TRANASITIL 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Traneksamik asit
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 TRANASITIL 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Traneksamik asit, özellikle plazminojen aktivatörlerinden zengin veya endokrin etkiler altındaki dokulard a o luşan kanamalarda ya da travmaları takiben ortaya çıkan lokal veya jeneralize primer hiperfibrinolize bağlı hemorajiler ile sekonder hemoraji riski olan durumlarda endikedir. Jinekoloji alanında kullanım: Primer menoraji, rahim -içi araç (RİA) uygulamas ı v eya gebelikte görülen kanamalar ile servikal konizasyon da dahil olmak üzere uterus veya vajina ameliyatlarından sonraki kanamalar. Kulak-burun-boğaz alanında kullanım: Epistaksis ve diğer lokal kanamalar, ameliyat sonrası (örn. tonsilektomi) kanamalar. Üroloji alanında kullanım: Prostatektomi ve diğer ürogenital ameliyatlar sırasında veya sonrasındaki kanamalar, prostat hipertrofisine bağlı hematüri, prostat kanseri ve hemorajik sistit (radyoterapiye sekonder). Cerrahi alanında kullanım: Göğüs-kalp-damar cerrahisi, ortopedik cerrahi ve mide ameliyatlarındaki hiperfibrinolitik kanamalar. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler: Klinik duruma göre genellikle günde 3 -4 kez yavaş i ntravenöz enjeksiyonla 5 -10 ml (500-1000 mg) uygulanması önerilir. İntravenöz infüzyon yolu ile verildiğinde uygun bir sulandırıcı ile sulandırıldıktan sonra (bkz. bölüm 4.5) 25-50 mg/kg/gün dozunda uygulanabilir. Tedavi süresi genelde 3-5 gündür. Yalnızca herediter anjiyonörotik ödemde uzun süreli tedavi gerekmektedir. Tedavi süresinin 3 günü aştığı durumlarda oral uygulamaya geçilmesi önerilir. Hiperfibrinolize bağlı epistaksis: Traneksamik asit ampul içeriği emdirilmiş burun tamponu ile lokal tedavi uygulanır. Durdurulamayan veya rezidüel kanamalarda günde 3 kez 500 -1000 mg kullanılır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TRANASİTİL; • İçeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bil eşenlerinden herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık durumlarında, • Edinilmiş renk görme bozukluğu olan hastalarda, subaraknoid hemorajide ve koagülasyon sistemi aktif intravasküler pıhtılaşması olan hastalarda ve tromboembolik hastalık geçirenlerde (bkz. bölüm 4.4), • Konvülsiyon geçmişi olan hastalarda, • İntratekal ve intraventriküler enjeksiyon, intraserebral uygulamada (serebral ödem ve konvülsiyon riski), • Birikme riski nedeniyle şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Traneksamik asit, genellikle iyi tolere edilir. Traneksamik asit ile ilgili istenmeyen reaksiyonlar aşağıda vücut siste mlerine ve sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyon, anaflaktik şok, immün hipersensivite reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi; konvülsiyonlar, özellikle yanlış kullanım durumunda (bkz. bölüm 4.4 “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri”) Göz hastalıkları Seyrek: Renk görme bozuklukları Kardiyak hastalıklar Seyrek: Tromboembolik olaylar (derin ven trombozu, pulmoner emboli, serebral tromboz, akut renal kortikal nekroz, santral retinal arter ve ven trombozu gibi) Bilinmiyor: Hızlı i.v. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Traneksamik asidin fibrinolitik ilaçlarla kombinasyonu sonucunda farmakolojik etkileşi mler olabilir. Heparin, kumarin türevleri, salisilatlar veya antiagreganlarla eşzamanlı uygulandığında, diğer antifibrinolitikler gibi traneksamik asidin de etkisi azalabilir. Laboratuvar testi etkileşi mleri: Traneksamik asit kullanan kişilerde protrombin testinde (Quick testi) önemli bir değişiklik ortaya çıkmaz. TRANASİTİL enjeksiyonluk solüsyonu, izotonik sodyum klorür, izotonik glikoz, dekstran 40, ringer solüsyonu ve heparin ile karıştırılabilir. Sigara içen, obez, 35 yaş üstü oral kontraseptif kullanan hastalarda tromboz riski artışı nedeni ile traneksamik asit dikkatle uygulanmalıdır. İlaç geçimsizlikleri için bakınız bölüm 6.2. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar için bir uyarı bulunmamaktadır, bu popülasyona verilirken dikkatli olunmalıdır. Hormonal doğum kontrolü kullanan kadınlarda traneksamik asit kullanımı tromboemboli riskini arttırdığından kombine kullanım kontrendikedir. Gebelik dönemi Hamile kadınlarla yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar olmadığı için özellikle gebeliğin ilk dönemlerinde traneksamik asit ancak açıkça gerekli ise kullanılmalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal geli şim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Traneksamik asit anne sütüne maternal kandaki konsantrasyonun 1/100’ü kadar geçtiğinden, bebekte antifıbrinolitik etki yapması beklenmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyon bozukluğunda, intravenöz uygulama yapılacak ise, plazma kreatinin değerleri veya kreatinin klirensine göre doz aşağıdaki gibi değiştirilebilir. Oral uygulamalar için de benzer düzenlemeler geçerlidir. Serum kreatinin Kreatinin klirensi Traneksamik asit dozu (İ.V.) 120 – 250 mcmol/L (1.36 – 2.83 mg/dL) 75 – 30 ml/dak 12 saat arayla 10 mg/kg 250 – 500 mcmol/L (2.83 – 5.66 mg/dL) 30 – 15 ml/dak 24 saat arayla 10 mg/kg >500 mcmol/L (>5.66 mg/dL) <15 ml/dak 48 saat arayla 10 mg/kg veya 24 saat arayla 5 mg/kg Karaciğer fonksiyon bozukluğu …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek f onksiyon bozukluğu: Böbrek fonksiyon bozukluğunda, intravenöz uygulama yapılacak ise, plazma kreatinin değerleri veya kreatinin klirensine göre doz aşağıdaki gibi değiştirilebilir. Oral uygulamalar için de benzer düzenlemeler geçerlidir. Serum kreatinin Kreatinin klirensi Traneksamik asit dozu (İ.V.) 120 – 250 mcmol/L (1.36 – 2.83 mg/dL) 75 – 30 ml/dak 12 saat arayla 10 mg/kg 250 – 500 mcmol/L (2.83 – 5.66 mg/dL) 30 – 15 ml/dak 24 saat arayla 10 mg/kg >500 mcmol/L (>5.66 mg/dL) <15 ml/dak 48 saat arayla 10 mg/kg veya 24 saat arayla 5 mg/kg Karaciğer fonksiyon bozukluğu …
👤 Hasta İçin: TRANASITIL 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• TRANASİTİL kutusunda, enjeksiyonluk tran eksamik asit içeren 5 ml’lik 10 adet ampul bulunur. • TRANASİTİL, antifıbrinolitik adı verilen pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar grubundandır. • Ameliyatlardan sonra gelişen aşırı kanamaların durdurulması veya pıhtılaşmanın kolaylaştırılması amacı ile kull anılabilir. Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana geldiğinde kan pıhtılaştırarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar yeterli miktarda gelişemez ve aşırı kanamalar olabilir. TRANASİTİL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Çeşitli ameliyatlarda (jinekolojik, ürolojik, genel cerrahi) gelişen şiddetli kanamaların tedavisinde kullanılır. • Primer menoraji, rahim içi araç (RİA) uygulaması veya gebelikte görülen kanamaların tedavisinde kullanılabilir. • Mide ve on iki parmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir, • Karaciğer sirozu ve kanserlerinde görülen kanamalar, akciğer hasarına bağlı yoğun kanamalarda kullanılabilir. • Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun döne mli korunma tedavisi için kullanılabilir. • Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda tedavi amacı ile kullanılabilir. • Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacı ile kullanılabilir. • Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamaların durdurulması için uygulanabilir. • Ayrıca; fibrin eritici sistem aktivitesinin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma durumlarında (yaygın kanamalar ile karakterli ölümcül bir hastalıktır) kullanılabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • TRANASİTİL içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı kullanmayınız. • Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda,
• Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,
• Kafa içi kanamalarında,
• Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz,
• Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Konvülsiyon (nöbet) geçmişiniz varsa, size TRANASİTİL uygulanamaz. Traneksamik asit, intravenöz ve oral uygulanan for mlara sahiptir, önerilen uygulama yolu dışında (intratekal ve intraventriküler enjeksiyon, intraserebral) beyin ödemi ve nöbet geçirme riskinden dolayı uygulanmamalıdır.
TRANASİTİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • TRANASİTİL tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa, • Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebilece ği için daha düşük dozlarda kullanmanız gerekebilir. • İdrarınızdan kan geliyorsa (Özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst bölümündeki kanamalarda TRANASİTİL kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklıklar gelişebilir). • Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz. • Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz TRANASİTİL tedavisinin sizin için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır. • Doğum kontrol ilacı alıyorsanız; kanın pıhtılaşma riskini artırabileceğinden TRANASİTİL kullanırken dikkatli olunuz, • TRANASİTİL’i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir. • Doğum kontrol yöntemi (hormon içeren) kullanan obez, sigara içen, 35 yaş üze ri kadınlarda pıhtı gelişimi riski içerdiğinden dikkatle kullanılmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRANASİTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TRANASİTİL aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRANASİTİL’in hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz a veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRANASİTİL, anne sütüne çok düşük miktarlarda geçer. Emzirme sırasında kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı Bu konuda herhangi bir bilgi yoktur. İlacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
TRANASİTİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında öne mli bilgiler TRANASİTİL’in içeriğindeki maddelere karşı her hangi bir aşırı duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TRANASİTİL, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagülanlar, heparin), pıhtı eritici ilaçlar (fibrinolitikler) ve aspirin g ibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde azalma meydana gelebilir. Size kan veriliyorsa veya penisilin içeren bir sıvı veriliyorsa TRANASİTİL, bunların içine katılmamalıdır. Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda TRANASİTİL uygulanmas ı pıhtı riskini arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin için gereken TRANASİTİL dozu ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır. Genellikle günde 3 kez 5 -10 ml uygulanır. Tedavi süresinin 3 günü geçtiği durumlarda doktorunuz bu ilacın ağızdan kullanılan formuna başlamanızı önerebilir. Uygulama yolu ve metodu: TRANASİTİL, toplardamarınızdan yavaş (1 dakikada 1 ml gidecek şekilde) verilebileceği gibi, sulandırılarak damla damla da uygulanabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı: Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanımı: Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer TRANASİTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANASİTİL kullandıysanız: Traneksamik asit ile bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir.
Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal ve kan basıncında düşüklük meydana gelebilir.
TRANASİTİL’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRANASİTİL’i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRANASİTİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler TRANASİTİL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRANASİTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, TRANASİTİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes almada güçlük, boğazda sıkışma, yüzde ani kızarıklık gibi aşırı duyarlılık bulguları alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmelidir. • Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük hissederseniz bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine bağlı olabilir. • Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir. • Görme kayıpları, renkli g örmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda tıkanma meydana gelmiş olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRANASİTİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi ( genellikle hızlı damar içine uygulama sırasında gelişebilir). • İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir). • Baş dönmesi. • Özellikle yanlış kullanım sonucunda konvülsiyon (nöbet) gelişimi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Bulantı, kusma ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer).
Bunlar TRANASİTİL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacı n güvenliliği hakkın da daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TRANASİTİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. TRANASİTİL 250 m g/5 ml IV Enjeksiyon luk Çözelti; izotonik sodyum klorür, izotonik glikoz, dekstran 40, ringer solüsyonu ve heparin ile seyreltildikten sonra oda sıcaklığında 24 saat süreyle saklanabilmektedir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRANASİTİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRANASİTİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]
Üreti»m yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TRANASITIL 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç