ALFOXIL 1 GR 16 TABLET

ALFOX İL bakteri denilen mikroorganizmaların olu şturdu ğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.

ALFOX İL tablet 1000 mg amoksisilin içerir ve beyaz, düz kenarlı, bikonveks, oval, bir tarafı çentikli, di ğer tarafı “Alfoxil” baskılı tabletler görünümündedir. Her kutuda 16 tablet bulunur.

ALFOX İL, duyarlı bakterilerin neden oldu ğu a şağıdaki çe şitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:

• Bademcik iltihabı (tonsillit), kafa kemiklerindeki bo şluklarda geli şen iltihap (sinüzit), orta kulak iltihabı, bo ğaz enfeksiyonu gibi üst solunum yolları enfeksiyonlarında • Bron şit, zatürre gibi alt solunum yolları ve akci ğer enfeksiyonlarında • İdrar kesesi (mesane), böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında • Lohusalık humması, dü şük sonrası geli şen enfeksiyonlar, bel so ğuklu ğu, yumurtalık kanalları, prostat iltihabı ve karın içi organlarda geli şen enfeksiyonlar gibi enfeksiyonlarda • Çıban, abse, yılancık, sivilceler gibi cilt enfeksiyonlarında • Mide ve oniki parmak ba ğırsa ğı ülserlerinin tekrarının önlenmesi amacı ile bu hastalı ğa etkili bir veya iki ilaç ile birlikte Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız. • Bakterilerin neden oldu ğu kalp iç zarı enfeksiyonlarında • Karın zarı iltihabı, tifo ve tifo benzeri ate şler ve di ş abselerinde de kullanılabilir.

ALFOX İL’in dahil oldu ğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve baz en ölümcül olabilen a şırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmi ştir. Bu reaksiyonlar penisiline a şırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye kar şı a şırı duyarlılı ğı olan ki şilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geli şti ği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye ba şlanmalıdır.

ALFOX İL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Amoksisilin’e veya ALFOX İL’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine kar şı alerjiniz oldu ğu söylenmi şse,

ALFOX İL’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Sefalosporinlere kar şı alerjisiniz varsa, penisilinlere kar şı da alerji geli şebilir. • ALFOX İL tedavisi sırasında hafiften şiddetliye de ğişebilen ishal geli şimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir. • ALFOXİL’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon geli şirse • Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalı ğınız varsa (cilt döküntüsüne neden olabilir) • Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaci ğer testleri ile sizi izleyecektir) • İdrar çıkı şınızda azalma veya kum dökme gibi bir durumunuz varsa (ilacı kullanır ken yeterli miktarda sıvı almalısınız) • Frengi (bel so ğuklu ğu) hastalı ğınız varsa veya oldu ğundan şüphe ediliyorsa • Böbrek yetmezli ğiniz varsa Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lüt fen doktorunuza danı şınız.

ALFOX İL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: ALFOX İL, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. ALFOX İL tablet, ancak hekim tarafından gerekli görüldü ğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir. ALFOX İL tablet östrojen içeren do ğum kontrol haplarının etkinli ğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdi ği etkili ba şka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık olu şturabilir. Hekiminiz tarafından aksi söylenmemi şse emzirme sırasında kullanılması önerilmez. Araç ve makine kullanımı ALFOX İL’in araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmez.

ALFOX İL’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALFOX İL’in içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı a şırı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu yardımcı maddelere kar şı olumsuz bir etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha dü şük sodyum içermektedir. Bu miktar tuzdan kısıtlı diyeti etkileyecek kadar yüksek de ğildir. Yani esasında sodyum içermedi ği kabul edilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • Gut hastalı ğında kullanılan allopürinol kullanılmamalı • Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanılmamalı • Östrojen içeren do ğum kontrol ilaçları (di ğer do ğum kontrol yöntemlerini kullanmaya ihtiyacınız vardır) • Probenesid kullanılmamalı • Ayrıca ALFOX İL bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebi lir (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktorunuz alaca ğınız doz miktarını ve ALFOX İL ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Doktorunuz ba şka şekilde önermedi ise, genellikle hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günde iki kez 500 mg ya da üç kez 250 mg ALFOX İL alınması veya şiddetli enfeksiyonlarda ya da alt solunum yolu enfeksiyonlarının tümünde günde iki kez 1 g veya günde 3 kez 500 mg ALFOX İL almanız gerekir.

Bel so ğuklu ğu enfeksiyonlarında 3g tek doz alınması önerilir.

Mide ülserinde günde 4 kez 500 mg, oniki parmak ba ğırsa ğı ülserinde günde iki kez 1000 mg di ğer ilaçlar ile birlikte kullanılır.

Riskli hastalarda kalp iç zarı enfeksiyonlarının önlenmesi için di ş çekimi gibi işlemlerden bir saat önce 3 g, 6 saat sonra 1,5 g. alınır.

Tedaviye, kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun size söyledi ği süre boyunca devam ediniz. Bulgularınız geçtikten sonra en az 2 gün daha ilaca devam etmeniz önemlidir.

Uygulama yolu ve metodu: ALFOX İL, a ğız yoluyla alınır. Tabletleri bir bardak su ile çi ğnemeden yutunuz.

Tabletleri düzenli aralıklara ve günün aynı saatlerinde almaya özen gösteriniz. • De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanım Vücut a ğırlı ğı 40 kg üzerinde olan çocuklarda eri şkin dozları kullanılır. Doktorunuz enfeksiyonun tipine, şiddetine ve çocu ğunuzun vücut a ğırlı ğına göre alması gereken dozu hesaplayacaktır. (Vücut a ğırlı ğının kilogramı ba şına 20 mg ile 45 mg arası günlük dozlar) Yenido ğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut a ğırlı ğının kilogramı ba şına 30 mg günlük dozu geçmemelidir.

Ya şlılarda kullanım Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezli ğinde günlük dozu azaltabilir.

Karaci ğer yetmezli ği: Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gereklili ği bildirilmemi ştir.

Eğer ALFOX İL’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALFOX İL kullandıysanız : ALFOX İL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca ba ğlı interstisiel nefrit (ilaca ba ğlı böbrek iltihabı) görülmü ştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezli ği de geli şebilir. Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır

ALFOX İL’i kullanmayı unutursanız Bir sonraki doz zamanı yakın de ğilse, hatırlar hatırlamaz ALFOX İL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALFOX İL ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler Doktorunuzla konu şmadan ALFOX İL almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların geli şmesine neden olabilece ği gibi hastalı ğınız gerekti ği gibi iyile şmedi ği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine beden olacaktır.

Tüm di ğer ilaçlar gibi, ALFOX İL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ALFOX İL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (10 000 hastadan azında) görülür: • Alerjik reaksiyonların bulguları mevcutsa: deride ka şıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücutta şişme ya da nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddile şebilir ve ölüme neden olabilir. • Deri altı yüzeyde döküntü, veya toplu i ğne ba şı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya deride çürük geli şimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem a ğrısına ve böbrek problemlerine yol açabilir. • ALFOXİL aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalı ğına benzer reaksiyon denilen gecikmi ş bir alerjik reaksiyon geli şebilir: Döküntüler, ate ş, eklem a ğrıları ve özellikle koltuk altı bölgedeki lenf dü ğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir. • Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında ka şıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride kabarık kurde şen benzeri şişkin bölgeler, a ğız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ate ş ve yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalı ğı nedeni ile olabilir • Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar geli şir veya deriniz geni ş alanlarda soyulmaya ba şlarsa, deri renginiz de ğişir, deri altında düzensiz kabarıklıklar belirirse, a ğrı ve ka şıntı geli şirse bu bugular farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının belirtileri olabilir. • Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtıla şma hücrelerinizde anormal azalmalar veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar v eya derinizin altında toplu iğne ba şı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa veya bo ğaz a ğrısı, ate ş gibi enfeksiyon bulguları geli şirse • Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa • Ciddi karaci ğer fonksiyon bozuklu ğuna i şaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi bulgularınız varsa, idrarınız koyu çıkıyorsa, dı şkınızın rengi beyaz ise, şiddetli ishaliniz varsa veya kanamalarınız oluyorsa bu bulgular karaci ğer i şlevlerinizde ciddi bozukluklar oldu ğunun göstergesi olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Yaygın döküntü ve ka şıntınız varsa (Bu istenmeyen etki yaygın olmayan şekilde görülür yani 100 insandan birini etkiler) • Akut böbrek yetmezli ği ve interstisyel nefriti dü şündürecek idrar de ğişiklikleri, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa ve ya ciddi böbrek yetmezli ğini dü şündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa (Bu yan etki çok seyrek görülür yani 10 000 ki şiden birini etkiler) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza ba şvurunuz. Yaygın görülen yani (her 10 ki şiden birinden fazlasında görülen) yan etkiler • İshal • Hafif döküntüler • Bulantı Yaygın olmayan, yani 100 ki şiden birinden fazlasında görülen etki: • Kusma, Çok seyrek görülen yani 10 000 ki şiden birinden azında görülen etkiler: • Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları • Sinirlilik, kaygı, davranı ş de ğişikikleri, a şırı hareketlilik, • Nöbet geçirilmesi, • Ba ş dönmesi, • Uykusuzluk, • Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme • Di şlerde renklenme (özellikle suspansiyon formlarında ve çocuk has talarda daha sıktır) • İdrarda kristal görülmesi (kum dökme) • Kan pıhtıla şmasında gecikme veya kırmızı kürelerin parçalanmasında hızlanm a Bunlar ALFOX İL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ALFOX İL’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklı ğında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. ALFOX İL’i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Actavis İlaçları A. Ş. Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/ Şişli-İstanbul

Üretim Yeri : Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç/Çerkezköy- Tekirda ğ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanm ştır.