TRANSAMINE 500 MG 50 FILM TABLET

. TRANSAMNE film tablet içinde 500 mg traneksamik asit bulunur. . TRANSAMNE, antifibrinolitik adı verilen ve pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar grubundandır. . oval, bikonveks, bir tarafi çentikli, beyaz, kokusuz, film kaplı tabletler şeklindedir. Ambalajın içinde 50 tablet bulunur. . Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana geldiğinde kan pıhtılaşarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar yeterli miktarda gelişemez Ve aşlrl kanamalar olabilir. TRANSAMNE pıhtının hızlı eritilmesine bağlı kanamalarda kullanılır. Ameliyatlardan Sonra gelişen aşın kanamalann durdurulması Veya pıhtılaşmanın kolaylaştırılması amacl ile kullanılabilir. TRANSAMNE aşağıdaki durumlarda kullanılır: o Çeşitli ameliyatlarda gelişen şiddetli kanamaların tedavisinde kullanılır. o Mide Ve on iki parmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir. o Karaciğer sirozu ve kanserlerinde görülen kanamalar, akciğer hasarına bağlı yoğun kanamalarda kullanılabi lir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonrcı telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dohorunuza veya eczacınıZa danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı Sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu i l ac ı kul l andı ğınızı s öyl ey iniz' o Bu talimatta yazılanlara cıynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek veya düşük doz kullanmayınız. lls

) ı Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli korunma tedavisi için kullanılabilir. o Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda tedavi iımacl ile kullanılabilir. o Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacl ile kullanılabilir. o Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamalann durdurulması için uygulanabilir.

TRANSAMİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ı TRANSAMNE'in içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) Veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı kullanmayınız. o Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda, o Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde, o Kafa içi kanamalarında, o Bacaklarınızdaveya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz, o Prhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygn damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz Varsa size TRANSAMiNE uygulanamaz. TRANSAMİNtr'ı aşağıdaki durumlarda uİxx.lıLİ KULLANINIZ . TRANSAMINE tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa. . Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebileceği için böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ilacı düa düşük dozlardakullanmanzveyakullanmamanız gerekebilir. . idrarınızdan kan geliyorsa (özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst bölümündeki kanamalarda TRANSAMiNE kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklıklar gelişebilir.). . Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz (tedaviye yanıt vermeyen veya nedeni saptanamayan adet kanamaları gibi). . Yaygın damar içi pıhtılaşmanlzvarsahekiminiz TRANSAMiNE tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır. . TRANSAMiNE'i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TRANSAMİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr TRANSAMrNE aç veya tok kamına uygulanabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce dohorunLıza veya eczacınıza danışınız. TRANSAMNE'in hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veyq eczacınıZa danışınız. 2ls

Emzirme İlacı kullanmadan önce dohorunuza veyq eczacınıza danışınız' TRANSAMNE, anne sütiine çok dtıştık miktarlarda g.ç.r. Emzirme sırasında kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir. Araç ve makine kullanımı TRANSAMiNE fiım tabletin araç Ve makine kullanımını olumsuz etkilemesi beklenmez. Ancak, ilacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini dtıştıntıyorsaruZ doktorunuza danışınız. TRANSAMİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklunda önemli bilgiler TRANSAMiNE'in içeriğindeki maddelere karşı herhangi bir aşırı duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TRANSAMNE, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagülanlar, heparin),pıhtı eritici ilaçlar (fibrinolitikler) ve aspirin gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde aza|ma meydana gelebilir. Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda TRANSAMINE uygulanması pıhtı riskini arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zqmanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veyq eczocınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sık|ığı için talimatlar: Sizin için gereken TRANSAMINE dozu, ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafindan hesaplanacaktır. Genellikle günde 3 kez2-3 tablet uygulanır. Tedavi süresi genellikle 3-5 gündür. Kalıtsal anjiyonörotik ödeminiz varsa uzun süreli kullanmanız gerekebilir. Uygulama yolu ve metodu: TRANSAMNE, bir miktar sıvı ile yutularak kullanılır Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır. Yaşlılarda kullanımı: Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek y etmezliğinde kullanımı: Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Çok şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliğinde kullanımı: Karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği yapılmasına gerek yoktur. ) 3/s

Eğer TRANSAMİNE'İn etkisinin çok güçtü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANSAMİNE kullandıysanz: TRANSAMİNE'deI kullanmqnıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. TRANSAMINB iıe bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir. Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal ve kan basıncında düşüklük meydana gelebilir. TRANSAMİNE'İ kullanmayı unutursaiıız TRANSAMNE'i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Eğer bir sonraki dozun Zaman| yakınsa unutulan dozu at|ayınlzve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TRANSAMİNrc ıe tedavi sonlandrrıtdığındaki oluşabilecek etkiler TRANSAMiNE iıe tedavi sonlandınldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez. Ancak kanamarıızın tam olarak durması için ilacınızı doktorunuz tarafindan belirtilen süre boyunca a|manız önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, TRANSAMINE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa' TRANSAMİNE'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinnveya size en yakln hastanenin acil bötümüne başvurunuz: o Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızanklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük hissederseniz bu durum bacaklarınıZ|n ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine bağlı olabilir. o Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir. o Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda tıkanma meydana gelmiş olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunıuz: o Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine uygulama sırasında gelişebilir. Ağızdanalınan TRANSAMNE iıe bu etki görülmez). . idrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. 4/s

) Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz : ı Bulantı, kusma ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer). o Deride alerjik bulgular (kaşıntı, kızarıklık vb). Bunlar TRANSAMiNE'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veyıı eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarakTürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRANSAMINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız' 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Amb alaj daki s on kullanma tarihinden S onr a T RAN SAMİN E' i kull anmayınız Ruhsat sahİbİ: Actavis ilaçları A.Ş. Gültepe Mah. Harman Cad. Ali Kaya Sok. Polat iş Merkezi No:2 B Blok Kat: 1,7,8 Levent-istanbul Urelim yeri: Bilim ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak No:1904, 414980 Gebze/I(ocaeli Bu kullanma talimatı - tarihinde onaylanmıştır sls