BENDAMUS 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Bendamustin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
🔬 Bendamustin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 2 ifade
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksazin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksasin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle etkileşim ihtimali mevcuttur. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(2) (Değişik:RG-26/9/2013-28777)(6) Tioguanin, tiotepa, bortezomib, talidomid, kladribin, anagrelid, idarubisin, pentostatin, (Mülga ibare:RG-19/10/2023-32344)(100) fludarabin, tretinoin, klofarabine, bendamustin; tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak ikinci ve üçüncü basamak sağlık kurumlarında tüm uzman hekimlerce reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026
📑 BENDAMUS 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Düşük kemik iliği işlevi artmış kemoterapi nedenli hematolojik toksisite ile ilişkilidir. Eğer lökosit ve/veya trombosit düzeyleri sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL’nin altına düşerse tedaviye başlanmamalıdır. Kronik lenfositik lösemi için monoterapi olarak kullamm: 1. ve 2. günler 100 mg/m1 vücut yüzey alanı bendamustin hidroklorür her 4 haftada bir tekrarlanır. Lökosit veya trombosit düzeyleri sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL’nin altına düşerse tedavi sonlandırılmalı veya ertelenmelidir. Lökosit düzeyleri >4000/,u L ve trombosit düzeyi > 100000/,u L üzerine çıktığında tedaviye devam edilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
BENDAMUS aşağıda yer alan şu durumlar dahilinde kullanılmamalıdır: - Bendamustine veya BENDAMUS içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık varlığında, - Emzirme süresince, - Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda (serum bilirübin >3.0 mg/dL), - Sarılık, - Ciddi kemik iliği supresyonu ve ciddi kan tablosu değişimleri (sırasıyla <3000/,uL veya <75000/1uL,nin altına düşen lökosit ve/veya trombosit değerleri), - Tedaviye başlamadan önceki 30 gün içinde majör cerrahi uygulaması, - Enfeksiyonlar, özellikle lökopeni ile ilişkili olanlar, …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Bendamustin hidroklorür ile ilişkili çoğu advers reaksiyonlar, hematolojik advers reaksiyonlar (lökopeni, trombositopeni), dermatolojik toksisiteler (alerjik reaksiyonlar), bünyesel semptomlar (ateş), gastrointestinal semptomlardır (bulantı, kusma). Aşağıdaki tablo bendamustin hidroklorürün klinik çalışmalarından elde edilen verileri yansıtmaktadır. MedDRA sistem organ sınıfı Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ila <1/10 Yaygın olmayan >1/1000 ila <1/100 Seyrek >1/10000 ila <1/1000 Çok seyrek <1/10000 Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar BTB* enfeksiyon Sepsis Pnömoni primer atipik (Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar Tümör lizis sendromu Kan ve lenf sistemi hastalıkları BTB* lökopeni, trombositopeni Hemoraji, anemi, nötropeni Hemoliz Bağışıklık BTB* aşırı Anafilaktik Anafilaktik sistemi hastalıkları duyarlılık reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon şok Sinir sis […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İn-vivo etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir. BENDAMUS diğer miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, BENDAMUS ve/veya uygulanan diğer ilaçların kemik iliği üzerindeki etkisi artabilir. Hastanın performans durumunu düşüren veya kemik iliği işlevini bozan herhangi bir tedavi BENDAMUS toksisitesini artırabilir. BENDAMUS’un siklosporin veya takrolimus ile eş zamanlı kullanımı lenfoproliferasyon riskinin eşlik ettiği aşırı immün baskılanma ile sonuçlanabilir. Sitostatikler canlı virüs aşılaması sonrasında antikor oluşumunu düşürebilir ve fatal sonuçlara yol açan enfeksiyon riskini artırabilir. Altta yatan hastalığı nedeniyle halihazırda immün sistemi baskılanmış olanlarda risk artar.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar BENDAMUS tedavisinden önce ve sonra etkili kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalıdır. BENDAMUS ile tedavi edilen erkekler BENDAMUS ile tedavi süresince veya tedavinin kesilmesinden 6 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamaları konusunda uyarılmalıdır. Bu hastalar BENDAMUS tedavisine bağlı in …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi …
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Farmakokinetik verilere göre kreatinin klirensi >10mL/dk olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili deneyimler sınırlıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Farmakokinetik verilere göre hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (serum bilirübin <1.2 mg/dL) herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Orta seviyeli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (serum bilirübin 1.2-3.0 mg/dL) ise %30’luk bir doz azaltımı önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarla (serum bilirübin düzeyin >3.0 mg/dL) ilgili herhangi bir veri mevcut değildir (bkz. Bölüm 4.3).
👤 Hasta İçin: BENDAMUS 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Ttim ilaglar gibi, BENDAMUS'un iEerifiinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan etkiler olabilir. Yan etkileri defierlendirirken, bu yan etkilerin srkhklan ile ilgili aqa$rda yer alan tarumlar kullanrlrr: Qok yaygrn Yaygrn Yaygrn olmayan Seyrek Qok seyrek Bilinmiyor 10 hastadan I'ini etkiler 100 hastadan I ila 10'unu etkiler 1000 hastadan I ila 10'unu etkiler 10000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler 10000 hastada I'den daha azlru etkiler Eldeki mevcut verilere gore srkhfr tahrnin edilemeyen st9
Kan damanrun drgma (ekstravaskiiler) istemsiz olarak yaprlan uygulama sonrasr gok seyrek olarak doku defliqiklikleri (nekroz) gdzlenmiqtir. Yanma hissi infiizyon ifrnesinin kan damart drqma yerleqtiritaigini gosteren bir igaret olabilir. Bu qekilde uygulamanln sonucu afin ve cilt hasarlan nda zayrf iyile gme olabi lir. BENDAMUS'un doz smulayrcr yan etkisi bozulmug kemik ili[i iqlevidir, genellikle tedavi sonraslnda normale doner. Baskrlanml$ kemik ili$i iglevi enfeksiyon riskini arttnr. Cok yaysrn: - Diigiik sayrda beyazkan hticresi (lokositopeni) - Kanrn krrmrzr renk pigmentinde (hemoglobin) azalma - Dtiqtik sayrda trombosit (trombositopeni) - Enfeksiyonlar - Bulantr - Kusma - Mukozal enflamasyon (iltihaP) Kreatinin kan deferlerinde yiikselme Ure kan deferlerinde yiikselme Ateq Yorgunluk Yayqrn: - Kanama (hemoraji) fllen kan hticrelerinin kendi iqeriklerini kan dolagrmrna yaymasl sonucu oluqan metabolizmadaki bozulma Solgun cilde ve zayrflrfa veya nefessizlifie (anemi) neden olabilen, ktrmtzt kan hiicre saytsmda dtiqiiq - Notrofil (bir geqit kan hticresi)sayrsmda azalma (notropeni) Ciltte alerjik enflamasyon (dermatit), tirtiker gibi agln duyarhhk reaksiyonlart - Karacifer enzimleri olan AST/ALT'de yiikselme Alkalen fosfataz enziminde ytikselme S afra pigmentinde ytikselme Potasyum kan diizeylerinde diiqme Kalp iglevinde dengesizlik (yetersizlik) - Kalp ritminde dengesizlik (aritmi) - Dtiqiik veya yiiksek kan basrncr (hipotansiyon veya hipertansiyon) * Akcifler iglevinde bozulma - Diyare (ishal) - Konstipasyon (kabrzhk) - Afrrzda yara (stomatit) - iqtah kaybr Sag kaybr Ciltte defiiEiklikler Adet gdrememe (amenore)
A[rt Uykusuzluk u$ume Srvr kaybr (dehidrasyon) Yayqrn olmayan: - Kalpte srvr birikmesi (perikardiyal alana slvl kagtgt) Se]rrek: - Karun enfeksiyonu (sepsis) - Ciddi alerj ik aqrn duyarhhk reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar) * Anafilaktik reaksiyonlara benzeyen belirtiler (anafilaktoid reaksiyonlar) - Uyugukluk Ses kaybr (afoni) - Akut dolaqrm kolapsr (dolagrmda ani gokiiq) - Ciltte ktzarma (eritema) Cilt enfl amasyonu (dermatit) - Kaqrntr Ciltte doktintii (makiiler ekzantem) - Aqrrr terleme (hiperhidrdz) Qok seyrek: - Akcifierde birincil atipik enflamasyon (pnomoni) - Krmtzt kan hiicrelerinin yrkrlmast - Bazen cilt reaksiyonlarl veya dokiintti ile birlikte goriilen kan bastncrnda hrzh dtiqiiq (anafilaktik qok) - Tat duyusunda bozulma - Kanncalanma' uyugma hissi (parestezi) - Bacaklarda zayrflrk ve a$n (periferal noropati) Sinir sistemi hastahfr (antikolinerjik sendrom) - Norolojik bozukluklar - Koordinasyon kaybr (ataksi) - Beyin enflamasyonu (ensefalit) - Kalp hrzrnda artrq (tapikardi) - Kalp krizi, gdftis afrrrsr (miyokard enfarktiisii) - Kalp yetmezlifii - Venlerde enflamasyon (flebit) - Akciferde doku oluqumu (akcifler fibrozri) - Bofrazda kanh enflamasyon (hemorajik ozofajit) - Mide veya bafrrsakta kanama - Krsrrhk (infertilite) Qoklu organ yetmezlifi
BENDAMUS tedavisinden sonra ikincil tiimorlerle (miyelodisplastik sendrom, akut miyeloid l6semi, bronqiyal karsinom) ilgili bitdirimler soz konusu olmuqtur. Bu durumun BENDAMIJS ile kesin iligkisi saptanmamtqtr. Az sayrda vakada ciddi cilt reaksiyonlarr (Stevens-Johnson sendormu ve toksik epidermal nekroz) bildirilmigtir. Bunun BENDAMUS ile iliqkisi bilinmemektedir. Efier bu kullanma talimatmda bahsi ge7meyen herhangi bir yan etki ile karSilaEtrsanv d o lct or unuzu v ey a e c z ac Inrn b il gil e ndir ini z. Yan etkilerin raporlanmast H.rh""gi bir Vun *tf.i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, elzacffrrz veya hemqireniz ile konuqunuz. Ayrrca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak dogr.rdutr ttitt iy* Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattrnr da kullanabilirsiniz. Meydanu g*l*r, yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu$unuz ilacrn giivenlilifii hakkmda daha fazlabilgi edinilmesine katkr saflamrg olacakslruz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BEI\\DAMUS'u qocuklarm goremeyecefii, erisemeyecefii yerlerde ve ambalajtnda saklaymtz. ZS'C altrndaki oda srcakhfirnda, rqrktan korumak igin ambalajrnda saklaymtz. son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanrnrz. Amb al aj daki/kar t o ndaki/ E i S e deki son kullanma tarihinden sonra BENDAMUS'u kullanmaymtz. E[er i.iriinde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz BENDAMUS'u kullanmayrnrz. BENDAMUS'un acrldrktan veya seyreltildikten sorna saklanm4st Bu kullanma talimatrnrn sonunda anlatrlan qekilde sulandrrrldrktan ve seyreltildikten soffa hemen kullanrlmaldrr. BENDAMUS koruyucu igermez. Bu nedenle gozelti belirtilen stirelerden sonra kullamlmamaltdr. BENDAMUS seyreltildikten sonra aseptik koqullar altrnda saklanmahdrr. Kullanrlmrg olan iirtin atrk suya veya evsel atrklar iEine attlmamahdrr. Ruhsat sahibi: KOQAK FARMA ilag ve Kimya Sanayi A.$. Baflarbaqr, Gazi Cad., No: 40 Uskiidar / istanbul imat yeri : KOQAK FARMA ilaq ve Kimya Sanayi A'$. Organize Sanayi Bolgesi Qerkezkdy / Tekirdaf t arihinde onayl anmtE tr.Bu kullanma talimatt 8t9
agnGmani nircirnn BU irncl uycuLAyACAK sacrm pERsonnri iqixnin. Ttim sitotoksik ilaqlarda oldu$u gibi, genom hasanna yol agma potansiyeli ve kansere neden olma etkisi oldufundan, safhk personelini ilgilendiren katr grivenlilik onlemleri uygularur. BENDAMUS haztrlarurken, inhalasyonundan (solunmasrndan) ve cilt ve mukciz membranla temasmdan kaqrnrlmaltdrr (eldiven ve koruyucu kryafet giyilmeli ve yiz maskesi takrlmahdrr). Vticudun herhangi bir bolgesi kontamine olursa sabun ve suyla dikkatlice temizlenmelidir, ve gozler Vo}.9 (izotonik) salin gdzeltisi ile durulanmafudrr. Miimktinse srvr geEirmez, kullan at emici dftiihi ozel Eahgma alanlarmda (laminar flow) ga1qrlma1drr. Kontamine ttim materyaller sitotoksik atrktr. Sitotoksik materyallerin atrlmasr iEin ulusal yonetmeliklere uyulmahdr. Hamile personel sitotoksik ilaElarrn hazulandrgr- alandan uzaklagtrrrlmahdrr. BENDAMUS enjeksiyonluk su ile Eoziilmeli ve gu gekilde hazrlanmahdrr: l. Konsantrathazrlanrr: 25 mg BENDAMUS igine 10 mL enjeksiyonluk su eklenir ve karrqtrrrlarak qciziiniir. 2. inftizyon gozeltisinin hazrrlanmasr Berak bir gozelti elde edilir edilmez (genellikle 5-10 dakika iginde), tavsiye edilen toplam BENDAMUS dozu %0.9 (izotonik) salin ile yaklaqrk 500 ml'lik son hacme seyreltilmesiyle elde edilir. BENDAMUS difer infiizyon veya enjeksiyonluk gozeltilerle seyreltilememeli ve difer ilaglarla karrgtrrrlmamahdrr.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ BENDAMUS 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç