ALFAZAN 600 MG 30 FILM TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tioctic acid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 ALFAZAN 600 MG 30 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlannm tedavisinde endikedir …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/[Jygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak alınan ALFAZAN 600 mg film kaplı tablettir (600 mg alfa-lipoik aside eşdeğer). Şiddetli periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının olduğu vakalarda tedaviye, alfa lipoik asit infüzyonu ile başlanabilir. Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun dönemli tedavi gerekebilir. Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum kontrolüdtir. Uygulama şekli: ALFAZAN film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa-lipoik asit emilimini azaltabllir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
. Alfa-lipoik aside ve ALFAZAN'ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda . Yeterli klinik deneyim olmadığından, çocuklarda ve adolesanlarda kontrendikedir. 4.4. Öze|kullanım uyarıları ve önlemleri ALFAZAN uygulaması sonrasında klinik önemi olmayan anormal idrar kokusu gözlenebilir Tioktik asit ile tedavi sırasında insülin otoimmün sendromu vakaları bildirilmiştir. HLA_DRB1x04:06 ve HLA-DRB1*04:03 allelleri gibi insan lökosit antijen genotipli hastalar, tioktik asitle tedavi edildiğinde insülin otoimmün sendrom geliştirmeye daha yatkrndır. HLA-DRBl*04:03 alleli (insülin otoimmün sendroma yatkınhk ihtimal oranl: 1.6) özellikle beyaz ırkta bulunur ve kuzeyden çok güney Avrupa'da yaygınlık gösterir. HLA-DRBI*04:06 alleli (insülin otoimmün sendroma yatlanlık ihtimal oranl: 56.6) özellikle Japon ve Koreli hastalarda bulunur. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Advers reaksiyonlar sistem-organ sınıfina, sıklık kategorisine ve şiddetine göre listelenmiştir. Sıklık kategorileri şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (>1/10), yaygln (>1/l00 ila <1/l0), yaygın olmayan (>1/l.000 ila <1/100), seyrek (-1110.000 i|a <|11.000), çok seyrek (<l/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Ürtiker, kaşıntı ve deride dökiintti gibi alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor: İnsülin otoimmün Sendromu (bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
ALFAZAN ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in etkisi azalabilir. Alfa lipoik asit bir metal şelatörüdür ve dolayısıyla metal içeren ürünler (örn. demir preparatlarl, magnezyum preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri) ile beraber uygulanmamalıdır. Eğer ALFAZAN'ın toplam günlük dozu kahvaltıdan 30 dakika önce alınmışsa, demir velveya magnezyum preparatları öğle veya akşam alınmalıdır. İnsülin ve/veya oral antidiyabetik ajanların kan şekerini düşürücü etkileri artabilir. Dolayısıyla, özellikle alfa-lipoik asit ile tedavinin başlangıcında kan glukoz düzeyinin düzenli bir şekilde izlenmesi gerekir. Bazıvaka|arda, hipoglisemi semptomlanndan kaçınmak için insülin velveya oral antidiyab etiklerin dozlarının aza|tılması gerekli olabilir. Düzenli olarak alkol tiiketimi, nöropatik klinik tablonun gelişmesi ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür ve dolayısıyla ALFAZAN ile tedavinin başarısını da olumsuz bir şekilde etkileyebilir. Bu nedenle, diyabetik nöropati şikayeti olan hastaların olabildiğince alkol almaktan kaçınmaları önerilir. Bu durum aynlzamanda tedaviye ara verilen dönemler için de geçerlidir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: B 2t7 Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Üreme toksikolojisi çalışmaları …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Alfa-lipoik asidin insan sütiiyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Alfa lipoik asidin Süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ALFAZAN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açrsından faydası ve ALFAZAN tedavisinin emziren anne açlstndan faydası dikkate alınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği : B öbreVKaraciğer y etmezliği ol an hastal ar da öze| çal ı şma yürüti.ilmemi ştir …
👤 Hasta İçin: ALFAZAN 600 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuzaya da eczac|n|Za danışınız. Belirli bir insan lökosit antijen genotipli (Japon ve Koreli hastalarda daha sık olmakla birlikte, beyaz ırkta da bulunur) hastalar, tioktik asitle tedavi edildiğinde insülin otoimmün sendromu (kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen hormonlara ait hastalık) geliştirmeye daha yatkındır. ALFAZAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: . Alfa-lipoik asit veya ALFAZAN'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız Varsa. . l8 yaşından kiiçükseniz. ALFAZAN'I aşağıdaki durumlarda uİxxaıLİ KULLANINIZ Eğer: ALFAZAN kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak önemi yoktur. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ALFAZAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayınız. Bu tür yiyecek ve içecekleri ALFAZAN aldıktan en azyar,im saat sonra alınız' Düzenli olarak alkol tiiketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk fakt<ırudtır. Bu neden|e ALFAZAN ile tedavide başarıyı aza|tır' Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczocınıza danışınız. Hamilelik döneminde ALFAZAN doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczıcınıza danışınız' Alfa-lipoik asidin anne sütiine geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ALFAZAN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına veya tedaviden kaçınılıp kaçınılmay acağına doktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı Aıaç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur
ALFAZAN'ın İçeriğinde bulunan bazı yardrmcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALFAZAN'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ALFAZAN ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi azalabllir. Metal içeren ürünler (demir preparatlar\ magneTwm preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri) ile beraber ALFAZAN'ı aynı anda kullanmaylnlz. Eğer ALFAZAN'ın toplam günlük dozunu kahvaltından 30 dakika önce almışSanlz, demir ve/veya magne4rum preparatlarını öğlen veya akşam alınız. İnsülin ve/veya diğer oral antidiyabetik ilaçların (seker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan şekerini düşürücü etkisi artabilir. ALFAZAN ile beraber bu ilaçları a|manız gerekiyor ise kan şekerinizi dizen|i ölçünüz/ölçtt'irünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin düşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
ALFAZAN daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktoru flJZa v ey a eczaclnlza danı ş ınız. Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: D oktorunu z tar afından farklı bir biçimde önerilmedikçe : Sabahları kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet a|ınız. Uygulama yolu ve metodu: ALFAZAN film kaph tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini aza|tabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi uzamlş hastalarda tabletler kahvaltıdan yanm saat önce alınmalıdır. Diyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, ALFAZAN'ı yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastahğınızın durumuna göre buna doktorun|lz karar verecektir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklara ve adolesanlarda ALFAZAN'ın uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla ürün çocuklarda ve l0-l9 arasl yaş grubundaki hastalarda (adolesanlarda) kullanılmamalıdır. 3t6
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütiilmemiştir ozel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer ALFAZAN'ıt etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALFAZAN kullandıysanız: Aşın doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağnsı gözlenebilir. Tek ttik bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazenhayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri (vücutta yaygnkasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-bazdengesizliği velveyakan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştiir. Bu nedenle, ALFAZAN ile aşırı doz (örn. yetişkinlerde 10 tabletten faz|ave çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg'dan daha faz|a alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acil hastaneye yatınlmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (örn. mide yıkanmasl, aktif kömür verilmesi, vs.) başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır. ALFAZAN'dar kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALFAZAN'ı kullanmayı unutursanz: Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. ALFAZAN ile tedavi sonlandrrrtdığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ALFAZAN'ı almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ALFAZAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: l0 hastan|n en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Yaygın: Bulantı Baş dönmesi Çok Seyrek: Deri döküntiisü Üıtiker (Kurdeşen) Kaşıntı Kusma Mide ağrısı Bağırsak ağısı Diyare (ishal) Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk, Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna bağlı hipoglisemi (kan şekerinin olması gerektiğinden daha düşük olması durumu) semptomları (halsizlik, terleme, baş ağısı ve bulanık görme) Bilinmiyor: Kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen hormonlara ait hastalık (İnsülin otoimmün Sendromu) ilave tedbirler: Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz Ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave önlemlere karar verecektir. Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları (deri dökiintiisü, kurdeşen, kaşıntı vb.) görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşıIaşırsanız, doktorunuzu veya eczcıcınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonunatıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim haffını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. sl6
ALFAZAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj daki s on kııl I anma torihinden s onra ALFAZAN' ı kullanmqıınız. Ruhsat şahİbİ: İıko ilaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul Üretİm yerİ: İıko İıaç San. ve Tic. A.Ş. 3.organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No: l Selçuklu / Konya Bu laıIlanma talimatı 09. 08. 2 0 1 7 tarihinde onaylanmış tır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ALFAZAN 600 MG 30 FILM TABLET Klinik Analizini Aç