TUM EKIP POTASYUM KLORUR %7,5 IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (100 AMPUL)

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR, 1 ampul’de 0.75g potasyum içermektedir. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine k oymak amacıyla kullanılmaktadır. Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,

- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama, bilinç kaybı), - Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması)

- Digitalis zehirlenmelerinde

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. • TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adrenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında, • Akut d ehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hip erkloremi (kandaki k lorür seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa s izin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız. - ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

. - İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR, 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır. Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, s ıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

. Kullanmanız gerekenden daha fazla TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR kullandıysanız: TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Hiperkalemi • Felç • Kol ve bacaklarda uyuşma • Zihin karışıklığı • Gri deri • Ciltte soğukluk • Kan basıncında düşme • Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu) • Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes darlığı • Kusma • İshal

. • Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı • Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın ız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

. Ruhsat Sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No:55 34956 Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0 216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0 216 593 31 41 Üretim Yeri: İMARETÇİOĞLU İlaç Sanayii LTD. ŞTİ. Samsun Serbest Bölge Şubesi Limaniçi İlkadım/Samsun Tel No: 0 362 445 01 11 Fax No: 0 362 445 18 11

Bu kullanma talimatı 11/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.