbrek iĢlevi bozuklukları Karaciğer iĢlev bozukluğunuzun derecesine bağlı olarak size uygulanan BENDUSTĠNE dozunun düĢürülmesi (orta dereceli karaciğer yetmezliğinde yaklaĢık %30) gerekebilir. Doktorunuz dozunuzda herhangi bir dü zenleme yapılması gerekip gerekmediği ile ilgili karar verecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Ġlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer BENDUSTİNE’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENDUSTĠNE kullandıysanız: BENDUSTİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENDUSTĠNE’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BENDUSTĠNE uygulaması atlanırsa doktorunuz genellikle normal uygulama takvimine devam edecektir.

BENDUSTĠNE ile tedavi sonlandırıldığında oluĢabilecek etkiler Sizi tedavi eden doktorunuz tedavinin kesilmesi ya da baĢka bir ilaca geçilmesi gerekip gerekmediği ile ilgili karar verecektir. Diğer sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.

Tüm ilaçlar gibi BENDUSTĠNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkileri değerlendirirken, bu yan etkilerin sıklıkları ile ilgili aĢağıda yer alan tanımlar kullanılır: Çok yaygın : 10 hastadan 1’ini etkiler Yaygın : 100 hastadan 1 ila 10’unu etkiler Yaygın olmayan : 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler Seyrek : 10000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler Çok seyrek : 10000 hastada 1’den daha azını etkiler Bilinmiyor : Eldeki mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilemeyen

Kan damarının dıĢına (ekstravasküler) istemsiz olarak yapı lan uygulama sonrası çok seyrek olarak doku değiĢiklikleri (nekroz) gözlenmiĢtir. Yanma hissi infüzyon iğnesinin kan damarı dıĢına yerleĢtirildiğini gösteren bir iĢa ret olabilir. Bu Ģekilde uygulamanın sonucu ağrı ve cilt hasarlarında zayıf iyileĢme olabilir.

BENDUSTĠNE’in doz sınırlayıcı yan etkisi bozulmuĢ kemik iliği iĢlevidir, genellikle tedavi sonrasında normale döner. BaskılanmıĢ kemik iliği iĢlevi enfeksiyon riskini artırır.

Çok yaygın:  DüĢük sayıda beyaz kan hücresi (lökositopeni)  Kanın kırmızı renk pigmentinde (hemoglobin) azalma  DüĢük sayıda trombosit (trombositopeni)  Enfeksiyonlar  Bulantı  Kusma  Mukozal enflamasyon (iltihap)  Kreatinin kan değerlerinde yükselme  Üre kan değerlerinde yükselme  AteĢ  Yorgunluk

Yaygın:  Kanama (hemoraji)  Ölen kan hücrelerinin kendi içeriklerini kan dolaĢımına yayması sonucu oluĢan metabolizmadaki bozulma  Solgun cilde ve zayıflığa veya nefessizliğe neden olabi len, kırmızı kan hücre sayısında düĢüĢ (anemi)  Nötrofil (bir çeĢit kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)  Ciltte alerjik enflamasyon (dermatit), ürtiker gibi aĢırı duyarlılık reaksiyonları  Karaciğer enzimleri olan AST/ALT’de yükselme  Alkalen fosfataz enziminde yükselme  Safra pigmentinde yükselme  Potasyum kan düzeylerinde düĢme  Kalp iĢlevinde dengesizlik (yetersizlik)  Kalp ritminde dengesizlik (aritmi)  DüĢük veya yüksek kan basıncı (hipotansiyon veya hipertansiyon)  Akciğer iĢlevinde bozulma  Diyare (ishal)  Konstipasyon (kabızlık)  Ağızda yara (stomatit)  ĠĢtah kaybı  Saç kaybı  Ciltte değiĢiklikler  Adet görememe (amenore)  Ağrı  Uykusuzluk  ÜĢüme  Sıvı kaybı (dehidrasyon)

Yaygın olmayan:  Kalpte sıvı birikmesi (perikardiyal alana sıvı kaçıĢı)

Seyrek:  Kanın enfeksiyonu (sepsis)  Ciddi alerjik aĢırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar)  Anafilaktik reaksiyonlara benzeyen belirtiler (anafilaktoid reaksiyonlar)  UyuĢukluk  Ses kaybı (afoni)  Akut dolaĢım kolapsı (dolaĢımda ani çöküĢ)  Ciltte kızarma (eritema)  Cilt enflamasyonu (dermatit)  KaĢıntı  Ciltte döküntü (maküler ekzantem)  AĢırı terleme (hiperhidröz)

Çok seyrek:  Akciğerde birincil atipik enflamasyon (pnömoni)  Kırmızı kan hücrelerinin yıkılması  Bazen cilt reaksiyonları veya döküntü ile birlikte görülen kan basıncında hızlı düĢüĢ (anafilaktik Ģok)  Tat duyusunda bozulma  Karıncalanma, uyuĢma hissi (parestezi)  Bacaklarda zayıflık ve ağrı (periferal nöropati)  Sinir sistemi hastalığı (antikolinerjik sendrom)  Nörolojik bozukluklar  Koordinasyon kaybı (ataksi)  Beyin enflamasyonu (ensefalit)  Kalp hızında artıĢ (taĢikardi)  Kalp krizi, göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü)  Kalp yetmezliği  Venlerde enflamasyon (flebit)  Akciğerde doku oluĢumu (akciğer fibrözü)  Boğazda kanlı enflamasyon (hemorajik özofajit)  Mide veya bağırsakta kanama  Kısırlık (infertilite)  Çoklu organ yetmezliği BENDUSTĠNE tedavisinden sonra ikincil tümörlerle (miyelodisplastik sendrom, akut miyeloid lösemi, bronĢiyal karsinom) ilgili bildirimler söz konusu olmuĢtur. Bu durumun BENDUSTĠNE ile kesin iliĢkisi saptanmamıĢtır.

Az sayıda vakada ciddi cilt reaksiyonları (Stevens -Johnson sendro mu ve toksik epidermal nekroz) bildirilmiĢtir. Bunun BENDUSTĠNE ile iliĢkisi bilinmemektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir ya n etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi"”ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

BENDUSTİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ıĢıktan korumak için ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENDUSTİNE’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENDUSTĠNE’i kullanmayınız.

BENDUSTĠNE’in açıldıktan veya seyreltildikten sonra saklanması Bu kullanma talimatının sonunda anlatılan Ģekilde sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. BENDUSTĠNE koruyucu içermez. Bu nedenle çözelti belirtilen sürelerden sonra kullanılmamalıdır.

BENDUSTĠNE seyreltildikten sonra aseptik koĢullar altında saklanmalıdır.

KullanılmıĢ olan ürün atık suya veya evsel atıklar içine atılmamalıdır.

Sitotoksik ve sitostatik beĢeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boĢalan iç ambalajlarının atıkları TEHLĠKELĠ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.ġ. Küçükçekmece - Ġstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.ġ. Kapaklı/TEKĠRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır. AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ ĠÇĠNDĠR

Tüm sitotoksik ilaçlarda olduğu gibi, genom hasarına yol açma potansiyeli ve kansere neden olma etkisi olduğundan, sağlık personelini ilgilendiren katı güvenlilik önlemleri uygulanır.

BENDUSTĠNE hazırlanırken, inhalasyonundan (solunmasından) ve cilt ve muköz membranla temasından kaçınılmalıdır (eldiven ve koruyucu kıyafet giyilmeli ve yüz maskesi takılmalıdır). Vücudun herhangi bir bölgesi kontamine olursa sabun ve suyla dikkatlice temizlenmelidir ve gözler %0 ,9 (izoto nik) salin çözeltisi ile durulanmalıdır. Mümkünse sıvı geçirmez, kullan at emici örtülü özel çalıĢma alanlarında (laminar flow) çalıĢılmalıdır. Kontamine tüm materyaller sitotoksik atıktır. Sitotoksik materyallerin atılması için ulusal yönetmeliklere uyulm alıdır. Hamile personel sitotoksik ilaçların hazırlandığı alandan uzaklaĢtırılmalıdır.

BENDUSTĠNE enjeksiyonluk su ile çözülmeli ve Ģu Ģekilde hazırlanmalıdır: 1. Konsantrat hazırlanır: - 100 mg BENDUSTĠNE içine 40 mL enjeksiyonluk su eklenir ve karıĢtırılarak çözünür.

2. Ġnfüzyon çözeltisinin hazırlanması - Berrak bir çözelti elde edilir edilmez (genellikle 5 -10 dakika içinde), t avsiye edilen toplam BENDUSTĠNE dozu %0 ,9’luk sodyum klorür çözeltisi ile yaklaĢık 500 mL’ lik son hacme seyreltilmesiyle elde edilir. BENDUSTĠNE diğer infüzyon veya enjeksiyonluk çözeltilerle seyreltilmemeli ve diğer ilaçlarla karıĢtırılmamalıdır.