ALFOXIL 500 MG 16 TABLET

ALFOXİL® 500 mg tablet, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Üst solunum yolu enfeksiyonları; tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit vb. (A grubu beta -hemolitik streptokokların, hassas olan stafilokok türleri ile S. pneumoniae ve hassas olan H. influenza türleri ile gelişenler) • Alt solunum yolu e nfeksiyonları; akut ve kronik bronşit, kronik bronşial s epsis, lober ve bronkopnömoni (Streptococcus türleri. (sadece α- ve β -hemolitik suşlar), S. pneumoniae , Staphylococcus türleri veya H. İnfluenzae ile gelişenler) • Ürogenital sistem enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit vb (E. coli, P. mirabilis, veya E. faecalis ile gelişenler) • Deri-yumuşak doku enfeksiyonları; impetigo, selülit, apse, erizipel, akne (Streptococcus türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar), Staphylococcus türleri) • Akut komplikasyonsuz gonore, (ano- genital ve üretral enfeksiyonlar) - N. gonorrhoeae nedenli (erkekler ve kadınlarda). • Duodenal ülser rekürrensi riskini azaltmak için Helicobacter pylori eradikasyonu amacıyla, H. […]

Erişkinler ve 3 aylıktan büyük pediyatrik hastalarda dozaj Enfeksiyon Şiddet Erişkinlerde önerilen doz 3 aylıktan büyük çocuklarda önerilen doz Kulak/burun/boğaz Hafif/Orta Her 12 saatte bir 500mg veya her 8 saatte bir 250mg 25mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 20mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir Şiddetli Her 12 saatte bir 875mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir Alt solunum yolları Hafif/Orta/Şiddetli Her 12 saatte bir 875mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 […]

ALFOXİL®, amoksisiline, içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine ve p enisiline alerjisi olanlarda kontrendikedir. Sefalosporinler gibi diğer beta -laktam antibiyotiklerle muhtemel çapraz duyarlılığa dikkat edilmelidir.

Klinik denemeler ve pazarlama sonrası görülen gözlemlenen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1.000, < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000, < 1/1.000); çok seyrek (< /10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Mukokütanöz kandidiyazis Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Hemolitik anemi, geri dönüşümlü trombositopeni, geri dönüşümlü lökopeni (şiddetli nötropeni veya agranülositozis), kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (Bakınız 4.5) Bilinmiyor: Anemi, trombositopenik purpura, eozinofili, ve agranülositoz bildirilmiştir. İlacın kesilmesi ile düzelen bu belirtilerin aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı olabileceği düşünülmektedir. […]

Bakteriostatik antibiyotikler olan k loramfenikol, makrolidler, sulfonamidler ve tetrasiklinler penisilinlerin bakterisidal aktivitesini engelleyebilirler. Bu etkileşim in vitro olarak belirlenmiş, ancak klinik önemi tam olarak gösterilememiştir. Probenesid, amoksisilinin renal tübüler atılımını azaltır. Amoksisilin ve probenesidin eşzamanlı kullanımı, amoksisilinin daha yüksek ve daha uzun süreli kan düzeyleriyle sonuçlanır. Diğer antibiyotikler gibi ALFOXİL ® de barsak florasını etkileyerek daha az östrojen emilimine yol açabilir ve oral östrojen/progesteron kontraseptiflerinin etkinliğini azaltabilir. Allopurinol ile birlikte kullanımı alerjik deri reaksiyonları riskini artırır. Antikoagülanlar ile birlikte kullanımında protrombin zamanında uzama olabileceği bilinmektedir. Birlikte alınıyorsa uygun bir izleme yapılmalıdır. Laboratuvar testi etkileşimleri Amoksisilin idrarda yüksek konsantrasyonlara eriştiğinden, glukoz testlerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Bu nedenle idrarda glukozun enzimatik glukoz oksidasyonuna dayanıklı testler ile aranması uygundur. […]

Gebelik kategorisi B'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Östrojen/progesteron içeren oral kontraseptiflerin etkisinde azalma meydana getirebileceğinden tedavi sırasında diğer etkili kontrol yöntemlerinin kullanılması da önerilebilir (bkz. Bölüm 4.5). Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Fareler ve sıçanlarla yapılan çalışmalarda, insanlarda kullanılan dozun 10 kat yüksek dozlarıyla bile herhangi bir teratojenik etki saptanmamıştır. Gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. […]

Laktasyon dönemi Penisilinlerin insan sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziren annelerde amoksisilin kullanımı bebekte duyarlılığa yol açabilir. Emziren annelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ALFOXİL ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ALF OXİL® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede …

Karaciğer yetmezliği …