ZIMAKS 100 MG 100 ML SUSPANSIYON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sefiksim
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
📑 ZIMAKS 100 MG 100 ML SUSPANSIYON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ZİMAKS, Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların büyük bir çoğunluğuna bakterisit etki gösteren bir oral sefalosporindir. Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: • Faranjit, tonsillit; Streptococcus pyogenes’ in etken olduğu, • Akut otitis media; penisiline hassas Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ve Streptococcus pyogenes’ in etken olduğu, • Sinüzit; penisiline hassas Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis’m etken olduğu, • Alt solunum yollarında akut bronşitte; penisiline hassas Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis ve Haemophilus influenzae’irı etken olduğu, • Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde; Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Klebsiella türlerinin etken olduğu …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: ZİMAKS oral yoldan etkili bir antibiyotiktir. Besin alımı ilacm emilim oranını fazla etkilemez. Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda doz Standart doz günde 400 mg’dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat arayla iki eşit bölümde alınabilir. Komplike olmamış İdrar yolu enfeksiyonlarında günde bir defa 200 mg yeterlidir. Yaşlı hastalarda doz Yaşlı hastalarda yetişkinler için önerilen doz şeması uygulanır. Böbrek yetmezliği varsa, böbrek fonksiyonu değerlerine göre gerekli düzenleme yapılır (Böbrek yetmezliğinde doz bölümüne bakınız). Çocuklarda doz Çocuklar için önerilen doz, günde kilogram başına 8 mg’dır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Sefalosporinlere ya da içeriğindeki herhangi bir maddeye duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Çift-kör klinik çalışmalarda plasebodan daha fazla bildirilen ve eldeki verilerin nedensellik açısından en iyi şekilde değerlendirilmesi sonucunda sinakalset tedavisiyle ilişkisi en azından muhtemel olduğu kabul edilerek tanımlanan advers etkiler, izleyen sınıflama kullanılarak aşağıda listelerimiştir: Çok yaygm >1/10; yaygın >1/100 ile <1/10; yaygm olmayan >1/1000 ile <1/100; seyrek >1/10000 ile <1/1000; çok seyrek <1/10000; bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Psödomembranöz enterokolit. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Hemogramda değişiklik (Lökopeni, agranülositoz, pansitopeni, trombositopeni, eozinofili). Çok seyrek: Kan pıhtılaşma rahatsızlıktan Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Ürtiker veya anjiyoödem. Tedavinin kesilmesi üzerine bu reaksiyonlarda genellikle düzelme olur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Sefalosporinlerin kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarım etkileyebilir. Benedict, Fehling ve Clinitest yöntemleri ile hatalı pozitif sonuç elde edilebilir. Birlikte başka bir ilaç kullanıldığında tedaviyi düzenleyen doktor bilgilendirilmelidir. Probenesid sefıksim konsantrasyonunu arttınr. Sefıksim karbamezapin düzeyini arttırır. Gıdalar sefıksimin absorpsiyonunu geciktirebilir. Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi bazı hastalarda protrombin zamanında artış gözlenmiştir, dolayısıyla, antikoagülan tedavi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bu preparat çocuklarda kullanılan bir form olduğu için uygulanamaz. Gebelik dönemi Sefiksim için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sefiksim plasentaya geçer umblikal kordonda kan konsantrasyonu matemal serum konsantrasyonunun 1/6-1/2’si oranındadır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır. Ne var ki, yeterli klinik araştırma sonucu elde edilmeden, sefiksim emziren annelere uygulanmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği varsa, böbrek fonksiyonu değerlerine göre gerekli düzenleme yapılır (Böbrek yetmezliğinde doz bölümüne bakınız). Çocuklarda doz Çocuklar için önerilen doz, günde kilogram başına 8 mg’dır. Bu doz bir defada ya da iki eşit doza bölünerek verilebilir. Olağan doz aşağıdaki gibidir: 6 ay - 1 yaş arası çocuklarda: 3.75 mL (3/4 ölçek) 1 - 4 yaş arası çocuklarda: 5 mL (1 ölçek) 5-10 yaş arası çocuklarda: 10 mL (2 ölçek) 10 yaş üzeri veya vücut ağırlığı 50 kg’dan daha fazla olan çocuklarda tedavi erişkin dozu ile yapılır (Enfeksiyonun şiddetine göre günde 200-400 mg; 10-20 mL). 6 aylıktan küçük çocuklarda sefiksimin güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: ZİMAKS, böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda kullanılabilir. Kreatinin klerensi dakikada 60 mL ve daha yukarı olan hastalara normal doz verilir. Kreatinin klerensi dakikada 21-60 mL olan hastalara, standart doz aralığında, günlük standart dozun % 75’i verilir. Kreatinin klerensi dakikada 20 mL’nin altında bulunan ya da devamlı ambülatuvar periton diyalizi tedavisi uygulanan hastalara standart doz aralığında, günlük standart dozun yarısı verilir. Hemodiyaliz ya da periton diyalizi, ilacın vücuttan belirgin miktarlarda temizlenmesini sağlamaz.
👤 Hasta İçin: ZIMAKS 100 MG 100 ML SUSPANSIYON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ZİMAKS, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
ZİMAKS, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ZİMAKS’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: • Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda, • Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Sinüzit (sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Alt solunum yollarında akut bronşitte (Akciğerlerde hava taşı yan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyonlara, penisilinden etkilenen Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis veya Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda, • Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde (mes anenin ve idrar yollarının son kısımlarının iltihabı) : Bu enfeksiyonlara, Escherichia coli, Proteus mirabilis veya Klebsiella adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
ZİMAKS beta-laktamaz enzimlerine (bakteriler tarafından salınan ve antibiyotiği p arçalayan enzimler) karşı ileri derecede dayanıklıdır.
ZİMAKS’ın görünümü ve kutunun içeriği Her ambalajda 50 mL veya 100 mL süspansiyon hazırlamak için kuru toz bulunur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZİMAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer çocuğunuz sefiksime ya da ZİMAKS’taki diğer maddelere ya da herhangi bir sefalosporin veya penisilin grubu ilaca alerjik (aşırı duyarlı) ise. Alerji belirtileri arasında döküntü, yutma ve nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, dil ve boğazda şişme bulunur. Eğer yukarıdaki durumlar çocuğunuzda söz konusu ise bu ilacı çocuğunuza vermeyiniz. Eğer emin değilseniz ZİMAKS kullanmadan önce çocuğunuzun doktoru ya da eczacınızla konuşunuz.
ZİMAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer çocuğunuz daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş ise • Eğer çocuğunuzun böbrek yetmezliği sorunu varsa • Eğer çocuğunuz 6 aylıktan küçük ise
ZİMAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ZİMAKS besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu ilaç özellikle çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş bir formdur, ancak, bir erişkin olarak bu ilacı kullanıyor iseniz; gebelerde ya da gebelik planlayanl ar doktorlarına mutlaka söylemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczac ınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütünde sefiksim saptanmam ıştır ancak, ye terli klinik araştı rma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da sefiksim tedavisinin b ırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. mide -bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
ZİMAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her bir ölçekte 2.5 mg sodyum benzoat içermektedir, ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Her bir ölçekte 2650 mg şeker (sukroz) içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz -izomaltaz yetmezliği problemi olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Karbamazepin (Epilepsi, sara hastalarında kullanılan bir ilaç); ZİMAKS bu ilacın kandaki miktarını artırır. • Probenesid (Kronik gut hastalarında kullanılan bir ilaç); ZİMAKS ilacın kandaki miktarını artırır. • Varfarin gibi antikoagülanlar (Kanın incelmesini sağlar).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyors anız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ZİMAKS günde bir kez olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit parçada kullanılabilir.
ZİMAKS hangi dozda kullanılır Olağan doz aşağıdaki gibidir:
Erişinler, yaşlılar, 10 yaş veya 50 kg üzeri çocuklarda Enfeksiyona bağlı olarak günde 10-20 mL (2-4 ölçek)
5-10 yaş arası çocuklar Günde 10 mL (2 ölçek) 1-4 yaş arası çocuklar Günde 5 mL (1ölçek)
6 ay -1 yaş arası çocuklar Günde 3.75 mL (3/4 ölçek)
Uygulama yolu ve metodu: ZİMAKS, ağız yoluyla doğrudan alınır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 aylık ve daha büyük çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı: ZİMAKS 400 mg film tablet yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Sefiksim esas olarak idrar yoluyla atılmaktadır, bu bağlamda karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer ZİMAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİMAKS kullandıysanız ZİMAKS’ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZİMAKS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir ZİMAKS dozunu unutursanı z bir sonraki dozu normal zamanında ve her zamanki dozunda almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
ZİMAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ZİMAKS tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir. ZİMAKS süspansiyonun hazırlanması Şişeyi sallayarak içindeki tozu gevşetiniz. Şişenin içine yarıya kadar kaynamış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar su ekleyerek, çalkalayınız. Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde (1 ölçek) 100 mg sefiksim içerir.
Hazırlanmış süspansiyon etkinliğinden kaybetmeden oda ısısında 14 gün saklanabilir. Şişe iyice kapalı tutulmalı ve kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. 14 gün sonra şişede kalan süspansiyon kullanılmaz. Buzdolabına konmamalıdır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZİMAKS süspansiyon da içeri ğindeki herhangi bir maddeye karş ı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİMAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek olarak ( Sefiksim alan 10000 hastanın birinden azında görülen) ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralmas ı ile birlikte içsel üst solunum yollar ı ödemi, kalp at ım h ızının artm ası, solunum zorluğ u, kan bas ıncında şoka neden olabilecek kadar düşme). Eritema multiforme (genelde kendili ğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kı zarıklık oluşturan, aş ırı duyarlılık durumu), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde ka n oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi s ıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİMAKS’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok seyrek olarak bildirilen (Sefiksim alan 10000 hastanın birinden azında görülen) olas ı yan etkiler kan p ıhtılaşma bozukluklar ı, antibiyoti ğe ba ğlı kolit (Örn. psödomembranöz enterokolit), ilaç ateşi, alerji benzeri reaksiyon, bir çeşit kansızlık olabilir. Baş ağrısı, böbrekte iltihap, hepatit (karaciğer enfeksiyonuna bağlı sarılık), tıkanma sarılığı, geçici aşırı aktivite, kasılma tipi nöbete eğilim.
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Çok yaygın (Sefiksim alan 10 hastanın en az birinde görülen) yan etkiler midede dolgunluk, bulantı, kusma, gaz ve iştahsızlıktır.
Yaygın olarak bildirilen di ğer olas ı yan etkiler (Sefiksim alan 100 hastanın birin den fazlasında fakat 10 hastanın birinden azında görülen) baş dönmesi, dokunmada his kaybı , yumuşak dışkı veya ishaldir.
Seyrek olarak bildirilen (Sefiksim alan 1000 hastanın birinden azında fakat 10000 hastanın birinden fazlasında görülen) olası yan etkiler alerjik cilt döküntüleri, bulantı, gaz, karın ağrısı, hazımsızlık, kusma. Karaciğer enzimlerinde yükselme ve sarılık görülebilir.
Diğer sefalosporinlerde de olduğ u gibi bazen kanama- pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ZİMAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Hazırlanmış süspansiyon, oda sıcaklığında 14 gün süreyle etkinliğini korur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Dış kutusu ve etiketi üzerinde bas ılı bulunan son kullanma tarihinden sonra ZİMAKS süspansiyon kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlaçlar at ık su veya eve ait çöplerle birlikte at ılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçlar ın nas ıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19 Üretim yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ZIMAKS 100 MG 100 ML SUSPANSIYON Klinik Analizini Aç