MOLCEF PLUS 400/125 MG 10 FILM KAPLI TABLET

MOLCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: - Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut pnömoni, akut ve kronik bronşit - Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit, tonsilit, otitis media, sinüzit - İdrar yolu enfeksiyonları: Akut sistit, sisto-üretrit, akut komplikasyonsuz piyelonefrit, - Gonore Streptococcus pneumoniae , Streptococus pyogenes , Escherichia coli , Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (beta laktamaz pozitif ve negatif), Moraxella catarrhalis (beta laktamaz pozitif ve negatif)gibi mikroorganizmaların sık yol açtığı enfeksiyonlarda sefiksimin klinik etkiliği kanıtlanmıştır. MOLCEF PLUS beta laktamaz enzimlerine karşı ileri derecede stabildir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (≥ 50kg): Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük toplam sefiksim dozu 200 mg -400 mg olacak şekilde sefiksim/klavulanik asit kullanılması önerilir. Günlük doz 1 defada ya da 12 saat arayla 2 eşit doza bölünerek alınabilir. Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokok enfeksiyonlarında, sekonder hastalıkları (romatizmal ateş, glomerülonefrit) önlemek amacıyla, minimum tedavi süresinin 10 gün olduğu dikkate alınmalıdır. Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında günde bir kez 1/2 film tablet yeterlidir. […]

MOLCEF PLUS sefiksime, diğer sefalosporinlere , klavulanik aside ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır . Çapraz alerji için bölüm 4.4’e bakınız. MOLCEF PLUS soya yağı ihtiva eder. F ıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar, bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

MOLCEF PLUS kullanımına bağlı yan etkiler , görülme sıklığına göre aşağıda belirtilmektedir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyon ve enfestasyon Seyrek: Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi uzun süreli kullanım, dirençli bakteri veya mantarların neden olduğu sekonder süperenfeksiyonlara yol açabilir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Eozinofili Çok seyrek: Kan değerlerinde değişmeler (ör: lökopeni, agranülositoz, pansitopeni, trombositopeni). Bu değişiklikler tedavi kesildikten sonra normale döner. Pıhtılaşma bozukluğu, hemolitik anemi. […]

Birlikte kullanım: Potansiyel nefrotoksik maddeler (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili diüretikler (etakrinik asit, furosemid gibi) böb rek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Bir kalsiyum kanal blokör ü olan nifedipin, sefiksimin biyoyararlılığını % 70 oranına kadar arttırabilir. Sefiksim oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek bir kontraseptif yöntem uygulanması tavsiye edilir. Sefiksim ve kumarin antikoagülanların birlikte kullanımında , izole vakalarda kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir. Probenesid diğer beta laktam antibiyotiklere etki ettiği gibi , MOLCEF PLUS ’ın de renal atılımını inhibe ederek EAA’sını ve doruk plazma seviyelerini arttırır ve görünen eliminasyon yarı ömrünü uzatır. Eğer probenesidin MOLCEF PLUS kullanımı sırasında alınm ası gerekiyorsa, MOLCEF PLUS alımından en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır. Diğer etkileşimler: Redüksiyon metotlarını kullanan idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir. […]

Gebelik kategorisi: B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda MOLCEF PLUS’ın kullanımına ait klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğu nu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3) . Bununla birlikte gebelerde henüz yeterli kontrollü çalışmalar gerçekleştirilmemiş olduğundan, yarar/risk oranı göz önüne alınarak uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi MOLCEF PLUS anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: MOLCEF PLUS …

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yet mezliği olan hastalarda MOLCEF PLUS kullanımına dair yeterli bilgi bulunmamaktadır.