TIOPATI-B 600MG / 250MG / 1MG 30 FILM TABLET

Klinik veya subklinik B 1, B 12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk faktörünün bulunduğu periferal (sensomot or) diyabetik polinöropa tili hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak alına n T İOPATİ-B’dir. Diyabetik polinöropati gibi kronik hastalıklarda uzun dönemli tedavi gerekebilir. Uygulama şekli: TİOPATİ-B çiğnenmeden, yet erli miktarda sıvı ile mide boşken bütün olarak alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınması alfa lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Alfa lipoik asit aç ısından böbrek /karaciğer yetmezliği olan hastalar da özel çalışma yürütülmemiştir. […]

İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda TİOPATİ-B kullanımı kontrendikedir. Laktasyonda kontrendikedir. Çocuklarda ve ergenlerde TİOPATİ-B uygulaması için yeterli klinik tecrübe mevcut değildir. Bu sebeple ürün 18 yaşın altında kontrendikedir. Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

TİOPATİ-B içeriğinde bulunan B 1 vitamini, B12 vitamini ve alfa lipoik asit ile bildirilen yan etkilerde sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). B1 vitamini/B12 vitamini: Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar, ürtiker, yüz ödemi, hırıltılı solunum, eritem, döküntüler ve kabarcıklar dahil olabilir. […]

B1 vitamini (tiamin): • Tiyosemikarbazon ve 5-fluorourasil, tiamin etkinliğini inhibe eder. • Antiasitler tiamin emilimini inhibe ederler. Laboratuvar testi enterferansları • Tiamin, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif sonuçların görülmesine neden olabilir. • Yüksek tiamin dozları, serum teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik tayinini engelleyebilir. B12 vitamini: Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı , aminosalisilatlar, kolşisin, veya özellikle aminoglikozidlerle kombinasyonu, histamin (H2) reseptörü antagonistleri, metformin ve ilgili biguanidler, neomisin, kolestiramin, potasyum klorür, metildopa, simetidin , oral kontraseptifler ve proton pompası inhibitörleri gastrointestinal kanaldan B 12 vitamini absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B12 vitamini gereksinimi artar. Kloramfenikol ile tedavi edilen hast alar B 12 vitaminine zay ıf yan ıt verebilir. Oral kontraseptifler B12 vitamininin serum d üzeylerini d üşürebilirler. Bu etkile şimlerin klinik açıdan anlaml ı olma ihtimali d üşüktür. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Vitamin B 1 ve/veya B12’nin hormonal doğum kontrol yöntemlerine etkisi yoktur. Ancak diğer kontrol metotları hakkında çalışma bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkile r bakımından yetersizdir. İns anlara yönelik pot ansiyel risk bilinmemektedir. Hastaya yönelik potansiyel yarar, fetusa yönelik potansiyel riskten fazla olmadıkça, gebe kadınlarda TİOPATİ-B kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Alfa lipoik a sidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekt edir. TİOPATİ-B emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Alfa lipoik asit aç ısından böbrek / …