GERICA 300 MG 56 SERT KAPSUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pregabalin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (56 İlaç)
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.35.A — Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri
(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Gabapentin etken maddeli ilaçların (Mülga ibare:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110) nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı (Değişik ibare:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) ikinci veya üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Ku rumca karşılanır. (Ek cümle:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024
SUT 4.2.25 — Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri
(3) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) ikinci veya üçüncü basamak (Değişik ibare:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) sağlık hizmeti sunucularında (Mülga ibare:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) düzenlenen en az bir nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda bedelleri Kurumca karşılanmaz. (Ek cüml e:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer )(94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.25 · son değişiklik 02.11.2024
📑 GERICA 300 MG 56 SERT KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Nöropatik Ağrı GERİCA periferik nöropatik ağrıda endikedir. Epilepsi GERİCA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Nöropatik Ağrı GERİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık maksimum doza çıkartılabilir. Epilepsi GERİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doza çıkartılabilir. Epilepsi GERİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 m […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etken maddeye veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 5.600'den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 8.900'den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %12 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5'tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın â¥1/10; yaygın ⥠1/100 ila <1/10; yaygın olmayan â¥1/1.000 ila <1/100; seyrek â¥1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Pregabalin çoğunlukla idrarla değişmeden atıldığı, önemsiz derecede metabolize olduğu (dozun <%2'si metabolit şeklinde idrarla atılır), in vitro olarak ilaç metabolizmasını inhibe etmediği ve plazma proteinlerine bağlanmadığı için farmakokinetik etkileşim yaratma veya farmakokinetik etkileşime uğrama olasılığı düşüktür. In vivo çalışmalar ve popülasyon farmakokinetik analizi Buna göre, in vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik açıdan önemli bir farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Popülasyon farmakokinetik analizi oral antidiyabetikler, diüretikler, insülin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatın pregabalin klerensi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermiştir. Oral kontraseptifler, noretisteron ve/veya etinil östradiol Pregabalinin noretisteron ve/veya etinil östradiol içeren oral kontraseptifler ile birlikte alınması her iki ilacın da kararlı durum farmakokinetiğini etkilemez. Merkezi sinir sistemini etkileyen tıbbi ürünler Pregabalin etanol ve lorazepamın etkilerini güçlendirebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında etkili bir kontrasepsiyon kullanmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Pregabalinin sıçanlarda plasentaya geçtiği gösterilmiştir (bkz. Bölüm 5.2). Pregabalin insan plasentasına geçebilir. Majör konjenital anomaliler İlk trimesterde pregabaline maruz kalan 2.700'den fazla gebeyi kapsayan bir İskandinav gözlem çalışmasından elde edilen veriler, pregabaline maruz kalan pediatrik popülasyonda (canlı veya ölü doğmuş) maruz kalmayan popülasyona kıyasla majör konjenital anomalilerin (MKA) prevalansının daha yüksek olduğunu göstermiştir (%5,9'a karşı %4,1). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Pregabalin insanlarda anne sütüne geçmektedir (bkz . Bölüm 5.2) . Pregabalinin yeni doğanlar /infantlar üzerine etkisi bilinmemektedir. Emzirmeye mi yoksa tedaviye mi son verileceği kararı, emzirmenin bebek için faydası ile tedavinin emziren kadın için faydası arasında değerlendirme yapılarak verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Pregabalin sistemik dolaşımdan başlıca renal yolla değişmemiş ilaç şeklinde atılır. Pregabalin klerensi kreatinin klerensi ile doğru orantılı olduğundan (bkz. Bölüm 5.2), renal fonksiyonları yetersiz hastalarda doz, Tablo 1'de gösterildiği şekilde, aşağıdaki formül kullanılarak kreatinin klerensine (CL) göre bireyselleştirilmelidir (bkz. Bölüm 5.2). 1,23 [140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) CL(mL/dak = [ââââââââââââââââââââââââââ ] x 0,85 kadın hastalar için) serum kreatinin (µmol/l) Pregabalin hemodiyaliz yoluyla etkin şekilde plazmadan uzaklaştırılır (4 saat içinde ilacın %50'si). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2).
👤 Hasta İçin: GERICA 300 MG 56 SERT KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
GERİCA 300 mg kapsül, beyaz renkli kristalize toz dolu kar amel-beyaz renkli bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 56 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara (ep ilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. GERİCA, 18 ya ş ve üstü olan yeti şkinlerde kullanılır, 18 ya şın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı GERİCA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kayn aklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına ba ğlı a ğrıya sebep olabilir. Bu a ğrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyu şma, karıncalanma şeklinde y a da elektrik çarpması, i ğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunlu ğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi GERİCA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çe şidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların e şlik ettiği ya da etmedi ği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz, almakta oldu ğunuz ilaçlarla durumunuzu ko ntrol altında tutamadı ğı zaman, GERİCA’yı tedavinize ekleyebilir. GERİCA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan di ğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu ğunu tedavi etmek için ku llanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu ğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli a şırı kaygı ve endi şedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu ğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, kö şeye sıkı ştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitki n dü şme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertli ği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GERİCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer GERİCA’nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeri ğinde bulunan di ğer maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırı hassasiyetiniz) varsa GERİCA kullanmayınız. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
GERİCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • GERİCA kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu reaksiyonların herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas kurunuz. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa GERİCA derhal kesilmelidir. • Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens -Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroli z dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt r eaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi bi rini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyiniz. • GERİCA ile t edavi, uyku hali ve ba ş dönmesine neden olabilece ğinden, yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (dü şme) oranını artırabilir. Dol ayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • GERİCA bulanık görme veya görme kaybına ya da görm e duyusunda başka değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Gör menizde herhangi bir değişikl ik yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. • Diyabetiniz ( şeker hastalı ğı) varsa ve pregabalin kullanımı sıra sında kilo aldıysanız, diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte alındığında artabilir. • Bazı hastalarda GERİCA alırken kalp yetmezli ği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. • GERİCA kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz b u dur umu düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir. • GERİCA gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçla rla tedavi edilen bazı hastalarda kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur veya intihar davranışı göstermiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. • GERİCA kabızlığa nede n olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız, doktorunuza söyleyiniz. • Alkol veya herhangi bir ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanım öykünüz var ise doktorunuza söyleyiniz. Reçete edilenden daha fazla ilaç kullanmayınız. • GERİCA alırken veya GERİCA almayı bıraktıktan hemen sonra, nöbetler olduğu bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. • GERİCA kullanan bazı hastalarda, di ğer ko şulların da etki si ile b eyin fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. • Pregabalin kullanımına bağlı olarak solunum güçlüğü bildirilmiştir. Sinir sistemi bozukluklarınız, solunum bozukluklarınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önere bilir. Nefes alm akta güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Çocuklar ve Adölesanlar Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GERİCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması GERİCA aç ya da tok olarak kullanılabilir. GERİCA kullanırken alkol almayınız. GERİCA ile birlikt e alkol alınması uyku hali ve ba ş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GERİCA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülke lerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 beb ekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler görüldüğü bildirilmiştir.
Çocuk do ğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir do ğum kontrol yön temi ile korunmalıdır. E ğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile oldu ğunuzu dü şünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hami le olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne geçtiği için G ERİCA kul lanırken bebeğinizi emz irmemeniz önerilir. GERİCA doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı GERİCA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. GERİCA’nın sizi nasıl etki lediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ız ve tehlik
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: GERİCA’yı her zaman doktorunuz tarafı ndan size tarif edil diği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GERİCA’yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir. Nöropatik Ağrı
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sı rasında aldığınız dozu de ğiştirebilir. Doktorunuzla görü şmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
Epilepsi
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldı ğınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
GERİCA’nın etkisinin sizin için ç ok kuvvetli veya zayıf oldu ğunu dü şünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz ile görüşmeden GERİCA’yı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu: • GERİCA ağız yoluyla alınır. • GERİCA’yı bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GERİCA’nın çocuklarda ve gençlerde (18 ya şından k üçüklerde) kul lanımına il işkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadı ğı için bu ya ş grubundaki h astalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonları normal olan ya şlı (65 ya ş üstü) hastalarda GERİCA normal dozlarında kullanılabilir. Böbrek f onksiyonları azalan yaşlı hastalard a pregabalin dozunun azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrekleriniz ile ilgili b ir sorununuz varsa doktorun uz sizin için daha de ğişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer GERİCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dai r bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GERİCA kullandıysanız: GERİCA’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla GERİCA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta oldu ğunuz GERİCA kutusunu da yanınıza alarak, derh al en yakın sa ğlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler de bildirilmiştir.
GERİCA’yı kullanmayı unutursanız GERİCA’yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde: • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu al acağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GERİCA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla görüşmeden GERİCA’yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak son landırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasınd a, tedaviniz sonlandırıldı ğında bazı yan etkiler (çekilme belirtile ri) görülebilir. Bu yan etkiler, fiziksel bağımlılıkla uyumlu olarak, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. GERİCA’yı daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GERİCA’nın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüzde şişme veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GERİCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta y atan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın • Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın • İştah artışı • Soğuk algınlığı (nazofarenjit) • Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bul anıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılar a karşı aşırı h assasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zam an kavramını yitirmesi (dezoryantasyon) • Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bo zukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinli k, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi • Bulanık görme, çift görme • Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik • Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem • Kilo artışı • Kas krampları, eklem ağrısı, sır t ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm) • Boğaz kuruluğu • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi) • Boğaz ağrısı • Grip benzeri semptomlar • Solunum güçlüğü • Miyasteni • Anormal yürüyüş
Yaygın olmayan • İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi • Kendine yabancı laşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzurs uzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, a şırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı da kapsayan cinsel işlev bozu klukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huz ursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati) • Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, dü zensiz hareketler, reflekslerde zayıflama, a rtmış aktivite, ayağa kalkarken g örülen baş dö nmesi, has sas deri, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi) • Göz kuruluğu, gözlerde ş işme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi ), görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi) • Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, dü şük kan basıncı, yük sek kan basıncı, kalp yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması • Yüz kızarması, sıcak basması • Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma • Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı • Meme ağrısı • Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Halsizlik, susuzluk, göğüst e sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden yüksek olması • Bazı k an ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (al anin ami notransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotra nsferazda yük selme), trombosit say ısında azal ma, kanda ki alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme • Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit) • Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore) • El ve ayak soğukluğu • Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoeste zi), konuşma bozukluğu, düşünce uçuşması (psikomotor hiperakti vite), s ersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık (agresyon) • Dekübitus ülseri
Seyrek • Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı • Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık • Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme • Pankreas iltihabı • Yutmada zorluk • Hareketlerde yavaşlama veya azalma • Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi) • Karın boşluğunda sıvı toplanması • Akciğerlerde sıvı toplanması • Nöbet • Kalp ritim düzensizliği anla mına gelen kalpteki elektriksel aktivite kayıtlarında (EKG) değişiklik • Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi) • Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz) • Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi • Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore) • Böbrek yetmezliği, idrar hacminde a zalma, normalde n az idrar yapma, mesa nede i drar birikmesi (idrar retansiyonu) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması) • Uygunsuz
5. Nasıl Saklanmalıdır?
GERİCA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
GERİCA’yı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra GERİCA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERİCA’yı kullanmayınız.
Son kullanma t arihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak-Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24
Üretim yeri: BİLİM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze-Kocaeli
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ GERICA 300 MG 56 SERT KAPSUL Klinik Analizini Aç