TETRADOX 100 MG 14 KAPSUL

Doksisiklin, benzodiyazepinler, kalsiyum kanal blokerleri, mirtazapin, nateglinid, nefazodon, quinidin, sildenafıl ( ve diğer pde25 inhibitörleri), takrolimus, venlafaksin, fenitoin, karbamazepin ve diğer CYP3A4 substratlarının düzeylerini/etkilerini artırabilir. — KÜB 4.5

Doksisiklin, benzodiyazepinler, kalsiyum kanal blokerleri, mirtazapin, nateglinid, nefazodon, quinidin, sildenafil (ve di ğer pde-5 inhibitörleri), takrolimus, venlafaksin, f enitoin, karbamazepin ve di ğer CYP3A4 substratlarının düzeylerini/etkilerini artırabilir. — KÜB 4.4

TETRADOX, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşt urduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. TETRADOX’un etkin maddesi olan dok sisiklin, bakterilerin protein yapımlarını bozarak üremelerinin durmasına neden olur.

TETRADOX’un içinde 100 mg doksisiklin bulunmaktadır . Kapağı siyah, gövdesi yeşil sert kapsül içinde sarı toz görünümündedir. Bir kutunun içinde 14 kapsül bulunur.

TETRADOX, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdak i çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılır. K Đdrar yolları ve genital enfeksiyonlarda, K Cinsel temasla geçen (zührevi) bazı hastalıklarda ( bel soğukluğu, frengi hastalıklarında alternatif tedavi olarak), K Solunum yolları hastalıklarında (Zatüree, atipik zatüree, kronik bronşit, sinüzit gibi), K Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, antibiyotik tedavisinin gerekli görüldüğü sivilcelerde, K Kolera, amip, turist diyaresi gibi barsak hastalıklarında, K Bazı göz enfeksiyonlarında (Trahom, inklüzyon konjonktiviti gibi) K Kayalık dağlar benekli humması, Q ateşi, tifüs çeşitleri, bit ve keneden geçen hastalıklar, Malta Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TAL ĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastane ye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkınd a size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. humması, veba, sıraca (tularemi), leptospiroz, psitakoz gibi hastalıkların tedavisinde, K Sıtmanın önlenmesi ve tedavisinde, K Turist diyaresinin önlenmesinde, K Gazlı gangren ve tetanoz için alternatif tedavi olarak.

Tetrasiklin grubu ilaçların diş gelişimi sırasında (gebeliğin son ikinci yarısı, bebeklik ve 8 yaşına dek çocukluk dönemlerinde) kullanılması, dişlerde kalıcı renk değişikliğine (sarıKgriK kahverengi) yol açabilir. Bu istenmeyen etki, ilaçların uzun süreli kullanımlarında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kullanımlarda da bildirilmiştir. Aynı zamanda, diş minesi hipoplazisi (gelişim bozukluğu) de bildirilmiştir. Bu nedenle tetrasiklin grubu ilaçların, solunum yolu ile edinilmiş (maruziyet sonrası) şarbon olguları da dahil olmak üzere şarbon vakaları dışındaki olgularda, diğer ilaçlar etkisiz veya kullanımı kesinlikle yasak olmadıkça bu yaş grubunda kullanılmamaları gerekir

TETRADOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Doksasiklin’e veya TETRADOX’un içindeki yardımcı ma ddelerden herhangi birine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse, • 8 yaşından küçük çocuklarda • Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa • Hamile iseniz veya • Bebeğinizi emziriyorsanız

TETRADOX’u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ Eğer, • TETRADOX tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değ işebilen ve bazen kanlı ve balgamlı olabilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir. • Güneş ışığına karşı duyarlılık gelişmişse (deride kızarıklık, güneş yanığı gibi) • TETRADOX’a dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse • A grubu betaKhemolitik streptokoklar ile bir enfeks iyon geçirdiğiniz söylenmişse (en az 10 günlük tedavi gerekecektir) • Zührevi hastalıklarda beraberinde frenginin de bulu nduğundan şüphe ediliyorsa (ek testler istenecektir) • Sıtma önleminde kullanıldığında, diğer bölgedeki si vrisinekler ile sıtma gelişebileceği unutulmamalıdır. • Yemek borusunda hasar gelişebilir • Porfiri denilen kan hastalığınız olduğu söylenmişse • Miyasteni denilen kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa • Sistemik lupus denilen bağ dokusu hastalığınız olduğu söylenmişse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

TETRADOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması: TETRADOX yemek borusunu tahriş edebileceğinden bol su ile ve dik oturur durumda alınmalıdır. Đlaç alındıktan sonra 30 dakika yatılm amalıdır. Eğer midede tahriş hissi oluşturursa, yemekler ile veya sütle birlikte alınabilir.

Hamilelik: Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TETRADOX, diş ve kemik gelişimi ile ilgili istenmeyen etkileri vardır. Bu nedenle kullanılması önerilmez. Kesin olmasa da doğum kontrol haplarının etkinliğin de azalma meydana getirebileceği akılda tutulmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme: Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuğunuzu emzirirken TETRADOX kullanmayınız

Araç ve makine kullanımı TETRADOX’un araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi bilinmemektedir.

TETRADOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TETRADOX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunu z tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TETRADOX, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. • Penisilin olarak bilinen antibiyotikler. • Aluminyum, kalsiyum, magnezyum içeren mide asidi giderici ilaçlar • Bizmut, sukralfat gibi mide koruyucu ilaçlar • Demir, çinko içeren ilaçlar • Kan pıhtılaşmasını engelleyen varfarin gibi ilaçlar • Fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, primidon gibi sara (epilepsi) hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar • Diyazepin gibi uyku ilaçları • Depresyon tedavisinde kullanılan venlafaksin, mirtazapin, nefazodon • Takrolimus ve siklosporin gibi organ nakillerinde kullanılan ilaçlar • Kalp hastalıkları ve kan basıncının yükselmesinin t edavisinde kullanılan kalsiyum kanal blokerleri • Cinsel yetmezlik için kullanılan sildenafil vb ilaçlar • Ağızdan alınan doğum kontrol hapları • Anestezide kullanılan metoksifluran (böbrek yetmezliği için risk oluşturur) • Alkol

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre alacağınız doz miktarını ve TETRADOX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

Doktorunuz başka şekilde önermediyse, genellikle ha fif ve orta şiddette enfeksiyonlarda başlangıç dozu olarak günde iki kez 100 mg veya tek doz 200 mg alınmasının ardından günde 100 mg kullanılması önerilir. Şiddetli enfeksiyonlarda 200 mg ile tedaviye devam edilebilir. Uygulama süresi genellikle 10 gündür.

Farklı enfeksiyonlarda farklı dozlarda ve sürelerde önerilir: − Sivilce tedavisinde günde 50 mg, 6K12 hafta − Cinsel temasla bulaşan hastalıklarda günde 2 kez 100 mg 7K10 gün − Frengide günde 300 mg bölünmüş dozlarda − Bit veya kene nedenli ateşlerde enfeksiyonun şiddetine göre 100K200 mg tek doz − Sıtmada günde 200 mg en az 7 gün (kinin gibi ilaçlar ile birlikte) − Çalı tifüsü engellenmesinde 200 mg, tek doz − Turist ishalinin önlenmesinde, seyahatin ilk günü 2 00 mg, ve seyahat boyunca günde 100 mg, en fazla 3 hafta (21 gün) kullanılır − Leptospiroz denilen enfeksiyonlar için seyahat boyu nca günde 200 mg ve seyahat bittikten sonra bir kez daha 200 mg önerilir. Doktorunuz aksi ni söylemedikçe 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: TETRADOX, ağız yoluyla ve çiğnenmeden ve bol su ile dik olarak alınır. Aldıktan sonra 30 dakika boyunca yatılması önerilmez

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım 8 altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Diş ve kemik bozukluklarına neden olabilir. Yaşlılarda kullanım Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Normal dozlarda kullanılabilir Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yermezliğinde kullanılmaz.

Eğer TETRADOX’un etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TETRADOX kullandıysanız : TETRADOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bi r doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımında bulantı, iştahsızlık ve ishal görülebilir. Doktorunuz midenizi boşaltmaya çalışacak ve diğer gereken önlemleri alacaktır. TETRADOX’u kullanmayı unutursanız Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatı rlamaz TETRADOX dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TETRADOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan TETRADOX almayı aniden kesm eyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesi ne neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

Tüm diğer ilaçlar gibi, TETRADOX’in içeriğinde bulu nan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TETRADOX’u kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir. • Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kan lı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının belirtileri olabilir) • Ciddi güneş yanıkları gelişirse

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunla rdan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtı laşma hücrelerinizde anormal azalmalara bağlı olarak, kanamalar, ateş, enfeksiyo n oluşuyorsa veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa • Porfiri hastalığı gelişirse (kansızlık, karın ağrısı, deride ışığa duyarlılık) • Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden b azı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi bulgularınız varsa • Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishal, kar ın ağrısı ve kramplar olursa (psödomembranöz kolit) • Yutmada güçlük, göğüs kemiği arkasında yanma ve ağrı (yemek borusu tahrişi) • Vajinada akıntı, kaşıntı, pamukçuk veya ilaca diren çli diğer enfeksiyonlar (ağız ve dil enfeksiyonları gibi) • Sistemik lupus hastalığında kötüleşme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz , doktorunuza söyleyiniz: • Baş ağrısı • Görme bulanıklığı ve görme bozuklukları • Bebeklerde kullanılırsa bıngıldak kabarıklığı • Kulak çınlaması • Karın ağrısı • Đştahsızlık • Bulantı, • Mide yanması, • Đshal • Dişlerde renklenme ve diş minesinde gelişim bozuklu ğu (çocuklarda) • Kas ve eklem ağrıları • Kan üre değerlerinde (böbrek fonksiyonlarını gösterir) geçici değişiklik Bunlar TETRADOX’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TETRADOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. TETRADOX’u ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actavis Đlaçları A.Ş. Gültepe mah. Polat Đş Merkezi 34394 Levent/ŞişliKĐstanbul Tel : (0212) 316 67 00 Faks : (0212) 264 42 68

Üretim yeri: Bilim Đlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 sok. no:1904 41480 Gebze/Kocaeli

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.