SYMRA 25 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)

(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Gabapentin etken maddeli ilaçların (Mülga ibare:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110) nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı (Değişik ibare:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) ikinci veya üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Ku rumca karşılanır. (Ek cümle:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024

(3) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) ikinci veya üçüncü basamak (Değişik ibare:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) sağlık hizmeti sunucularında (Mülga ibare:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) düzenlenen en az bir nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda bedelleri Kurumca karşılanmaz. (Ek cüml e:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer )(94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.25 · son değişiklik 02.11.2024

SYMRA 25 mg sert kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, opak beyaz renkte ‘‘ 4’’ numara sert jelatin bir kapsüldür . Her kapsül 25 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVDC/Al folyo blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

SYMRA, ağı zdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

SYMRA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerd e ye terli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.

Nöropatik Ağrı SYMRA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi bir çok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Epilepsi SYMRA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeş idini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, SYMRA’yı tedavinize ekleyebilir. SYMRA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu SYMRA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu ted avi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

Fibromiyalji SYMRA yetişkinlerde fibromiyalji t edavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

SYMRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, SYMRA’nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa SYMRA kullanmayınız.

SYMRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• SYMRA kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve bo ğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt d öküntüsü gibi alerjik reaksiyonu d üşündüren belirtiler bildirmi ştir. Bu reaksiyonların herhangi birini ya şamanız durumunda heme n dok torunuzla tem as kurunuz. Y üzde, a ğız i çinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa SYMRA derhal kesilmelidir. • Pregabalin ile ili şkili olarak Stevens -Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri d öküntüleri bild irilmiştir. B ölüm 4'te a çıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyiniz. • SYMRA ile tedavi, uyku hali ve ba ş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmalar ın (d üşme) or anını artırabilir. Dolay ısıyla, 65 ya şın üzerindeyseniz, ilac ın t üm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • SYMRA bulanık g örme veya g örme kayb ına ya da g örme duyus unda başka değişikliklere neden olabilir, bunlar ın çoğu ge çicidir. G örmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. • Diyabetiniz ( şeker hastal ığı) varsa ve pregabalin kullan ımı sırasında kilo ald ıysanız, diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla pregabaline benzer yan etkileri olan, ba şka ilaçlar da al ıyor olabileceğinden uykululuk hali gibi baz ı yan etkiler daha yayg ın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ila çlar birlikte alındığında artabilir. • Bazı hastalarda SYMRA alırken kalp yetmezli ği bildirilmi ştir; bu hastalar çoğunlukla kardiyovasküler rahats ızlıkları olan ya şlı hastalardır. Bu ilac ı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. • SYMRA kullanan baz ı hastalarda b öbrek yetmezli ği bildirilmi ştir. E ğer idrara çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir. • SYMRA gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur veya intihar davranışı göstermiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. • SYMRA kabızlığa neden ola bilecek ba şka ila çlarla (baz ı ağrı kesiciler gibi) birlikte alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş göstermesi olasıdır. Kab ızlık ya şıyorsanız, özellikle bu sorunu ya şamaya yatk ınsanız, doktorunuza söyleyiniz. • Bu ilacı almadan önce, alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye kullandıysanız veya bağımlı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. SYMRA’ya bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir. • SYMRA alırken veya SYMRA almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler oldu ğu bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. • SYMRA kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da e tkisi ile beyin fonksiyonlar ında azalma (ensefalopati) bildirilmi ştir. Ciddi bir karaci ğer veya b öbrek hastalığı öykünüz var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. • SYMRA kullanımına ba ğlı olarak solunum güçlükleri bildirilmiştir. Sinir sistemi hastalığınız, so lunum sistemi hastal ığınız, böbrek yetmezli ğiniz var ise veya 65 ya şın üzerindeyseniz, doktorunuz size farkl ı bir doz ayarlamas ı önerebilir. Nefes almakta güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bağımlılık Bazı insanlar SYMRA’ya ba ğımlı hale gelebilir (ilac ı almaya devam etme ihtiyac ı). SYMRA’yı kullanmayı bıraktıklarında geri çekilme etkileri olabilir (bkz. Bölüm 3 ‘ SYMRA nasıl kullanılır?’ ve ‘SYMRA ile tedavi sonland ırıldığında oluşabilecek etkiler’). SYMRA’ya bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.

SYMRA’yı kullanırken a şağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ba ğımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir: • İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa • Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız • İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız • İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerde bulunduysanız • İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız.

Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilac ı bırakmanın ne zaman uygun oldu ğu ve bunun nasıl g üvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin i çin en iyi tedavi yolunu görüşmek üzere doktorunuzla konuşun. Çocuklar ve Adölesanlar Çocuk ve adölesanlarda (18 ya ş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemi ştir. Bu nedenle pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Bu uy arılar, ge çmişteki herhangi bir d önemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse l ütfen doktorunuza danışınız.

SYMRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SYMRA aç ya da tok olarak kullanılabilir. SYMRA kullanırken alkol almayınız. SYMRA ile birlikte a lkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYMRA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.

Hamileliğin ilk 3 ay ında pregabalin kullan ımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandi

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SYMRA’yı her zaman doktorunuz taraf ından size tarif edildi ği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayınız.

SYMRA’yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.

Nöropatik Ağrı

• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere SYMRA alımında, sabah ve ak şam olacak şekilde her g ün ayn ı saatlerde al ınız. G ünde 3 kere SYMRA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi s ırasında ald ığınız dozu de ğiştirebilir. Doktoru nuzla g örüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

Epilepsi

• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere SYMRA alımında, sabah ve ak şam olacak şekilde her g ün ayn ı saatlerde al ınız. G ünde 3 kere SYMRA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi s ırasında ald ığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla g örüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu

• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere SYMRA alımında, sabah ve ak şam olacak şekilde her g ün ayn ı saatlerde al ınız. G ünde 3 kere SYMRA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi s ırasında ald ığınız dozu de ğiştirebilir. Doktorunuzla g örüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. Fibromiyalji

• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere SYMRA alımında, sabah ve ak şam olacak şekilde her g ün ayn ı saatlerde al ınız. G ünde 3 kere SYMRA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi s ırasında ald ığınız dozu de ğiştirebilir. Doktorunuzla g örüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

SYMRA’nın etk isinin sizin i çin çok kuvvetli veya zay ıf oldu ğunu d üşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Doktorunuz ile görüşmeden SYMRA’yı aniden bırakmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• SYMRA ağız yoluyla alınır. • SYMRA’yı bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Pregabalinin çocuklarda ve gen çlerde (18 ya şından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlilik bilgisi bulunmad ığı için bu ya ş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonlar ı normal olan yaşlı (65 ya ş üstü) hastalarda SYMRA normal dozlarında kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalin dozunun azaltılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz va rsa doktorunuz sizin i çin daha de ğişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer SYMRA’nın etkisi nin ç ok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SYMRA kullandıysanız: SYMRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bi r doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer almanız gerekenden fazla SYMRA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz SYMRA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme , kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir. SYMRA’yı kullanmayı unutursanız SYMRA’yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.

Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde: • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SYMRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SYMRA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. SYMRA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla g örüşünüz. Bun u nas ıl yapman ız gerekti ğini size s öyleyecektir. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır.

Kısa ya da uzun d önem SYMRA tedaviniz sonland ırıldığında baz ı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, ba ş ağrısı, mide bulant ısı, kayg ı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, a ğrı, terleme ve sersemliktir. SYMRA’yı daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir. Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SYMRA’nın içeriğinde bulunan maddel ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde şişme veya dilde şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SYMRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın • Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı

Yaygın • İştah artışı • Soğuk algınlığı (nazofarenjit) • Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme , bilinç bulanıklığı, cins el istekte azalma, çevresel uya rılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon) • Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, tit reme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batm a, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, u yuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi • Bulanık görme, çift görme • Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik • Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem • Kilo artışı • Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm) • Boğaz kuruluğu • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi) • Göğüste ağrı • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Sıvı tutulumu • Kaslarda kasılma (spazm) • Kaygı hali (anksiyete) • Yutak ve gırtlakta ağrı • Boğaz ağrısı • Grip benzeri semptomlar • Solunum güçlüğü • Miyasteni • Anormal yürüyüş

Yaygın olmayan • İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi • Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzur suzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygu durum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavram aya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte a rtış, orgazm olamamayı da kapsa yan cinsel i şlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati) • Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme değişiklikleri, ışık parlaması gibi g örme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (t remor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma hali, sese/gürül tüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi) • Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, g öz yorgunluğu (astenopi), görme alan ında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi) • Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması • Yüz kızarması, sıcak basması • Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma • Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı • Meme ağrısı • Ağrılı veya güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden yüksek olması • Bazı kan ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (alan in aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme • Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, bu run akıntısı, burun kanaması, öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit) • Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore) • El ve ayak soğukluğu • Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu, düşünce uçuşm ası (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık (agresyon) • Dekübitus ülseri

Seyrek • Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlen imi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı • Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık • Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme • Pankreas iltihabı • Yutmada zorluk • Hareketlerde yavaşlama veya azalma • Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi) • Karın boşluğunda sıvı toplanması • Akciğerlerde sıvı toplanması • Nöbet • Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG) değişiklik • Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi) • Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz) • Memede akıntı, anormal meme büyüme

SYMRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SYMRA’yı 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SYMRA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SYMRA’yı kullanmayınız. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SYMRA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kull anılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.