ACETUDIL 90 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 KAPSUL)

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Genel bir kural olarak ACETUDİL® ve diğer tedavi seçeneklerinin kullanımına karar vermeden önce potansiyel faydalar ve riskler dikkatlice değerlendirilmelidir. Doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1-2 defa 90 mg’dır. Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar günde 180 mg asemetasindir (Günde 2 kapsül ACETUDİL®’e eşdeğer). Tedavi başlangıcında yüksek doz gerektiğinde 60 mg asemetasin içeren ACETUDİL® FORTE kapsüllerden yararlanılabilir. […]

ACETUDİL® aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Asemetasine, indometazine veya ACETUDİL®’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, • Daha önceden asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid anti-inflamatuvar (NSAİ) ilaç kullanımı sonucu astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyon görülen hastalara kullanılmamalıdır. NSAİİ’ye bağlı şiddetli, nadiren ölümcül olan, anafilaksi benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir. (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri), • ACETUDİL®, koroner arter by-pass greftleme (KABG) cerrahisinde peri-operatif ağrı tedavisinde (bkz. […]

Aşağıda belirtilen adveras reaksiyonların meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır. En yaygın gözlenen advers olaylar gastrointestinaldir. Özellikle yaşlılarda b azen ölümcül olabilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Mide bulantısı, kusma, diyare, midede gaz toplanması, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Daha az sıklıkla, gastrik inflamasyon gözlenmiştir. Gastrointestinal k anamanın m eydana gelmesinde risk ö zellikle doza ve tedavi sü resine bağlıdır. Ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezlik NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir. […]

Diğer NSAI ilaçlar gibi asemetasinin de aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır: Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) İnhibitörleri NSAİİ’lerinin ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkinliğini azaltabildikleri bildirilmiştir. NSAİİ ile bi rlikte ADE -inhibitörleri alan hastalarda bu etkileşime dikk at edilmelidir. Renal fonksiyonu bozulmuş hastalarda (dehidrate hastalar veya yaşlı hastalar gibi) ADE inhibitörü ve/veya Anjiyotensin II reseptör antagonisti ve siklooksi jenaz inhibisyonu yapan bir tıbbi ürün ile bi rlikte kullanımı normalde geri dönüşümlü olan, renal fonksiyonun daha fazla kötüleşmesine (akut böbrek yetmezliği olasılığı dahil) neden olabilir. Bu yüzden bu tarz kombinasyonlar özellikle yaşlı hastalarda dikk atli kullanılmalıdır. Bu tarz kombinasyon tedavisi başlatıldığında, bu hastalar yeterli miktarda sıvı alımına t eşvik edilmeli ve böbrek labaratuvar verilerinin düzenli kontrolü dikkate alınmalıdır. Asetilsalisilik asit ACETUDİL®, asetilsalisilik asit ile b eraber uygulandığında, proteine b ağlanması azalır, ancak serbest ACETUDİL® klerensi değişmez. […]

Gebelik Kategorisi: birinci ve ikinci trimester C/ üçüncü trimester D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir. ACETUDİL® kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Gebelik dönemi Prostaglandin s entezinin inhibi syonu gebeliği ve/veya embriyo/fötal gelişimi advers olarak etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalara ait veriler g ebeliğin erken döneminde bir p rostaglandin sentez inhibitörü kullanımından sonra düşük yapma ve k ardiyak malformasyon ile karın duvarında konjenital açıklık riskinde bir artış ileri sürmektedir. Bu riskin tedavi dozu ve sü resi ile arttığı düşünülmektedir. Hayvanlarda prostaglandin sentez inhibitörü uygulanmasının artmış pre- ve post-implantasyon kaybı ve embriyo/fetus letalitesi ile sonu çlandığı gösterilmiştir. […]

Laktasyon dönemi Etkin maddenin ve metabolitlerinin düşük miktarları anne sütüne geçebildiğinden, ACETUDİL®’in emzirme döneminde kullanımından kaçınılmalıdır.

böbrek harabiyeti, ödem, hipertansiyon, hiperkalemi, hipersensitivite (eritem, ürtiker ve kaşıntı), alopesi, anaflaktik reaksiyonlar ve lökopeni …

Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Önceden böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın kullanımında özellikle tıbbi takip gerekmektedir.