ALBACORT 15 G KREM

ALBACORT, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlar ının ba şlangıç veya ara tedavisi için kullanılır. ALBACORT’un ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1g ALBACORT 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir. Viskoz, homojen kremdir. İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastal ıklarının tedavisi için kullan ılır. Birçok mikroba kar şı etkilidir; dermofitlere, mayalara, maya benzeri mantarlara ( pitriyasis versicolor’a neden olan organizmalar da dahil), küflere ayr ıca k ırmızı, kahverengi lekelerle belirgin bula şıcı bir deri hastal ığı olan Erythrasma’ya sebep olan organizmalara kar şı da etkilidir. Diflukortolon valerat; derinin iltihabi ve alerjik durumlarında iltihabı önler ve ka şıntı, yanma, sızı gibi şikayetleri giderir.

ALBACORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;  Etkin maddeler izokonazol nitrat, di flukortolon valerat veya ALBACORT’un içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,  Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya fr engi (sifiliz), virüs hastal ıkları (örneğin su çiçeği/varicella, herpes zoster), gül hastalığı (rozacea), ağız civarında dermatit veya aşı sonrası görülen deri reaksiyonları varsa. ALBACORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;  Bakteri enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastal ığı varsa, ilave uygun tedavi gereklidir.  ALBACORT yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.  Daha önce glokom şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.  Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren ilaçlar ı kullan ıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Topikal kortikosteroidlerin özellikle kapalı pansuman koşullarında, uzun süreli veya geni ş bir alana yoğun olarak uygulanmaları yan etki riskini belirgin olarak artırır. Yüze, kasık bölgesine veya koltuk altlarına uygulanması ve çocuklarda kullanımı sırasında yan etkilerinin artma riski nedeniyle dikkatli olunmal ıdır. Ayr ıca, çocuklarda sistemik absorbsiyondaki artış göz önünde bulundurulmalıdır. Sistemik kortikosteroidlerden bilindi ği üzere kortikosteroidlerin kullan ımı ile glokom da gelişebilmektedir (Örneğin; uzun süreli yüksek doz veya a şırı uygulamalar, kapal ı pansuman teknikleri veya göz civarındaki deriye uygulanması). Enfeksiyon el ve ayak parmakları arasındaysa, buralara ALBACORT uygulanan gazlı bir bezin yerleştirilmesi önerilir. Enfeksiyonun yeniden olu şmasını engellemek için, çama şırlarınızı günlük olarak değiştirmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlular ınız, iç çama şırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile yıkamalısınız. Düzenli şahsi hijyen ALBACORT ile tedavinin başarısı için çok önemlidir. Ayağınızda mantar varsa (tinea pedis-atlet ayağı olarak da bilinir), ayaklar yıkandıktan sonra, parmak araları, iyice kurulanmalı ve çoraplar her gün değiştirilmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ALBACORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ALBACORT’u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz ALBACORT reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak is teyecektir. Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ay ında kortikosteroid içeren ha ricen uygulanan preperatlar ın kullanılması sakıncalıdır. Özellikle geniş bir alana uygulamayınız ve uzun süreli kullanmayınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsan ız ALBACORT’u gö ğüslerinize uygulamay ınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz , zira doktorunuz ALBACORT reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Özellikle geni ş alana uygulamay ınız, bir sarg ıyla kapal ı olarak kullanmayınız ve uzun süreli kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı ALBACORT’un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur. ALBACORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALBACORT içeri ğindeki setostearil alkol lokal deri reaksiyonlar ına (örne ğin kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Albacort ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ALBACORT’u her zaman doktorunuzun anlatt ığı gibi kullanmal ısınız. Eğer emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız. ALBACORT, günde 2 defa uygulanır. Doktorunuzla koordineli bir şekilde ALBACORT tedavisi iltihabi veya egzamal ı deride iyileşme olduktan en geç 2 hafta sonra sonland ırılmalıdır. Bundan sonra doktorunuz kortikosteroidsiz bir krem ile tedaviye devam edebilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgelerde kullanım için geçerlidir.  Uygulama yolu ve metodu: Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullan ımı: Sistemik absorbsiyonunun ve yan et kilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli kullan ılmalıdır. Çocukluk ya ş grubunda zorunlu kal ınmadıkça kullan ımı önerilmemektedir.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında kullanımı veya e şlik eden karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda kullan ılması ile sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir. Eğer ALBACORT’un etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALBACORT kullandıysanız: ALBACORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALBACORT’tan bir defalık fazla doz (geni ş deri bölgesine 1 defal ık uygulama) uygulanması veya kaza ile yutulması sonrasında bir risk beklenmemektedir. ALBACORT’u kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. ALBACORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ALBACORT’u doktorunuzun önerdi ği şekilde kullan ırsanız, belirtiler tedavi s ırasında kaybolur ve tedavi sonras ında da tamamen iyile şme sa ğlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi ALBACORT’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Kortikosteroid içeren haricen kullan ılan preparatların geniş bir alana (yakla şık % 10 ve daha fazlasına) uygulanması veya uzun süreli kullan ımı (4 haftay ı aşan) sonucunda a şağıdaki yan etkiler olu şabilir: Derinin incelmesi (atrofi), k ılcal damarlar ın geni şlemesi, deride şerit oluşumu, deride sivilcemsi de ğişiklikler ve kortikosteroidin resorbsiyonuna ba ğlı olarak sistemik etkiler Çok yaygın :10 hastan ın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastan ın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Bağı şıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Alerjik kontakt dermatit

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: K ıl kökü iltihab ı (follikülit), deri üzerinde a şırı k ıllanma (hipertrikoz), a ğız çevresindeki deride iltihaplanma (p erioral dermatit), deride renk de ğişikliği, döküntü, ka şıntı, yanma, k ızarıklık (eritem) veya deri üzerinde iltihapl ı keseciklerin olu şması (veziküllenme) gibi lokal semptomlar, tahriş, kuruluk, deride yumuşama (maserasyon), isilik Bunlar, topikal kortikosteroid kullan ımı sonucunda olu şan hafif ve genellikle geçici yan etkilerdir; tedavinin devamında şikayetlerin kaybolduğu görülmüştür. Topikal tedaviyi takiben hastaların yaklaşık % 1’inde kaşıntı veya yanma gibi lokal etkiler görülebilir. Diflukortolon valerat ile topi kal tedavi gören hastalar ın % 0,5 ila % 4’ünde lokal tahri ş ve yanma görülmüştür. Annelerin gebelikte ve emzirme periyodunda geni ş vücut yüzeylerine ya da uzun bir süre kullanımında bebeklerinde yan et ki görülebilir. Örne ğin gebeli ğin son haftalar ında ALBACORT uygulandığında, bebekte böbrek üstü bezinde gerileme görülebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimat ında yer alan veya alma yan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Fa rmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, bir doktor veya bir eczacıya danışınız.

ALBACORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALBACORT’u kullanmayınız.

“Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”

Ruhsat sahibi: Kentfarma İlaç A.Ş. Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ....... tarihinde onaylanmıştır.