BENDAMUS 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Bendamustin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
🔬 Bendamustin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 2 ifade
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksazin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksasin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(2) (Değişik:RG-26/9/2013-28777)(6) Tioguanin, tiotepa, bortezomib, talidomid, kladribin, anagrelid, idarubisin, pentostatin, (Mülga ibare:RG-19/10/2023-32344)(100) fludarabin, tretinoin, klofarabine, bendamustin; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak ikinci ve üçüncü basamak sağlık kurumlarında tüm uzman hekimlerce reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026
📑 BENDAMUS 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Düşük kemik iliği işlevi artmış kemoterapi nedenli hematolojik toksisite ile ilişkilidir. Eğer lökosit ve/veya trombosit düzeyleri sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL’nin altına düşerse tedaviye başlanmamalıdır. Kronik lenfositik lösemi için monoterapi olarak kullamm: 1. ve 2. günler 100 mg/m1 vücut yüzey alanı bendamustin hidroklorür her 4 haftada bir tekrarlanır. Lökosit veya trombosit düzeyleri sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL’nin altına düşerse tedavi sonlandırılmalı veya ertelenmelidir. Lökosit düzeyleri >4000/,u L ve trombosit düzeyi > 100000/,u L üzerine çıktığında tedaviye devam edilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
BENDAMUS aşağıda yer alan şu durumlar dahilinde kullanılmamalıdır: - Bendamustine veya BENDAMUS içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık varlığında, - Emzirme süresince, - Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda (serum bilirübin >3.0 mg/dL), - Sarılık, - Ciddi kemik iliği supresyonu ve ciddi kan tablosu değişimleri (sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL,nin altına düşen lökosit ve/veya trombosit değerleri), - Tedaviye başlamadan önceki 30 gün içinde majör cerrahi uygulaması, - Enfeksiyonlar, özellikle lökopeni ile ilişkili olanlar, …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Bendamustin hidroklorür ile ilişkili çoğu advers reaksiyonlar, hematolojik advers reaksiyonlar (lökopeni, trombositopeni), dermatolojik toksisiteler (alerjik reaksiyonlar), bünyesel semptomlar (ateş), gastrointestinal semptomlardır (bulantı, kusma). Aşağıdaki tablo bendamustin hidroklorürün klinik çalışmalarından elde edilen verileri yansıtmaktadır. MedDRA sistem organ sınıfı Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ila <1/10 Yaygın olmayan >1/1000 ila <1/100 Seyrek >1/10000 ila <1/1000 Çok seyrek <1/10000 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar BTB* enfeksiyon Sepsis Pnömoni primer atipik (Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar Tümör lizis sendromu Kan ve lenf sistemi hastalıkları BTB* lökopeni, Hemoraji, anemi, Hemoliz trombositopeni nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları BTB* aşırı duyarlılık Anafilaktik reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon Anafilaktik şok Sinir sis […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
In-vivo etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir. BENDAMUS diğer miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, BENDAMUS ve/veya uygulanan diğer ilaçların kemik iliği üzerindeki etkisi artabilir. Hastanın performans durumunu düşüren veya kemik iliği işlevini bozan herhangi bir tedavi BENDAMUS toksisitesini artırabilir. BENDAMUS’un siklosporin veya takrolimus ile eş zamanlı kullanımı lenfoproliferasyon riskinin eşlik ettiği aşırı immün baskılanma ile sonuçlanabilir. Sitostatikler canlı virüs aşılaması sonrasında antikor oluşumunu düşürebilir ve fatal sonuçlara yol açan enfeksiyon riskini artırabilir. Altta yatan hastalığı nedeniyle halihazırda immün sistemi baskılanmış olanlarda risk artar.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar BENDAMUS tedavisinden önce ve sonra etkili kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalıdır. BENDAMUS ile tedavi edilen erkekler BENDAMUS ile tedavi süresince veya tedavinin kesilmesinden 6 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamaları konusunda uyarılmalıdır. Bu hastalar BENDAMUS tedavisine bağlı in …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi …
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Farmakokinetik verilere göre kreatinin klirensi >10mL/dk olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili deneyimler sınırlıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Farmakokinetik verilere göre hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (serum bilirübin <1.2 mg/dL) herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Orta seviyeli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (serum bilirübin 1.2-3.0 mg/dL) ise %30’luk bir doz azaltımı önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarla (serum bilirübin düzeyin >3.0 mg/dL) ilgili herhangi bir veri mevcut değildir (bkz. Bölüm 4.3).
👤 Hasta İçin: BENDAMUS 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tiim ilaElar gibi, BENIDAMUS'un iEerifinde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan etkiler olabilir. Yan etkileri degerlendirirken, bu yan etkilerin srkhklarr ile ilgili aqafrrda yer alan tantmlar kullanrlrr: Qok yaygm Yaygrn Yaygrn olmayan Seyrek Qok seyrek Bilinrniyor Kan damannrn drryrna (ekstravasktiler) istemsiz olarak yaprlan uygulama sonrasr gok seyrek olarak doku defiiqiklikleri (nekroz) gdzlenmiqtir. Yanma hissi inftizyon ifnesinin kan damart drgrna yerleptirildifini gosteren bir iqaret olabilir. Bu qekilde uygulamarun sonucu aflrr ve cilt hasarlan nda zay tf iyileqme o labilir. 10 hastadan f ini etkiler 100 hastadan 1 ila l0'unu etkiler 1000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler 10000 hastadan I ila 10'unu etkiler 10000 hastada 1'den daha azrnr etkiler Eldeki mevcut verilere gdre srkhfir tahmin edilemeyen
BENDAMUS'un doz smrrlayrcl yan etkisi bozulmug kemik ilifi iglevidir, genellikle tedavi sonraslnda normale ddner, Baskrlanmr$ kemik ilifli iglevi enfeksiyon riskini afitnr. CoLvaysrn: - Diipuk sayrda beyaz kan hiicresi (ldkositopeni) - Kanrn krrmrzt renk pigmentinde (hemoglobin) azalma - Dtiqiik sayrda trombosit (trombositopeni) - Enfeksiyonlar - Bulantr - Kusma - Mukozal enflamasyon (iltihap) * Kreatinin kan de$erlerinde yiikselme - Ure kan deserlerinde ytikselme - Ateq - Yorgunluk Yaygrn: - Kanama (hemoraji) 01en kan hiicrelerinin kendi igeriklerini kan dolaqrmrna yaymasl sonucu oluqan metabolizmadaki bozulma Solgun cilde ve zayrflr$a veya nefessizlife (anemi) neden olabilen, ktrmtzr kan hiicre sayrsmda diigtip - Notrofil (bir geqit kan hticresi)sayrstnda azalma (notropeni) - Ciltte alerjik enflamasyon (dermatit), rirtiker gibi agrr duyarhhk reaksiyonlart - Karacifer enzimleri olan AST/ALT'de yiikselme - Alkalen fosfataz enziminde yiikselme Safra pi gmentinde yiikselme - Potasyum kan di.izeylerinde dtiqme - Kalp iqlevinde dengesizlik (yetersizlik) Kalp ritminde dengesizlik (aritmi) Diiqiik veya ytiksek kan basrncr (hipotansiyon veya hipertansiyon) Akcifer iglevinde bozulma Diyare (ishal) Konstipasyon (kabrzlft) Afrrzda yara (stomatit) iqtah kaybr Saq kaybr Ciltte degiqiklikler - Adet gorememe (amenore) - A[rt - Uykusuzluk - lJqiime Srvr kaybr (dehidrasyon) 6t9
Yavgm olmayan: - Kalpte srvr birikmesi (perikardiyal alana srvr kaErqr) Seyrek: - Kantn enfeksiyonu (sepsis) - Ciddi alerjik a$1n duyarhhk reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar) - Anafilaktik reaksiyonlara benzeyen belirtiler (anafilaktoid reaksiyonlar) - Uyugukluk Ses kaybr (afoni) - Akut dolaqrm kolapsr (dolaqrmda ani Eokiiq) Ciltte krzarma (eritema) - Cilt enflamasyonu (dermatit) - Kagmtr - Ciltte dokiintii (maktiler ekzantem) - Agrrr terleme (hiperhidroz) Qok se)'rek: - Akcigerde birincil atipik enflamasyon (pndmoni) - Krrmrzr kan hticrelerinin yrkrlmast - Bazen cilt reaksiyonlarr veya doktintii ile birlikte (anafilaktik qok) - Tat duyusunda bozulma - Karmcalanma, uyugma hissi (parestezi) - Bacaklarda zayrflrk ve afn (periferal noropati) Sinir sistemi hastahflr (antikolinerjik sendrom) - Norolojik bozukluklar - Koordinasyon kaybr (ataksi) - Beyin enflamasyonu (ensefalit) - Kalp hrzrnda artrq (taqikardi) - Kalp krizi, gofitis aflrtst (miyokard enfarktiisii) - Kalp yetmezlifli - Venlerde enflamasyon (flebit) - Akciferde doku olugumu (akcifier fibrozii) - Boflazda kanh enflamasyon (hemorajik ozofajit) - Mide veya bafrrsakta kanama - Krsrrhk (infertilite) Qoklu organ yetmezliSi BENDAMIJS tedavisinden sonra ikincil trimrirlerle (miyelodisplastik lcisemi, brongiyal karsinom) ilgili bildirirnler sciz konusu olmuqtur. Bu ile kesin iligkisi saptanrnamtqtr. gorrilen kan basmctnda hrzh dtigtiq sendrom, akut miyeloid durumun BENDAMUS
Az sayrda vakada ciddi cilt reaksiyonlarr (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroz) bildirilmiptir. Bunun BENDAMIJS ile iligkisi bilinmemektedir. Efrer bu kullanma talintattnda bahsi geqmeyen herhangi bir yan etki ile karSilaStrsanz doktorunuzu v eya e czac Intn b il gil endiriniz. Yan etkilerin rapoflanmasr Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacrnl z veya hemqireniz ile konugunuz. Ayrrca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak dogrudan Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFRM)'ne bildirebilecefiiniz gibi, 0 800 3 14 00 0B numarah yan etki bildirim hattrnt da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldufunuz ilacrn giivenlilifli hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katkr safrlamrq olacakslnlz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BENDAMUS'u gocuklarrn goremeyecefri, erisemeyecefii yerlerde ve ambalajmda saklaymtz. 25oC altrndaki oda srcakh$rnda, rqrktan korumak igin ambalajrnda saklayrnrz. Son kullanma tarihivle uvumlu olarak kullanrnu. Ambalajdaki/kartondaki/SiSedeki son kullanmaytruz. kullanma tarihinden sonra BENDAMUS'u E[er iiri.inde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz BENDAMUS'u kullanmayrruz. BENDAMUS'un agrldrktan veya se)'reltildikten sonra saklanmasr Bu kullanma talimatrrun sonunda anlatrlan qekilde sulandrnldrktan ve seyreltildikten sonra hemen kullamlmahdrr. BENDAMUS koruvucu icermez. Bu nedenle cozelti belirtilen siirelerden soffa kullanrlmamahdr. BENDAMUS seyreltildikten soffa aseptik koqullar altrnda saklanmahdrr. Kullamlmrq olan tirtin atrk suya veya evsel atrklar iEine atrlmamahdrr. Ruhsat sahibi: KOQAK FARMA ilag ve Kimya Sanayi A.$. Baflarbagr, Gazi Cad., No: 40 Uskridar / istanbul imal yeri : KOQAK FARMA I1a9 ve Kimya Sanayi A.$. Organize Sanayi Bolgesi Qerkezkoy / Tekirdafi tar ihinde onaylanmts tr.Bu kullanma talimatr 8t9
A$AGrDAr{i nircirnn BU ilacr uycuLAyACAK saGux PERsounli Iqixnin. Ttim sitotoksik ilaElarda oldu$u gibi, genom hasanna yol agma potansiyeli ve kansere neden olma etkisi olduSundan, safhk personelini ilgilendiren katr gtivenlilik onlemleri uygulanrr. BENDAMUS hazrlarurken, inhalasyonundan (solunmasrndan) ve cilt ve muktiz membranla temasmdan kaErnrlmahdrr (eldiven ve koruyucu kryafet giyilmeli ve yiz maskesi takrlmahdrr). Viicudun herhangi bir bdlgesi kontamine olursa sabun ve suyla dikkatlice temizlenmelidir, ve gdzler o/o0.9 (izotonik) salin qozeltisi ile durulanmahdrr. Miimktinse stvt geEirmez, kullan at emici drtulu 6zel gahqma alanlannda (laminar flow) gahgrlmahdrr. Kontamine tiim materyaller sitotoksik atrktrr. Sitotoksik materyallerin atrlmast igin ulusal yonetmeliklere uyulmahdrr. Hamile personel sitotoksik ilaglarrn hazrrlandr[r alandan uzaklaqtrnlmahdtr. BENDAMUS enjeksiyonluk su ile Eoztilmeli ve qu qekilde haztrlanmaltdr: 1 . Konsantrathaztrlanlr: 100 mg BENDAMUS iEine 40 mL enjeksiyonluk su eklenir ve karrgtrrrlarak goziintir. 2. infiizyon Eozeltisinin hazrlanmasr Berrak bir gcizelti elde edilir edilmez (genellikle 5-10 dakika iginde), tavsiye edilen toplam BENDAMUS dozu %0.9 (izotonik) salin ile yaklaqrk 500 ml'lik son hacme seyreltilmesiyle elde edilir. BEhTDAMUS difer infirzyon veya enjeksiyonluk gozeltilerle seyreltilememeli ve di$er ilaglarla karrqtrrrlmamahdrr. 9t9
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ BENDAMUS 100 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç