MONODOKS 100 MG 14 KAPSUL

MONODOKS, a şağıda belirtilen Gram-negatif ve Gram-pozitif bakteri lerin ve di ğer mikroorganizmaların etken oldu ğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Solunum sistemi: Yersinia pestis, Actinobacillus actinomyecelemcomil am, Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Klebsiella türleri ve Streptokok türleri (organizmanın duyarlı oldu ğu gösterilirse) ile geli şen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Solunum yo lu ile alınan şarbonda (aerosolize Bacillus anthracis) maruz kalma sonrası insidans ve progresyonu azaltmak için kullanılır. • Ürogenital sistem: Heaemophilus ducrei (yumu şak şankr), Brucella türleri (streptomisin ile beraber kullanılır), Actinobacillus actinomyecelemcomilam, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli ve Klebsiella türleri ile geli şen ürogenital enfeksiyonlar • Deri ve yumu şak doku: Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Staphylococcus aureus ve Bacillus anthracis mikroorganizmaları ile geli şen deri ve yumu şak doku enfeksiyonları • Gastrointestinal sistem: Vibrio cholerae ve Shigella türleri ile geli şen enfeksiyonlar • Çeşitli di ğer enfeksiyonlar: Campylobacter fetus, Mima […]

Pozoloji/uygulama sıklı ğı ve süresi: Tedavinin ilk gününde günde tek doz 200 mg veya 12 saatte bir 100 mg ve bunu takip eden günlerde günde bir kez 100 mg'dır. Bu idame tedavisi günde tek doz veya 12 saatte bir 50 mg olarak uygulanabilir. Özellikle üriner sistemin kro nik enfeksiyonlarında, günde 200 mg (12 saatte bir 100 mg) uygulanması önerilir. Spesifik enfeksiyonlardaki doz önerileri: Eri şkinlerde, komplikasyonsuz gonokok enfeksiyonlarında (erkeklerdeki anorektal enfeksiyonlar hariç) 7 gün süreyle günde 2 kez 100 mg uygulanmalıdır. Bir farklı seçenek de tek kullanımlık dozdur. 300 mg’lık ba şlangıç dozunu takiben 1 saat sonra verilen ikinci 3 00 mg’lık dozdur. […]

• MONODOKS, bile şimindeki etken ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine (doksisiklin hilkat ya da titanyum dioksit vb.) hassasiyeti olan ki şilerde • Şarbon tedavisi hariç 8 ya şından küçük çocuklarda (maruziyet sonrası profilaks i için solunum yolu ile alınan şarbon dahil) • Ciddi hepatik yetmezli ği olanlarda • Gebe olanlarda • Emzirenlerde kullanılmaz.

İstenmeyen etkiler Klinik denemeler esnasında gözlemlenen istenmeyen etkiler a şağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmı ştır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın ( ≥1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000, < 1/100); seyrek (≥1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bili nmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Süperenfeksiyonlar (Di ğer antibiyotiklerde oldu ğu gibi duyarlı olmayan organizmalar ile enfeksiyonlar görülebilir. Kandida sis, glossit, stafilokoksik enterokolit, pseudomembranöz kolit ve anogenital bölgede inflamatuvar lezyonlar, vajinit). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni porfiri ve eozinofili. Ba ğışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, anjiyonörotik ödem, anaflaksi, anaflaktoid purpura, sistemik lupus eritematozus eksaserbasyonları. […]

Gebelik kategorisi D’ dir. Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptif ilaçların etkinli ğinin tetrasiklin ilaçların kullanımıyla azaldı ğına dair çalı şmalar olsa da yeterli bilimsel ve klinik veri bulun mamaktadır. MONODOKS kullanımı esnasında kadınlar uygun do ğum kontrol yöntemi ile korunmalıdırlar. Gebelik dönemi MONODOKS, hamileli ğin son yarısında, do ğacak çocu ğun di şleri üzerindeki olası olumsuz etkileri dü şünülerek kullanılmamalıdır. Hayvanlarda yapılan çalı şmaların sonuçları tetrasiklinlerin plasentaya geçti ğini, fetal dokularda bulundu ğunu ve geli şmekte olan fetusta (ço ğunlukla iskelet geli şmesinin gecikmesiyle ili şkili) toksik etkiler meydana getirebilece ğini göstermi ştir. Embriyotoksisite belirtileri hamileli ğin erken dönemlerinde tetrasiklin alan hayvanlarda görülmü ştür. […]

Laktasyon dönemi MONODOKS anne sütüne geçer, fakat anne sütü ile bes lenen bebeklerde doksisiklin'i de içeren tetrasiklinlerin emilme derecesi bilinmemekt edir. Emziren kadında kısa süreli kullanımın kontrendike olması kesin de ğildir; fakat anne sütündeki doksisiklin'e uzamı ş maruziyetin etkileri bilinmemektedir. Doksisiklin'i n süt çocu ğundaki potansiyel yan etkileri nedeni ile süt veren kadınlarda kullanımı gerekti ğinde emzirmeye ara verilmelidir. Üreme yetene ği/ …