HERAJIT 250 MG/2,5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

 HERAJİT kutusunda, enjeksiy onluk traneksamik asit içeren 2.5 ml’lik 10 adet ampul bulunur.  HERAJİT, antifıbrinolitik adı verilen pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar grubundandır.  Ameliyatlardan sonra gelişen aşırı kanamaların durdurulması veya pıhtılaşmanın kolaylaştırılması amacı ile kullanılabilir. Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana geldiğinde kan pıhtılaştırarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar yeterli miktarda gelişemez ve aşırı kanamalar olabilir. HERAJİT aşağıdaki durumlarda kullanılır:  Çeşitli ameliyatlarda (jinekolojik , ürolojik, genel cerrahi) geli şen ş iddetli kanamalar ın tedavisinde kullanılır.  Primer menoraji, rahim içi araç (R İA) uygulaması veya gebelikte görülen kanamaların tedavisinde kullanılabilir.  Mide ve on iki parmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir,  Karaciğer sirozu ve kanser lerinde görülen kanamalar, akci ğer hasar ına bağlı yoğun kanamalarda kullanılabilir.  Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli korunma tedavisi için kullanılabilir.  Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda tedavi amacı ile kullanılabilir.  Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacı ile kullanılabilir.  Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamaların durdurulması için uygulanabilir.  Ayrıca; fibrin eritici sistem aktivitesinin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtıl aşma durumlarında (yaygın kanamalar ile karakterli ölümcül bir hastalıktır) kullanılabilir.

HERAJİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  HERAJİT içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı kullanmayınız.  Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda,  Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,  Kafa içi kanamalarında,  Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz,  Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa  Konvülsiyon (nöbet) geçmişiniz varsa, size HERAJİT uygulanamaz. Traneksamik asit , intravenöz ve ora l uygulanan formlara sahiptir, önerilen uygulama yolu dışında (intratekal ve intraventriküler enjeksiyon, intraserebral) beyin ödemi ve nöbet geçirme riskinden dolayı uygulanmamalıdır.

HERAJİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  HERAJİT tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa,  Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebileceği için daha düşük dozlarda kullanmanız gerekebilir.  İdrarınızdan kan geliyorsa (Özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst bölümündeki kanamalarda T RANSAM İNE kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklıklar gelişebilir.).  Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz.  Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz HERAJİT tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır.  Doğum kontrol ilacı alıyorsanız; kanın pıhtılaşma riskini artırabileceğinden HERAJİT kullanırken dikkatli olunuz,  HERAJİT’i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir.  Doğum kontrol yöntemi (hormon içeren) kullanan obez, sigara içen, 35 yaş üzeri kadınlarda pıhtı gelişimi riski içerdiğinden dikkatle kullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HERAJİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması HERAJİT aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HERAJİT’in hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HERAJİT, anne sütüne çok düşük miktarlarda geçer. Emzirme sırasında kullan ımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.

Araç ve makine kullanımı Bu konuda herhangi bir bilgi yoktur. İlacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

HERAJİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HERAJİT’in içeriğindeki maddelere karşı herhangi bir aşırı duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı HERAJİT, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagü lanlar, heparin), pıhtı eritici ilaçlar (fibrinolitikler) ve aspirin gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde azalma meydana gelebilir. Size kan veriliyorsa veya penisilin içeren bir sıvı veriliyorsa HERAJİT, bunların içine katılmamalıdır. Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda HERAJİT uygulanması pıhtı riskini arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlar da kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin için gereken HERAJİT dozu ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır. Genellikle günde 3 kez 5 -10 mL uyg ulanır. Tedavi süresinin 3 günü geçtiği durumlarda doktorunuz bu ilacın ağızdan kullanılan formuna başlamanızı önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu: HERAJİT, toplar damarınızdan yavaş (1 dakikada 1 mL gidecek şekilde) verilebileceği gibi, sulandırılarak damla damla da uygulanabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanımı: Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanımı: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer HERAJİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HERAJİT kullandıysanız: Traneksamik asit ile bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir. Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal ve kan basıncında düşüklük meydana gelebilir. HERAJİT’ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

HERAJİT’i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HERAJİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler HERAJİT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, HERAJİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, HERAJİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz  Nefes almada güçlük, boğazda sıkışma, yüzde ani kızarıklık gibi aşırı duyarlılık bulguları alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmelidir.  Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes alm ada güçlük hissederseniz bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine bağlı olabilir.  Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir.  Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda tıkanma meydana gelmiş olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HERAJİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine uygulama sırasında gelişebilir).  İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir).  Baş dönmesi.  Özellikle yanlış kullanım sonucunda konvülsiyon (nöbet) gelişimi.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Bulantı, kusma ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer). Bunlar HERAJİT’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanm akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HERAJİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İnfüzyon sıvıları ile seyreltildikten sonra oda sıcaklığında 24 saat süreyle saklanabilmektedir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERAJİT’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HERAJİT’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 13/06/2018 tarihinde onaylanmıştır.